Orilukast

Orilukast to lek zawierający montelukast, substancję należącą do grupy antagonistów receptora leukotrienowego. Produkt dostępny jest w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o mocy 5 mg, specjalnie opracowanych dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat. Każda różowa, okrągła tabletka z linią podziału zawiera 5 mg montelukastu i charakteryzuje się przyjemnym smakiem wiśniowym, co ułatwia podawanie leku dzieciom.

Lek działa poprzez blokowanie specjalnych receptorów w drogach oddechowych, które reagują na substancje wywołujące objawy astmy. Leukotrieny to naturalne związki w organizmie, które podczas reakcji alergicznej lub zapalnej powodują zwężenie oskrzeli, zwiększone wydzielanie śluzu oraz napływ komórek zapalnych do dróg oddechowych. Montelukast, substancja czynna leku Orilukast, skutecznie blokuje działanie tych substancji, dzięki czemu:

• Rozszerza oskrzela i ułatwia oddychanie.
• Zmniejsza stan zapalny w drogach oddechowych.
• Redukuje wydzielanie śluzu.
• Zapobiega skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym.

Działanie leku rozpoczyna się już w pierwszej dobie stosowania, a maksymalne stężenie w organizmie osiągane jest w ciągu 2 godzin po przyjęciu tabletki.

Lek jest przeznaczony jako wsparcie w leczeniu astmy u dzieci z przewlekłą astmą łagodną do umiarkowanej, u których same leki wziewne (kortykosteroidy) i doraźnie stosowane leki rozszerzające oskrzela nie zapewniają wystarczającej kontroli objawów choroby.

Orilukast może być również stosowany zamiast małych dawek kortykosteroidów wziewnych u dzieci z przewlekłą astmą łagodną, które:

• W ostatnim czasie nie miały ciężkich napadów astmy wymagających podawania kortykosteroidów w tabletkach.
• Mają trudności ze stosowaniem leków wziewnych (np. problemy z prawidłową techniką inhalacji).

Dodatkowo, lek jest skuteczny w zapobieganiu astmie wysiłkowej – czyli napadom duszności występującym podczas lub po wysiłku fizycznym, co jest szczególnie ważne dla aktywnych dzieci uprawiających sport.

Zalecana dawka dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat to jedna tabletka 5 mg raz na dobę, przyjmowana wieczorem. Tabletkę można rozgryźć i żuć lub połknąć w całości, popijając szklanką wody – w zależności od preferencji dziecka.

Ważne wskazówki dotyczące stosowania:

• Jeśli lek jest przyjmowany wieczorem w czasie posiłku, należy go podać 1 godzinę przed jedzeniem lub 2 godziny po posiłku.
• Lek należy przyjmować regularnie, codziennie – zarówno gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i podczas zaostrzeń.
• Nie należy przerywać leczenia samodzielnie, nawet gdy dziecko czuje się dobrze.
• Tabletka z linią podziału może być podzielona na równe połowy, jeśli jest to konieczne.

Dostosowanie dawki nie jest konieczne u dzieci z problemami z nerkami czy łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami funkcji wątroby.

Kiedy nie wolno stosować leku?

Orilukast jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości (alergii) na montelukast lub którykolwiek inny składnik leku.

Zdarzenia neuropsychiatryczne

Podczas stosowania montelukastu zgłaszano zmiany w zachowaniu i stanie psychicznym, takie jak:

• Zmiany nastroju, niepokój, pobudzenie.
• Depresja.
• Zaburzenia snu, koszmary nocne, lunatykowanie.
• W bardzo rzadkich przypadkach – myśli samobójcze.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące zmiany w zachowaniu dziecka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Może być konieczne przerwanie leczenia.

Co jeszcze należy wiedzieć?

• Orilukast nie jest lekiem na ostry napad astmy – w przypadku nagłego nasilenia objawów należy użyć szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela (np. salbutamolu).
• Nie należy nagle zastępować kortykosteroidów wziewnych lub doustnych lekiem Orilukast – zmiana leczenia musi odbywać się pod kontrolą lekarza.
• U dzieci z astmą związaną z uczuleniem na aspirynę (kwas acetylosalicylowy), mimo stosowania Orilukast, należy unikać aspiryny i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Lek zawiera aspartam – źródło fenyloalaniny, dlatego nie powinien być stosowany u dzieci z fenyloketonurią (rzadką chorobą genetyczną).

Orilukast w dawce 5 mg jest przeznaczony dla dzieci w wieku 6-14 lat, jednak informacje o bezpieczeństwie stosowania w ciąży mogą być istotne dla starszych pacjentek:

• Lek może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i po konsultacji z lekarzem.
• Nie wiadomo, czy montelukast przenika do mleka kobiecego, dlatego podczas karmienia piersią lek należy stosować tylko po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.

Jak każdy lek, Orilukast może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące (u 1-10 na 100 dzieci):

• Ból głowy.
• Ból brzucha.
• Gorączka.
• Wysypka.
• Biegunka, nudności, wymioty.
• Zakażenia górnych dróg oddechowych (przeziębienia).

Niezbyt często występujące (u 1-10 na 1000 dzieci):

• Zawroty głowy, senność.
• Krwawienie z nosa.
• Suchość w jamie ustnej, niestrawność.
• Bóle stawów i mięśni.
• Zaburzenia snu (bezsenność, koszmary, lunatykowanie).
• Niepokój, pobudzenie, drażliwość.
• Mimowolne oddawanie moczu.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane:

• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka).
• Zaburzenia psychiczne (depresja, omamy, myśli samobójcze).
• Drgawki.
• Zapalenie wątroby.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Orilukast można bezpiecznie stosować z większością leków przeciwastmatycznych, w tym z:

• Kortykosteroidami wziewnymi i doustnymi.
• Lekami rozszerzającymi oskrzela (beta-agonistami).
• Teofiliny.

Należy jednak poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych przez dziecko lekach, szczególnie:

• Fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna – mogą zmniejszać skuteczność Orilukast.
• Gemfibrozyl – może zwiększać stężenie montelukastu we krwi.

W przypadku podejrzenia przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Ból brzucha.
• Senność lub nadmierne pobudzenie.
• Nadmierne pragnienie.
• Ból głowy.
• Wymioty.

W większości przypadków przedawkowania nie występują poważne objawy. Nie ma specyficznego odtrutki – leczenie jest objawowe.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
• Nie stosować po upływie terminu ważności (3 lata od daty produkcji) zamieszczonego na opakowaniu.
• Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 5 mg montelukastu (w postaci 5,2 mg montelukastu sodowego).

Substancje pomocnicze: Mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, aspartam (E 951) 0,375 mg, żelaza tlenek czerwony (E 172), aromat wiśniowy.

Tabletki pakowane są w blistry aluminiowe. Dostępne wielkości opakowań: 28, 56 lub 98 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.