Atrovent N

Atrovent N to lek wziewny w postaci aerozolu, który pomaga w leczeniu chorób układu oddechowego powodujących zwężenie oskrzeli. Główną substancją czynną leku jest ipratropiowy bromek w dawce 20 mikrogramów w każdym rozpyleniu. Lek działa miejscowo w płucach, rozszerzając drogi oddechowe i ułatwiając oddychanie.

Produkt dostarczany jest w postaci inhalatora ciśnieniowego zawierającego 200 dawek leku. Inhalator wyposażony jest w specjalny ustnik, który zapewnia precyzyjne dawkowanie i wygodne stosowanie.

Atrovent N jest przeznaczony do długotrwałego leczenia podtrzymującego u osób z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, które powodują zwężenie oskrzeli. Lek stosuje się w następujących schorzeniach:

• Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – obejmuje przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc. To postępująca choroba, w której drogi oddechowe są przewlekle zwężone, co utrudnia oddychanie.
• Astma oskrzelowa – przewlekła choroba zapalna dróg oddechowych, która powoduje ich nadwrażliwość i okresowe zwężenie.

Lek pomaga kontrolować objawy tych chorób, takie jak duszność, świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej czy kaszel, szczególnie podczas wysiłku fizycznego.

Atrovent N należy do grupy leków o działaniu przeciwcholinergicznym, co oznacza, że blokuje działanie acetylocholiny – substancji chemicznej w organizmie, która powoduje skurcz mięśni gładkich oskrzeli.

Gdy wdychasz lek, substancja czynna osadza się bezpośrednio na ścianach dróg oddechowych, gdzie blokuje receptory muskarynowe. Dzięki temu mięśnie gładkie oskrzeli się rozluźniają, drogi oddechowe rozszerzają się, a oddychanie staje się łatwiejsze. Działanie leku jest miejscowe – koncentruje się w płucach, dzięki czemu ryzyko działań niepożądanych w całym organizmie jest ograniczone.

Poprawa oddychania zazwyczaj następuje w ciągu 15 minut od zastosowania leku, maksymalne działanie osiągane jest po 1-2 godzinach, a efekt utrzymuje się przez 4-6 godzin.

Dawkowanie

Standardowe dawkowanie dla dorosłych i dzieci powyżej 6 lat to 2 rozpylenia 4 razy na dobę. Oznacza to łącznie 8 rozpyleń dziennie.

Ważne zasady dawkowania:

• Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 rozpyleń na dobę.
• Jeśli czujesz potrzebę częstszego stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem – może to oznaczać konieczność zmiany planu leczenia.
• U dzieci lek powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem osoby dorosłej i po przepisaniu przez lekarza.
• Jeśli nie używałeś inhalatora przez 3 dni, przed ponownym zastosowaniem naciśnij zawór dozujący jeden raz „w powietrze”.

Jak prawidłowo używać inhalatora?

Przed pierwszym użyciem nowego inhalatora naciśnij zawór dozujący dwukrotnie, aby przygotować urządzenie do pracy.

Podczas każdego stosowania:

• Zdejmij kapturek ochronny z ustnika.
• Wykonaj głęboki wydech, aby opróżnić płuca.
• Trzymaj inhalator odwrócony do góry dnem – strzałka i dno pojemnika powinny być skierowane w górę.
• Obejmij ustnik wargami szczelnie, ale nie zagryzaj go.
• Zacznij powoli i głęboko wdychać, jednocześnie mocno naciskając dno pojemnika – spowoduje to uwolnienie dawki leku.
• Wstrzymaj oddech na kilka sekund (najlepiej 5-10 sekund), aby lek mógł się osadzić w drogach oddechowych.
• Wyjmij ustnik z ust i powoli wydychaj.
• Jeśli masz wziąć drugą dawkę, odczekaj około 30 sekund i powtórz całą procedurę.
• Po zakończeniu załóż z powrotem kapturek ochronny.

Jak dbać o inhalator?

Czysty ustnik to podstawa prawidłowego działania inhalatora. Myj ustnik przynajmniej raz w tygodniu:

• Zdejmij kapturek i wyjmij metalowy pojemnik z lekiem z plastikowego ustnika.
• Przepłucz ustnik ciepłą wodą, aby usunąć wszelkie pozostałości leku.
• Potrząśnij ustnik, aby pozbyć się wody i pozostaw do wyschnięcia w powietrzu – nie używaj grzejników ani suszarek.
• Gdy ustnik będzie suchy, włóż z powrotem pojemnik z lekiem i załóż kapturek.

Uwaga: Nigdy nie używaj ustnika z Atrovent N do innych leków wziewnych i odwrotnie – nie stosuj Atrovent N z ustnikami z innych inhalatorów.

Kiedy wymienić inhalator?

Pojemnik nie jest przezroczysty, więc nie widać, ile leku pozostało w środku. Jeden inhalator zawiera 200 dawek. Przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami (8 rozpyleń dziennie) inhalator wystarcza na około 3 tygodnie. Po wykorzystaniu 200 dawek wymień inhalator na nowy, nawet jeśli wydaje się, że w pojemniku coś jeszcze zostało – tylko tak masz pewność, że każde rozpylenie zawiera odpowiednią dawkę leku.

Nie wolno stosować leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na ipratropiowy bromek, atropinę lub inne pochodne atropiny.
• Jesteś uczulony na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku (wymienione w punkcie dotyczącym składu).

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku.

Kiedy zachować szczególną ostrożność?

Przed rozpoczęciem stosowania Atrovent N poinformuj lekarza, jeśli:

• Masz jaskrę (szczególnie jaskrę z wąskim kątem przesączania) lub jesteś na nią narażony. Uważaj, aby aerozol nie dostał się do oczu podczas stosowania leku.
• Masz problemy z oddawaniem moczu, np. w związku z powiększonym gruczołem krokowym lub zwężeniem szyi pęcherza moczowego.
• Chorujesz na mukowiscydozę – możesz być bardziej podatny na zaburzenia przewodu pokarmowego.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Nagła lub gwałtownie nasilająca się duszność – może to oznaczać paradoksalny skurcz oskrzeli (sytuacja, w której lek zamiast rozszerzać oskrzela, powoduje ich dodatkowe zwężenie).
• Ból oka, niewyraźne widzenie, widzenie kolorowych obwódek wokół źródeł światła, zaczerwienienie oka – mogą to być objawy ostrej jaskry.
• Objawy reakcji alergicznej – wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu.

Informacje o substancjach pomocniczych

Każde rozpylenie leku zawiera niewielką ilość alkoholu (etanolu) – około 8,4 mg, co odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub wina. Ta ilość nie powinna powodować zauważalnych efektów.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które stosujesz, stosowałeś ostatnio lub planujesz stosować.

Nie zaleca się długotrwałego stosowania Atrovent N jednocześnie z innymi lekami przeciwcholinergicznymi, ponieważ brak jest badań dotyczących bezpieczeństwa takiego leczenia.

Leki rozszerzające oskrzela działające na receptory beta-adrenergiczne (np. salbutamol) oraz leki z grupy ksantyn (np. teofilina) mogą wzmacniać działanie rozszerzające oskrzela Atrovent N.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Bezpieczeństwo stosowania Atrovent N w czasie ciąży nie zostało w pełni potwierdzone. Lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płód, ale dane u ludzi są ograniczone.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego. Prawdopodobnie ilość leku, która mogłaby przedostać się do organizmu dziecka jest bardzo niewielka, szczególnie przy stosowaniu wziewnym. Niemniej jednak zachowaj ostrożność i skonsultuj się z lekarzem przed stosowaniem leku w okresie karmienia piersią.

Atrovent N może powodować zawroty głowy, zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic, problemy z ostrością wzroku). Jeśli zauważysz u siebie takie objawy, nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn do czasu ich ustąpienia. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Jak każdy lek, Atrovent N może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych związana jest z właściwościami przeciwcholinergicznymi leku lub z miejscowym podrażnieniem dróg oddechowych.

Często występujące działania niepożądane (u 1-10 na 100 osób)

• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Podrażnienie gardła.
• Kaszel.
• Suchość w ustach.
• Nudności.
• Zaburzenia trawienia (zaparcia, biegunka, wymioty).

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1-10 na 1000 osób)

• Reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne.
• Niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic.
• Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra, ból oczu.
• Przekrwienie spojówki, obrzęk rogówki, widzenie aureoli wokół źródeł światła.
• Kołatanie serca, szybkie bicie serca.
• Skurcz oskrzeli (w tym paradoksalny skurcz oskrzeli).
• Skurcz krtani, obrzęk błony śluzowej gardła, suchość w gardle.
• Zapalenie jamy ustnej, obrzęk jamy ustnej.
• Wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy.
• Zatrzymanie moczu.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1-10 na 10 000 osób)

• Zaburzenia akomodacji oka (problemy z dostosowaniem ostrości widzenia).
• Migotanie przedsionków, przyspieszenie akcji serca.
• Pokrzywka.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Jeśli po zastosowaniu leku wystąpią u Ciebie objawy ciężkiej reakcji alergicznej (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg lub gardła, ciężka wysypka) lub nagły, nasilający się skurcz oskrzeli, natychmiast przerwij stosowanie leku i wezwij pomoc medyczną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: +48 22 492 13 01).

Ze względu na miejscowe działanie leku i szeroki zakres bezpiecznych dawek, przedawkowanie Atrovent N raczej nie spowoduje poważnych objawów. Mogą wystąpić łagodne objawy, takie jak:

• Suchość w ustach.
• Zaburzenia widzenia.
• Przyspieszone bicie serca.

Jeśli zastosowałeś więcej leku niż zalecane lub zauważysz niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie zamrażaj.
• Chroń przed bezpośrednim działaniem światła słonecznego.
• Nie używaj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Pojemnik znajduje się pod ciśnieniem – nie wolno go przebijać ani wystawiać na działanie temperatury powyżej 50°C, nawet po zużyciu.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Substancja czynna: Każde rozpylenie (jedna dawka odmierzona) zawiera 21 mikrogramów ipratropiowego bromku, co odpowiada 20 mikrogramom ipratropiowego bromku bezwodnego.

Substancje pomocnicze:

• 1,1,1,2-czterofluoroetan (HFA 134a) – propelent (gaz napędowy).
• Kwas cytrynowy bezwodny.
• Etanol bezwodny (około 8,415 mg w jednej dawce).
• Woda oczyszczona.

Atrovent N, aerozol wziewny, roztwór dostępny jest w postaci pojemnika ze stali nierdzewnej z zastawką dozującą i ustnikiem, umieszczonego w tekturowym pudełku. Jeden pojemnik zawiera 10 ml roztworu, co odpowiada 200 dawkom leku.