Monkasta

Monkasta to lek przeciwastmatyczny dostępny w postaci różowych tabletek do rozgryzania i żucia, zawierających 4 mg substancji czynnej – montelukastu. Każda tabletka ma okrągły kształt z lekko wypukłą powierzchnią i charakterystycznym napisem “4” na jednej stronie. Lek ma przyjemny smak wiśniowy, co ułatwia jego przyjmowanie, szczególnie przez młodsze dzieci.

Montelukast, główna substancja czynna leku, należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora leukotrienowego. Leukotrieny to naturalne substancje w organizmie, które mogą powodować stany zapalne w drogach oddechowych. Wywołują one skurcz oskrzeli, zwiększone wydzielanie śluzu oraz obrzęk, co prowadzi do typowych objawów astmy, takich jak kaszel, świszczący oddech czy trudności w oddychaniu.

Montelukast działa poprzez blokowanie receptorów dla leukotrienów, dzięki czemu zapobiega ich szkodliwemu działaniu na drogi oddechowe. W ten sposób pomaga rozszerzyć oskrzela, zmniejszyć stan zapalny i ułatwić oddychanie.

Monkasta w dawce 4 mg jest przeznaczona dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat i stosowana w następujących sytuacjach:

Leczenie przewlekłej astmy

Lek jest wskazany jako terapia dodatkowa u dzieci z przewlekłą astmą łagodną do umiarkowanej, u których:

• Wziewne leki sterydowe (kortykosteroidy) nie zapewniają wystarczającej kontroli objawów.
• Doraźne stosowanie leków rozszerzających oskrzela (krótko działających β-agonistów) nie daje odpowiedniej poprawy.

Monkasta może być również stosowana zamiast małych dawek wziewnych kortykosteroidów u dzieci z przewlekłą astmą łagodną, które:

• W ostatnim czasie nie miały ciężkich napadów astmy wymagających stosowania sterydów w tabletkach.
• Nie potrafią prawidłowo stosować leków wziewnych (na przykład z powodu trudności z obsługą inhalatora).

Zapobieganie astmie wysiłkowej

Lek jest skuteczny w zapobieganiu skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym u dzieci od 2 roku życia. U niektórych dzieci wysiłek fizyczny może być głównym czynnikiem wywołującym objawy astmy – w takich przypadkach Monkasta pomaga kontrolować te objawy.

Lek należy podawać dziecku pod nadzorem osoby dorosłej. Zalecana dawka to jedna tabletka 4 mg raz na dobę, wieczorem.

Ważne zasady stosowania:

• Tabletkę należy rozgryźć i rozżuć przed połknięciem – nie należy jej połykać w całości.
• Lek należy przyjmować 1 godzinę przed jedzeniem lub 2 godziny po jedzeniu.
• Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku dziecka w grupie 2-5 lat.
• Lek należy przyjmować regularnie każdego dnia, zarówno gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i podczas zaostrzeń.
• Działanie leku widoczne jest już w pierwszej dobie od rozpoczęcia leczenia.

Ważne ostrzeżenia dotyczące stosowania:

Monkasty nie wolno stosować w leczeniu ostrych napadów astmy. W przypadku nagłego napadu należy użyć zwykłego leku “na szybką ulgę” (krótko działającego β-agonisty w inhalacji). Jeśli dziecko potrzebuje więcej niż zwykle inhalacji takiego leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli Monkasta stosowana jest jako terapia wspomagająca do wziewnych kortykosteroidów, nie należy nagle przerywać stosowania kortykosteroidów i zastępować ich wyłącznie Monkastą bez konsultacji z lekarzem.

Leku nie wolno stosować, jeśli dziecko jest uczulone na montelukast lub którykolwiek inny składnik leku. Monkasta 4 mg nie jest przeznaczona dla dzieci poniżej 2 roku życia.

Zawartość aspartamu

Każda tabletka zawiera 1,2 mg aspartamu (E 951), który jest źródłem fenyloalaniny. Może to być szkodliwe dla dzieci z fenyloketonurią – rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie. Jeśli dziecko ma fenyloketonurię, przed podaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Zawartość sodu

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest praktycznie “wolny od sodu” i może być bezpiecznie stosowany u dzieci wymagających diety niskosodowej.

Rzadkie powikłania

W bardzo rzadkich przypadkach u dzieci leczonych lekami przeciwastmatycznymi, w tym Monkastą, może wystąpić stan zwany zespołem Churga-Strauss. Objawy, na które należy zwrócić uwagę, to:

• Wysypka związana z zapaleniem naczyń krwionośnych.
• Zaostrzenie objawów płucnych.
• Powikłania sercowe.
• Objawy neurologiczne (neuropatia).
• Zwiększona liczba eozynofili (rodzaj białych krwinek) we krwi.

W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jak każdy lek, Monkasta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące (u 1 na 10 do 1 na 100 dzieci):

• Ból brzucha.
• Ból głowy.
• Zakażenia górnych dróg oddechowych (bardzo często).
• Gorączka.
• Biegunka, nudności, wymioty.
• Wysypka.

Niezbyt często występujące (u 1 na 100 do 1 na 1000 dzieci):

• Zaburzenia snu: bezsenność, koszmary senne, lunatykowanie.
• Niepokój, pobudzenie, drażliwość.
• Lęk, depresja.
• Zawroty głowy, senność.
• Krwawienie z nosa.
• Suchość w jamie ustnej, niestrawność.
• Siniaczenie, pokrzywka, świąd.
• Bóle stawów, bóle mięśni.
• Mimowolne oddawanie moczu.
• Osłabienie, zmęczenie.

Rzadko i bardzo rzadko występujące:

• Zwiększona skłonność do krwawień, zmniejszenie liczby płytek krwi.
• Reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna).
• Zaburzenia koncentracji, zaburzenia pamięci.
• Napady drgawkowe.
• Kołatanie serca.
• Zapalenie wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
• Rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy.
• Obrzęk naczynioruchowy.
• Myśli i zachowania samobójcze, omamy, dezorientacja.

Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, szczególnie związane ze zmianami nastroju, zachowania lub myślenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Monkastę można bezpiecznie stosować jednocześnie z większością leków zwykle używanych w leczeniu astmy, w tym z:

• Teofiliny.
• Kortykosteroidami (prednizon, prednizolon).
• Digoksyną.
• Warfaryną.

Leki wymagające ostrożności:

Fenobarbital może zmniejszyć stężenie montelukastu w organizmie o około 40%. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Monkasty z lekami indukującymi enzymy wątrobowe, takimi jak:

• Fenytoina.
• Fenobarbital.
• Ryfampicyna.

Gemfibrozyl może zwiększyć stężenie montelukastu w organizmie ponad 4-krotnie. Choć nie jest wymagane rutynowe dostosowanie dawki, lekarz powinien być świadomy możliwości zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które dziecko przyjmuje, przyjmowało ostatnio lub może przyjmować.

Chociaż Monkasta 4 mg jest przeznaczona dla dzieci, informacje te mogą być istotne w kontekście ogólnym:

Monkastę można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy zostanie to uznane za bezwzględnie konieczne przez lekarza. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę, jednak dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Najczęstsze objawy przedawkowania to:

• Ból brzucha.
• Senność.
• Pragnienie.
• Ból głowy.
• Wymioty.
• Nadmierna aktywność psychoruchowa.

W większości przypadków przedawkowania nie wystąpiły poważne działania niepożądane. Nie ma specyficznego antidotum – leczenie jest objawowe.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca).
• Okres ważności: 3 lata.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 4 mg montelukastu (w postaci montelukastu sodowego).

Substancje pomocnicze: Mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, aspartam (E 951), żelaza tlenek czerwony (E 172), aromat wiśniowy (zawierający triacetynę E 1518), magnezu stearynian.

Monkasta 4 mg tabletki do rozgryzania i żucia dostępna jest w blistrach zawierających różne ilości tabletek: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 lub 200 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.