Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Ofev to lek w postaci miękkich kapsułek, który zawiera nintedanib – substancję czynną z grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych. Jest stosowany głównie w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), przewlekłych chorób płuc z włóknieniem śródmiąższowym oraz choroby śródmiąższowej płuc związanej z twardziną układową (SSc-ILD). W przypadku tych schorzeń, tkanka płuc staje się stopniowo grubsza i sztywniejsza, co utrudnia oddychanie i transport tlenu do krwi. Działanie leku Ofev polega na zahamowaniu tego procesu, co przyczynia się do zmniejszenia dalszego zbliznowacenia i sztywności płuc. Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów.
Ulotka Ofev dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Ofev – nowoczesne leczenie chorób płuc
Ofev to lek zawierający nintedanib, substancję czynną, która pomaga spowolnić postęp poważnych chorób płuc. Każda miękka kapsułka zawiera 100 mg nintedanibu w postaci ezylanu. Kapsułki mają charakterystyczny brzoskwiniowy kolor i podłużny kształt, z czarnym nadrukiem zawierającym symbol producenta oraz liczbę “100”.
W jakich przypadkach stosuje się Ofev?
Ofev jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów cierpiących na:
- Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) – przewlekłą chorobę, w której tkanki płuc stopniowo ulegają bliznowaceniu i twardnieją.
- Inne przewlekłe choroby śródmiąższowe płuc z postępującym włóknieniem – różne schorzenia płuc, które prowadzą do ich włóknienia i pogorszenia funkcji oddechowych.
- Chorobę śródmiąższową płuc związaną z twardziną układową (SSc-ILD) – powikłanie twardziny, w którym dochodzi do uszkodzenia tkanek płucnych.
Jak działa Ofev?
Nintedanib, substancja czynna Ofevu, działa poprzez hamowanie specjalnych białek zwanych kinazami tyrozynowymi. Te białka odgrywają kluczową rolę w procesach prowadzących do włóknienia płuc – czyli niekontrolowanego rozrostu tkanki łącznej w płucach. Lek hamuje procesy odpowiedzialne za:
- Namnażanie się komórek odpowiedzialnych za bliznowacenie tkanki.
- Wytwarzanie nadmiaru tkanki łącznej w płucach.
- Zapalenie prowadzące do uszkodzenia płuc.
Dzięki temu Ofev pomaga spowolnić postęp choroby i utrzymać lepszą funkcję oddechową na dłużej.
Jak stosować Ofev?
Leczenie Ofevem powinien rozpocząć lekarz z doświadczeniem w leczeniu chorób płuc. Zalecana dawka to 150 mg dwa razy dziennie, przyjmowana w odstępach około 12 godzin. U niektórych pacjentów, którzy nie tolerują tej dawki, lekarz może zmniejszyć ją do 100 mg dwa razy dziennie.
Ważne zasady przyjmowania leku
- Kapsułki należy przyjmować podczas posiłku.
- Połykaj kapsułki w całości, popijając wodą – nie żuj ich, nie otwieraj ani nie kruszyj.
- Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij następną o zaplanowanej porze – nie podwajaj dawki.
- Maksymalna dawka dobowa to 300 mg (dwie kapsułki 150 mg lub sześć kapsułek 100 mg).
Możliwe dostosowania dawki
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak biegunka, nudności czy zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, lekarz może zdecydować o:
- Czasowym przerwaniu leczenia.
- Zmniejszeniu dawki.
- Całkowitym zaprzestaniu stosowania leku (w przypadku poważnych objawów).
Kiedy nie wolno stosować Ofevu?
Nie stosuj tego leku, jeśli:
- Jesteś w ciąży.
- Masz uczulenie na nintedanib, orzeszki ziemne, soję lub którykolwiek inny składnik leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Problemy żołądkowo-jelitowe
Biegunka jest najczęstszym działaniem niepożądanym podczas stosowania Ofevu. Zwykle występuje w pierwszych trzech miesiącach leczenia i ma nasilenie łagodne do umiarkowanego. Jeśli wystąpi biegunka:
- Pij dużo płynów, aby uniknąć odwodnienia.
- Lekarz może zalecić leki przeciwbiegunkowe, takie jak loperamid.
- W razie uporczywej biegunki może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.
Nudności i wymioty również często występują podczas leczenia. Lekarz może przepisać leki przeciwwymiotne. W przypadku utrzymujących się objawów może być konieczne dostosowanie dawki.
Monitorowanie wątroby
Ofev może wpływać na funkcję wątroby. Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie (szczególnie w pierwszych trzech miesiącach) lekarz będzie kontrolował:
- Aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna, GGT).
- Stężenie bilirubiny we krwi.
Jeśli wyniki badań wskażą na problemy z wątrobą, lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie. Większość zmian w funkcji wątroby jest odwracalna po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu stosowania leku.
Funkcja nerek
W trakcie leczenia Ofevem lekarz będzie monitorował funkcję nerek, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka problemów nerkowych.
Ryzyko krwawień
Ofev może zwiększać ryzyko krwawień. Poinformuj lekarza, jeśli:
- Masz skłonność do krwawień.
- Przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe lub inne leki mogące zwiększać ryzyko krwawienia.
- Zauważysz nietypowe krwawienia (np. z nosa, dziąseł, krwawienie podskórne).
Choroby serca i naczyń krwionośnych
Ofev może zwiększać ryzyko problemów sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą wieńcową. Lekarz będzie regularnie kontrolował ciśnienie krwi.
Problemy z przewodem pokarmowym
W rzadkich przypadkach Ofev może powodować poważne problemy, takie jak perforacja (przebicie) przewodu pokarmowego lub niedokrwienne zapalenie okrężnicy. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:
- Silne bóle brzucha.
- Gorączka.
- Nudności i wymioty.
- Krew w stolcu.
Ciąża, karmienie piersią i antykoncepcja
Ciąża
Ofev jest przeciwwskazany w ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę poprzez wykonanie testu ciążowego.
Antykoncepcja
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji:
- Przed rozpoczęciem leczenia.
- W trakcie całego leczenia.
- Przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki Ofevu.
Jeśli stosujesz doustne środki antykoncepcyjne i wystąpią wymioty, biegunka lub inne zaburzenia trawienne, mogące zmniejszyć wchłanianie tabletek antykoncepcyjnych, skonsultuj się z lekarzem w sprawie dodatkowych metod antykoncepcji.
Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią podczas stosowania Ofevu.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Ofev może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- Biegunka – najczęstsze działanie niepożądane, zwykle łagodne do umiarkowanego.
- Nudności – uczucie mdłości.
- Bóle brzucha – dyskomfort w jamie brzusznej.
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych – wykrywane w badaniach krwi.
- Zmniejszone łaknienie – mniejsza ochota na jedzenie.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
- Wymioty – wymiotowanie.
- Zmniejszenie masy ciała – utrata wagi.
- Ból głowy – bóle głowy różnego nasilenia.
- Krwawienia – najczęściej krwawienie z nosa.
- Nadciśnienie – podwyższone ciśnienie krwi.
- Wysypka – zmiany skórne.
Niezbyt częste działania niepożądane
- Odwodnienie – utrata płynów, często związana z biegunką lub wymiotami.
- Zawał mięśnia sercowego – poważny problem sercowy.
- Zapalenie trzustki – zapalenie trzustki.
- Polekowe uszkodzenie wątroby – uszkodzenie wątroby spowodowane lekiem.
- Małopłytkowość – zmniejszona liczba płytek krwi.
Kiedy skontaktować się z lekarzem?
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:
- Ciężka lub uporczywa biegunka prowadząca do odwodnienia.
- Żółtaczka (ожółcение skóry lub białek oczu).
- Silne bóle w klatce piersiowej lub brzuchu.
- Duszność lub trudności w oddychaniu.
- Nietypowe krwawienia.
- Objawy reakcji alergicznej (wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu).
Interakcje z innymi lekami
Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować, w tym o lekach dostępnych bez recepty.
Leki wpływające na Ofev
Silne inhibitory P-gp (np. ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna) mogą zwiększać stężenie nintedanibu we krwi. Jeśli musisz przyjmować takie leki, lekarz będzie uważnie monitorował, jak tolerujesz Ofev.
Silne induktory P-gp (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, dziurawiec) mogą zmniejszać skuteczność Ofevu. Lekarz może rozważyć zastosowanie alternatywnych leków.
Jednoczesne stosowanie z pirfenidonem
U niektórych pacjentów Ofev może być stosowany jednocześnie z pirfenidonem (innym lekiem na włóknienie płuc). Ponieważ oba leki mają podobne działania niepożądane, mogą one nasilać się przy jednoczesnym stosowaniu. Lekarz będzie uważnie monitorował Twój stan.
Przechowywanie
- Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
- Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
- Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
- Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.
Skład leku
Substancja czynna: nintedanib (w postaci ezylanu) – 100 mg w jednej kapsułce.
Inne składniki:
- Zawartość kapsułki: triglicerydy średniołańcuchowe, tłuszcz utwardzony, lecytyna sojowa.
- Otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty.
- Tusz do nadruku: politura szelakowa, żelaza tlenek czarny, glikol propylenowy.
Uwaga: Lek zawiera lecytynę sojową (1,2 mg w każdej kapsułce 100 mg). Osoby z alergią na soję lub orzeszki ziemne mogą doświadczyć reakcji alergicznych, w tym ciężkich reakcji anafilaktycznych.
Skuteczność Ofevu
Skuteczność Ofevu została potwierdzona w dużych badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z różnymi chorobami płuc:
Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)
W badaniach INPULSIS, które objęły ponad 1000 pacjentów z IPF, Ofev:
- Zmniejszył roczny spadek pojemności życiowej płuc (FVC) o około 110 ml w porównaniu z placebo.
- Zwiększył odsetek pacjentów, u których nie doszło do znaczącego pogorszenia funkcji płuc.
- Zmniejszył ryzyko progresji choroby o 40%.
Inne postępujące choroby śródmiąższowe płuc
W badaniu INBUILD z udziałem pacjentów z różnymi postępującymi chorobami śródmiąższowymi płuc Ofev:
- Zmniejszył roczny spadek FVC o 107 ml w porównaniu z placebo.
- Zmniejszył ryzyko pierwszego ostrego zaostrzenia choroby lub zgonu o 33%.
- Zmniejszył ryzyko progresji choroby lub zgonu o 34%.
Choroba śródmiąższowa płuc związana z twardziną układową
W badaniu SENSCIS z udziałem pacjentów z SSc-ILD Ofev:
- Zmniejszył roczny spadek FVC o 41 ml w porównaniu z placebo.
- Zmniejszył odsetek pacjentów z istotnym pogorszeniem funkcji płuc.
Podsumowanie
Ofev to nowoczesny lek stosowany w leczeniu poważnych postępujących chorób płuc związanych z włóknieniem. Działa poprzez hamowanie procesów prowadzących do bliznowacenia tkanki płucnej, co pomaga spowolnić postęp choroby i utrzymać lepszą funkcję oddechową. Lek wymaga regularnego monitorowania przez lekarza specjalistę i może powodować działania niepożądane, głównie ze strony układu pokarmowego. Stosuj Ofev dokładnie według zaleceń lekarza i regularnie zgłaszaj się na wizyty kontrolne.
Zamienniki Ofev
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Ofev, kapsułki miękkie, 100 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Ofev dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Ofev stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Ofev to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 100 mg |
| Postać | kapsułki miękkie |
| Producent | Producentem Ofev jest |
| Zamienniki | Zamiennikami Ofev są Nintedanib Zentiva, Nintedanibum Stada i Nintedanib Teva |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Ofev
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Ofev w aptekach
Ładowanie…
Wskazania stosowania Ofev
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Gdzie kupisz najtaniej Ofev?
FAQ
Jak szybko działa Ofev?
Ofev działa stopniowo – jego celem jest spowolnienie postępu choroby płuc, a nie natychmiastowa poprawa. Efekty leczenia ocenia się na podstawie pomiarów funkcji płuc podczas regularnych wizyt kontrolnych. Pełne działanie leku rozwija się w ciągu pierwszych miesięcy leczenia.
Co zrobić w przypadku biegunki podczas stosowania Ofevu?
Biegunka to najczęstsze działanie niepożądane Ofevu. Należy pić dużo płynów, aby uniknąć odwodnienia. Lekarz może przepisać leki przeciwbiegunkowe, takie jak loperamid. Jeśli biegunka jest ciężka lub uporczywa, skontaktuj się z lekarzem – może być konieczne zmniejszenie dawki lub czasowe przerwanie leczenia.
Czy mogę przerwać leczenie Ofevem?
Nie przerywaj leczenia Ofevem bez konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do szybszego postępu choroby. Jeśli występują działania niepożądane, lekarz pomoże dostosować dawkę lub zaproponuje inne rozwiązania.
Czy Ofev można stosować z innymi lekami na choroby płuc?
Ofev może być stosowany jednocześnie z niektórymi innymi lekami na choroby płuc, w tym z pirfenidonem. Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć niebezpiecznych interakcji.
Jak często należy wykonywać badania kontrolne podczas leczenia Ofevem?
W pierwszych trzech miesiącach leczenia badania funkcji wątroby należy wykonywać regularnie – w pierwszym miesiącu, a następnie w dwóch kolejnych miesiącach. Później badania są wykonywane okresowo według zaleceń lekarza. Regularnie kontrolowane jest również ciśnienie krwi i funkcja nerek.
Nie daj się jesieni
