Fanipos Plus

Fanipos Plus to nowoczesny aerozol do nosa w postaci zawiesiny, który łączy w sobie dwie substancje czynne o różnym mechanizmie działania. W każdej dawce znajdziesz 137 mikrogramów chlorowodorku azelastyny (co odpowiada 125 mikrogramom czystej azelastyny) oraz 50 mikrogramów propionianu flutykazonu. Te dwa składniki działają synergistycznie, co oznacza, że wzajemnie wzmacniają swoje działanie, zapewniając skuteczniejszą ulgę w objawach alergii niż stosowanie każdego z nich osobno.

Lek jest przeznaczony do leczenia umiarkowanych i ciężkich objawów alergicznego nieżytu nosa – zarówno sezonowego (np. katar sienny związany z pyleniem roślin), jak i całorocznego (np. alergia na roztocza kurzu domowego, sierść zwierząt czy zarodniki pleśni). Fanipos Plus jest szczególnie wskazany wtedy, gdy stosowanie samego leku przeciwhistaminowego lub samego kortykosteroidu nie przynosi wystarczającej poprawy.

Lek skutecznie łagodzi takie dolegliwości jak:

• Obfita, wodnista wydzielina z nosa.
• Wydzielina spływająca do gardła.
• Nasilone kichanie.
• Swędzenie nosa.
• Uczucie zatkania i zatkanego nosa.

Skuteczność leku wynika z połączenia dwóch różnych mechanizmów działania:

Azelastyna – lek przeciwhistaminowy

Azelastyna to silny, długo działający antagonista receptora H1. Działa wielokierunkowo – blokuje działanie histaminy (głównego mediatora reakcji alergicznej), stabilizuje komórki tuczne (zapobiega uwalnianiu substancji alergicznych) oraz wykazuje działanie przeciwzapalne. Hamuje syntezę i uwalnianie takich mediatorów chemicznych jak leukotrieny, histamina, czynnik aktywujący płytki krwi oraz serotonina, które są odpowiedzialne zarówno za wczesną, jak i późną fazę reakcji alergicznej.

Flutykazon – kortykosteroid

Flutykazon to syntetyczny kortykosteroid trójfluorowany o bardzo dużym powinowactwie do receptora glikokortykoidowego. Wykazuje silne działanie przeciwzapalne, zmniejszając przekrwienie i obrzęk śluzówki nosa. Dzięki temu redukuje zaczerwienienie i ułatwia oddychanie przez nos.

Szybkie i długotrwałe działanie

Zmniejszenie objawów nosowych można zaobserwować już w ciągu 15 minut po podaniu. Jednak pełny efekt terapeutyczny staje się widoczny po kilku dniach regularnego stosowania. Dlatego tak ważna jest systematyczność w przyjmowaniu leku.

Oprócz substancji czynnych (chlorowodorku azelastyny i propionianu flutykazonu), preparat zawiera substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję i stabilność zawiesiny:

• Disodu edetynian.
• Glicerol (E 422).
• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Karmeloza sodowa.
• Polisorbat 80.
• Benzalkoniowy chlorek (40 mikrogramów na dawkę).
• Alkohol fenyloetylowy.
• Woda do wstrzykiwań.

Ważne: Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie i obrzęk śluzówki nosa. Objawy te mogą nasilać się przy długotrwałym stosowaniu.

Dorośli i młodzież od 12. roku życia

Zaleca się stosowanie jednej dawki do każdego otworu nosowego rano i wieczorem (2 razy na dobę). To oznacza łącznie 4 psiknięcia dziennie – po 2 w każdą dziurkę nosa.

Dzieci poniżej 12. roku życia

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ nie określono jego bezpieczeństwa ani skuteczności w tej grupie wiekowej.

Osoby starsze

Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Ważne wskazówki dotyczące stosowania

Aby leczenie przyniosło największe korzyści, lek musi być stosowany regularnie. Czas trwania leczenia powinien odpowiadać okresowi narażenia na kontakt z alergenami. Należy unikać kontaktu z oczami.

Przygotowanie aerozolu przed pierwszym użyciem

Przed pierwszym użyciem należy:

• Wstrząsać butelkę przez 5 sekund, wykonując ruch do góry i w dół.
• Zdjąć nasadkę ochronną.
• Napełnić pompkę przez naciśnięcie 6 razy, do momentu otrzymania drobnej mgiełki.

Jeśli aerozol nie był używany przez dłużej niż 7 dni, należy ponownie napełnić pompkę przez jednokrotne naciśnięcie.

Stosowanie aerozolu krok po kroku

• Wstrząsać butelkę przez 5 sekund, wykonując ruch do góry i w dół.
• Zdjąć nasadkę ochronną.
• Wydmuchać nos w celu oczyszczenia otworów nosowych.
• Trzymać głowę pochyloną w dół w stronę palców u nóg. Nie odchylać głowy do tyłu.
• Trzymać butelkę pionowo i delikatnie umieścić końcówkę dozownika w otworze nosowym.
• Drugi otwór nosowy zatkać palcem.
• Nacisnąć pompkę szybko jeden raz i w tym samym czasie wykonać delikatny wdech.
• Wykonać wydech ustami.
• Postępować tak samo z drugim otworem nosowym.
• Po podaniu leku wykonywać delikatne wdechy i nie odchylać głowy do tyłu – zapobiegnie to przedostawaniu się leku do gardła i odczuwaniu nieprzyjemnego smaku.
• Po każdym użyciu wytrzeć końcówkę dozownika czystą chusteczką i ponownie umieścić nasadkę ochronną.

Uwaga: W przypadku nierozpylenia aerozolu nie należy przekłuwać końcówki dozownika. Zamiast tego można umyć końcówkę wodą.

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na azelastynę, flutykazon lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• Przeszedłeś ostatnio operację lub uraz nosa bądź jamy ustnej.
• Masz zakażenie w obrębie nosa – zakażenie należy leczyć lekami przeciwbakteryjnymi lub przeciwgrzybiczymi, ale można nadal stosować Fanipos Plus.
• Chorujesz na gruźlicę lub masz nieleczone zakażenie.
• Zauważyłeś zmianę widzenia lub w przeszłości rozpoznano u Ciebie podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskrę lub zaćmę.
• Występują u Ciebie zaburzenia czynności nadnerczy.
• Przyjmujesz inne leki zawierające kortykosteroidy.
• Rozpoznano u Ciebie ciężką chorobę wątroby.

Zahamowanie czynności nadnerczy

Stosowanie donosowych kortykosteroidów w dawkach większych niż zalecane może doprowadzić do zahamowania czynności nadnerczy. Objawy tego stanu to: osłabienie, zmniejszenie masy ciała, zmęczenie, obniżenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia poziomu glukozy i sodu we krwi oraz ciemniejsze zabarwienie skóry. W okresie stresu lub zabiegu chirurgicznego może być konieczne włączenie dodatkowych kortykosteroidów podawanych ogólnie.

Wpływ na wzrost u dzieci i młodzieży

Istnieją doniesienia o opóźnieniu tempa wzrostu u dzieci przyjmujących kortykosteroidy donosowo. Zaleca się regularną kontrolę wzrostu u dzieci i młodzieży długotrwale stosujących lek. W przypadku opóźnienia wzrostu należy rozważyć zmniejszenie dawki.

Zaburzenia widzenia

W wyniku stosowania kortykosteroidów może wystąpić nieostre widzenie. Jeżeli wystąpią takie objawy, należy rozważyć skierowanie do okulisty w celu ustalenia przyczyn (zaćma, jaskra, centralna chorioretinopatia surowicza).

Całkowite obciążenie kortykosteroidami

Należy wziąć pod uwagę całkowite obciążenie organizmu kortykosteroidami, jeśli jednocześnie zalecone jest przyjmowanie kortykosteroidów w innej postaci (np. w tabletkach, zastrzykach, inhalacjach).

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty. Szczególnie ważne jest zgłoszenie stosowania:

• Rytonawiru i kobicystatu (leki stosowane w terapii HIV) – mogą znacznie zwiększać stężenie flutykazonu w osoczu i zmniejszać stężenie kortyzolu. Należy unikać takiego połączenia.
• Ketokonazolu (lek przeciwgrzybiczy) – może powodować niewielkie zwiększenie ekspozycji na flutykazon.
• Leków uspokajających lub działających na ośrodkowy układ nerwowy – azelastyna może nasilać ich działanie uspokajające.

Alkohol również może nasilać działanie uspokajające leku.

Lek powinien być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz.

W okresie karmienia piersią lek można stosować tylko wtedy, gdy możliwe korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia. Decyzję podejmuje lekarz.

Lek zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Jednak u niektórych osób może powodować zmęczenie lub zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę podczas wykonywania tych czynności.

Jak każdy lek, Fanipos Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Krwawienie z nosa.

Często (u mniej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy.
• Gorzki smak w ustach (szczególnie przy odchylaniu głowy do tyłu).
• Nieprzyjemny zapach.
• Suchość śluzówki nosa i gardła.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Jaskra i zaćma przy długotrwałym stosowaniu.
• Owrzodzenie śluzówki nosa.
• Perforacja (przedziurawienie) przegrody nosowej.

Częstość nieznana

• Nieostre widzenie.
• Zaburzenia psychiczne i zachowania (nadpobudliwość psychomotoryczna, zaburzenia snu, niepokój, depresja, agresja – szczególnie u dzieci).

Działania związane z chlorkiem benzalkoniowym

Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie i obrzęk śluzówki nosa. Objawy mogą nasilać się przy długotrwałym stosowaniu.

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku do nosa istnieje małe prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań. Należy zwrócić się do lekarza, jeśli cokolwiek Cię zaniepokoi lub gdy przez dłuższy czas podawana była dawka większa niż zalecana.

Jeśli ktokolwiek, w szczególności dziecko, przypadkowo wypije lek Fanipos Plus, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Należy zastosować aerozol do nosa natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, a następnie zastosować kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze 15-25°C (lub do 25°C).
• Okres ważności po pierwszym użyciu: 6 miesięcy (według niektórych źródeł 3 miesiące – zawsze sprawdź informacje na opakowaniu).

Zawsze sprawdź datę ważności przed zastosowaniem, szczególnie jeśli lek był używany w ciągu ostatnich kilku miesięcy.

Butelka 23 g zawiera co najmniej 120 dawek. Dostępne opakowania to: 60, 120 lub 240 dawek (2 x 120 dawek). Większe opakowania są przeznaczone do długotrwałego stosowania.

TEVA B.V., Swensweg 5, Haarlem, Holandia

Fanipos Plus to skuteczny aerozol do nosa łączący lek przeciwhistaminowy z kortykosteroidem, który zapewnia szybką i długotrwałą ulgę w objawach alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Działa już po 15 minutach, a pełny efekt osiąga po kilku dniach regularnego stosowania. Pamiętaj o systematyczności w przyjmowaniu leku oraz o zachowaniu ostrożności w przypadku długotrwałego stosowania. W razie wątpliwości zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.