Flucinar

Flucinar to maść przeznaczona do stosowania na skórę, zawierająca substancję czynną fluocynolonu acetonid w stężeniu 0,25 mg w każdym gramie preparatu (co odpowiada 0,03%). Jest to syntetyczny glikokortykosteroid o silnym działaniu, który działa miejscowo – przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurcza naczynia krwionośne. Maść ma postać białej lub prawie białej, półprzezroczystej substancji o charakterystycznym zapachu.

Flucinar w postaci maści jest przeznaczony do krótkotrwałego, miejscowego leczenia ostrych i ciężkich stanów zapalnych skóry, które nie są zakażone i przebiegają z suchością. Lek jest skuteczny w przypadkach, gdy skóra reaguje na leczenie glikokortykosteroidami oraz gdy występuje uporczywy świąd lub nadmierne rogowacenie.

Schorzenia, w których stosuje się Flucinar:

• Łojotokowe zapalenie skóry – przewlekłe schorzenie powodujące zaczerwienienie i łuszczenie się skóry, głównie w okolicach bogatych w gruczoły łojowe.
• Atopowe zapalenie skóry – przewlekła choroba zapalna skóry charakteryzująca się silnym swędzeniem i suchością.
• Liszaj pokrzywkowy – schorzenie przebiegające z intensywnym świądem i pogrubieniem skóry.
• Wyprysk kontaktowy alergiczny – reakcja alergiczna skóry na kontakt z określonym alergenem.
• Rumień wielopostaciowy – ostra choroba zapalna skóry i błon śluzowych.
• Toczeń rumieniowaty – choroba autoimmunologiczna, która może manifestować się zmianami skórnymi.
• Łuszczyca zadawniona – przewlekła forma łuszczycy z pogrubiałymi, naskórkowatymi zmianami.
• Liszaj płaski – zapalna choroba skóry charakteryzująca się swędzącymi grudkami.

Ważne: Flucinar maść jest lekiem na receptę i może być stosowana wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Maść należy nakładać cienką warstwą na zmienioną chorobowo skórę. Częstotliwość stosowania to raz do dwóch razy na dobę, w zależności od zaleceń lekarza.

Czas trwania leczenia:

• Nie należy stosować maści bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie.
• Na skórę twarzy nie wolno stosować preparatu dłużej niż 1 tydzień.
• W ciągu jednego tygodnia można zużyć maksymalnie 1 tubę (15 g) maści.

Opatrunki okluzyjne:

Nie należy stosować maści pod opatrunkiem okluzyjnym (szczelnym opatrunkiem uniemożliwiającym dostęp powietrza), z wyjątkiem łuszczycy. W przypadku łuszczycy dopuszcza się stosowanie takiego opatrunku, który należy zmieniać codziennie.

Stosowanie u dzieci:

• Dzieci poniżej 2 lat: preparat jest przeciwwskazany.
• Dzieci w wieku 2 lat i powyżej: stosować bardzo ostrożnie, tylko w przypadku bezwzględnej konieczności, raz na dobę, na niewielką powierzchnię skóry. Nie stosować na skórę twarzy.

Nie należy stosować preparatu w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość na fluocynolonu acetonid, inne glikokortykosteroidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w maści.
• Zakażenia skóry – bakteryjne, wirusowe lub grzybicze.
• Trądzik zwykły i różowaty – stosowanie może pogorszyć stan skóry.
• Zapalenie skóry dookoła ust (dermatitis perioralis).
• Dzieci poniżej 2 lat.
• Świąd odbytu i narządów płciowych.
• Pieluszkowe zapalenie skóry.

Reakcje alergiczne i podrażnienia:

Jeśli po zastosowaniu maści wystąpią objawy podrażnienia lub skórna reakcja alergiczna (swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie), należy natychmiast zaprzestać stosowania preparatu i skontaktować się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie:

Nie stosować produktu bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie. Podczas długotrwałego stosowania na dużą powierzchnię skóry zwiększa się ryzyko wystąpienia ogólnych działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, takich jak: obrzęki, nadciśnienie tętnicze, hiperglikemia (podwyższony poziom cukru we krwi) oraz zmniejszenie odporności.

Wchłanianie przez skórę:

Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę do organizmu. Dlatego należy unikać:

• Stosowania na dużą powierzchnię ciała.
• Stosowania pod opatrunkami okluzyjnymi (z wyjątkiem łuszczycy).
• Długotrwałego leczenia.
• Stosowania u dzieci bez bezwzględnej konieczności.

Podczas długotrwałego leczenia wskazana jest okresowa kontrola czynności kory nadnerczy poprzez badania krwi i moczu.

Zakażenia:

Jeśli w miejscu stosowania maści wystąpi zakażenie, należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Jeśli objawy zakażenia nie ustąpią, należy przerwać stosowanie preparatu do czasu wyleczenia zakażenia.

Oczy i błony śluzowe:

Należy unikać kontaktu maści z oczami, błonami śluzowymi lub ranami. Nie stosować wokół oczu ze względu na ryzyko wystąpienia jaskry lub zaćmy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z jaskrą lub zaćmą.

Delikatne obszary skóry:

Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie kortykosteroidu przez delikatną skórę i większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (rozszerzenie naczyń krwionośnych – teleangiektazje, zapalenie skóry dookoła ust), nawet po krótkim stosowaniu.

Osoby starsze:

Ostrożnie stosować u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza przy już istniejących stanach zanikowych tkanki podskórnej.

Ciąża:

Flucinar może być stosowany u kobiet w okresie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Bezwzględnie nie stosować w pierwszym trymestrze ciąży.

Badania na zwierzętach wykazały, że glikokortykosteroidy mogą wywoływać wady rozwojowe płodu nawet po zastosowaniu małych dawek doustnie. Podobne działanie zaobserwowano także po zastosowaniu na skórę silnych glikokortykosteroidów.

Karmienie piersią:

Należy rozważyć, czy zaprzestać karmienia piersią, czy przerwać stosowanie maści Flucinar, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Nie wiadomo, w jakim stopniu fluocynolonu acetonid i jego metabolity mogą przenikać do mleka kobiecego po zastosowaniu miejscowym. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt.

Jak każdy lek, Flucinar maść może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane miejscowe (na skórze):

Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Zanik skóry – ścieńczenie skóry.
• Teleangiektazje – widoczne rozszerzone naczynia krwionośne.
• Zakażenia wtórne.

Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):

• Hipertrichoza – nadmierny wzrost włosów.

O częstości nieznanej mogą wystąpić:

• Zapalenie mieszków włosowych skóry.
• Zmiany trądzikopodobne.
• Plamica posteroidowa – czerwone lub fioletowe plamki na skórze.
• Zahamowanie wzrostu naskórka.
• Pieczenie, świąd, podrażnienie.
• Wysypka.
• Zaniki tkanki podskórnej.
• Suchość skóry.
• Łysienie.
• Odbarwienie lub przebarwienie skóry.
• Rozstępy skóry.
• Stan zapalny skóry dookoła ust.
• Miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
• Wykwity wtórne.
• Niekiedy może wystąpić pokrzywka lub wysypka plamisto-grudkowa.
• Zaostrzenie istniejących zmian chorobowych.

Działania niepożądane dotyczące oczu:

• Niezbyt często: nieostre widzenie.
• W razie stosowania na skórę powiek może wystąpić jaskra lub zaćma.

Działania niepożądane ogólnoustrojowe:

W wyniku wchłaniania substancji czynnej do krwi (zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, stosowaniu na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub u dzieci) mogą wystąpić:

• Zmniejszenie odporności.
• Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.
• Zespół Cushinga – zespół objawów związanych z nadmiarem kortykosteroidów w organizmie.
• Hiperglikemia – podwyższony poziom cukru we krwi.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Obrzęki.
• Opóźnienie wzrostu u dzieci.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nie są znane interakcje podczas miejscowego stosowania fluocynolonu acetonidu z innymi produktami leczniczymi. Należy jednak pamiętać, że:

• Flucinar maść może nasilać działanie leków immunosupresyjnych (osłabiających układ odpornościowy).
• Flucinar maść może osłabiać działanie leków immunostymulujących (wzmacniających układ odpornościowy).
• Nie należy jednocześnie stosować maści z innymi produktami leczniczymi stosowanymi miejscowo na to samo miejsce.

Po długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie skóry mogą pojawić się objawy przedawkowania w postaci działań niepożądanych, takich jak:

• Obrzęki.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Hiperglikemia (podwyższony poziom cukru we krwi).
• Zmniejszenie odporności.
• W ciężkich przypadkach – choroba Cushinga.

W razie wystąpienia objawów przedawkowania należy stopniowo odstawiać produkt lub zastosować słabiej działające glikokortykosteroidy pod nadzorem lekarza.

Substancja czynna: 1 gram maści zawiera 0,25 mg fluocynolonu acetonidu.

Substancje pomocnicze:

• Glikol propylenowy (50 mg w 1 g maści).
• Lanolina (40 mg w 1 g maści).
• Kwas cytrynowy jednowodny.
• Wazelina biała.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych: Maść zawiera glikol propylenowy i lanolinę, które u niektórych osób mogą powodować podrażnienie skóry.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Okres ważności: 3 lata.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Flucinar maść dostępny jest w tubie aluminiowej zawierającej 15 g maści, umieszczonej w tekturowym pudełku.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.