Medoxa

Medoxa to preparat leczniczy w postaci tabletek zawierający prednizon – syntetyczny glikokortykosteroid, czyli sztuczny odpowiednik hormonu wytwarzanego przez korę nadnerczy. Lek dostępny jest wyłącznie na receptę i stosowany w leczeniu wielu różnych schorzeń wymagających ogólnoustrojowego podawania kortykosteroidów. Tabletki Medoxa w dawce 2,5 mg stanowią jedną z mniejszych dostępnych dawek, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Każda tabletka Medoxa 2,5 mg zawiera 2,5 mg prednizonu jako substancję czynną. W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Skrobia żelowana (kukurydziana).
• Sodu stearylofumaran.

Lek nie zawiera laktozy ani glutenu, co jest istotne dla osób z nietolerancją tych składników.

Prednizon należy do grupy glikokortykosteroidów i po podaniu doustnym zamienia się w organizmie w prednizolon – aktywną formę leku. Działa na wiele sposobów:

Działanie przeciwzapalne

Prednizon hamuje rozwój objawów zapalenia, choć nie wpływa na jego przyczynę. Zmniejsza liczbę komórek odpornościowych gromadzących się w miejscu zapalenia, redukuje przepuszczalność naczyń krwionośnych i zapobiega powstawaniu obrzęków.

Działanie immunosupresyjne

Lek osłabia reakcje układu odpornościowego, co jest przydatne w chorobach autoimmunologicznych, gdzie organizm atakuje własne tkanki.

Wpływ na hormony i metabolizm

Prednizon hamuje wydzielanie hormonu ACTH przez przysadkę mózgową, co prowadzi do zmniejszenia naturalnej produkcji kortykosteroidów przez nadnercza. Wpływa również na metabolizm białek (może prowadzić do ich rozpadu), węglowodanów (zwiększa poziom cukru we krwi), tłuszczów (zmienia ich rozmieszczenie w organizmie) oraz wapnia (może osłabiać kości).

Medoxa jest przepisywany w leczeniu bardzo szerokiego spektrum schorzeń. Do najważniejszych wskazań należą:

Niewydolność kory nadnerczy

Stosowany jako terapia zastępcza, gdy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości własnych hormonów (np. w chorobie Addisona).

Choroby reumatyczne

Lek pomaga w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, tocznia rumieniowatego układowego, zapalenia naczyń krwionośnych, polmialgii reumatycznej, zapalenia wielomięśniowego i wielu innych stanów zapalnych stawów i tkanek łącznych.

Choroby układu oddechowego

Medoxa znajduje zastosowanie w leczeniu ciężkiej astmy oskrzelowej, zaostrzenia POChP, sarkoidozy płuc oraz innych chorób płuc wymagających działania przeciwzapalnego.

Choroby alergiczne

Preparat jest skuteczny w ciężkich reakcjach alergicznych, ostrych stanach pokrzywki, ciężkim katarze siennym i alergicznym nieżycie nosa, gdy inne metody leczenia nie przynoszą efektu.

Choroby skóry

Stosowany w ciężkich postaciach łuszczycy, atopowego zapalenia skóry, pęcherzycy, pemfigoidu, rumienia wielopostaciowego i innych ciężkich chorób skórnych.

Choroby autoimmunologiczne

Lek pomaga w leczeniu schorzeń, w których układ odpornościowy atakuje własny organizm.

Choroby oczu

Medoxa jest przepisywana w zapaleniach tęczówki, ciała rzęskowego, błony naczyniowej oka, nerwu wzrokowego oraz innych stanach zapalnych oczu.

Choroby hematologiczne

Stosowany w autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej, idiopatycznej plamicy małopłytkowej oraz niektórych chorobach nowotworowych układu krwiotwórczego (białaczki, chłoniaki).

Choroby neurologiczne

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu miastenii, stwardnienia rozsianego (jako kontynuacja leczenia po dużych dawkach podawanych dożylnie) oraz niektórych postaci padaczki u niemowląt.

Choroby nerek

Przepisywany w zespole nerczycowym oraz niektórych postaciach kłębuszkowego zapalenia nerek.

Choroby przewodu pokarmowego

Stosowany w wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego i chorobie Leśniowskiego-Crohna.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od rodzaju i nasilenia choroby oraz reakcji organizmu na leczenie. Zazwyczaj stosuje się względnie duże dawki początkowe, które następnie stopniowo zmniejsza się do najmniejszej skutecznej dawki podtrzymującej (zwykle od 5 do 15 mg prednizonu na dobę).

Sposób przyjmowania

• Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. wodą).
• Lek przyjmuje się doustnie.
• Po uzyskaniu pożądanego efektu leczniczego wskazane jest stopniowe zmniejszanie dawki.
• Nie wolno nagle przerywać leczenia – przed planowanym odstawieniem leku dawkę należy zmniejszać stopniowo.

Stosowanie u dzieci

Lek może być stosowany u dzieci w każdym wieku oraz u młodzieży zgodnie ze wskazaniami lekarza. Długotrwałe stosowanie może jednak prowadzić do zahamowania wzrostu, dlatego wymaga szczególnego nadzoru medycznego.

Nie należy stosować preparatu w przypadku:

• Nadwrażliwości (alergii) na prednizon lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
• Układowych zakażeń grzybiczych.

Nie ma innych bezwzględnych przeciwwskazań do krótkotrwałego stosowania leku w stanach zagrożenia życia.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

• Cukrzycą – prednizon może zwiększać poziom cukru we krwi.
• Nadciśnieniem tętniczym – lek może podwyższać ciśnienie krwi.
• Niewydolnością serca.
• Ciężką niewydolnością nerek.
• Osteoporozą – długotrwałe stosowanie może osłabiać kości.
• Chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
• Zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie.
• Jaskrą – lek może zwiększać ciśnienie wewnątrzgałkowe.
• Opryszczką rogówki.

Ważne zalecenia

• Pacjenci powinni mieć przy sobie kartę pacjenta otrzymującego kortykosteroidy.
• Nie należy nagle przerywać leczenia – konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki.
• Należy zgłaszać lekarzowi wszelkie objawy infekcji, zaburzenia psychiczne, problemy ze wzrokiem.
• Zaleca się unikanie kontaktu z osobami chorymi na ospę wietrzną lub półpasiec.
• Podczas długotrwałego leczenia konieczne jest monitorowanie: ciśnienia tętniczego, poziomu cukru we krwi, stężenia elektrolitów, masy ciała, gęstości mineralnej kości, wzrostu u dzieci.

Jak każdy lek, Medoxa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do najważniejszych należą:

Zaburzenia psychiczne

Występują u 15-50% pacjentów, najczęściej w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia. Mogą pojawić się objawy schizofrenii, manii, majaczenia, euforia, bezsenność, wahania nastroju, zmiany osobowości, ciężka depresja lub objawy psychotyczne. Najbardziej podatne są osoby z zaburzeniami afektywnymi w wywiadzie.

Zespół Cushinga

Objawy obejmują: twarz księżycowatą, otyłość pniową (gromadzenie się tkanki tłuszczowej w obrębie tułowia), hirsutyzm (nadmierne owłosienie u kobiet).

Zaburzenia wzrostu u dzieci

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zahamowania wzrostu u dzieci i młodzieży.

Wtórna niedoczynność kory nadnerczy

Może wystąpić szczególnie w sytuacjach stresowych, po długotrwałym stosowaniu leku.

Zaburzenia metaboliczne

• Zwiększenie stężenia glukozy we krwi i w moczu.
• Ujawnienie się cukrzycy lub zwiększone zapotrzebowanie na insulinę u osób z cukrzycą.
• Zwiększenie masy ciała.
• Zwiększone łaknienie.
• Zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, alkoza metaboliczna, zatrzymywanie sodu i płynów).

Osteoporoza

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do osłabienia kości, złamań patologicznych, martwicy aseptycznej kości.

Osłabienie mięśni

Może wystąpić osłabienie siły mięśniowej.

Zaburzenia ze strony układu pokarmowego

Możliwe są wrzody trawienne, perforacja i krwawienie z przewodu pokarmowego (szczególnie w skojarzeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi), zapalenie trzustki, wzdęcie brzucha.

Zaburzenia skórne

Zaburzenia gojenia się ran, atrofia skóry, rozstępy, łamliwość naczyń włosowatych, teleangiektazje, trądzik posteroidowy, hirsutyzm.

Zaburzenia oka

Zaćma podtorebkowa tylna, zwiększone ciśnienie śródgałkowe, jaskra, wyłuszczenie gałki ocznej, zaburzenia widzenia.

Zwiększona podatność na infekcje

Lek osłabia układ odpornościowy, co zwiększa ryzyko infekcji, maskuje objawy infekcji, może aktywować utajone infekcje i prowadzić do infekcji oportunistycznych.

Nadciśnienie tętnicze

Lek może powodować podwyższenie ciśnienia krwi, zwiększone ryzyko zakrzepicy, zaburzenia rytmu serca.

Zaburzenia cyklu miesiączkowego

U kobiet mogą wystąpić nieregularne miesiączki.

Prednizon wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) – zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego.
• Leki immunosupresyjne – zwiększone ryzyko infekcji i rozwoju chłoniaków.
• Antybiotyki – mogą występować różne interakcje.
• Leki przeciwzakrzepowe – prednizon może zmieniać ich działanie.
• Glikozydy nasercowe – zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu przy hipokaliemii.
• Leki moczopędne – nasilenie utraty potasu.
• Leki przeciwcukrzycowe – może być konieczna modyfikacja dawkowania.
• Doustne środki antykoncepcyjne – mogą nasilać działanie kortykosteroidów.
• Leki indukujące enzymy wątrobowe – mogą zmniejszać stężenie prednizonu.
• Szczepionki żywe – przeciwwskazane podczas leczenia.

Ciąża

Lek może być stosowany w ciąży, jeśli lekarz uzna to za konieczne. Prednizon przechodzi przez łożysko. Długotrwałe stosowanie lub powtarzane krótkotrwałe kursy w ciąży mogą zwiększać ryzyko zahamowania wzrostu wewnątrzmacicznego. Noworodki matek, które w czasie ciąży otrzymywały znaczne dawki kortykosteroidów, powinny być obserwowane w kierunku objawów niedoczynności nadnerczy. Lek jest dostępny bezpłatnie dla kobiet w ciąży w ramach refundacji.

Karmienie piersią

Glikokortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego. U niemowląt matek otrzymujących duże dawki przez dłuższy czas może wystąpić zahamowanie wzrostu i zmniejszone wydzielanie endogennych kortykosteroidów.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak zaburzenia widzenia czy zaburzenia psychiczne.

Ostre przedawkowanie prednizonem nie stanowi zagrożenia dla życia. W przypadku przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem. Nie istnieje swoiste antidotum. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.

Brak szczególnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Lek Medoxa jest refundowany. Dostępny jest bezpłatnie dla:

• Osób, które nie ukończyły 18. roku życia (we wszystkich wskazaniach objętych refundacją).
• Kobiet w ciąży (we wszystkich wskazaniach objętych refundacją).
• Osób, które ukończyły 65. rok życia (we wszystkich wskazaniach objętych refundacją).

W określonych wskazaniach lek wydawany jest za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu lub bezpłatnie do wysokości limitu (np. we wskazaniach: nowotwory złośliwe).

Polpharma S.A.
Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Polska

Medoxa to skuteczny lek hormonalny zawierający prednizon, stosowany w leczeniu szerokiego spektrum chorób wymagających ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie. Lek wymaga ostrożności w stosowaniu ze względu na możliwe działania niepożądane i liczne interakcje z innymi lekami. Nie wolno nagle przerywać leczenia – konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki. Pacjenci powinni pozostawać pod stałą opieką lekarską podczas terapii. Lek jest refundowany i dostępny bezpłatnie dla wybranych grup pacjentów.