Betnovate

Betnovate to maść zawierająca betametazonu walerianian w stężeniu 1,22 mg na gram produktu. Jest to silny kortykosteroid przeznaczony do stosowania na skórę, który skutecznie pomaga w leczeniu różnych chorób skórnych reagujących na terapię kortykosteroidami. Produkt ma postać białego kremu o gładkiej konsystencji, który rozpuszcza się w wodzie.

Betnovate działa przeciwzapalnie, co oznacza, że pomaga zmniejszyć stany zapalne skóry, łagodzi swędzenie i podrażnienia. Dzięki swojej formule jest szczególnie przydatny w leczeniu wilgotnych i sączących się zmian skórnych.

Lek Betnovate jest wskazany dla dorosłych, osób w wieku podeszłym, młodzieży oraz dzieci powyżej pierwszego roku życia w następujących schorzeniach:

• Atopowe zapalenie skóry – przewlekła choroba zapalna skóry, która objawia się swędzeniem, zaczerwienieniem i suchością skóry. U dzieci może występować jako dziecięce atopowe zapalenie skóry.
• Wyprysk pieniążkowaty – rodzaj wyprysku charakteryzujący się okrągłymi, przypominającymi monety zmianami na skórze.
• Świerzbiączka guzkowa – uporczywe swędzenie skóry prowadzące do powstawania guzków.
• Łuszczyca – z wyjątkiem zmian uogólnionych. To przewlekła choroba zapalna skóry objawiająca się czerwonymi, łuszczącymi się plackami.
• Przewlekły liszaj pospolity i liszaj płaski – choroby skóry charakteryzujące się zmianami zapalnymi.
• Łojotokowe zapalenie skóry – stan zapalny skóry związany z nadmierną produkcją sebum.
• Alergiczne lub kontaktowe zapalenie skóry – reakcje zapalne skóry wywoływane przez kontakt z alergenami lub substancjami drażniącymi.
• Toczeń rumieniowaty krążkowy – przewlekła choroba autoimmunologiczna dotycząca głównie skóry.
• Duże odczyny po ukąszeniach owadów – silne reakcje zapalne skóry po ukąszeniach.

Produkt może być również stosowany jako leczenie wspomagające w erytrodermiach – rozległych stanach zapalnych skóry, równolegle z ogólnym leczeniem kortykosteroidami.

Betnovate należy stosować wyłącznie na skórę. Niewielką ilością kremu należy pokrywać chorobowo zmienione miejsca jeden lub dwa razy na dobę, aż do wystąpienia poprawy. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż cztery tygodnie. Po uzyskaniu poprawy należy zmniejszyć częstość stosowania produktu lub zastosować preparat o mniejszej mocy.

Ważne zasady stosowania

Po nałożeniu kremu należy odczekać, aż się wchłonie, zanim zastosuje się inne produkty pielęgnacyjne. W przypadku opornych na leczenie zmian, takich jak zmiany łuszczycowe na łokciach i kolanach, skuteczność można zwiększyć przez zastosowanie opatrunku okluzyjnego – szczelnego opatrunku z folii – tylko na noc. Jeśli po dwóch do czterech tygodniach nie nastąpiła poprawa, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

U dzieci powyżej pierwszego roku życia produkt można stosować maksymalnie przez pięć dni. U dzieci nie wolno stosować opatrunku okluzyjnego. Dzieci wymagają krótszych okresów terapii i często korzystniejsze jest dla nich stosowanie preparatów o mniejszej mocy niż u dorosłych.

Atopowe zapalenie skóry

W przypadku atopowego zapalenia skóry, w miarę uzyskiwania poprawy, leczenie Betnovate powinno być stopniowo wycofywane i zastępowane emolientami – produktami nawilżającymi i natłuszczającymi skórę. Nagłe zaprzestanie stosowania może spowodować tak zwany efekt z odbicia, czyli nawrót objawów.

Przewlekłe choroby z częstymi nawrotami

W przypadku skutecznego opanowania zaostrzenia choroby można rozważyć stosowanie przerywanego schematu leczenia – jeden raz dziennie, dwa razy w tygodniu, bez opatrunku okluzyjnego. Taki schemat pomaga zmniejszyć częstość nawrotów. Powinien być połączony z codziennym, rutynowym stosowaniem emolientów.

Produktu nie wolno stosować w następujących przypadkach:

• Uczulenie na betametazonu walerianian lub którykolwiek inny składnik produktu.
• Nieleczone infekcje skóry.
• Trądzik różowaty – przewlekła choroba skóry twarzy objawiająca się zaczerwienieniem i widocznymi naczyniami krwionośnymi.
• Trądzik pospolity.
• Świąd bez zapalenia.
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych.
• Zapalenie skóry w okolicy ust.
• U dzieci w pierwszym roku życia w jakichkolwiek chorobach skóry.

Długotrwałe stosowanie

Należy unikać długotrwałego stosowania Betnovate, zwłaszcza u dzieci. Długie stosowanie lub stosowanie na dużych powierzchniach skóry może prowadzić do wchłonięcia kortykosteroidu do organizmu i wystąpienia działań ogólnoustrojowych, takich jak zespół Cushinga – stan charakteryzujący się okrągłą twarzą, otyłością w okolicy tułowia, czy zaburzeniami hormonalnymi. W takim przypadku należy stopniowo zmniejszać dawkę lub zastosować słabszy preparat.

Łuszczyca

U osób z łuszczycą stosowanie kortykosteroidów wymaga szczególnej ostrożności i ścisłej kontroli lekarskiej. Istnieje ryzyko tolerancji na lek, zaostrzenia zmian po zaprzestaniu stosowania oraz rozwoju uogólnionej postaci łuszczycy krostkowej.

Infekcje skóry

Jeśli w trakcie stosowania Betnovate pojawi się wtórne zakażenie bakteryjne skóry, należy dodatkowo zastosować leczenie przeciwdrobnoustrojowe. Jeśli zakażenie się rozprzestrzenia, należy przerwać stosowanie kortykosteroidów i wprowadzić antybiotykoterapię ogólną.

Stosowanie na twarzy

Stosowanie kortykosteroidów na skórę twarzy może częściej prowadzić do zaników skóry niż na innych obszarach ciała. Jeśli konieczne jest stosowanie na twarzy, leczenie należy ograniczyć do maksymalnie pięciu dni i nie stosować opatrunku okluzyjnego.

Oczy

Należy unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi. Nie stosować na powieki, gdyż wielokrotne dostanie się kremu do worka spojówkowego może prowadzić do jaskry lub zaćmy. Jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie, należy skonsultować się z okulistą.

Bezpieczeństwo pożarowe

Ważne ostrzeżenie: Produkt zawiera parafinę, która jest łatwopalna. Nie należy palić ani zbliżać się do otwartego ognia podczas stosowania produktu. Odzież, pościel i opatrunki, które miały kontakt z kremem, łatwiej się zapalają i stanowią poważne zagrożenie pożarowe. Pranie może zmniejszyć, ale nie całkowicie usunąć produkt z tkanin.

Stosowanie Betnovate w czasie ciąży powinno być rozważane tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

W okresie karmienia piersią produkt można stosować tylko po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka. Nie należy stosować Betnovate na piersi, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu produktu przez dziecko.

Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, zwłaszcza w dużych dawkach i na dużych powierzchniach skóry.

Jak każdy lek, Betnovate może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane

• Miejscowa nadwrażliwość – objawy mogą przypominać objawy leczonej choroby.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane

• Zakażenia oportunistyczne – infekcje wywołane przez drobnoustroje, które normalnie nie powodują chorób.
• Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza – zaburzenie układu hormonalnego.
• Objawy zespołu Cushinga – okrągła twarz, otyłość w okolicy tułowia.
• Zmiany skórne wynikające z zaburzeń hormonalnych.

W przypadku wystąpienia podrażnienia lub reakcji alergicznej należy zaprzestać stosowania produktu i skonsultować się z lekarzem.

Równoczesne stosowanie leków hamujących aktywność enzymu CYP3A4, takich jak rytonawir czy itrakonazol, może spowolnić metabolizm kortykosteroidów i zwiększyć ich działanie ogólnoustrojowe. Stopień nasilenia tej interakcji zależy od dawki kortykosteroidów oraz siły działania inhibitora.

Substancją czynną produktu jest betametazonu walerianian zmikronizowany w ilości 1,22 mg w 1 gramie kremu.

Produkt zawiera również substancje pomocnicze: chlorokrezol, makrogolu cetostearylowy eter, cetostearylowy alkohol, wazelinę białą, parafinę ciekłą, sodu diwodorofosforan dwuwodny, kwas fosforowy lub sodu wodorotlenek oraz wodę oczyszczoną.

Uwaga: Produkt zawiera chlorokrezol i alkohol cetostearylowy, które mogą powodować reakcje alergiczne lub miejscowe podrażnienia skóry.

Betnovate należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Okres ważności produktu wynosi trzy lata.

Betametazonu walerianian jest kortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym. Działa przez wielokierunkowy wpływ na późne fazy reakcji alergicznych. Hamuje różne procesy zapalne w skórze, w tym:

• Zmniejsza ilość komórek tucznych odpowiedzialnych za reakcje alergiczne.
• Hamuje chemotaksję i aktywację eozynofili – komórek odpowiedzialnych za reakcje alergiczne.
• Zmniejsza produkcję cytokin – białek odpowiedzialnych za stany zapalne.
• Hamuje procesy związane z metabolizmem kwasu arachidonowego, który uczestniczy w reakcjach zapalnych.

Dzięki tym mechanizmom Betnovate skutecznie zmniejsza obrzęk, zaczerwienienie i swędzenie skóry.

Stopień wchłaniania betametazonu przez skórę zależy od wielu czynników, w tym od stanu skóry i stosowania opatrunków okluzyjnych. Stany zapalne i uszkodzenia skóry zwiększają wchłanianie leku. Opatrunki okluzyjne znacząco zwiększają przezskórne wchłanianie kortykosteroidów.

Po wchłonięciu do organizmu betametazonu walerianian jest metabolizowany głównie w wątrobie i wydalany przez nerki. Część produktu i jego metabolitów jest również wydzielana z żółcią.