Airbufo Forspiro

Airbufo Forspiro to nowoczesny lek wziewny w postaci proszku do inhalacji, przeznaczony dla osób zmagających się z astmą oskrzelową oraz przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Produkt zawiera dwie substancje czynne, które działają synergicznie – budezonid oraz formoterol. Każda dawka inhalacyjna dostarcza 160 mikrogramów budezonidu i 4,5 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego. Dzięki takiemu połączeniu lek jednocześnie zmniejsza stan zapalny w drogach oddechowych i rozszerza oskrzela, zapewniając kompleksową kontrolę objawów choroby.

Lek jest wskazany w systematycznym leczeniu astmy u dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia. Szczególnie polecany jest w sytuacjach, gdy samo stosowanie wziewnych kortykosteroidów wraz z doraźnie przyjmowanymi krótko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów choroby. Airbufo Forspiro znajduje również zastosowanie, gdy oddzielne stosowanie kortykosteroidów i długo działających leków rozszerzających oskrzela skutecznie kontroluje objawy.

W przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lek przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów (od 18. roku życia) z natężoną objętością wydechową pierwszosekundową poniżej 70% wartości należnej (po podaniu leku rozszerzającego oskrzela) oraz z zaostrzeniami choroby w wywiadzie, mimo systematycznej terapii lekami rozszerzającymi oskrzela.

Budezonid to kortykosteroid wziewny, który działa przeciwzapalnie w drogach oddechowych. Po regularnym stosowaniu zmniejsza obrzęk i podrażnienie błony śluzowej oskrzeli, co prowadzi do złagodzenia objawów astmy i zmniejszenia liczby jej zaostrzeń. Jego działanie jest zależne od dawki – im większa dawka, tym silniejszy efekt przeciwzapalny. Co ważne, budezonid stosowany wziewnie wywołuje znacznie mniej działań niepożądanych niż kortykosteroidy przyjmowane doustnie, ponieważ działa głównie miejscowo w płucach.

Formoterol to długo działający agonista receptorów beta-2-adrenergicznych, który rozszerza oskrzela. Jego działanie rozpoczyna się już w ciągu 1-3 minut po inhalacji i utrzymuje przez co najmniej 12 godzin. Dzięki temu pacjent odczuwa szybką ulgę w oddychaniu, która utrzymuje się przez długi czas. Formoterol rozkurcza mięśnie gładkie oskrzeli, ułatwiając przepływ powietrza przez drogi oddechowe.

Połączenie obu substancji działa addycyjnie – budezonid zmniejsza przewlekły stan zapalny będący przyczyną choroby, a formoterol szybko i na długo rozszerza oskrzela, co łącznie zapewnia skuteczną kontrolę objawów i zmniejsza ryzyko zaostrzeń.

Lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania wziewnego za pomocą specjalnego inhalatora. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę ciężkość choroby. Istnieją dwa główne sposoby stosowania leku w astmie:

Leczenie podtrzymujące

W tym schemacie Airbufo Forspiro stosuje się regularnie jako leczenie podstawowe, a w razie nagłego wystąpienia objawów pacjent używa oddzielnego szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela. Dorośli zazwyczaj stosują 1-2 inhalacje dwa razy dziennie, choć w niektórych przypadkach dawka może być zwiększona do 4 inhalacji dwa razy dziennie. Młodzież od 12 do 17 lat stosuje 1-2 inhalacje dwa razy dziennie.

Leczenie podtrzymujące i doraźne

W tym schemacie pacjent przyjmuje lek codziennie w dawce podtrzymującej oraz dodatkowo w razie potrzeby, gdy wystąpią objawy choroby. Zalecana dawka podtrzymująca to 2 inhalacje na dobę (1 rano i 1 wieczorem lub 2 inhalacje rano albo wieczorem). W razie wystąpienia objawów można przyjąć 1 dodatkową inhalację, a jeśli po kilku minutach objawy nie ustąpią – kolejną. Nie wolno przyjmować jednorazowo więcej niż 6 inhalacji. Zazwyczaj nie jest konieczne stosowanie więcej niż 8 inhalacji na dobę.

Leczenie POChP

W przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc zalecana dawka to 2 inhalacje dwa razy dziennie.

Bardzo ważne: Po każdej inhalacji należy wypłukać jamę ustną wodą i wypluć ją. Pomoże to zapobiec rozwojowi infekcji grzybiczej w jamie ustnej, która może wystąpić podczas stosowania wziewnych kortykosteroidów.

Inhalator Forspiro to urządzenie wielodawkowe zawierające 60 dawek leku. Posiada licznik dawek pokazujący, ile inhalacji pozostało do zużycia. Ostatnie 10 dawek oznaczone jest na czerwonym tle, aby przypomnieć o konieczności zakupu nowego inhalatora.

Przygotowanie inhalatora przed pierwszym użyciem

Otwórz przezroczystą pokrywę komory bocznej. Ostrożnie oderwij całą długość paska folii, wykorzystując ząbkowaną krawędź (nie ciągnij ani nie szarpaj). Zamknij pokrywę komory bocznej i wyrzuć oderwany pasek. W miarę używania inhalatora w komorze bocznej będą gromadzić się zużyte paski folii – nie pozwalaj, aby znajdowało się tam więcej niż 2 paski, gdyż może to zatkać urządzenie.

Przyjmowanie dawki leku

Krok 1 – Otwarcie: Zdejmij nasadkę ochronną, pociągając ją w dół. Sprawdź w okienku licznika, ile dawek pozostało.

Krok 2 – Przygotowanie dawki: Unieś białą dźwignię i pociągnij ją do oporu, aż usłyszysz kliknięcie. To załaduje dawkę leku. Następnie dokładnie zamknij dźwignię (ponownie usłyszysz kliknięcie). Inhalator jest gotowy do użycia.

Krok 3 – Inhalacja: Z dala od ustnika wykonaj możliwie głęboki wydech (nigdy nie wydychaj bezpośrednio do inhalatora). Trzymaj inhalator nasadką skierowaną w dół. Ściśle objąć ustami ustnik i wykonaj tak głęboki i mocny wdech ustami, jak to możliwe (nie oddychaj nosem). Wyjmij inhalator z ust i wstrzymaj oddech na 5-10 sekund. Następnie powoli wydechnij (nie w kierunku inhalatora) i zamknij nasadkę ochronną.

Pamiętaj: Białej dźwigni używaj tylko wtedy, gdy jesteś gotowy do przyjęcia dawki. Niepotrzebne jej używanie powoduje utratę dawek leku.

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Airbufo Forspiro jest nadwrażliwość (uczulenie) na budezonid, formoterol lub na laktozę jednowodną, która jest substancją pomocniczą leku. Osoby z alergią na białka mleka również nie powinny stosować tego produktu.

Nie przerywaj leczenia nagle

Jeśli planujesz przerwać stosowanie leku, skonsultuj się z lekarzem. Leczenia nie wolno przerywać w sposób nagły – dawkę należy stopniowo zmniejszać. Nagłe przerwanie terapii może spowodować zaostrzenie choroby.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Natychmiast zgłoś się do lekarza, jeśli:

• Zauważysz brak skuteczności leczenia lub przekraczasz największą zalecaną dawkę.
• Wystąpi nagłe i postępujące pogorszenie kontroli astmy lub POChP – może to zagrażać życiu.
• Po inhalacji wystąpi paradoksalny skurcz oskrzeli (nasilenie świszczącego oddechu i duszności bezpośrednio po przyjęciu leku).
• Zauważysz objawy zakażenia grzybiczego jamy ustnej (białe naloty, ból, trudności w połykaniu).

Szczególna ostrożność u niektórych pacjentów

Lekarz powinien być szczególnie ostrożny przepisując lek osobom z:

• Nadczynnością tarczycy, guzem chromochłonnym nadnerczy.
• Cukrzycą (może być konieczne częstsze kontrolowanie poziomu glukozy we krwi).
• Ciężkimi chorobami serca i naczyń (choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca).
• Wydłużonym odstępem QTc w badaniu EKG.
• Osteoporozą lub czynnikami ryzyka jej rozwoju (długotrwałe stosowanie dużych dawek może wpływać na gęstość mineralną kości).
• Czynną lub przebytą gruźlicą płuc, zakażeniami grzybiczymi lub wirusowymi dróg oddechowych.

Dzieci i młodzież

U dzieci otrzymujących długotrwale wziewne kortykosteroidy zaleca się regularne kontrolowanie wzrostu. Choć większość dzieci osiąga prawidłowy wzrost w wieku dorosłym, na początku leczenia może wystąpić niewielkie, przemijające spowolnienie tempa wzrostu (około 1 cm w pierwszym roku).

Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Lekach przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol) – mogą znacząco zwiększać stężenie budezonidu we krwi.
• Beta-adrenolitykach (także w kroplach do oczu) – mogą zmniejszać działanie formoterolu.
• Lekach moczopędnych, pochodnych ksantyny, innych sterydach – mogą nasilać ryzyko hipokaliemii (obniżenia poziomu potasu we krwi).
• Lekach wpływających na rytm serca (chinidyna, dyzopyramid, leki przeciwdepresyjne).

Jak każdy lek, Airbufo Forspiro może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze działania niepożądane są łagodne i zwykle ustępują w ciągu kilku dni leczenia.

Często występujące (u 1-10 na 100 osób)

• Zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła (pleśniawki) – można im zapobiegać, płucząc jamę ustną wodą po każdej inhalacji.
• Kołatanie serca.
• Drżenie (zwykle rąk).
• Ból głowy.
• Lekkie podrażnienie gardła, kaszel, chrypka.
• Zapalenie płuc (u pacjentów z POChP).

Niezbyt często występujące (u 1-10 na 1000 osób)

• Przyspieszone bicie serca.
• Zawroty głowy.
• Niepokój, zaburzenia snu, nadmierna aktywność psychoruchowa, agresja.
• Nieostre widzenie.
• Nudności.
• Łatwe powstawanie siniaków.
• Kurcze mięśni.

Rzadko występujące (u 1-10 na 10 000 osób)

• Reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk).
• Obniżenie poziomu potasu we krwi.
• Zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, dodatkowe skurcze).
• Skurcz oskrzeli.

Bardzo rzadko występujące (u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy.
• Opóźnienie wzrostu u dzieci.
• Zmniejszenie gęstości mineralnej kości.
• Zaćma i jaskra.
• Depresja, zmiany zachowania (głównie u dzieci).
• Zaburzenia smaku.
• Dławica piersiowa, wydłużenie odstępu QTc.
• Zmiany ciśnienia tętniczego.
• Podwyższony poziom cukru we krwi.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania połączenia budezonidu z formoterolem u kobiet w ciąży. Airbufo Forspiro można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą odpowiednią kontrolę astmy.

Karmienie piersią: Budezonid przenika do mleka kobiecego, ale w dawkach leczniczych nie powinien mieć wpływu na dziecko karmione piersią. Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka. Stosowanie leku u kobiet karmiących można rozważać tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają jakiekolwiek ryzyko dla dziecka.

• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Zużyty inhalator nie jest przeznaczony do ponownego napełniania – należy go usunąć i zastąpić nowym.
• Okres ważności leku wynosi 2 lata.

Airbufo Forspiro dostępny jest w czerwono-białym plastikowym inhalatorze zawierającym blister z 60 podzielonymi dawkami proszku do inhalacji. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 4 lub 6 inhalatorów. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.