Laticort 0

Laticort 0,1% to preparat w postaci maści przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. Zawiera substancję czynną – hydrokortyzonu maślan w stężeniu 1 mg w każdym gramie maści. Jest to syntetyczny kortykosteroid o umiarkowanie silnym działaniu, który skutecznie łagodzi objawy różnych schorzeń skórnych. Maść ma białą lub prawie białą barwę i półprzezroczystą konsystencję, co ułatwia jej aplikację na zmienione chorobowo miejsca.

Preparat jest przeznaczony do leczenia podострych i przewlekłych stanów zapalnych skóry, które nie są zakażone i mają charakter suchy. Szczególnie dobrze sprawdza się w przypadku schorzeń o podłożu alergicznym, o średnim lub ciężkim nasileniu, które dobrze reagują na leczenie kortykosteroidami i którym towarzyszy uporczywy świąd lub nadmierne rogowacenie skóry.

Konkretne wskazania do stosowania Laticortu obejmują:

• Łojotokowe zapalenie skóry – schorzenie powodujące zaczerwienienie, łuszczenie się skóry i swędzenie, najczęściej występujące na owłosionej skórze głowy, twarzy i górnej części klatki piersiowej.
• Atopowe zapalenie skóry – przewlekła choroba skóry o podłożu alergicznym, objawiająca się suchością, swędzeniem i stanem zapalnym.
• Liszaj pokrzywkowy – schorzenie charakteryzujące się intensywnie swędzącymi grudkami na skórze.
• Wyprysk kontaktowy alergiczny – reakcja alergiczna skóry na kontakt z określonymi substancjami.
• Rumień wielopostaciowy – ostra choroba skóry objawiająca się charakterystycznymi zmianami w postaci tarczowatych wykwitów.
• Toczeń rumieniowaty – choroba autoimmunologiczna, która może manifestować się zmianami skórnymi.
• Łuszczyca zadawniona – przewlekła forma łuszczycy z długotrwale utrzymującymi się zmianami.
• Liszaj płaski – przewlekła choroba zapalna skóry charakteryzująca się swędzącymi, fioletowymi grudkami.

Hydrokortyzonu maślan zawarty w preparacie działa na trzech płaszczyznach. Po pierwsze, wykazuje silne działanie przeciwzapalne – zmniejsza zaczerwienienie, obrzęk i ogólne objawy stanu zapalnego skóry. Po drugie, skutecznie łagodzi swędzenie, które często jest najbardziej dokuczliwym objawem chorób skórnych. Po trzecie, powoduje obkurczanie naczyń krwionośnych w skórze, co dodatkowo zmniejsza zaczerwienienie i obrzęk.

Po nałożeniu na skórę substancja czynna łatwo przenika do warstwy rogowej skóry, gdzie wywiera swoje działanie lecznicze. W niewielkim stopniu może również wchłaniać się do organizmu, dlatego ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących sposobu stosowania.

Preparat należy nakładać cienką warstwą na chorobowo zmienione miejsca na skórze. Zalecana częstotliwość stosowania to raz lub dwa razy w ciągu doby. Bardzo istotne jest, aby nie stosować maści bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie. W przypadku aplikacji na skórę twarzy, leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.

Ważne ograniczenia dotyczące ilości stosowanego preparatu

W ciągu tygodnia można zużyć nie więcej niż jedną tubę maści. To ograniczenie ma na celu zapobieganie nadmiernemu wchłanianiu kortykosteroidu do organizmu i związanym z tym działaniom niepożądanym.

Stosowanie opatrunku okluzyjnego

W przypadku nadmiernego liszajowacenia lub nadmiernego rogowacenia zmian chorobowych dopuszcza się stosowanie opatrunku okluzyjnego. Jest to specjalny opatrunek (na przykład z ceratki), który zwiększa wchłanianie leku. Taki opatrunek należy zmieniać raz na 24 godziny. Należy jednak pamiętać, że opatrunek okluzyjny nasila wchłanianie kortykosteroidu do organizmu, dlatego powinien być stosowany tylko w uzasadnionych przypadkach.

Stosowanie u dzieci

Nie wolno stosować preparatu u dzieci poniżej 2 lat. U dzieci powyżej 2 lat należy stosować bardzo ostrożnie – tylko raz na dobę, na niewielką powierzchnię skóry i nie stosować na skórę twarzy. Dzieci mają większy niż dorośli stosunek powierzchni ciała do masy ciała, dlatego łatwiej u nich może dojść do wchłonięcia większej ilości leku i wystąpienia działań niepożądanych.

Istnieje kilka sytuacji, w których stosowanie preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane:

• Nadwrażliwość – jeśli jesteś uczulony na hydrokortyzonu maślan, inne kortykosteroidy lub jakikolwiek inny składnik preparatu, nie możesz go stosować.
• Zakażenia skóry – preparat nie może być stosowany w przypadku wirusowych zakażeń skóry (takich jak ospa wietrzna czy opryszczka zwykła), zakażeń grzybiczych lub bakteryjnych.
• Trądzik pospolity i trądzik różowaty – kortykosteroidy mogą nasilać objawy tych schorzeń.
• Zapalenie skóry wokół ust – stosowanie kortykosteroidów może pogorszyć tę dolegliwość.
• Rozległe zmiany skórne – ze względu na ryzyko nadmiernego wchłonięcia leku.
• Dzieci poniżej 2 lat – preparat jest przeciwwskazany w tej grupie wiekowej.

Ograniczenia czasowe stosowania

Nie należy stosować preparatu bez przerwy dłużej niż przez 2 tygodnie. Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, dlatego podczas stosowania preparatu istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w tym zahamowania czynności kory nadnerczy, zmniejszenia stężenia kortyzolu we krwi czy zespołu Cushinga. Z tego względu należy unikać podawania preparatu na dużą powierzchnię skóry, na rany, uszkodzoną skórę oraz stosowania w dużych dawkach.

Co zrobić w przypadku zakażenia skóry?

Jeśli podczas leczenia wystąpi zakażenie skóry w leczonym miejscu, należy zastosować dodatkowe leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Jeżeli objawy zakażenia nie ustąpią, należy przerwać stosowanie preparatu do czasu wyleczenia zakażenia.

Ostrożność w okolicy oczu

Nie należy stosować preparatu na powieki lub na skórę w okolicy powiek ze względu na ryzyko rozwoju jaskry lub zaćmy. Osoby już cierpiące na jaskrę lub zaćmę powinny być szczególnie ostrożne, gdyż może wystąpić nasilenie objawów choroby. Należy bezwzględnie unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi.

Stosowanie na delikatną skórę

Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych. Wynika to ze zwiększonego wchłaniania kortykosteroidu przez delikatną skórę i związanego z tym zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, takich jak rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych (teleangiektazje), zapalenie skóry wokół ust czy zaniki skóry, nawet po krótkim stosowaniu.

Opatrunki okluzyjne

Należy unikać stosowania preparatu pod opatrunkiem okluzyjnym (ceratką, pieluchą), ponieważ opatrunek nasila wchłanianie kortykosteroidu do organizmu. Ponadto może wystąpić zanik naskórka, rozstępy i nadkażenia.

Szczególne grupy pacjentów

Ostrożnie stosować u osób w podeszłym wieku, szczególnie w stanach zanikowych tkanki podskórnej. Szczególną ostrożność należy zachować również u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne – może spowodować nawrót choroby z powodu rozwoju tolerancji, wystąpienie uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry.

Kontrola lekarska podczas leczenia

Podczas leczenia wskazana jest okresowa kontrola czynności kory nadnerczy przez oznaczanie kortyzolu we krwi i w moczu. Lekarz może zlecić specjalne badanie po stymulacji nadnerczy przez hormon ACTH, aby ocenić prawidłowość funkcjonowania układu hormonalnego.

Ciąża

Laticort może być zastosowany u kobiet w ciąży tylko krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry, jeżeli korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Bezwzględnie nie należy stosować preparatu w pierwszym trymestrze ciąży.

Badania na zwierzętach wykazały, że kortykosteroidy mogą działać szkodliwie na rozwijający się płód (działanie teratogenne), nawet po stosowaniu małych dawek doustnie. Działanie to występowało także po stosowaniu silnych kortykosteroidów na skórę. Choć badania hydrokortyzonu maślanu na ciężarnych samicach szczurów i królików nie wykazały działania teratogennego, nie przeprowadzono kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, dlatego należy zachować szczególną ostrożność.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, w jakim stopniu hydrokortyzonu maślan po zastosowaniu miejscowym na skórę przenika do mleka kobiet karmiących piersią. W razie konieczności zastosowania preparatu u kobiet karmiących piersią należy stosować go krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry.

Jak każdy lek, Laticort może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane dotyczące skóry

Podczas stosowania preparatu mogą wystąpić następujące objawy niepożądane dotyczące skóry i tkanki podskórnej:

• Objawy trądzikopodobne – zmiany przypominające trądzik.
• Plamica posteroidowa – drobne wybroczyny na skórze.
• Zanik naskórka i tkanki podskórnej – ścieńczenie skóry.
• Suchość skóry.
• Nadmierne owłosienie lub łysienie w miejscu stosowania.
• Odbarwienie lub przebarwienie skóry – zmiany w kolorze skóry.
• Rozstępy skóry – białe lub czerwone linie na skórze.
• Teleangiektazje – rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych widoczne jako czerwone pajączki.
• Stan zapalny skóry dookoła ust.
• Zapalenie mieszków włosowych.
• Wtórne zakażenia.
• Podrażnienie skóry.
• Niekiedy pokrzywka lub wysypka plamisto-grudkowa albo zaostrzenie istniejących zmian chorobowych.

Działania niepożądane dotyczące oczu

W przypadku stosowania preparatu na skórę powiek niekiedy może wystąpić jaskra (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe) lub zaćma (zmętnienie soczewki oka).

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

W wyniku wchłaniania substancji czynnej preparatu do krwi mogą również wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane. Występują one przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania preparatu, stosowania go na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub u dzieci. Do ogólnoustrojowych objawów niepożądanych należą:

• Zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza – zaburzenie równowagi hormonalnej.
• Zespół Cushinga – zespół objawów spowodowanych nadmiarem kortykosteroidów w organizmie, objawiający się między innymi charakterystycznym wyglądem twarzy, przyrostem masy ciała, osłabieniem mięśni.
• Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci.
• Hiperglikemia – podwyższony poziom cukru we krwi.
• Cukromocz – obecność cukru w moczu.
• Obrzęki.
• Nadciśnienie.
• Zmniejszenie odporności.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (e-mail: adr@urpl.gov.pl).

Długotrwałe lub nieprawidłowe miejscowe stosowanie preparatu lub stosowanie na duże powierzchnie skóry może doprowadzić do przedawkowania. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.
• Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci.
• Obrzęki.
• Nadciśnienie.
• Hiperglikemia – podwyższony poziom cukru we krwi.
• Cukromocz – obecność cukru w moczu.
• Zmniejszenie odporności.
• W ciężkich przypadkach wystąpienie choroby Cushinga.

W przypadku przedawkowania należy stopniowo odstawiać preparat lub zastosować słabiej działające kortykosteroidy. Nagłe przerwanie leczenia może być niebezpieczne ze względu na zahamowanie funkcji nadnerczy.

Nie są znane interakcje związane z miejscowym stosowaniem kortykosteroidów. Należy jednak pamiętać o kilku ważnych kwestiach:

• Nie należy szczepić pacjentów przeciwko ospie i nie podejmować innych immunizacji, szczególnie przy przewlekłym stosowaniu preparatu na dużą powierzchnię skóry, ze względu na ryzyko braku prawidłowej odpowiedzi immunologicznej.
• Laticort może nasilać działanie leków immunosupresyjnych – leków osłabiających układ odpornościowy.
• Preparat może osłabiać działanie leków immunostymulujących – leków wzmacniających układ odpornościowy.

Przed rozpoczęciem stosowania Laticortu należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych wydawanych bez recepty.

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować preparatu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji.

Substancją czynną preparatu jest hydrokortyzonu maślan. Każdy gram maści zawiera 1 mg hydrokortyzonu maślanu, co odpowiada stężeniu 0,1%. Jako substancja pomocnicza zastosowana została wazelina biała, która stanowi bazę maściową i zapewnia odpowiednią konsystencję preparatu.

Preparat dostępny jest w tubie aluminiowej z membraną zabezpieczającą i zakrętką, wewnątrz lakierowanej, umieszczonej w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania to 15 gramów maści.