Elosone

Elosone to lek w postaci białego kremu o jednolitej konsystencji, który zawiera silnie działający kortykosteroid – mometazonu furoinian. W każdym gramie kremu znajduje się 1 mg substancji czynnej. Jest to produkt leczniczy dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do stosowania na skórę w leczeniu różnych stanów zapalnych skóry.

Elosone krem jest przeznaczony do łagodzenia świądu oraz objawów zapalnych w chorobach skóry, które dobrze reagują na leczenie kortykosteroidami. Lek ten jest szczególnie skuteczny w leczeniu:

• Łuszczycy – przewlekłej choroby skóry charakteryzującej się zaczerwienieniem i łuszczeniem.
• Atopowego zapalenia skóry – przewlekłego stanu zapalnego skóry, który objawia się świądem, zaczerwienieniem i suchością skóry.

Mometazonu furoinian, substancja czynna Elosone, działa na kilka sposobów:

• Przeciwzapalnie – zmniejsza stan zapalny skóry poprzez hamowanie produkcji substancji odpowiedzialnych za reakcję zapalną, takich jak prostaglandyny i leukotrieny.
• Przeciwświądowo – skutecznie łagodzi dokuczliwy świąd towarzyszący chorobom skóry.
• Zwężająco na naczynia krwionośne – zmniejsza przekrwienie i zaczerwienienie skóry.

Mechanizm działania polega na indukowaniu syntezy specjalnych białek, które kontrolują procesy zapalne w skórze poprzez hamowanie aktywności enzymów odpowiedzialnych za wytwarzanie mediatorów stanu zapalnego.

Cienką warstwę kremu należy nakładać na zmienione chorobowo miejsca na skórze raz na dobę. Ważne jest, aby nie stosować zbyt dużej ilości produktu – wystarczy niewielka ilość kremu rozprowadzona równomiernie na chorej skórze.

Czas trwania leczenia

Leczenie należy zakończyć po ustąpieniu objawów chorobowych. Jeżeli po 2 tygodniach stosowania produktu nie następuje wyraźna poprawa, należy skontaktować się z lekarzem w celu ponownej oceny diagnozy. Nie ustalono bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania produktu dłużej niż przez 3 tygodnie.

Ważne zalecenia dotyczące stosowania

• Unikaj długotrwałego stosowania kremu – może to prowadzić do niepożądanych skutków.
• Nie stosuj opatrunków okluzyjnych (szczelnie zakrywających skórę) na skórę twarzy ani u dzieci.
• W przypadku aplikacji na twarz, czas stosowania nie powinien być dłuższy niż 5 dni.
• Nie stosuj kremu na duże powierzchnie skóry bez konsultacji z lekarzem.
• Unikaj nagłego przerwania leczenia po długotrwałej terapii – może to wywołać nawrót objawów.

Elosone krem nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na mometazonu furoinian, inne kortykosteroidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w kremie.
• U dzieci poniżej 2. roku życia.
• W trądziku różowatym i trądziku pospolitym.
• W przypadku zmian zanikowych skóry.
• W zapaleniu skóry wokół ust.
• W świądzie w okolicy odbytu i narządów płciowych.
• W pieluszkowym zapaleniu skóry.
• W zakażeniach skóry – bakteryjnych (takich jak liszajec, ropne zapalenie skóry), wirusowych (opryszczka, brodawki, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny), pasożytniczych oraz grzybiczych.
• W zakażeniach wirusem ospy wietrznej i półpaśca.
• W gruźlicy, kiły lub w przypadku odczynów poszczepiennych.
• Na rany lub owrzodzoną skórę.

Co robić w przypadku podrażnienia?

Jeżeli po zastosowaniu kremu wystąpi podrażnienie lub uczulenie, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii.

Zakażenia skóry

W przypadku wystąpienia zakażenia podczas stosowania Elosone, konieczne jest zastosowanie odpowiedniego leku przeciwgrzybiczego lub przeciwbakteryjnego. Jeżeli w krótkim czasie nie nastąpi poprawa, nie należy kontynuować stosowania kremu do czasu skutecznego wyleczenia zakażenia.

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Kortykosteroidy stosowane na skórę mogą wchłaniać się do organizmu w ilościach wystarczających do wywołania działań ogólnoustrojowych. Może to prowadzić do:

• Zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza – układu hormonalnego kontrolującego produkcję hormonów w nadnerczach.
• Zespołu Cushinga – stanu związanego z nadmiarem kortykosteroidów w organizmie.
• Hiperglikemii – podwyższonego poziomu cukru we krwi.
• Cukromoczu – obecności cukru w moczu.

Szczególna ostrożność w łuszczycy

U osób z łuszczycą miejscowe stosowanie kortykosteroidów wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko nawrotu choroby po przerwaniu leczenia oraz możliwość wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej.

Zaburzenia widzenia

Kortykosteroidy mogą powodować zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie. W przypadku wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem okulistą, ponieważ może to wskazywać na rozwój zaćmy, jaskry lub innych chorób oczu.

Uwagi dotyczące stosowania na twarz i w okolicy oczu

Elosone krem nie jest przeznaczony do stosowania w leczeniu okulistycznym, w tym w okolicy powiek, ze względu na ryzyko wystąpienia jaskry lub zaćmy.

Ciąża

Podczas ciąży Elosone krem powinien być stosowany wyłącznie na polecenie lekarza i tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla matki i płodu. Należy unikać stosowania produktu na duże powierzchnie ciała lub przez dłuższy okres czasu. Badania na zwierzętach wykazały, że miejscowe podawanie kortykosteroidów może powodować nieprawidłowości rozwoju płodowego, w tym rozszczep podniebienia i opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy kortykosteroidy stosowane miejscowo mogą przenikać do mleka kobiecego. Elosone krem należy stosować u matek karmiących piersią tylko po starannym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści. W przypadku konieczności stosowania większych dawek lub długotrwałej terapii, należy przerwać karmienie piersią.

Produkt nie może być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia. U dzieci starszych należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ ze względu na większy stosunek powierzchni skóry do masy ciała, dzieci są bardziej narażone na działania ogólnoustrojowe kortykosteroidów. Długotrwała terapia może zaburzać wzrost i rozwój dzieci.

Podczas długotrwałego stosowania Elosone, szczególnie na dużych powierzchniach skóry lub pod opatrunkami okluzyjnymi, mogą wystąpić interakcje z innymi lekami:

• Zaburzenie działania leków przeciwzakrzepowych – kortykosteroidy mogą wpływać na krzepliwość krwi.
• Osłabienie działania leków przeciwcukrzycowych – może być konieczna zmiana dawkowania leków obniżających poziom cukru we krwi.
• Nasilenie działania glikozydów nasercowych – leków stosowanych w chorobach serca.
• Nasilenie hipokaliemii – obniżenia poziomu potasu we krwi wywołanego przez leki moczopędne.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby możliwe było odpowiednie dostosowanie leczenia.

Jak każdy lek, Elosone może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane w miejscu stosowania

• Uczucie pieczenia skóry.
• Świąd.
• Ból w miejscu stosowania.
• Reakcje w miejscu stosowania.
• Parestezje – uczucie mrowienia lub drętwienia.

Zmiany w wyglądzie skóry

• Kontaktowe zapalenie skóry.
• Niedobór barwnika skóry – odbarwienia.
• Nadmierne owłosienie.
• Rozstępy.
• Zmiany trądzikopodobne.
• Zanik skóry – ścieńczenie skóry.
• Suchość skóry.
• Podrażnienie skóry.
• Zapalenie skóry wokół ust.
• Maceracja skóry – rozmiękczenie.
• Potówki – rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych.
• Teleangiektazje – widoczne pajączki naczyniowe.

Zakażenia

• Zapalenie mieszków włosowych.
• Zakażenia skóry.
• Czyraki.

Zaburzenia widzenia

• Nieostre widzenie – w przypadku wystąpienia tego objawu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Długotrwałe stosowanie Elosone lub stosowanie go na dużą powierzchnię skóry może prowadzić do wchłonięcia kortykosteroidu do organizmu w ilościach wywołujących objawy przedawkowania:

• Obrzęki.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Hiperglikemia – podwyższony poziom cukru we krwi.
• Cukromocz – obecność cukru w moczu.
• Zmniejszenie odporności organizmu.
• W ciężkich przypadkach – objawy choroby Cushinga.

Długotrwałe, nadmierne stosowanie może doprowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, powodując wtórną niewydolność nadnerczy. Stan ten jest zwykle odwracalny po zaprzestaniu stosowania produktu.

Substancja czynna: 1 gram kremu zawiera 1 mg mometazonu furoinianu.

Substancje pomocnicze:

• Karbomer 1342.
• Pemulen TR-1 NF.
• Parafina ciekła.
• Glikol heksylenowy.
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – substancja konserwująca.
• Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – substancja konserwująca.
• Disodu edetynian.
• Trolamina.
• Woda oczyszczona.

Elosone krem należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie należy zamrażać produktu. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności produktu wynosi 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak usunąć niepotrzebne leki.