Clobederm

Clobederm to maść zawierająca klobetazolu propionian w stężeniu 0,5 mg na gram preparatu. Jest to jeden z najsilniej działających kortykosteroidów przeznaczonych do stosowania bezpośrednio na skórę. Lek ten został opracowany specjalnie z myślą o krótkotrwałym leczeniu ciężkich i ostrych stanów zapalnych skóry, które nie reagują na słabsze kortykosteroidy. Maść ma postać białej, półprzezroczystej substancji, łatwej w aplikacji na zmienione chorobowo miejsca.

Produkt należy do najwyższej, czwartej grupy kortykosteroidów stosowanych miejscowo, co oznacza jego wyjątkowo silne działanie. Z tego powodu wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu i nie może być używany dłużej niż 2 tygodnie bez przerwy.

Maść Clobederm jest przeznaczona do leczenia suchych, nie zakażonych stanów zapalnych skóry, które charakteryzują się uporczywym świądzeniem lub nadmiernym rogowaceniem. Lek stosuje się wyłącznie wtedy, gdy słabsze kortykosteroidy nie przyniosły oczekiwanej poprawy.

Choroby skóry, w których może pomóc Clobederm:

• Łojotokowe zapalenie skóry – schorzenie powodujące zaczerwienienie, łuszczenie i świąd skóry, często w okolicach bogatych w gruczoły łojowe.
• Wyprysk kontaktowy – reakcja zapalna skóry wywołana kontaktem z substancją drażniącą lub uczulającą.
• Atopowe zapalenie skóry – przewlekła choroba zapalna skóry charakteryzująca się suchością, świądem i zmianami wypryskowymi.
• Łuszczyca zadawniona – przewlekła postać łuszczycy z uporczywymi zmianami skórnymi.
• Liszaj rumieniowaty – zapalna choroba skóry o różnych postaciach klinicznych.
• Rumień wielopostaciowy – ostra choroba skóry objawiająca się charakterystycznymi zmianami.
• Toczeń rumieniowy dyskoidalny – postać tocznia z charakterystycznymi okrągłymi zmianami na skórze.
• Liszaj płaski o nasilonym świądzie – przewlekła choroba zapalna skóry z bardzo dokuczliwym świądem.
• Wyprysk zliszajowaciały – przewlekła postać wyprysku z pogrubieniem i stwardnieniem skóry.

Maść należy stosować bezpośrednio na skórę, lekko wcierając niewielką ilość preparatu w zmienione chorobowo miejsca. Zazwyczaj wystarcza aplikacja raz lub dwa razy dziennie. Po nałożeniu maści bardzo ważne jest dokładne umycie rąk.

Najważniejsze zasady stosowania:

• Maksymalny czas leczenia to 2 tygodnie bez przerwy – jest to absolutnie kluczowa zasada bezpieczeństwa.
• Po uzyskaniu poprawy należy natychmiast przerwać leczenie.
• Jeśli konieczne jest dalsze stosowanie kortykosteroidów, lekarz powinien przepisać słabiej działający preparat.
• Nigdy nie stosuj maści pod opatrunkiem – opatrunek okluzyjny (szczelnie zamykający) jest przeciwwskazany.
• Jeśli po 2 tygodniach choroba powróci, można ponownie zastosować Clobederm, ale tylko przez krótki czas.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Maści nie wolno stosować u dzieci poniżej 12 roku życia. U dzieci od 12 lat wzwyż należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ ich skóra wchłania lek intensywniej niż u dorosłych. U młodych pacjentów istnieje większe ryzyko zaburzeń wzrostu i rozwoju oraz problemów hormonalnych związanych z działaniem kortykosteroidów.

Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie tego silnego kortykosteroidu jest bezwzględnie zabronione:

• Zakażenia skóry – bakteryjne, wirusowe lub grzybicze (kortykosteroid może pogorszyć zakażenie).
• Trądzik zwykły i trądzik różowaty – preparaty kortykosteroidowe nie są odpowiednie w tych schorzeniach.
• Zapalenie skóry wokół ust – stan zwany dermatitis perioralis.
• Po szczepieniach ochronnych – kortykosteroidy mogą osłabiać odpowiedź immunologiczną.
• Uczulenie – na klobetazolu propionian, inne kortykosteroidy lub jakikolwiek składnik maści.
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych.
• Stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym.
• Wiek poniżej 12 lat.
• Długotrwałe stosowanie – dłużej niż 2 tygodnie bez przerwy.

Ryzyko działań ogólnoustrojowych:

Chociaż maść stosuje się miejscowo, kortykosteroid wchłania się przez skórę do organizmu. Długotrwałe stosowanie lub aplikacja na duże powierzchnie skóry może prowadzić do poważnych skutków ubocznych, takich jak:

• Obrzęki (gromadzenie się płynów w tkankach).
• Nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi).
• Hiperglikemia (podwyższony poziom cukru we krwi).
• Zmniejszenie odporności organizmu.
• Zaburzenia hormonalne – problemy z prawidłowym funkcjonowaniem układu hormonalnego.

Ostrożność w specjalnych miejscach na ciele:

Szczególnie ostrożnie należy stosować maść na:

• Twarz – skóra twarzy jest bardzo delikatna i bardziej wchłania lek.
• Pachy i pachwiny – w tych miejscach skóra jest cieńsza i bardziej podatna na działania niepożądane.
• Okolice oczu – należy bezwzględnie unikać kontaktu z oczami, powiekami i okolicą oczu ze względu na ryzyko wystąpienia jaskry (podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego) lub zaćmy (zmętnienia soczewki).

Uwaga dla osób z łuszczycą:

Pacjenci z łuszczycą wymagają szczególnie ostrożnego nadzoru. Stosowanie kortykosteroidów w tej chorobie może być ryzykowne, ponieważ:

• Może rozwinąć się tolerancja na lek (organizm przestaje reagować na leczenie).
• Po przerwaniu leczenia może nastąpić gwałtowny nawrót choroby.
• Istnieje ryzyko przekształcenia łuszczycy w postać uogólnioną krostkową, która jest znacznie groźniejsza.

Kontrola u dzieci i młodzieży:

U młodych pacjentów zalecana jest okresowa kontrola czynności nadnerczy przez wykonywanie badań krwi i moczu. Lekarz może zlecić specjalne badania hormonalne, aby upewnić się, że układ hormonalny dziecka funkcjonuje prawidłowo.

Zakażenia w miejscu stosowania:

Jeśli w miejscu aplikacji maści pojawi się zakażenie bakteryjne lub grzybicze, konieczne jest zastosowanie odpowiedniego leczenia przeciwdrobnoustrojowego. Jeżeli zakażenie nie ustępuje, należy przerwać stosowanie Cloberdermu do czasu całkowitego wyleczenia zakażenia.

Problemy ze wzrokiem:

Kortykosteroidy, nawet stosowane miejscowo, mogą wpływać na wzrok. Jeśli zauważysz nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, koniecznie zgłoś to lekarzowi. Może być konieczna konsultacja okulistyczna, ponieważ mogą to być objawy jaskry, zaćmy lub innych schorzeń oczu.

Ciąża:

Badania na zwierzętach wykazały, że kortykosteroidy mogą wywoływać wady rozwojowe płodu nawet przy stosowaniu małych dawek. Klobetazolu propionian jest bardzo silnym kortykosteroidem, dlatego nie należy go stosować u kobiet w ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne i potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla dziecka.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy klobetazolu propionian przenika do mleka matki po zastosowaniu na skórę. Ze względu na bardzo silne działanie leku nie zaleca się stosowania maści Clobederm u kobiet karmiących piersią.

Chociaż nie są znane konkretne interakcje miejscowo stosowanych kortykosteroidów z innymi lekami, należy pamiętać o kilku ważnych kwestiach:

• Szczepienia ochronne – nie należy szczepić pacjentów przeciwko ospie ani przeprowadzać innych immunizacji podczas stosowania Cloberdermu, szczególnie przy długotrwałym leczeniu lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry. Kortykosteroid może osłabić odpowiedź immunologiczną organizmu na szczepionkę.
• Leki immunosupresyjne – Clobederm może nasilać działanie leków osłabiających układ odpornościowy.
• Leki immunostymulujące – maść może osłabiać działanie leków wzmacniających odporność.
• Inne preparaty miejscowe – nie należy stosować Cloberdermu równocześnie z innymi produktami nakładanymi na skórę w tym samym miejscu.

Jak każdy lek, Clobederm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ze względu na bardzo silne działanie tego kortykosteroidu, szczególnie ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza.

Działania niepożądane dotyczące skóry:

• Zmiany trądzikopodobne – mogą pojawić się krostki przypominające trądzik.
• Zanik skóry – skóra może stać się cieńsza, bardziej delikatna i podatna na uszkodzenia.
• Rozstępy – mogą pojawić się charakterystyczne blizny rozciągania skóry.
• Teleangiektazje – rozszerzone drobne naczynia krwionośne widoczne przez skórę.
• Pieczenie, świąd, podrażnienie – dyskomfort w miejscu aplikacji.
• Zmiany w pigmentacji – odbarwienie (jaśniejsze plamy) lub przebarwienie (ciemniejsze plamy) skóry.
• Suchość skóry.
• Zapalenie skóry wokół ust.
• Zapalenie mieszków włosowych.
• Zmiany w owłosieniu – nadmierne owłosienie lub łysienie.
• Wtórne zakażenia – osłabiona bariera skórna może sprzyjać infekcjom.
• Wysypka, pokrzywka – reakcje alergiczne skóry.

Działania niepożądane dotyczące oczu:

• Nieostre widzenie – zaburzenia ostrości wzroku.
• Jaskra – podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (zwłaszcza przy stosowaniu na powieki).
• Zaćma – zmętnienie soczewki oka.

Działania ogólnoustrojowe:

Te działania niepożądane występują głównie przy długotrwałym stosowaniu, aplikacji na dużą powierzchnię skóry lub u dzieci:

• Zaburzenia hormonalne – zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Cushinga (charakteryzujący się okrągłą twarzą, przyrostem masy ciała, osłabieniem mięśni).
• Hamowanie wzrostu u dzieci – kortykosteroidy mogą spowalniać rozwój młodych pacjentów.
• Hiperglikemia i cukromocz – podwyższony poziom cukru we krwi i obecność cukru w moczu.
• Obrzęki – gromadzenie się płynów w tkankach.
• Nadciśnienie tętnicze – podwyższone ciśnienie krwi.
• Zmniejszenie odporności – większa podatność na zakażenia.

Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane:

W przypadkach długotrwałego stosowania w dawkach większych niż zalecane odnotowano:

• Martwicę kości (obumieranie tkanki kostnej).
• Ciężkie zakażenia, w tym martwicze zapalenie powięzi.
• Immunosupresję ogólnoustrojową (czasami prowadzącą do pojawienia się mięsaka Kaposiego).

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. W razie wystąpienia podrażnienia lub reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie maści.

Przedawkowanie może wystąpić przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na bardzo duże powierzchnie skóry. Objawy przedawkowania są podobne do ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów:

• Obrzęki.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Hiperglikemia.
• Zmniejszenie odporności.
• Objawy choroby Cushinga.

W przypadku przedawkowania lekarz zaleci zastosowanie słabiej działających kortykosteroidów i stopniowe wycofywanie leku.

Klobetazolu propionian należy do najsilniej działających syntetycznych kortykosteroidów stosowanych miejscowo. Maść w stężeniu 0,05% wywiera bardzo silne działanie:

• Przeciwzapalne – zmniejsza obrzęk, zaczerwienienie i ból związany ze stanem zapalnym skóry.
• Przeciwświądowe – łagodzi uporczywy świąd, który często towarzyszy chorobom skóry.
• Przeciwalergiczne – zmniejsza reakcje alergiczne skóry.
• Obkurczające naczynia krwionośne – zwęża naczynia w skórze, co przyczynia się do zmniejszenia stanu zapalnego.

Lek ma właściwości lipofilne, co oznacza, że łatwo przenika przez warstwę rogową skóry do głębszych warstw i do krwiobiegu. Już zastosowanie zaledwie 2 gramów maści może wpływać na układ hormonalny, zmniejszając wydzielanie hormonu ACTH przez przysadkę mózgową, co z kolei hamuje pracę nadnerczy.

Klobetazolu propionian łatwo przenika przez skórę, przechodząc przez warstwę rogową do głębszych warstw. Nie ulega przemianie w samej skórze – przenika przez nią w niezmienionej postaci do organizmu.

Główne miejsce metabolizmu (przemiany chemicznej) leku to wątroba, gdzie jest przekształcany głównie w glukuronidy. Następnie jest wydalany z organizmu głównie z moczem. Niewielka ilość leku może być wydalana w postaci niezmienionej.

Czynniki zwiększające wchłanianie leku:

• Delikatna skóra – w okolicy fałdów skórnych (pachy, pachwiny) wchłanianie jest większe.
• Uszkodzony naskórek – przez uszkodzoną lub zapalną skórę lek wchłania się intensywniej.
• Opatrunek okluzyjny – szczelne zamknięcie miejsca aplikacji (dlatego jest to zabronione).
• Częste stosowanie – wielokrotna aplikacja w ciągu dnia.
• Duża powierzchnia – im większy obszar skóry pokryty maścią, tym więcej leku dostaje się do organizmu.
• Wiek dziecięcy – u dzieci wchłanianie jest znacznie większe niż u dorosłych.

Maść Clobederm należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Produkt jest ważny przez 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu tuby maść należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.

Niewykorzystane resztki produktu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani śmieci – zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się leków, których już nie potrzebujesz.

Substancja czynna: 1 gram maści zawiera 0,5 mg klobetazolu propionianu.

Substancje pomocnicze:

• Glikol propylenowy (substancja o znanym działaniu – może powodować podrażnienie skóry).
• Sorbitanu seskwioleinian.
• Wazelina biała.

Clobederm maść dostępny jest w tubie aluminiowej o pojemności 25 g, z membraną zabezpieczającą, nasadką i zakrętką z tworzywa sztucznego (HDPE), umieszczonej w tekturowym pudełku.