Biodacyna Ophtalmicum

Biodacyna Ophthalmicum to krople do oczu zawierające antybiotyk amikacynę w stężeniu 0,3%. Jest to lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do leczenia bakteryjnych zakażeń oka. Każdy mililitr roztworu zawiera 3 mg amikacyny w postaci siarczanu amikacyny. Preparat dostępny jest w butelce o pojemności 5 ml, wyposażonej w wygodny kroplomierz ułatwiający podawanie leku.

Biodacyna Ophthalmicum jest skutecznym lekiem w leczeniu ostrych i przewlekłych bakteryjnych zakażeń oka. Lek stosuje się w następujących przypadkach:

• Zapalenie spojówek – stan zapalny delikatnej błony pokrywającej białko oka i wewnętrzną powierzchnię powiek.
• Zapalenie rogówki – zakażenie przezroczystej, przedniej części oka.
• Zapalenie brzegów powiek – stan zapalny dotyczący krawędzi powiek.
• Zapalenie woreczka łzowego – zakażenie małego zbiorniczka gromadzącego łzy w kąciku oka.
• Jęczmień – bolesne, ropne zakażenie gruczołów znajdujących się w powiece.

Krople stosuje się również profilaktycznie, czyli zapobiegawczo, przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi na gałce ocznej, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zakażenia.

Amikacyna to półsyntetyczny antybiotyk z grupy aminoglikozydów, będący pochodną antybiotyku o nazwie kanamycyna A. Wyróżnia się tym, że jest bardzo odporny na działanie enzymów, które bakterie wytwarzają w celu unieszkodliwienia antybiotyków. Dzięki temu amikacyna działa skutecznie nawet w przypadkach, gdy inne antybiotyki z tej grupy, takie jak gentamycyna, są nieskuteczne.

Mechanizm działania amikacyny polega na blokowaniu produkcji białek w komórkach bakteryjnych. Lek wiąże się z częścią rybosomów bakterii, czyli małych struktur odpowiedzialnych za wytwarzanie białek. W rezultacie bakterie produkują nieprawidłowe białka, co prowadzi do ich śmierci.

Przeciwko jakim bakteriom działa lek?

Biodacyna Ophthalmicum jest skuteczna przeciwko wielu rodzajom bakterii wywołujących zakażenia oka, w tym:

• Gronkowce – zarówno te wytwarzające, jak i nie wytwarzające penicylinazy, w tym Staphylococcus aureus i Staphylococcus saprophiticus, a także niektóre szczepy oporne na metycylinę.
• Pseudomonas – w tym szczególnie niebezpieczna Pseudomonas aeruginosa, która może powodować bardzo poważne uszkodzenia oka.
• Pałeczki jelitowe – takie jak Escherichia coli, Klebsiella, Serratia, Enterobacter, Proteus, Providencia, Citrobacter.
• Acinetobacter – bakterie często wywołujące zakażenia szpitalne.

Należy pamiętać, że amikacyna ma ograniczoną skuteczność wobec paciorkowców i nie działa na bakterie beztlenowe, czyli takie, które rozwijają się bez dostępu tlenu.

Biodacyna Ophthalmicum podaje się bezpośrednio do worka spojówkowego, czyli przestrzeni między powieką a gałką oczną. Dawkowanie jest takie samo dla dorosłych i dzieci.

Zalecane dawkowanie:

• Wkraplaj 1-2 krople do chorego oka 3 lub 4 razy na dobę.
• Leczenie powinno trwać od 7 do 10 dni.
• Nie stosuj leku dłużej niż zalecił lekarz, ponieważ zbyt długie stosowanie antybiotyku może prowadzić do rozwoju szczepów bakterii opornych na lek.

Ważne wskazówki podczas stosowania:

• Przed zakropleniem dokładnie umyj ręce.
• Nie dotykaj końcówki kroplomierza, aby nie zanieczyścić roztworu.
• Po zakropleniu starannie zakręć butelkę.
• Jeśli stosujesz kilka różnych leków do oczu, zachowaj co najmniej 15 minut przerwy między wkropleniem kolejnych preparatów.
• Po pierwszym otwarciu butelki lek nadaje się do użycia przez 28 dni.

Szczególne sytuacje wymagające uwagi

W przypadku zakażenia bakterią Pseudomonas aeruginosa lekarz może zalecić równoczesne stosowanie amikacyny zarówno miejscowo (w postaci kropli), jak i ogólnoustrojowo (w postaci zastrzyków). Jest to bardzo ważne, ponieważ zakażenie tą bakterią może prowadzić do poważnego uszkodzenia gałki ocznej, a nawet utraty wzroku.

Nie stosuj tego leku, jeśli:

• Masz uczulenie na amikacynę, inne antybiotyki aminoglikozydowe lub którykolwiek inny składnik leku.

Jeśli nie jesteś pewien, czy możesz stosować ten lek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania kropli Biodacyna Ophthalmicum poinformuj lekarza o wszystkich swoich schorzeniach. Szczególną ostrożność należy zachować w następujących sytuacjach:

Soczewki kontaktowe

Lek zawiera substancję konserwującą zwaną chlorkiem benzalkoniowym, która może być wchłaniana przez miękkie soczewki kontaktowe i powodować zmianę ich zabarwienia. Dlatego:

• Przed zakropleniem leku zdejmij soczewki kontaktowe.
• Odczekaj co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem soczewek.
• W przypadku zakażenia oka noszenie soczewek kontaktowych nie jest zalecane.

Zespół suchego oka i uszkodzenia rogówki

Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka lub wpływać na warstwę łez pokrywającą oko oraz powierzchnię rogówki. Jeśli cierpisz na zespół suchego oka lub masz uszkodzoną rogówkę, lekarz będzie szczególnie uważnie monitorował twój stan podczas leczenia.

Reakcje nadwrażliwości

Podczas stosowania leku mogą wystąpić objawy alergii, takie jak:

• Swędzenie powiek.
• Obrzęk powiek.
• Długo utrzymujący się stan zapalny.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Problemy z nerkami

Jeśli masz problemy z nerkami, poinformuj o tym lekarza. Chociaż krople stosuje się miejscowo, amikacyna podawana w formie zastrzyków może uszkadzać nerki, dlatego lekarz będzie chciał zachować szczególną ostrożność.

Ryzyko uszkodzenia słuchu

Antybiotyki z grupy aminoglikozydów, do której należy amikacyna, mogą w pewnych okolicznościach powodować uszkodzenie słuchu. Dotyczy to szczególnie sytuacji, gdy są podawane w zastrzykach lub stosowane na otwarte rany. U niektórych osób z określonymi mutacjami genetycznymi ryzyko to jest znacznie wyższe. Jeśli w twojej rodzinie występowały przypadki utraty słuchu po stosowaniu antybiotyków aminoglikozydowych, poinformuj o tym lekarza.

Stosowanie u dzieci

Oczy dzieci mogą reagować silniej na bodźce niż oczy dorosłych. Podrażnienie może wpływać na przebieg leczenia u najmłodszych pacjentów.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kropli Biodacyna Ophthalmicum u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko.

Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani szkodliwego działania na płód, jednak zawsze należy zachować ostrożność.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować, w tym o lekach dostępnych bez recepty.

Inne leki do oczu

Jeśli stosujesz więcej niż jeden lek do oczu, zachowaj co najmniej 15 minut przerwy między kolejnymi wkropleniami. Pozwoli to uniknąć zmniejszenia skuteczności leków i ewentualnych niezgodności.

Amikacyna w zastrzykach

Jeśli równocześnie otrzymujesz amikacynę w zastrzykach (co może mieć miejsce w przypadku ciężkich zakażeń), lekarz będzie szczególnie uważnie monitorował twój stan. Amikacyna podawana ogólnoustrojowo może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, w tym:

• Antybiotykami β-laktamowymi – działają razem synergicznie, czyli wzajemnie wzmacniają swoje działanie.
• Niektórymi innymi antybiotykami i lekami moczopędnymi – mogą nasilać szkodliwe działanie na nerki i słuch.
• Lekami rozluźniającymi mięśnie – mogą powodować nadmierną blokadę nerwowo-mięśniową.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem kropli Biodacyna Ophthalmicum na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak objawy choroby oczu oraz ewentualne działania niepożądane leku, takie jak podrażnienie czy pieczenie oczu, mogą przejściowo upośledzać widzenie i w konsekwencji wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W takim przypadku poczekaj, aż objawy ustąpią, zanim usiądziesz za kierownicą lub przystąpisz do pracy wymagającej pełnej sprawności wzroku.

Jak każdy lek, Biodacyna Ophthalmicum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych występuje bardzo rzadko.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Niespecyficzne zapalenie spojówek.
• Pieczenie oka.
• Uczucie swędzenia.
• Podrażnienie oka.
• Reakcje nadwrażliwości objawiające się zaczerwienieniem, swędzeniem i obrzękiem powiek.
• U pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki – zwapnienie rogówki (odkładanie się wapnia na powierzchni rogówki).

Co zrobić w przypadku wystąpienia działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące, zwłaszcza uporczywe podrażnienie, obrzęk lub nasilające się zaczerwienienie oka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Może to oznaczać reakcję alergiczną wymagającą przerwania stosowania leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przedawkowanie może nastąpić, jeśli zastosujesz krople częściej niż 4 razy na dobę. W takim przypadku mogą nasilić się działania niepożądane, takie jak podrażnienie czy pieczenie oczu.

Możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych objawów przedawkowania jest bardzo mała ze względu na niskie stężenie amikacyny w kroplach i słabe wchłanianie leku do krwiobiegu przez oko. Jeśli jednak przypadkowo połkniesz zawartość butelki lub zastosowałeś zbyt dużą dawkę, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Aby lek zachował swoją skuteczność i bezpieczeństwo stosowania, przestrzegaj następujących zasad przechowywania:

• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Chroń przed światłem.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Lek jest ważny przez 16 miesięcy od daty produkcji.
• Po pierwszym otwarciu butelki lek nadaje się do użycia przez 28 dni. Po tym czasie niewykorzystany preparat należy wyrzucić, nawet jeśli nie upłynął jeszcze termin ważności podany na opakowaniu.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Substancja czynna: Każdy mililitr roztworu zawiera 3 mg amikacyny w postaci siarczanu amikacyny. Butelka o pojemności 5 ml zawiera łącznie 15 mg amikacyny.

Substancje pomocnicze:

• Sodu wodorofosforan dwunastowodny.
• Sodu dwuwodorofosforan dwuwodny.
• Sodu chlorek.
• Benzalkoniowy chlorek (substancja konserwująca – 0,1 mg w 1 ml).
• Woda oczyszczona.

Lek zawiera bufory fosforanowe (6,34 mg fosforanów w każdym mililitrze), które pomagają utrzymać odpowiednie pH roztworu.