Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Lenalidomide Ranbaxy to lek zawierający lenalidomid – substancję czynną wpływającą na działanie układu immunologicznego. Jest stosowany u dorosłych w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz niektórych typów chłoniaka. Szpiczak mnogi to nowotwór atakujący komórki plazmatyczne, co może prowadzić do uszkodzeń kości i nerek. Lenalidomide Ranbaxy umożliwia czasowe znaczne złagodzenie lub usunięcie oznak i objawów choroby. Lek ten może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.
Ulotka Lenalidomide Ranbaxy dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Lenalidomide Ranbaxy?
Lenalidomide Ranbaxy to lek przeciwnowotworowy dostępny w postaci kapsułek twardych o mocy 5 mg. Substancją czynną preparatu jest lenalidomid, który należy do grupy leków immunomodulujących – czyli wpływających na działanie układu odpornościowego. Każda kapsułka zawiera 5 mg lenalidomidu oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (107,5 mg w kapsułce 5 mg).
Lek jest dostępny w postaci białych nieprzezroczystych kapsułek żelatynowych z czarnym nadrukiem „RL” na wieczku i „79″ na korpusie. Kapsułki zawierają biały do białawego granulowany proszek.
W jakich chorobach stosuje się Lenalidomide Ranbaxy?
Lenalidomide Ranbaxy jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z kilkoma rodzajami nowotworów krwi:
Szpiczak mnogi
- Leczenie podtrzymujące u pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych.
- Terapia skojarzona z deksametazonem lub bortezomibem i deksametazonem albo z melfalanem i prednizonem u pacjentów z nieleczonym uprzednio szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu.
- Leczenie nawrotów – w skojarzeniu z deksametazonem u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których stosowano uprzednio co najmniej jeden schemat leczenia.
Zespoły mielodysplastyczne
Lek jest stosowany w monoterapii u dorosłych pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q, jeżeli inne sposoby leczenia są niewystarczające lub niewłaściwe.
Chłoniak z komórek płaszcza
Preparat w monoterapii jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza.
Chłoniak grudkowy
W skojarzeniu z rytuksymabem (przeciwciałem anty-CD20) jest wskazany do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym stopnia 1–3a.
Skład leku
Każda kapsułka Lenalidomide Ranbaxy 5 mg zawiera:
- Substancja czynna: lenalidomid – 5 mg
- Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (107,5 mg), celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
- Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171)
- Tusz nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek
Ważna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy: Lek zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Jak stosować Lenalidomide Ranbaxy?
Leczenie produktem Lenalidomide Ranbaxy powinno być prowadzone wyłącznie przez lekarza doświadczonego w stosowaniu terapii przeciwnowotworowych.
Ogólne zasady stosowania
- Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie wolno ich otwierać, łamać ani rozgryzać.
- Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez, najlepiej mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
- W celu wyjęcia kapsułki z blistra należy nacisnąć ją wyłącznie z jednej strony, aby nie uszkodzić kapsułki.
Dawkowanie w zależności od wskazania
Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od rodzaju choroby, stanu pacjenta i funkcji nerek. Typowe schematy obejmują:
Szpiczak mnogi – leczenie podtrzymujące po przeszczepie
Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę bez przerwy (dni 1–28 powtarzanych 28-dniowych cykli) do progresji choroby. Po 3 cyklach dawkę można zwiększyć do 15 mg raz na dobę, jeżeli lek jest dobrze tolerowany.
Szpiczak mnogi – terapia skojarzona u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu
W zależności od schematu leczenia:
- Z deksametazonem: 25 mg raz na dobę w dniach 1-21 powtarzanych 28-dniowych cykli
- Z melfalanem i prednizonem: 10 mg raz na dobę w dniach 1-21 powtarzanych 28-dniowych cykli przez maksymalnie 9 cykli
Zespoły mielodysplastyczne
Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę w dniach 1-21 powtarzanych 28-dniowych cykli.
Chłoniak z komórek płaszcza
Zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg raz na dobę w dniach 1-21 powtarzanych 28-dniowych cykli.
Chłoniak grudkowy
Zalecana dawka początkowa wynosi 20 mg raz na dobę w dniach 1-21 powtarzanych 28-dniowych cykli przez maksymalnie 12 cykli w skojarzeniu z rytuksymabem.
Modyfikacja dawki
W trakcie leczenia dawka może wymagać dostosowania w zależności od wyników badań laboratoryjnych i tolerancji leczenia. Lekarz będzie monitorował:
- Liczbę krwinek białych i neutrofili (neutropenia)
- Liczbę płytek krwi (trombocytopenia)
- Inne działania niepożądane
Pominięta dawka
Jeśli od wyznaczonej godziny przyjęcia pominiętej dawki upłynęło mniej niż 12 godzin, można zażyć tę dawkę. Jeśli upłynęło ponad 12 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki – należy przyjąć kolejną dawkę o zaplanowanej porze następnego dnia.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki. Na przykład przy klirensie kreatyniny 30–50 ml/min zalecana dawka to 10 mg raz na dobę w przypadku szpiczaka mnogiego.
Osoby w podeszłym wieku
Pacjenci w wieku powyżej 75 lat wymagają szczególnej ostrożności i dokładnej oceny przed rozpoczęciem leczenia. W niektórych schematach zaleca się zmniejszenie dawki deksametazonu.
Kiedy nie wolno stosować Lenalidomide Ranbaxy?
Leku nie wolno stosować w następujących sytuacjach:
- Ciąża – lenalidomid ma silne działanie teratogenne (powodujące wady wrodzone) i jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży.
- Kobiety mogące zajść w ciążę, jeśli nie zostały spełnione wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży, w tym stosowanie skutecznej antykoncepcji.
- Nadwrażliwość na lenalidomid lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ryzyko teratogenności – najważniejsze ostrzeżenie
Lenalidomid ma budowę zbliżoną do talidomidu, który powoduje ciężkie wady wrodzone. Wszystkie kobiety mogące zajść w ciążę muszą:
- Stosować co najmniej jedną skuteczną metodę antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed, podczas i przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
- Wykonywać regularne testy ciążowe (co 4 tygodnie)
- Zrozumieć ryzyko i konsekwencje ewentualnej ciąży
Mężczyźni przyjmujący lenalidomid muszą używać prezerwatyw podczas stosunku z kobietą w ciąży lub mogącą zajść w ciążę, przez cały czas leczenia i przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia.
Zaburzenia hematologiczne
Lek może powodować ciężkie zaburzenia krwi:
- Neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek) – zwiększa ryzyko zakażeń
- Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi) – zwiększa ryzyko krwawień
- Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
Konieczne jest regularne wykonywanie morfologii krwi: co tydzień przez pierwsze 8 tygodni, następnie co miesiąc. W niektórych schematach leczenia badania wykonuje się częściej.
Zakrzepica żył i tętnic
Lenalidomid, szczególnie w skojarzeniu z deksametazonem, zwiększa ryzyko zakrzepicy (zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej, zawału serca, udaru). Pacjenci powinni:
- Zwracać uwagę na objawy: duszność, ból w klatce piersiowej, obrzęki nóg
- Zgłaszać natychmiast takie objawy lekarzowi
- Otrzymywać profilaktyczne leki przeciwzakrzepowe
Drugie nowotwory pierwotne
Lenalidomid może zwiększać ryzyko wystąpienia drugich nowotworów, w tym ostrej białaczki szpikowej, zespołów mielodysplastycznych oraz raków skóry. Ryzyko jest szczególnie podwyższone u pacjentów otrzymujących lenalidomid w skojarzeniu z melfalanem.
Zakażenia
Pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko zakażeń, w tym zapalenia płuc. Należy natychmiast zgłaszać lekarzowi pierwsze objawy zakażenia (gorączka, kaszel).
Zaburzenia czynności wątroby
Zgłaszano przypadki niewydolności wątroby, w tym zakończone zgonem. Należy regularnie kontrolować czynność wątroby, szczególnie u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby w wywiadzie.
Reakcje alergiczne i ciężkie reakcje skórne
Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna rozpływna martwica naskórka. W przypadku pojawienia się wysypki, należy skonsultować się z lekarzem.
Inne istotne ostrzeżenia
- Zaburzenia czynności tarczycy – zaleca się kontrolowanie czynności tarczycy
- Zespół rozpadu guza – może wystąpić u pacjentów z dużym rozmiarem guza
- Nadciśnienie płucne – zgłaszano przypadki nadciśnienia płucnego
- Zaburzenia żołądka i jelit – zgłaszano przypadki perforacji przewodu pokarmowego
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Lenalidomide Ranbaxy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- Neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek) – zwiększa ryzyko zakażeń
- Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi) – zwiększa ryzyko siniaków i krwawień
- Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek) – powoduje zmęczenie
- Biegunka
- Zaparcie
- Nudności
- Zmęczenie
- Kurcze mięśni
- Wysypka
- Gorączka
- Zakażenia (w tym zapalenie płuc, zakażenia górnych dróg oddechowych)
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)
- Gorączka neutropeniczna (gorączka z bardzo niską liczbą białych krwinek)
- Zakrzepica żył głębokich
- Zatorowość płucna
- Zawał serca
- Duszność
- Ból brzucha
- Wymioty
- Świąd
- Ból pleców
- Ból stawów
- Obrzęki
- Zawroty głowy
- Ból głowy
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji lekarskiej
- Objawy zakrzepicy: nagły ból lub obrzęk nogi, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej
- Objawy zawału serca: silny ból w klatce piersiowej, duszność, nudności
- Objawy zakażenia: gorączka, dreszcze, kaszel, ból podczas oddawania moczu
- Objawy krwawienia: nietypowe siniaki, krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł, krew w moczu lub stolcu
- Ciężka wysypka: wysypka z pęcherzami, złuszczanie się skóry, gorączka
- Objawy reakcji alergicznej: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Interakcje z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych wydawanych bez recepty.
Ważne interakcje:
- Doustne środki antykoncepcyjne dwuskładnikowe – nie są zalecane ze względu na zwiększone ryzyko zakrzepicy. Deksametazon może zmniejszać ich skuteczność.
- Warfaryna – zaleca się ścisłe kontrolowanie stężenia podczas leczenia.
- Digoksyna – lenalidomid może zwiększać stężenie digoksyny we krwi.
- Statyny – zwiększone ryzyko rabdomiolizy (uszkodzenia mięśni). Wymagana wzmożona kontrola.
- Czynniki wpływające na erytropoezę – mogą zwiększać ryzyko zakrzepicy.
- Hormonalna terapia zastępcza – może zwiększać ryzyko zakrzepicy.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Lenalidomid jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Lek powoduje ciężkie, zagrażające życiu wady wrodzone u nienarodzonego dziecka, podobne do tych wywoływanych przez talidomid.
Wszystkie kobiety mogące zajść w ciążę muszą:
- Stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 4 tygodnie przed, podczas i przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
- Wykonywać regularne testy ciążowe
- Natychmiast poinformować lekarza w przypadku podejrzenia ciąży
Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia lenalidomidem, leczenie musi zostać natychmiast przerwane i pacjentka powinna zostać skierowana do specjalisty.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią należy przerwać podczas leczenia lenalidomidem.
Płodność
Mężczyźni przyjmujący lenalidomid muszą używać prezerwatyw podczas stosunku z kobietą w ciąży lub mogącą zajść w ciążę, przez cały czas leczenia i przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia.
Podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu nie wolno oddawać krwi, nasienia lub spermy.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lenalidomide Ranbaxy wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas stosowania lenalidomidu mogą wystąpić:
- Zmęczenie
- Zawroty głowy
- Senność
- Niewyraźne widzenie
Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, szczególnie na początku leczenia.
Jak przechowywać Lenalidomide Ranbaxy?
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
- Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (2 lata od daty produkcji)
- Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki
- Niewykorzystane resztki leku należy zwrócić do apteki w celu bezpiecznego usunięcia
Bezpieczne obchodzenie się z lekiem
Osoby należące do fachowego personelu medycznego i opiekunowie powinni nosić rękawiczki jednorazowe podczas pracy z blistrem lub kapsułką. Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, nie powinny dotykać blistra ani kapsułki.
W razie kontaktu proszku ze skórą należy natychmiast dokładnie ją umyć wodą z mydłem. W razie kontaktu z błonami śluzowymi należy je dokładnie przepłukać wodą.
Dostępne opakowania
Lenalidomide Ranbaxy 5 mg jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:
- 7, 14, 21, 28 lub 42 kapsułki w blistrach PVC/PCTFE/Aluminium
- 7 x 1, 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 42 x 1 kapsułki w perforowanych blistrach jednodawkowych
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Dodatkowe informacje
Lenalidomide Ranbaxy jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę i wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w stosowaniu terapii przeciwnowotworowych.
Ze względu na ryzyko teratogenności, lek jest objęty Programem Zapobiegania Ciąży, który obejmuje:
- Obowiązkowe testy ciążowe przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia
- Wymóg stosowania skutecznej antykoncepcji
- Materiały edukacyjne dla pacjentów i lekarzy
- Karty pacjenta do monitorowania leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia pacjent otrzyma szczegółowe informacje na temat ryzyka i koniecznych środków ostrożności.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zamienniki Lenalidomide Ranbaxy
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Lenalidomide Ranbaxy, kapsułki twarde, 5 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Lenalidomide Ranbaxy dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Lenalidomide Ranbaxy stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Lenalidomide Ranbaxy to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 5 mg |
| Postać | kapsułki twarde |
| Producent | Producentem Lenalidomide Ranbaxy jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Lenalidomide Ranbaxy
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Lenalidomide Ranbaxy w aptekach
Ładowanie…
Wskazania stosowania Lenalidomide Ranbaxy
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Gdzie kupisz najtaniej Lenalidomide Ranbaxy?
FAQ
Jak długo trwa leczenie Lenalidomide Ranbaxy?
Czas leczenia zależy od wskazania i odpowiedzi na terapię. W leczeniu podtrzymującym szpiczaka mnogiego lek stosuje się do progresji choroby. W zespołach mielodysplastycznych leczenie kontynuuje się do momentu nawrotu objawów lub toksyczności. W chłoniaku grudkowym maksymalnie przez 12 cykli. Decyzję o czasie trwania leczenia zawsze podejmuje lekarz prowadzący.
Czy można przerwać leczenie Lenalidomide Ranbaxy na własną rękę?
Nie, nie wolno samodzielnie przerywać ani zmieniać dawkowania leku. Lenalidomide Ranbaxy wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego. Przerwanie leczenia może wpłynąć na jego skuteczność, a nagłe odstawienie może być niebezpieczne. Wszelkie decyzje dotyczące modyfikacji leczenia muszą być podejmowane przez lekarza prowadzącego.
Jakie badania należy wykonywać podczas leczenia Lenalidomide Ranbaxy?
Podczas leczenia konieczne jest regularne wykonywanie morfologii krwi z rozmazem – co tydzień przez pierwsze 8 tygodni, następnie co miesiąc. W niektórych schematach badania wykonuje się częściej. Lekarz będzie również kontrolował czynność wątroby, nerek oraz w razie potrzeby czynność tarczycy. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonywać testy ciążowe co 4 tygodnie.
Co zrobić w przypadku wystąpienia wysypki podczas stosowania Lenalidomide Ranbaxy?
Wysypka jest częstym działaniem niepożądanym lenalidomidu. W przypadku jej wystąpienia należy skontaktować się z lekarzem. W zależności od nasilenia wysypki lekarz może zmniejszyć dawkę, czasowo przerwać leczenie lub całkowicie je zakończyć. Szczególnie niebezpieczne są wysypki z pęcherzami, złuszczaniem się skóry lub towarzyszącą gorączką – wymagają one natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
Czy podczas leczenia Lenalidomide Ranbaxy można szczepić się przeciw COVID-19 lub innym chorobom?
Decyzję o szczepieniach podczas leczenia Lenalidomide Ranbaxy powinien podjąć lekarz prowadzący. Ogólnie pacjenci z zaburzoną odpornością mogą mieć zmniejszoną odpowiedź na szczepionki. Szczepionki zawierające żywe wirusy są zazwyczaj przeciwwskazane. Przed każdym szczepieniem należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym leczenie przeciwnowotworowe.
Nie daj się jesieni
