Locatop

Locatop to lek w postaci białego kremu przeznaczony do stosowania na skórę, który zawiera substancję czynną o nazwie dezonid. Jest to kortykosteroid o umiarkowanie silnym działaniu, który pomaga w leczeniu różnych chorób skóry powodujących stany zapalne i swędzenie. Jeden gram kremu zawiera 1 mg dezonidu, co odpowiada stężeniu 0,1%.

Lek dostępny jest wyłącznie na receptę i można go stosować u pacjentów w każdym wieku – od niemowląt, przez dzieci i młodzież, aż po dorosłych. Krem jest bezwonny i ma konsystencję ułatwiającą aplikację na zmienioną chorobowo skórę.

Dezonid zawarty w kremie działa na kilka sposobów jednocześnie. Przede wszystkim zmniejsza stan zapalny skóry, co prowadzi do złagodzenia objawów takich jak zaczerwienienie, obrzęk czy podrażnienie. Lek wykazuje również działanie obkurczające naczynia krwionośne, co dodatkowo pomaga w redukcji stanów zapalnych.

Kolejnym ważnym działaniem jest łagodzenie świądu, który często towarzyszy chorobom skóry i znacznie obniża komfort życia pacjentów. Dodatkowo substancja czynna hamuje nadmierny rozrost komórek skóry, co jest szczególnie istotne w przypadku niektórych schorzeń dermatologicznych.

Lek jest przeznaczony do łagodzenia objawów zapalnych i świądu w chorobach skóry, które reagują pozytywnie na leczenie kortykosteroidami. Locatop skutecznie pomaga w leczeniu szerokiego spektrum schorzeń dermatologicznych:

Choroby zapalne skóry

• Wyprysk kontaktowy – reakcja skóry na kontakt z substancjami drażniącymi lub uczulającymi.
• Atopowe zapalenie skóry – przewlekła choroba zapalna skóry, często występująca u osób z innymi chorobami alergicznymi.
• Łojotokowe zapalenie skóry – z wyjątkiem zmian na twarzy.

Łuszczyca i choroby łuszczycowe

• Łuszczyca – z wyłączeniem bardzo nasilonych zmian chorobowych.
• Łuszczyca krostkowa dłoni i stóp – szczególna postać łuszczycy dotycząca tych specyficznych obszarów ciała.

Inne schorzenia skóry

• Liszaj płaski – przewlekła choroba zapalna skóry o charakterystycznych zmianach.
• Świerzbiączka ograniczona – intensywnie swędzące zmiany skórne.
• Liszaj twardzinkowy i zanikowy – rzadkie schorzenia powodujące zmiany w strukturze skóry.
• Ziarniniak obrączkowaty – przewlekła choroba skóry o charakterystycznych zmianach w kształcie pierścieni.
• Toczeń rumieniowaty przewlekły – forma choroby autoimmunologicznej przejawiająca się zmianami skórnymi.
• Ziarniniak grzybiasty – w tym przypadku lek stosuje się objawowo w celu łagodzenia świądu.
• Duże odczyny po ukąszeniach owadów – intensywne reakcje skórne po ugryzieniach lub użądleniach.

Krem należy aplikować bezpośrednio na zmienioną chorobowo skórę. Zaleca się stosowanie plastikowej rękawicy podczas nakładania preparatu. Niewielką ilość kremu należy delikatnie wklepywać w skórę, a następnie rozprowadzić i wmasować, aż do całkowitego wchłonięcia.

Częstotliwość stosowania

Lek stosuje się maksymalnie dwa razy na dobę. To bardzo ważne ograniczenie – częstsze aplikowanie kremu zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, nie poprawiając przy tym skuteczności leczenia. Więcej nie znaczy lepiej w przypadku tego preparatu.

Ważne zasady leczenia

Jeśli konieczne jest stosowanie leku na dużych obszarach skóry, lekarz powinien kontrolować liczbę zużytych opakowań. W niektórych chorobach skóry, takich jak łuszczyca czy atopowe zapalenie skóry, korzystniejsze jest stopniowe odstawianie leku, a nie nagłe przerwanie terapii.

Stopniowe odstawianie można osiągnąć poprzez zmniejszanie częstotliwości stosowania kremu lub zastąpienie go preparatem zawierającym kortykosteroid o słabszym działaniu bądź w mniejszym stężeniu.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie tego leku jest całkowicie zabronione. Nie wolno go używać w przypadku:

• Uczulenia na dezonid lub którykolwiek składnik kremu – w przypadku wcześniejszych reakcji alergicznych na ten lek należy bezwzględnie go unikać.
• Pierwotnych zakażeń skóry – bakteryjnych, wirusowych, grzybiczych lub pasożytniczych. Kortykosteroidy mogą pogorszyć przebieg infekcji.
• Owrzodzeń skóry – otwarte rany i owrzodzenia są przeciwwskazaniem do stosowania.
• Trądziku pospolitego – lek nie jest przeznaczony do leczenia tego schorzenia.
• Trądziku różowatego – stosowanie może nasilić objawy tej choroby.
• Okołoustnego zapalenia skóry – charakterystycznego schorzenia występującego wokół ust.

Stosowanie na skórę twarzy

Należy być szczególnie ostrożnym przy aplikowaniu kremu na twarz. Długotrwałe stosowanie silnych lub umiarkowanie silnych kortykosteroidów na skórę twarzy może prowadzić do wywołanego kortykosteroidami zapalenia skóry. Po odstawieniu leku może wystąpić tak zwany efekt z odbicia, dlatego w takich przypadkach konieczne jest stopniowe odstawianie preparatu.

Ryzyko ogólnoustrojowego wchłaniania

Stosowanie kremu na dużej powierzchni skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym (szczelnie zakrywającym) może prowadzić do wchłonięcia kortykosteroidu do organizmu. Może to wywołać ogólnoustrojowe objawy niepożądane, zwłaszcza u dzieci, w tym:

• Zespół Cushinga – zespół objawów związanych z nadmiarem kortykosteroidów w organizmie.
• Opóźnienie wzrostu u dzieci.

Objawy te zazwyczaj zanikają po odstawieniu leku, jednak nagłe zaprzestanie leczenia może wywołać ostrą niewydolność nadnerczy, dlatego odstawianie powinno być stopniowe.

Dzieci i młodzież

U niemowląt i dzieci zaleca się unikanie stosowania silnych lub umiarkowanie silnych kortykosteroidów. W fałdach skóry mogą powstać spontaniczne okluzje, co zwiększa wchłanianie leku i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym zaburzeń wzrostu.

Zakażenia skóry

U pacjentów z zakażeniem bakteryjnym lub grzybiczym należy najpierw zastosować odpowiednie leczenie przeciwdrobnoustrojowe. Dopiero w określonych przypadkach możliwe jest jednoczesne stosowanie kortykosteroidu z leczeniem przeciwinfekcyjnym.

Stosowanie w okolicy oczu

Powtarzane lub długotrwałe stosowanie kremu w okolicy oczu może spowodować:

• Nadciśnienie śródgałkowe – podwyższone ciśnienie wewnątrz gałki ocznej.
• Zaćmę – zmętnienie soczewki oka.
• Zaburzenia widzenia, w tym nieostre widzenie.

W przypadku długotrwałego stosowania na powieki konieczne jest monitorowanie leczenia przez okulistę. Jeśli wystąpią jakiekolwiek zaburzenia widzenia, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem okulistą.

Efekt z odbicia

Po nagłym zaprzestaniu długotrwałego leczenia może wystąpić efekt z odbicia – nasilony nawrót choroby. W ciężkiej postaci może mieć postać zespołu z odstawienia miejscowo stosowanych steroidów, objawiającego się intensywnym zaczerwienieniem, kłuciem, pieczeniem i rozprzestrzenianiem się zmian poza obszar początkowo leczony.

Ryzyko jest większe w przypadku leczenia delikatnych miejsc, takich jak twarz i fałdy skórne. Efekt z odbicia można zminimalizować poprzez stopniowe odstawianie leku lub zastąpienie go preparatem o słabszym działaniu.

Pacjenci z łuszczycą

U pacjentów z łuszczycą należy zachować szczególną ostrożność. Miejscowe stosowanie kortykosteroidów może być niebezpieczne ze względu na:

• Nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji.
• Ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej.
• Ogólne działanie toksyczne spowodowane zaburzeniami i uszkodzeniami skóry.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania dezonidu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach są niewystarczające, aby w pełni ocenić bezpieczeństwo stosowania w tym okresie. Lek nie jest zalecany podczas ciąży. Decyzję o ewentualnym stosowaniu powinien podjąć lekarz po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka.

Karmienie piersią

Nie ma wystarczających informacji na temat przenikania dezonidu do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego dziecka, dlatego lek Locatop nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Płodność

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ dezonidu na płodność u mężczyzn i kobiet.

Jak każdy lek, Locatop może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane są podobne do tych obserwowanych przy stosowaniu innych kortykosteroidów miejscowych.

Miejscowe działania niepożądane na skórę

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do następujących zmian w skórze:

• Zanik skóry – ścieńczenie naskórka i skóry właściwej.
• Kruchość skóry – skóra staje się bardziej podatna na uszkodzenia.
• Teleangiektazje – widoczne rozszerzone drobne naczynia krwionośne.
• Wybroczyny – drobne wynaczynienia krwawe pod skórą.
• Rozstępy skóry – szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
• Odbarwienia skóry – zmiany w pigmentacji.
• Hipertrychoza – nadmierny wzrost owłosienia.

Zapalenia i reakcje skórne

• Okołoustne zapalenie skóry – szczególnie przy stosowaniu na twarz.
• Trądzikopodobne zapalenie skóry – zmiany przypominające trądzik.
• Nasilenie trądziku różowatego – u pacjentów z tym schorzeniem.
• Kontaktowe zapalenie skóry – reakcja alergiczna na składniki kremu.
• Wysypka krostkowa – pojawienie się zmian krostkowych.
• Pokrzywka – swędząca wysypka o charakterze alergicznym.

Reakcje z odstawienia miejscowo stosowanych steroidów

Po nagłym przerwaniu długotrwałego stosowania mogą wystąpić:

• Zaczerwienienie skóry rozprzestrzeniające się poza obszar wyjściowo zajęty.
• Odczucie pieczenia lub kłucia.
• Świąd.
• Łuszczenie się skóry.
• Sączące się krosty.

Zakażenia

• Infekcje wtórne – szczególnie przy stosowaniu pod opatrunkiem okluzyjnym lub w fałdach skóry.
• Zapalenie mieszków włosowych – infekcja u podstawy włosów.

Problemy z gojeniem

• Opóźnione gojenie ran – kortykosteroidy mogą spowalniać procesy naprawcze.
• Odleżyny i strupy – szczególnie u osób leżących.
• Owrzodzenie podudzi – u pacjentów z problemami naczyniowymi.

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

Przy stosowaniu na dużych powierzchniach skóry lub przez długi czas mogą wystąpić:

• Zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza – zaburzenie funkcji hormonalnej.
• Zespół Cushinga – objawy nadmiaru kortykosteroidów w organizmie.
• Opóźnienie wzrostu u dzieci – przy długotrwałym stosowaniu.
• Nieostre widzenie – szczególnie przy stosowaniu w okolicy oczu.

Reakcje alergiczne

• Nadwrażliwość – ogólna reakcja alergiczna.
• Alergia kontaktowa – miejscowa reakcja alergiczna na składniki kremu.

Uwaga: Krem zawiera kwas sorbowy i cetomakrogol wosk emulgujący, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub nasilą się jakiekolwiek objawy niepożądane, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.

Ostre przedawkowanie przy miejscowym stosowaniu kremu występuje rzadko. Jednakże długotrwałe stosowanie może prowadzić do zahamowania czynności nadnerczy i ogólnoustrojowego działania kortykosteroidu.

W przypadku pojawienia się objawów hiperkortyzolizmu – czyli nadmiaru kortykosteroidów w organizmie – leczenie powinno być stopniowo odstawiane pod nadzorem lekarskim. Nigdy nie należy nagle przerywać stosowania leku po długotrwałej terapii.

Substancja czynna

1 gram kremu zawiera 1 mg dezonidu, co odpowiada stężeniu 0,1%.

Substancje pomocnicze

Krem zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Parafina ciekła – substancja zmiękczająca i ochronna.
• Parafina stała – składnik nadający odpowiednią konsystencję.
• Cetomakrogol wosk emulgujący – substancja umożliwiająca utworzenie jednolitej emulsji (może powodować miejscowe reakcje skórne).
• Kwas sorbowy (E 200) – środek konserwujący (może powodować miejscowe reakcje skórne).
• Galusan propylu – substancja przeciwutleniająca.
• Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca preparat.
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie wolno zamrażać preparatu. Należy chronić go przed dostępem dzieci.

Okres ważności leku wynosi 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.

Lek dostępny jest w tubie wykonanej z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenową zakrętką. Tuba zawiera 30 g kremu i jest umieszczona w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji z innymi lekami. Locatop stosowany miejscowo w zalecanych dawkach prawdopodobnie nie powoduje istotnych medycznie interakcji z innymi preparatami. Niemniej jednak zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Wpływ na prowadzenie pojazdów

Locatop nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Można bezpiecznie prowadzić samochód i wykonywać czynności wymagające koncentracji podczas stosowania tego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.