Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Lek Teriflunomide Glenmark zawiera substancję czynną teryflunomid, który jest środkiem regulującym układ odpornościowy, w celu ograniczenia jego ataku na układ nerwowy. Lek ten jest stosowany w leczeniu dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych) ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym.
Ulotka Teriflunomide Glenmark dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Teriflunomide Glenmark?
Teriflunomide Glenmark to nowoczesny lek immunomodulujący przeznaczony do leczenia stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-ustępującym. Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg substancji czynnej – teriflunomidu, który działa poprzez selektywne i odwracalne hamowanie aktywności specyficznego enzymu mitochondrialnego. Dzięki temu lek pomaga kontrolować nadmierną aktywność układu odpornościowego, która w stwardnieniu rozsianym atakuje osłonki nerwowe w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Jak działa ten lek?
Teriflunomid działa jako czynnik immunomodulujący z właściwościami przeciwzapalnymi. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu zwanego dehydrogenazą dihydroorotanową, co prowadzi do zmniejszenia proliferacji szybko dzielących się komórek odpornościowych. W praktyce oznacza to, że lek zmniejsza liczbę limfocytów – białych krwinek odpowiedzialnych za reakcje zapalne w stwardnieniu rozsianym.
Dzięki temu działaniu Teriflunomide Glenmark pomaga zmniejszyć częstość występowania rzutów choroby oraz spowalnia postęp niepełnosprawności. Lek wpływa również na zmiany widoczne w badaniu rezonansu magnetycznego mózgu, redukując liczbę nowych lub powiększających się ognisk zapalnych.
Dla kogo jest przeznaczony?
Lek jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym. Stwardnienie rozsiane o przebiegu rzutowo-ustępującym charakteryzuje się występowaniem okresowych zaostrzeń objawów neurologicznych (rzutów), po których następuje częściowa lub całkowita poprawa.
U dzieci i młodzieży o masie ciała powyżej 40 kg stosuje się dawkę 14 mg raz na dobę. Dla dzieci o mniejszej masie ciała (do 40 kg) zalecana jest dawka 7 mg, która wymaga zastosowania innego produktu leczniczego, ponieważ Teriflunomide Glenmark nie jest dostępny w tej mocy.
Jak stosować lek?
Leczenie powinno być rozpoczynane i prowadzone pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w terapii stwardnienia rozsianego. Zalecana dawka dla dorosłych to 14 mg raz na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia.
Ważne jest regularne przyjmowanie leku o tej samej porze dnia. Nie należy dzielić, kruszyć ani żuć tabletek. Leczenie ma charakter długoterminowy, a pełna skuteczność rozwija się stopniowo – osiągnięcie stężenia stacjonarnego leku w organizmie następuje po około trzech i pół miesiąca regularnego stosowania.
Jakie badania są wymagane podczas leczenia?
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zleci wykonanie kilku ważnych badań, w tym pomiaru ciśnienia tętniczego, badania aktywności enzymów wątrobowych oraz pełnej morfologii krwi. Te same parametry będą regularnie kontrolowane w trakcie terapii.
Szczególnie istotne jest monitorowanie funkcji wątroby – aktywność enzymów wątrobowych należy oznaczać przynajmniej co cztery tygodnie w ciągu pierwszych sześciu miesięcy leczenia, a następnie regularnie. Ciśnienie tętnicze powinno być sprawdzane okresowo, ponieważ lek może powodować jego niewielkie zwiększenie. Morfologia krwi jest kontrolowana w zależności od objawów klinicznych, szczególnie w przypadku podejrzenia zakażenia.
Kto nie powinien stosować tego leku?
Teriflunomide Glenmark jest przeciwwskazany w kilku sytuacjach. Przede wszystkim nie mogą go przyjmować kobiety w ciąży oraz kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji. Lek może powodować poważne wady wrodzone u płodu, dlatego przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę.
Lek jest również przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ciężkimi niedoborami odporności (jak zespół nabytego niedoboru odporności), znaczącymi zaburzeniami czynności szpiku kostnego, ciężkim czynnym zakażeniem oraz u pacjentów dializowanych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie należy go stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ważne informacje dla kobiet planujących ciążę
Teriflunomid może pozostawać w organizmie przez długi czas – średnio przez około osiem miesięcy po zaprzestaniu przyjmowania, choć u niektórych osób może to trwać nawet do dwóch lat. Kobiety planujące ciążę muszą przerwać stosowanie leku i przejść specjalną procedurę przyspieszonej eliminacji przy użyciu cholestyraminy lub węgla aktywowanego.
Procedura trwa jedenaście dni i polega na podawaniu cholestyraminy w dawce 8 gramów trzy razy na dobę lub węgla aktywowanego w dawce 50 gramów dwa razy na dobę. Po zakończeniu procedury należy wykonać dwa badania krwi w odstępie co najmniej czternastu dni, aby potwierdzić, że stężenie leku w osoczu spadło poniżej bezpiecznego poziomu (0,02 mg/l). Dopiero wtedy można bezpiecznie planować ciążę.
Jakie mogą wystąpić działania niepożądane?
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, biegunka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, nudności oraz łysienie. Większość tych objawów jest łagodna lub umiarkowana i przemija samoistnie. Łysienie rozumiane jako przerzedzanie włosów występuje najczęściej w ciągu pierwszych sześciu miesięcy leczenia i zwykle ustępuje u większości pacjentów.
Do rzadszych, ale poważniejszych działań niepożądanych należą: ciężkie zakażenia (w tym posocznica), polekowe uszkodzenie wątroby, śródmiąższowa choroba płuc, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz neuropatia obwodowa. W przypadku wystąpienia objawów takich jak uporczywy kaszel, duszność, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, silny ból brzucha, wysypka lub objawy zakażenia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Interakcje z innymi lekami
Teriflunomid może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu z lekami metabolizowanymi przez określone enzymy wątrobowe, takimi jak repaglinid, paklitaksel, pioglitazon czy rozyglitazon.
Lek może wpływać na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, zwiększając ich stężenie w organizmie, co należy wziąć pod uwagę przy doborze metody antykoncepcji. W przypadku jednoczesnego stosowania z warfaryną konieczne jest dokładne monitorowanie wskaźnika krzepnięcia krwi. Jeśli przyjmujesz rozuwastatynę, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu jej dawki o połowę.
Nie zaleca się jednoczesnego podawania teriflunomidu z leflunomidem (ponieważ leflunomid jest związkiem macierzystym teriflunomidu) oraz z innymi lekami immunosupresyjnymi lub przeciwnowotworowymi stosowanymi w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Zakażenia i szczepienia
Ze względu na immunomodulacyjne działanie leku, podczas terapii należy uważnie monitorować występowanie zakażeń. Pacjenci powinni zgłaszać lekarzowi wszelkie objawy zakażeń, takie jak gorączka, dreszcze, ból gardła czy objawy grypopodobne. W przypadku ciężkiego zakażenia lekarz może rozważyć wstrzymanie stosowania leku.
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć gruźlicę poprzez odpowiednie badania przesiewowe. Szczepienia nieaktywnym neoantygenem lub antygenem przypominającym w trakcie leczenia są bezpieczne i skuteczne. Należy jednak unikać szczepień żywymi szczepionkami atenuowanymi ze względu na ryzyko zakażenia.
Stosowanie w szczególnych grupach pacjentów
U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych) lek powinien być stosowany z ostrożnością ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy nie są dializowani.
U dzieci i młodzieży w wieku od dziesięciu do siedemnastu lat lek wykazuje skuteczność porównywalną do dorosłych, jednak w tej grupie wiekowej częściej zgłaszano niektóre działania niepożądane, takie jak łysienie, zakażenia, zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej, parestezje oraz ból brzucha. Szczególnie istotne jest monitorowanie objawów zapalenia trzustki u młodszych pacjentów.
Przechowywanie leku
Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 stopni Celsjusza, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Tabletki powinny być przechowywane w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Skład leku
Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidu jako substancję czynną. Tabletka zawiera również 72 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, w kolorze białym do prawie białego, z wytłoczonym oznakowaniem „G” po jednej stronie i liczbą „42″ po drugiej stronie.
Skuteczność kliniczna
Skuteczność teriflunomidu została wykazana w dużych badaniach klinicznych z udziałem pacjentów ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym. W badaniach tych wykazano, że lek zmniejsza częstość występowania rzutów choroby średnio o około trzydzieści do czterdziestu procent w porównaniu do placebo.
Lek spowalnia również progresję niepełnosprawności oraz znacząco redukuje aktywność choroby widoczną w badaniu rezonansu magnetycznego. Zmniejsza liczbę nowych lub powiększających się zmian w obrazach zależnych od czasu relaksacji poprzecznej oraz liczbę zmian ulegających wzmocnieniu po podaniu kontrastu z gadolinem. Korzyści z leczenia utrzymują się podczas długotrwałej terapii.
Zamienniki Teriflunomide Glenmark
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Teriflunomide Glenmark, tabletki powlekane, 14 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Teriflunomide Glenmark dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Teriflunomide Glenmark stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Teriflunomide Glenmark to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 14 mg |
| Postać | tabletki powlekane |
| Producent | Producentem Teriflunomide Glenmark jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Teriflunomide Glenmark
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Teriflunomide Glenmark w aptekach
Ładowanie…
Wskazania stosowania Teriflunomide Glenmark
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Gdzie kupisz najtaniej Teriflunomide Glenmark?
FAQ
Jak długo trwa leczenie Teriflunomide Glenmark?
Leczenie ma charakter długoterminowy i jest prowadzone pod stałym nadzorem lekarza. Pełna skuteczność rozwija się stopniowo – osiągnięcie stężenia stacjonarnego leku w organizmie następuje po około 3,5 miesiąca regularnego stosowania.
Czy podczas stosowania leku mogę prowadzić samochód?
Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli jednak wystąpią zawroty głowy, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu ustąpienia objawów.
Co zrobić gdy zapomnę przyjąć tabletkę?
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się pora na kolejną dawkę, pominiętą dawkę należy pominąć i kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem. Nie należy podwajać dawki.
Czy muszę stosować antykoncepcję podczas leczenia?
Tak, kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i po jego zakończeniu, dopóki stężenie leku w osoczu nie spadnie poniżej 0,02 mg/l. Może to trwać średnio 8 miesięcy, a u niektórych osób nawet do 2 lat.
Jakie badania kontrolne są wymagane podczas terapii?
Regularnie należy kontrolować aktywność enzymów wątrobowych (co 4 tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy, później regularnie), ciśnienie tętnicze oraz morfologię krwi w zależności od objawów klinicznych.
Czy lek wpływa na włosy?
Tak, u części pacjentów może wystąpić przerzedzanie lub wypadanie włosów, najczęściej w pierwszych 6 miesiącach leczenia. U większości osób (około 87%) objawy te ustępują samoistnie podczas kontynuowania terapii.
Czy mogę się zaszczepić podczas leczenia?
Szczepienia nieaktywnym neoantygenem lub antygenem przypominającym są bezpieczne i skuteczne podczas leczenia. Należy jednak unikać szczepień żywymi szczepionkami atenuowanymi ze względu na ryzyko zakażenia.
Co to jest procedura przyspieszonej eliminacji?
To specjalna procedura stosowana gdy konieczne jest szybkie usunięcie leku z organizmu, np. przed planowaną ciążą. Polega na podawaniu cholestyraminy lub węgla aktywowanego przez 11 dni, co przyspiesza eliminację teriflunomidu z organizmu.
Nie daj się jesieni
