Symbicort Turbuhaler

Symbicort Turbuhaler to nowoczesny lek wziewny w postaci proszku do inhalacji, który zawiera dwie substancje czynne: budezonid (320 mikrogramów) oraz formoterol (9 mikrogramów) w każdej dawce. Jest to produkt leczniczy dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do systematycznego leczenia chorób dróg oddechowych.

Lek działa dwutorowo – budezonid zmniejsza stan zapalny w oskrzelach, a formoterol rozszerza je, ułatwiając oddychanie. Dzięki połączeniu tych dwóch substancji w jednym inhalatorze, pacjent otrzymuje kompleksowe leczenie w wygodnej formie.

Astma oskrzelowa

Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 do 17 lat z astmą oskrzelową, gdy:

• Leczenie samymi steroidami wziewnymi i krótko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów choroby.
• Objawy choroby są dobrze kontrolowane przez steroidy wziewne i długo działające leki rozszerzające oskrzela stosowane osobno, ale wygodniejsze jest połączenie ich w jeden preparat.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Symbicort Turbuhaler jest wskazany do objawowego leczenia dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i powyżej z POChP, u których:

• Natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa (parametr określający sprawność płuc) wynosi mniej niż 70% wartości prawidłowej po podaniu leku rozszerzającego oskrzela.
• W przeszłości występowały zaostrzenia choroby mimo systematycznego stosowania leków rozszerzających oskrzela.

Każda dawka leku, która opuszcza ustnik inhalatora, zawiera:

• Budezonid – 320 mikrogramów (substancja z grupy steroidów wziewnych o działaniu przeciwzapalnym).
• Formoterol fumaran dwuwodny – 9 mikrogramów (substancja rozszerzająca oskrzela o długim działaniu).
• Laktozę jednowodną – 491 mikrogramów (substancja pomocnicza, która zawiera niewielkie ilości białek mleka).

Lek ma postać białego proszku zamkniętego w specjalnym inhalatorze.

Działanie budezonidu

Budezonid należy do grupy steroidów wziewnych. Po wdychaniu działa miejscowo w drogach oddechowych, zmniejszając stan zapalny w oskrzelach. Dzięki temu:

• Zmniejsza się obrzęk i podrażnienie ścian oskrzeli.
• Następuje redukcja wytwarzania śluzu.
• Oskrzela stają się mniej wrażliwe na czynniki wywołujące skurcz.
• Zmniejsza się nasilenie objawów choroby, takich jak duszność, kaszel i świszczący oddech.
• Rzadziej występują zaostrzenia choroby.

Działanie formoterolu

Formoterol to długo działający lek rozszerzający oskrzela. Po wdychaniu:

• Bardzo szybko (w ciągu 1-3 minut) rozluźnia napięte mięśnie gładkie oskrzeli.
• Jego działanie utrzymuje się przez co najmniej 12 godzin.
• Ułatwia swobodny przepływ powietrza przez drogi oddechowe.
• Poprawia parametry oddechowe i samopoczucie pacjenta.

Działanie synergistyczne

Połączenie obu substancji w jednym leku działa synergistycznie, co oznacza, że ich wspólne działanie jest silniejsze niż suma działań każdej z nich z osobna. Budezonid zmniejsza stan zapalny, a formoterol natychmiast ułatwia oddychanie – razem zapewniają kompleksową kontrolę choroby.

Dawkowanie w astmie oskrzelowej

Dorośli (od 18 lat):

• Zazwyczaj 1 inhalacja dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
• U niektórych pacjentów może być konieczne zwiększenie dawki do maksymalnie 2 inhalacji dwa razy na dobę.

Młodzież (12-17 lat):

• 1 inhalacja dwa razy na dobę.

Dawkowanie w POChP

Dorośli:

• 1 inhalacja dwa razy na dobę.

Ważne zalecenia dotyczące stosowania

• Lekarz powinien regularnie oceniać Twój stan i dobierać najmniejszą skuteczną dawkę leku.
• Stosuj lek regularnie, zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet gdy nie odczuwasz objawów choroby.
• Zawsze miej przy sobie dodatkowy inhalator z szybko działającym lekiem na wypadek nagłego pogorszenia.
• Nie przerywaj stosowania leku nagle – jeśli lekarz zdecyduje o zakończeniu leczenia, dawkę należy zmniejszać stopniowo.
• Po każdej inhalacji przepłucz jamę ustną wodą i wypluć wodę – zmniejszy to ryzyko infekcji grzybiczych w jamie ustnej.

Symbicort Turbuhaler to specjalny inhalator proszkowy, który uwalnia lek podczas wdechu wykonywanego przez pacjenta. Ważne wskazówki:

• Przed każdym użyciem uważnie przeczytaj instrukcję dołączoną do inhalatora.
• Wykonuj natężony i głęboki wdech przez ustnik – to zapewni dostarczenie optymalnej dawki leku do płuc.
• Nigdy nie wydychaj przez ustnik inhalatora.
• Po użyciu zawsze zamykaj inhalarator.
• Po każdej inhalacji wypłucz jamę ustną wodą.
• Ze względu na bardzo małą ilość proszku możesz nie poczuć smaku ani zapachu leku – to normalne.

Nie stosuj Symbicort Turbuhaler, jeśli:

• Jesteś uczulony na budezonid, formoterol lub którąkolwiek inną substancję zawartą w leku (w tym laktozę, która zawiera niewielkie ilości białek mleka).

Przed rozpoczęciem stosowania leku poinformuj lekarza, jeśli:

• Masz cukrzycę – może być konieczna częstsza kontrola poziomu cukru we krwi.
• Masz nadczynność tarczycy.
• Masz guza chromochłonnego nadnerczy.
• Masz niskie stężenie potasu we krwi.
• Masz choroby serca lub naczyń krwionośnych, takie jak choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, tętniak.
• Masz wydłużony odstęp QTc w badaniu EKG.
• Masz lub miałeś gruźlicę płuc.
• Masz infekcję grzybiczą lub wirusową dróg oddechowych.
• Masz problemy z wątrobą.
• Stosujesz inne leki – niektóre mogą wchodzić w interakcje z budezonidem lub formoterolem.

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy

Lek zawiera laktozę (mniej niż 1 mg na dawkę). Taka ilość zazwyczaj nie powoduje problemów u osób z nietolerancją laktozy. Jednak laktoza zawiera małe ilości białek mleka, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na mleko.

Kontrola u dzieci

U dzieci stosujących długotrwale steroidy wziewne zaleca się regularną kontrolę wzrostu. Jeśli wzrost dziecka jest spowolniony, lekarz może zmienić sposób leczenia.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Symbicort Turbuhaler można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Lekarz przepisze najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą odpowiednią kontrolę astmy.

Karmienie piersią

Budezonid przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka matki. Lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz stosować. Szczególnie ważne jest poinformowanie o:

Leki, których nie należy łączyć z Symbicort Turbuhaler

• Itrakonazol, ketokonazol, worykonazol, pozakonazol (leki przeciwgrzybicze) – mogą znacząco zwiększyć stężenie budezonidu we krwi.
• Rytonawir (lek stosowany w leczeniu HIV) – może zwiększać stężenie budezonidu we krwi.
• Klarytromycyna, telitromycyna (antybiotyki) – mogą wpływać na metabolizm budezonidu.

Jeśli nie można uniknąć stosowania tych leków, przerwa między ich przyjęciem a inhalacją Symbicort Turbuhaler powinna być jak najdłuższa.

Leki wymagające ostrożności

• Beta-blokery (także w postaci kropli do oczu) – mogą osłabiać działanie formoterolu.
• Leki moczopędne, pochodne ksantyny (np. teofylina) – mogą zwiększać ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi.
• Glikozydy nasercowe (np. digoksyna) – ryzyko zaburzeń rytmu serca może być większe przy niskim poziomie potasu.
• Leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe, leki przeciwhistaminowe (np. terfenadyna) – mogą wydłużać odstęp QTc w EKG.
• Leki znieczulające – zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Jak każdy lek, Symbicort Turbuhaler może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i ustępuje po kilku dniach stosowania leku.

Często występujące (u 1 do 10 na 100 pacjentów)

• Zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła (drożdżyca) – można je zminimalizować, płucząc jamę ustną wodą po każdej inhalacji.
• Bóle głowy.
• Drżenie mięśni.
• Kołatanie serca.
• Łagodne podrażnienie gardła, kaszel, chrypka.
• Zapalenie płuc u pacjentów z POChP.

Niezbyt często występujące (u 1 do 10 na 1000 pacjentów)

• Zawroty głowy.
• Przyspieszone bicie serca.
• Agresja, nadpobudliwość, niepokój, zaburzenia snu.
• Nieostre widzenie.
• Nudności.
• Łatwe powstawanie siniaków.
• Kurcze mięśni.

Rzadko występujące (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

• Reakcje alergiczne, takie jak wyprysk, pokrzywka, świąd, obrzęk.
• Obniżenie poziomu potasu we krwi.
• Zaburzenia rytmu serca.
• Skurcz oskrzeli.

Bardzo rzadko występujące (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna).
• Zespół Cushinga (objawy nadmiaru hormonów steroidowych).
• Zahamowanie czynności nadnerczy.
• Spowolnienie wzrostu u dzieci.
• Zmniejszenie gęstości mineralnej kości.
• Zaćma i jaskra.
• Depresja, zmiany zachowania (głównie u dzieci).
• Zaburzenia smaku.
• Dławica piersiowa, wydłużenie odstępu QTc w EKG.
• Zmiany ciśnienia tętniczego.
• Podwyższony poziom cukru we krwi.

Paradoksalny skurcz oskrzeli

Bardzo rzadko może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli – nagłe nasilenie świstów i duszności bezpośrednio po inhalacji. Jeśli to nastąpi:

• Natychmiast przerwij stosowanie Symbicort Turbuhaler.
• Zastosuj szybko działający lek rozszerzający oskrzela.
• Skontaktuj się z lekarzem – może być konieczna zmiana leczenia.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• Wystąpią objawy reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, języka, trudności w oddychaniu).
• Objawy choroby się nasilają mimo stosowania leku.
• Potrzebujesz częściej stosować dodatkowe leki rozszerzające oskrzela.
• Wystąpią poważne działania niepożądane.

Przedawkowanie formoterolu może powodować:

• Drżenie mięśni.
• Bóle głowy.
• Kołatanie serca, przyspieszone bicie serca.
• Podwyższony poziom cukru we krwi.
• Obniżony poziom potasu we krwi.
• Nudności i wymioty.

Ostre przedawkowanie budezonidu zazwyczaj nie stanowi problemu klinicznego. Długotrwałe stosowanie zbyt dużych dawek może powodować działania typowe dla sterydów, takie jak zwiększone stężenie hormonów steroidowych we krwi i zahamowanie czynności nadnerczy.

W przypadku przedawkowania skontaktuj się z lekarzem. Może być konieczne leczenie objawowe i podtrzymujące.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
• Okres ważności leku wynosi 3 lata.

Co to jest inhalator Turbuhaler?

Turbuhaler to wielodawkowy inhalator proszkowy napędzany powietrzem wdychanym przez pacjenta. Jest biały z czerwonym pokrętłem, wykonany z różnych rodzajów tworzywa sztucznego. Jeden inhalator zawiera 60 dawek leku.

Usuwanie zużytego inhalatora

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do kosza na śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.