Fluticomb

Fluticomb to nowoczesny lek wziewny przeznaczony do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej. Produkt łączy w sobie dwie substancje czynne: salmeterol (długo działający lek rozszerzający oskrzela) oraz flutykazonu propionian (kortykosteroid wziewny o działaniu przeciwzapalnym). Dzięki takiemu połączeniu lek działa zarówno na objawy astmy, jak i na jej przyczyny – przewlekły stan zapalny w drogach oddechowych.

Fluticomb jest szczególnie wskazany, gdy stosowanie samego kortykosteroidu wziewnego wraz z krótko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela (używanymi doraźnie) nie pozwala na odpowiednią kontrolę objawów choroby. Lek ten może być również stosowany u pacjentów, u których objawy astmy są już dobrze kontrolowane za pomocą kortykosteroidu wziewnego i długo działającego leku rozszerzającego oskrzela.

Fluticomb dostępny jest w trzech mocach, które różnią się zawartością flutykazonu propionianu:

• 25 µg + 50 µg na dawkę – zawiera 25 mikrogramów salmeterolu i 50 mikrogramów flutykazonu propionianu
• 25 µg + 125 µg na dawkę – zawiera 25 mikrogramów salmeterolu i 125 mikrogramów flutykazonu propionianu
• 25 µg + 250 µg na dawkę – zawiera 25 mikrogramów salmeterolu i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu

Produkt ma postać aerozolu wziewnego w formie zawiesiny, umieszczonej w aluminiowym pojemniku pod ciśnieniem. Pojemnik wyposażony jest w plastikowy inhalator z dyszą rozpylającą i fioletową nasadką ustnika. Jako gaz nośny wykorzystywany jest norfluran (HFA-134a) – nowoczesny, bezpieczny dla środowiska propelent, który nie zawiera freonów.

Skuteczność leku opiera się na synergicznym działaniu dwóch substancji czynnych, z których każda działa w inny sposób:

Salmeterol – długotrwałe rozszerzanie oskrzeli

Salmeterol to wybiórczy, długo działający lek z grupy β₂-mimetyków. Jego działanie polega na rozluźnianiu mięśni gładkich oskrzeli, co prowadzi do ich rozszerzenia. Efekt ten utrzymuje się przez co najmniej 12 godzin po pojedynczej inhalacji. Dzięki długiemu łańcuchowi bocznemu w swojej budowie, salmeterol wiąże się z receptorami w oskrzelach w sposób trwały, zapewniając długotrwałą ochronę przed skurczem oskrzeli.

Flutykazonu propionian – działanie przeciwzapalne

Flutykazonu propionian to kortykosteroid wziewny, który działa bezpośrednio w płucach, zmniejszając stan zapalny w drogach oddechowych. To właśnie przewlekły stan zapalny jest główną przyczyną objawów astmy. Lek ten, stosowany wziewnie w zalecanych dawkach, skutecznie zmniejsza nasilenie objawów i częstość zaostrzeń astmy, przy czym wywołuje znacznie mniej działań niepożądanych niż kortykosteroidy podawane doustnie czy w zastrzykach.

Bardzo ważne: Fluticomb należy stosować codziennie, nawet gdy objawy nie występują. To lek podtrzymujący, a nie doraźny – nie jest przeznaczony do szybkiego łagodzenia nagłych napadów astmy.

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży od 12 lat

Zazwyczaj stosuje się dwie inhalacje dwa razy na dobę. Lekarz dobierze odpowiednią moc preparatu (50, 125 lub 250 µg flutykazonu) w zależności od ciężkości astmy i indywidualnych potrzeb pacjenta. Dawkę można stopniowo zwiększać co 12 tygodni, aż do osiągnięcia pełnej kontroli objawów lub maksymalnej dopuszczalnej dawki.

Dawkowanie u dzieci od 4 lat

U dzieci w wieku 4 lat i starszych zazwyczaj stosuje się dwie inhalacje preparatu o mocy 25 µg + 50 µg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka flutykazonu propionianu u dzieci nie powinna przekraczać 100 mikrogramów dwa razy na dobę.

Stosowanie komory inhalacyjnej u dzieci

U dzieci, które mogą mieć trudności ze skoordynowaniem uwolnienia dawki z wykonaniem wdechu, zaleca się stosowanie komory inhalacyjnej AeroChamber Plus. Komora ta pomaga w prawidłowym dostarczeniu leku do płuc i rekompensuje niedoskonałą technikę inhalacji. Ważne jest, aby używać wyłącznie komory AeroChamber Plus – inne komory inhalacyjne nie powinny być stosowane z tym produktem.

Przed pierwszym użyciem – testowanie inhalatora

Przed pierwszym użyciem należy sprawdzić działanie inhalatora. Zdejmij nasadkę ustnika, energicznie wstrząśnij inhalatorem, skieruj ustnik od siebie i mocno naciśnij pojemnik, aby uwolnić dawkę w powietrze. Powtórz tę czynność jeszcze raz. Jeśli inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej, również należy uwolnić w powietrze dwie dawki przed właściwym użyciem.

Prawidłowa technika inhalacji

• Zdejmij nasadkę z ustnika inhalatora.
• Sprawdź, czy ustnik jest czysty wewnątrz i na zewnątrz.
• Dobrze wstrząśnij inhalatorem, aby równomiernie wymieszać zawartość.
• Trzymaj inhalator pionowo, między palcami a kciukiem, z kciukiem na podstawie inhalatora.
• Wykonaj spokojny, głęboki wydech.
• Włóż ustnik do ust między górne i dolne zęby, obejmij go szczelnie wargami (nie gryź ustnika).
• Natychmiast po rozpoczęciu wdechu przez usta naciśnij inhalator, aby uwolnić lek, i kontynuuj spokojny, głęboki wdech.
• Wstrzymaj oddech na kilka sekund (tak długo, jak to jest komfortowe), następnie wyjmij inhalator z ust i wykonaj spokojny wydech.
• Jeśli potrzebna jest druga inhalacja, odczekaj około pół minuty i powtórz całą procedurę.
• Po zakończeniu załóż nasadkę na ustnik.

Bardzo ważne po każdej inhalacji: Wypłucz usta wodą i wypluć ją lub wyszczotkuj zęby. To proste działanie znacząco zmniejsza ryzyko wystąpienia grzybiczego zakażenia jamy ustnej (pleśniawek) oraz chrypki.

Fluticomb jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością (alergią) na salmeterol, flutykazonu propionian lub na gaz nośny (norfluran) zawarty w produkcie. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna po zastosowaniu któregokolwiek z tych składników, poinformuj o tym lekarza.

Fluticomb nie jest lekiem na nagłe napady astmy

Ten lek służy do systematycznego, długotrwałego leczenia astmy. Nie nadaje się do szybkiego łagodzenia nagłych objawów. W przypadku ostrego napadu astmy należy użyć szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela, który zawsze powinieneś mieć przy sobie.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Jeśli po rozpoczęciu stosowania leku objawy astmy się nasilają lub nie są odpowiednio kontrolowane, lub jeśli zauważasz, że potrzebujesz częściej sięgać po lek ratunkowy (krótko działający lek rozszerzający oskrzela), niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Może to świadczyć o pogorszeniu kontroli choroby i konieczności zmiany leczenia.

Nie przerywaj leczenia nagle

Nagłe przerwanie stosowania leku może spowodować zaostrzenie astmy. Jeśli lekarz zdecyduje o zakończeniu leczenia, dawkę należy zmniejszać stopniowo, pod jego kontrolą.

Szczególna ostrożność u niektórych pacjentów

Lek należy stosować ostrożnie u osób z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności układu krążenia lub zaburzeniami rytmu serca.
• Cukrzycą – kortykosteroidy mogą wpływać na poziom cukru we krwi.
• Nadczynnością tarczycy.
• Małym stężeniem potasu we krwi.
• Przebytą lub czynną gruźlicą płuc.
• Zakażeniami grzybiczymi, wirusowymi lub innymi zakażeniami dróg oddechowych.

Działania ogólnoustrojowe kortykosteroidów

Chociaż kortykosteroidy wziewne są znacznie bezpieczniejsze niż doustne, przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe. Obejmują one między innymi: zahamowanie czynności kory nadnerczy, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmę, jaskrę, a u dzieci – spowolnienie wzrostu. Dlatego tak ważne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i regularne kontrole lekarskie.

Ostrzeżenia dla dzieci i młodzieży

U dzieci przyjmujących duże dawki flutykazonu propionianu (zwykle 1000 mikrogramów na dobę lub więcej) istnieje szczególne ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych. Dlatego u dzieci stosujących lek przez dłuższy czas należy regularnie kontrolować wzrost. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości warto skonsultować się z pediatrą specjalizującym się w chorobach dróg oddechowych.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Fluticombu lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych:

Leki blokujące receptory β-adrenergiczne (beta-blokery)

Leki te mogą osłabiać lub całkowicie zniwelować działanie salmeterolu. Zarówno wybiórcze, jak i niewybiórcze beta-blokery nie powinny być stosowane u pacjentów z astmą, chyba że istnieją inne ważne powody uzasadniające ich zastosowanie.

Silne inhibitory enzymu CYP3A4

Leki takie jak ketokonazol, itrakonazol, rytonawir czy erytromycyna mogą znacząco zwiększać stężenie flutykazonu propionianu i salmeterolu we krwi. Może to prowadzić do zwiększenia ryzyka działań niepożądanych. Jeśli stosowanie takich leków jest konieczne, należy unikać długotrwałego jednoczesnego stosowania lub lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Fluticombu.

Inne leki

Jednoczesne stosowanie pochodnych ksantyny (np. teofiliny), innych kortykosteroidów czy leków moczopędnych może nasilać ryzyko małego stężenia potasu we krwi. Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które stosujesz, w tym o tych dostępnych bez recepty.

Ciąża

Doświadczenia ze stosowania Fluticombu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach wykazały pewne szkodliwe działanie na rozrodczość, jednak nie wiadomo, czy odnosi się to do ludzi stosujących zalecane dawki. Lek powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. U kobiet w ciąży należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą odpowiednią kontrolę objawów astmy.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian przenikają do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla matki wynikające z leczenia. Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jak każdy lek, Fluticomb może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie.

Najczęstsze działania niepożądane

• Grzybicze zakażenie jamy ustnej i gardła (pleśniawki) – występuje często. Objawia się białymi nalotami w jamie ustnej. Można je skutecznie zapobiegać, płucząc usta wodą i szczotkując zęby po każdej inhalacji.
• Zapalenie części nosowej gardła – występuje bardzo często.
• Bóle głowy – występują bardzo często, zwykle są przemijające.
• Chrypka lub bezgłos – występują często. Płukanie ust po inhalacji pomaga zmniejszyć to ryzyko.
• Podrażnienie gardła – występuje często.

Inne działania niepożądane

• Drżenia – niezbyt częste, zwykle przemijające.
• Kołatanie serca – niezbyt częste.
• Paradoksalny skurcz oskrzeli – rzadkie, ale poważne działanie niepożądane. Objawia się nagle nasilającymi się świstami i dusznością bezpośrednio po przyjęciu leku. Wymaga natychmiastowego zastosowania szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela i kontaktu z lekarzem.
• Reakcje alergiczne – niezbyt częste, mogą obejmować wysypkę, obrzęk twarzy, jamy ustnej i gardła, trudności w oddychaniu. W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić wstrząs anafilaktyczny.

Działania niepożądane związane z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów

Przy długotrwałym stosowaniu, szczególnie w dużych dawkach, mogą wystąpić:

• Zahamowanie czynności kory nadnerczy.
• Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
• Zmniejszenie gęstości mineralnej kości.
• Zaćma i jaskra.
• Zaburzenia widzenia (nieostre widzenie).
• Cushingoidalne rysy twarzy (okrągła, pełna twarz).

Zaburzenia psychiczne

Rzadko mogą wystąpić objawy psychiczne lub zmiany zachowania, takie jak: lęk, zaburzenia snu, nadpobudliwość psychoruchowa, drażliwość, depresja lub agresja (szczególnie u dzieci).

Jeśli zauważysz którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych lub inne niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie większych niż zalecane dawek może prowadzić do:

• Zawrotów głowy, wzrostu ciśnienia skurczowego, drżeń, bólów głowy i przyspieszenia akcji serca (objawy związane z przedawkowaniem salmeterolu).
• Przemijającego zahamowania czynności kory nadnerczy (objawy związane z przedawkowaniem flutykazonu propionianu).

W przypadku przedawkowania należy kontynuować leczenie w dawce zapewniającej kontrolę objawów astmy, pod ścisłą kontrolą lekarza. Może być konieczne monitorowanie stężenia potasu we krwi i czynności kory nadnerczy.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
• Chroń przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
• Pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem – nie wystawiaj na działanie temperatury wyższej niż 50°C.
• Nie dziuraw, nie łam ani nie pal pojemnika, nawet jeśli jest pusty.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności (2 lata od daty produkcji) podanego na opakowaniu.
• Skuteczność leku może być mniejsza, jeśli inhalator jest bardzo zimny.

Inhalator należy czyścić przynajmniej raz na tydzień:

• Zdejmij nasadkę z ustnika.
• Nie wyjmuj pojemnika z plastikowej obudowy.
• Oczyść ustnik wewnątrz i na zewnątrz oraz plastikową obudowę suchą ściereczką lub chusteczką.
• Załóż nasadkę na ustnik.

WAŻNE: Nie myj ani nie zanurzaj żadnych części inhalatora w wodzie.

Każde opakowanie zawiera jeden inhalator z aluminiowym pojemnikiem pod ciśnieniem, który zawiera 120 dawek leku. Lek wydawany jest wyłącznie na receptę. Przed zastosowaniem leku dokładnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania leku, nie wahaj się zwrócić do specjalisty.

Pamiętaj, że dobrze kontrolowana astma pozwala na prowadzenie normalnego, aktywnego życia. Regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza, prawidłowa technika inhalacji oraz systematyczne kontrole lekarskie są kluczem do skutecznego leczenia astmy.