Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Romilast to lek w formie tabletek do rozgryzania i żucia, którego głównym składnikiem jest antagonista receptora leukotrienowego- montelukast. Zastosowanie tego leku polega na blokowaniu działania leukotrienów, substancji powodujących zwężenie i obrzęk dróg oddechowych. Dzięki temu Romilast skutecznie łagodzi objawy astmy i pomaga w jej kontroli. Lek jest zalecany przede wszystkim dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat, u których inne metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Romilast może być stosowany jako alternatywa dla glikokortykosteroidów wziewnych. Dodatkowo, lek pomaga zapobiegać zwężeniu dróg oddechowych wywołanemu wysiłkiem fizycznym.
Ulotka Romilast dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Romilast?
Romilast to lek zawierający montelukast w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, przeznaczony dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat. Każda tabletka zawiera 4 mg substancji czynnej. To różowa do czerwonej, marmurkowa tabletka o owalnym kształcie, którą należy rozgryźć przed połknięciem. Lek należy zawsze podawać dziecku pod nadzorem osoby dorosłej.
Kiedy stosuje się Romilast?
Romilast jest lekiem wspomagającym w leczeniu astmy u dzieci w wieku od 2 do 5 lat. Stosuje się go w kilku sytuacjach:
- Jako lek wspomagający u dzieci z astmą przewlekłą łagodną do umiarkowanej, gdy leki wziewne (glikokortykosteroidy) i doraźnie stosowane leki rozszerzające oskrzela nie dają wystarczającej kontroli nad objawami astmy.
- Zamiast małych dawek leków wziewnych u dzieci z łagodną astmą przewlekłą, które nie miały ostatnio ciężkich napadów astmy wymagających leków w tabletkach i które nie potrafią stosować leków wziewnych.
- W zapobieganiu astmie wysiłkowej u dzieci od 2. roku życia, u których głównym problemem jest skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
Jak działa Romilast?
Montelukast, substancja czynna leku Romilast, działa poprzez blokowanie receptorów leukotrienowych. Leukotrieny to substancje wytwarzane przez organizm, które wywołują stany zapalne w drogach oddechowych i prowadzą do objawów astmy – skurczu oskrzeli, zwiększonego wydzielania śluzu oraz napływu komórek zapalnych.
Lek ten rozszerza oskrzela i zmniejsza ich reaktywność na czynniki wywołujące astmę. Działa również przeciwzapalnie, zmniejszając liczbę komórek odpowiedzialnych za stan zapalny w drogach oddechowych (eozynofili). Efekt terapeutyczny pojawia się już w pierwszej dobie od rozpoczęcia leczenia, a maksymalne rozszerzenie oskrzeli występuje w ciągu 2 godzin po podaniu leku.
Jak stosować Romilast?
Dawkowanie jest bardzo proste – jedna tabletka raz na dobę, wieczorem. Tabletkę należy rozgryźć przed połknięciem. Jeśli dziecko przyjmuje posiłek o tej porze, lek należy podać 1 godzinę przed jedzeniem lub 2 godziny po posiłku.
Ważne zasady stosowania:
- Lek należy przyjmować regularnie, zarówno wtedy, gdy objawy są pod kontrolą, jak i podczas zaostrzeń astmy.
- Stan dziecka należy ocenić po 2-4 tygodniach leczenia. Jeśli nie ma poprawy, lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia.
- Romilast nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy – w takich sytuacjach należy stosować zwykłe leki doraźne.
- Nie należy nagle przerywać stosowania leków wziewnych i zastępować ich Romilastem – wymaga to konsultacji z lekarzem.
Dla dzieci, które mają trudności z rozgryzaniem tabletek, dostępna jest również postać leku w granulacie.
Kiedy nie wolno stosować leku Romilast?
Leku nie można stosować, jeśli dziecko ma uczulenie na montelukast lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
Szczególnie ważne informacje o substancjach pomocniczych:
- Lek zawiera aspartam (1,2 mg w jednej tabletce), który jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla dzieci z fenyloketonurią (rzadką chorobą metaboliczną).
- Lek zawiera mannitol (165,17 mg w jednej tabletce), który może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
- Lek jest praktycznie wolny od sodu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Objawy neuropsychiatryczne
Podczas stosowania montelukastu zgłaszano zmiany w zachowaniu, depresję i myśli samobójcze u pacjentów w różnym wieku. Objawy mogą być poważne i długotrwałe. Dlatego bardzo ważne jest, aby:
- Rodzice i opiekunowie uważnie obserwowali zachowanie dziecka podczas leczenia.
- W przypadku zauważenia jakichkolwiek niepokojących zmian w zachowaniu, nastroju lub myślach dziecka, natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- Lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia, jeśli wystąpią objawy neuropsychiatryczne.
Inne ważne ostrzeżenia
Zespół Churga-Strauss: W rzadkich przypadkach u pacjentów przyjmujących leki przeciwastmatyczne, w tym montelukast, może wystąpić rzadka choroba zapalna naczyń krwionośnych z eozynofilią. Objawy mogą obejmować wysypkę pochodzenia naczyniowego, nasilenie objawów płucnych, problemy kardiologiczne lub neurologiczne. Wymaga to natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
Nadwrażliwość na aspirynę: U dzieci z astmą i nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy należy nadal unikać aspiryny i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, pomimo leczenia Romilastem.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Romilast może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące często u dzieci w wieku 2-5 lat
- Ból głowy.
- Ból brzucha.
- Nadmierne pragnienie.
Inne możliwe działania niepożądane
Niezbyt często (u 1 na 100 dzieci):
- Zaburzenia snu (koszmary, bezsenność, lunatykowanie).
- Niepokój, pobudzenie, zachowania agresywne.
- Depresja, nadpobudliwość.
- Zawroty głowy, senność.
- Krwawienie z nosa.
- Suchość w ustach, niestrawność.
- Biegunka, nudności, wymioty.
- Wysypka, siniaki, pokrzywka, świąd.
- Mimowolne oddawanie moczu.
- Gorączka, osłabienie, zmęczenie.
Rzadko (u 1 na 1000 dzieci):
- Zaburzenia uwagi, pamięci, tiki.
- Zwiększona skłonność do krwawień.
- Kołatanie serca.
- Obrzęk naczynioruchowy.
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10000 dzieci):
- Myśli i zachowania samobójcze.
- Omamy, dezorientacja.
- Objawy obsesyjno-kompulsyjne.
- Napady drgawkowe.
- Zapalenie wątroby.
- Zespół Churga-Strauss.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Interakcje z innymi lekami
Romilast można bezpiecznie stosować jednocześnie z większością leków przeciwastmatycznych. Nie wpływa on istotnie na działanie teofiliny, prednizonu, prednizolonu, digoksyny czy warfaryny.
Ważne interakcje:
- Fenobarbital może zmniejszyć stężenie montelukastu w organizmie o około 40%. Ostrożność wymagana jest również przy stosowaniu z fenytoiny i ryfampicyny.
- Gemfibrozyl (lek obniżający cholesterol) może zwiększyć stężenie montelukastu w organizmie ponad 4-krotnie, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
Przed rozpoczęciem stosowania Romilast należy poinformować lekarza o wszystkich lekach, które dziecko obecnie przyjmuje lub przyjmowało niedawno.
Ciąża i karmienie piersią
Romilast 4 mg jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat, jednak informacje o stosowaniu w ciąży i laktacji mogą być istotne dla kobiet w wieku rozrodczym przyjmujących inne postacie montelukastu.
Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę. Dostępne dane z badań u kobiet w ciąży nie wykazały zwiększonego ryzyka poważnych wad wrodzonych. Lek może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy zostanie to uznane za bezwzględnie konieczne.
Nie wiadomo, czy montelukast przenika do mleka kobiecego (u szczurów wykazano, że przenika do mleka). Lek może być stosowany podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy zostanie to uznane za bezwzględnie konieczne.
Przedawkowanie
W badaniach klinicznych podawano dorośli pacjentom dawki do 900 mg na dobę bez wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Zgłaszano przypadki przedawkowania u dzieci po przyjęciu dawek do 1000 mg.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Ból brzucha.
- Senność.
- Nadmierne pragnienie.
- Ból głowy.
- Wymioty.
- Nadmierną aktywność ruchową.
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Nie ma specyficznego odtrutki – leczenie jest objawowe.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności leku wynosi 2 lata.
Zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 28 tabletek do rozgryzania i żucia w blistrach. Tabletki są różowe do czerwonych, marmurkowe, owalne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „MT4″ z jednej strony.
Dodatkowe informacje
Romilast jest lekiem wydawanym na receptę. Przed zastosowaniem należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeśli objawy astmy u dziecka się nasilają lub nie ustępują, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Zamienniki Romilast
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Romilast, tabletki do rozgryzania i żucia, 4 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Romilast dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Romilast stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Romilast to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 4 mg |
| Postać | tabletki do rozgryzania i żucia |
| Producent | Producentem Romilast jest |
| Zamienniki | Zamiennikami Romilast są Astmodil, Milukante, Monkasta, Montelukast Bluefish, Promonta, Montelukast Sandoz, Montelukast Aurovitas, Montelukast Teva, Orilukast i Singulair |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Romilast
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Romilast w aptekach
Ładowanie…
Gdzie kupisz najtaniej Romilast?
FAQ
Jak szybko działa Romilast?
Romilast zaczyna działać już w pierwszej dobie od rozpoczęcia leczenia. Maksymalne rozszerzenie oskrzeli występuje w ciągu 2 godzin po podaniu leku. Pełną ocenę skuteczności leczenia przeprowadza się po 2-4 tygodniach.
Czy Romilast można stosować podczas napadu astmy?
Nie, Romilast nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy. W przypadku nagłego napadu należy stosować zwykłe leki doraźne (krótko działające leki rozszerzające oskrzela). Romilast to lek do długotrwałej kontroli astmy.
Czy można przerwać stosowanie leków wziewnych po rozpoczęciu leczenia Romilastem?
Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leków wziewnych ani zastępować ich Romilastem bez konsultacji z lekarzem. Wszelkie zmiany w leczeniu astmy muszą być przeprowadzone pod kontrolą lekarza.
Co zrobić jeśli dziecko nie potrafi rozgryźć tabletki?
Dla dzieci, które mają trudności z rozgryzaniem tabletek, dostępna jest alternatywna postać leku – granulat. Należy skonsultować się z lekarzem w sprawie zmiany postaci leku.
Czy Romilast pomaga w astmie wysiłkowej?
Tak, Romilast jest wskazany w zapobieganiu astmie u dzieci od 2. roku życia, u których głównym problemem jest skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym. Lek zmniejsza powysiłkowy skurcz oskrzeli i przyspiesza powrót czynności płuc do normy.
Jak długo można stosować Romilast?
Romilast można stosować długotrwale. W badaniach klinicznych dzieci w wieku 2-5 lat przyjmowały lek przez okres do 12 miesięcy bez zmiany profilu bezpieczeństwa. Długość leczenia ustala lekarz na podstawie stanu klinicznego dziecka.
Porady
Nie daj się jesieni
