Oxodil PPH

Oxodil PPH to wziewny lek dostępny w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych. Każda kapsułka zawiera 12 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego – substancji czynnej, która skutecznie rozszerza oskrzela i ułatwia oddychanie. Lek przeznaczony jest do stosowania wyłącznie u dorosłych pacjentów za pomocą specjalnego inhalatora dołączonego do opakowania.

Oxodil PPH jest lekiem przepisywanym przez lekarza w dwóch głównych sytuacjach związanych z chorobami układu oddechowego:

Leczenie astmy oskrzelowej

Lek jest stosowany jako element leczenia podtrzymującego astmy, zawsze w połączeniu z wziewnymi kortykosteroidami (lekami przeciwzapalnymi). Oxodil PPH pomaga w łagodzeniu objawów związanych z zwężeniem dróg oddechowych oraz zapobiega wystąpieniu objawów wywołanych wysiłkiem fizycznym. Ważne jest, aby lek był stosowany u pacjentów, u których samo leczenie kortykosteroidami nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów astmy.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc Oxodil PPH pomaga w łagodzeniu objawów zwężenia dróg oddechowych, takich jak duszność, świszczący oddech czy uczucie ściskania w klatce piersiowej.

Substancja czynna leku – formoterol – należy do grupy leków zwanych selektywnymi agonistami receptora beta-2-adrenergicznego. W praktyce oznacza to, że lek działa wybiórczo na specjalne punkty odbiorcze znajdujące się w mięśniach gładkich oskrzeli, powodując ich rozluźnienie i rozszerzenie dróg oddechowych.

Działanie leku rozpoczyna się bardzo szybko – już w ciągu 1 do 3 minut po inhalacji, a jego efekt utrzymuje się przez około 12 godzin. Dzięki temu pacjent może oddychać swobodniej przez długi czas po zastosowaniu leku.

Dodatkowo formoterol wykazuje pewne właściwości pomocnicze – blokuje uwalnianie substancji wywołujących reakcje alergiczne i zapalne w płucach, co dodatkowo wspomaga proces leczenia.

Dawkowanie leku jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od choroby i stanu pacjenta. Poniżej przedstawiamy typowe schematy dawkowania:

W leczeniu astmy

• Leczenie podtrzymujące: Zazwyczaj stosuje się 1 inhalację raz lub dwa razy na dobę. U niektórych pacjentów może być konieczne stosowanie 2 inhalacji raz lub dwa razy dziennie.
• Zapobieganie objawom wywołanym wysiłkiem: 1 inhalacja przed planowanym wysiłkiem fizycznym.
• Maksymalna dawka dobowa: Nie więcej niż 4 inhalacje (48 mikrogramów) na dobę.

W leczeniu POChP

• Leczenie podtrzymujące: Zazwyczaj 1 inhalacja raz lub dwa razy na dobę.
• Dodatkowe inhalacje: W razie potrzeby można zastosować dodatkowe inhalacje oprócz dawek regularnych, do maksymalnie 4 inhalacji dziennie.
• Ważne: Jednorazowo nie należy stosować więcej niż 2 inhalacje.

Jak używać inhalatora?

Oxodil PPH jest przepływowym inhalatorem aktywowanym wdechem. Podczas wdechu przez ustnik, substancja czynna wraz z powietrzem przedostaje się do dróg oddechowych. Bardzo ważne jest, aby nauczyć się prawidłowej techniki inhalacji – lekarz lub pielęgniarka powinni dokładnie wyjaśnić, jak posługiwać się urządzeniem. Do każdego opakowania dołączona jest szczegółowa instrukcja obsługi inhalatora.

Ważna informacja: Kapsułka powinna być przekłuwana tylko raz. Podczas inhalacji małe fragmenty kapsułki mogą dostać się do jamy ustnej lub gardła – jest to normalne i nie stanowi zagrożenia.

Leku nie można stosować, jeśli pacjent jest uczulony na formoterol lub którykolwiek inny składnik produktu.

Oxodil PPH nie jest lekiem pierwszego wyboru w astmie

Bardzo ważne jest zrozumienie, że Oxodil PPH nie może być stosowany jako jedyny lek w leczeniu astmy. Pacjenci z astmą muszą również otrzymywać odpowiednie leczenie przeciwzapalne kortykosteroidami. Nawet jeśli objawy się poprawią po rozpoczęciu stosowania Oxodil PPH, nie należy przerywać leczenia przeciwzapalnego.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w następujących sytuacjach:

• Objawy astmy nie są wystarczająco kontrolowane pomimo stosowania leku.
• Objawy astmy nasilają się po rozpoczęciu stosowania Oxodil PPH.
• Pojawia się potrzeba częstszego stosowania leku niż zwykle.
• Konieczne jest stosowanie leku kilka razy w tygodniu w celu zapobiegania objawom wywołanym wysiłkiem.

Szczególna ostrożność u pacjentów z innymi chorobami

Lekarz musi być poinformowany o wszystkich współistniejących chorobach. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

• Chorobami serca i układu krążenia (choroba niedokrwienna serca, zaburzenia rytmu, nadciśnienie tętnicze, tętniak, niewydolność serca).
• Nadczynnością tarczycy.
• Cukrzycą – lek może wpływać na stężenie glukozy we krwi.
• Wydłużonym odstępem QTc w badaniu EKG.
• Guzem chromochłonnym nadnercza.

Ryzyko hipokaliemii

Podczas stosowania leku może wystąpić obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), co może być szczególnie niebezpieczne u pacjentów z ciężką astmą. Ryzyko to zwiększa się, gdy jednocześnie stosuje się leki moczopędne, pochodne ksantyny czy steroidy. W takich przypadkach lekarz może zalecić kontrolę poziomu potasu we krwi.

Paradoksalny skurcz oskrzeli

W rzadkich przypadkach, podobnie jak w przypadku innych leków wziewnych, może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli – nagłe pogorszenie oddychania zaraz po zastosowaniu leku. W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać stosowanie Oxodil PPH i skontaktować się z lekarzem.

Bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Oxodil PPH:

• Inne leki rozszerzające oskrzela: Jednoczesne stosowanie innych leków pobudzających receptory beta-2-adrenergiczne lub efedryny może nasilić działania niepożądane.
• Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne: Mogą osłabić lub całkowicie zablokować działanie Oxodil PPH. Nie należy ich stosować jednocześnie, chyba że jest to absolutnie konieczne (dotyczy to również kropli do oczu zawierających beta-blokery).
• Leki moczopędne, pochodne ksantyny, steroidy: Mogą nasilić ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi.
• Glikozydy nasercowe: Przy obniżonym poziomie potasu zwiększa się ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Leki wydłużające odstęp QTc: Niektóre leki przeciwhistaminowe, przeciwarytmiczne, antybiotyki (erytromycyna), leki przeciwdepresyjne – mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Inhibitory MAO i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: Mogą nasilić działanie formoterolu na układ krążenia.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania formoterolu u kobiet w ciąży. Lek może być rozważony we wszystkich trymestrach ciąży, jeśli istnieje potrzeba kontrolowania astmy i spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzję o stosowaniu leku podczas ciąży zawsze podejmuje lekarz.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka kobiecego. Lekarz może przepisać lek karmiącej matce tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka.

Jak każdy lek, Oxodil PPH może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i ustępuje w ciągu kilku dni stosowania leku.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób)

• Bóle głowy.
• Drżenie (zwłaszcza rąk).
• Kołatanie serca (uczucie przyspieszonego lub nieregularnego bicia serca).

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Przyspieszone bicie serca (tachykardia).
• Pobudzenie, niepokój, trudności ze snem.
• Lęk, nerwowość, podekscytowanie.
• Podrażnienie gardła lub jamy ustnej.
• Skurcze i bóle mięśni.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Reakcje alergiczne: skurcz oskrzeli, wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęki.
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia).
• Zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, dodatkowe skurcze).
• Nudności.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Podwyższone stężenie glukozy we krwi.
• Zaburzenia smaku, zawroty głowy.
• Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa).
• Zmiany ciśnienia krwi.
• Wydłużenie odstępu QTc w badaniu EKG.

Ważne: Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Wszelkie podejrzewane działania niepożądane można zgłaszać do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może prowadzić do nasilenia typowych objawów działania leków rozszerzających oskrzela, takich jak: drżenie, bóle głowy, kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca, nudności, wymioty. W ciężkich przypadkach może wystąpić obniżenie poziomu potasu we krwi, podwyższenie poziomu glukozy, zaburzenia rytmu serca.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące.

Każda kapsułka twarda Oxodil PPH zawiera:

• Substancja czynna: Formoterolu fumaran dwuwodny – dawka dostarczona 9 mikrogramów, dawka odmierzona 12 mikrogramów.
• Substancje pomocnicze: Laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, hypromeloza.

Kapsułki są bezbarwne i przezroczyste. Lek dostępny jest w butelkach zawierających 60 kapsułek wraz z dołączonym inhalatorem. W opakowaniu może znajdować się 1, 2, 3 lub 4 butelki.

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: Produkt zawiera laktozę. Ilość ta nie powinna stanowić problemu dla większości pacjentów z nietolerancją laktozy, jednak osoby z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Okres ważności: 3 lata.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Oxodil PPH nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Testy antydopingowe

Sportowcy powinni być świadomi, że stosowanie Oxodil PPH może powodować dodatni wynik testów antydopingowych.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Oxodil PPH u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Osoby starsze

Jeśli stosuje się zwykle zalecane dawki, nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.