Pamifos-60

Pamifos-60 to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera 60 mg substancji czynnej zwanej disodium pamidronianem. Produkt jest dostarczany w postaci proszku wraz z rozpuszczalnikiem (wodą do wstrzykiwań), z których przygotowuje się roztwór podawany w formie wlewu dożylnego – czyli powolnej infuzji do żyły. Lek należy do grupy nazywanej bisfosfonianami, które są substancjami hamującymi nadmierną utratę tkanki kostnej.

Lek jest przepisywany w stanach, w których dochodzi do zwiększonego niszczenia kości przez specjalne komórki zwane osteoklastami. Pamifos-60 stosuje się w następujących sytuacjach:

• Przerzuty nowotworowe do kości – gdy nowotwór rozprzestrzenił się do kości i powoduje ich nadmierne niszczenie (procesy lityczne).
• Szpiczak mnogi – rodzaj nowotworu, który atakuje szpik kostny i osłabia strukturę kości.
• Podwyższony poziom wapnia we krwi – stan zwany hiperkalcemią, który występuje w przebiegu chorób nowotworowych.
• Choroba Pageta kości – schorzenie, w którym następuje nieprawidłowa przebudowa tkanki kostnej.

Substancja czynna leku – pamidronian – działa bezpośrednio w kościach, gdzie wiąże się z mineralnymi składnikami tkanki kostnej. Głównym zadaniem leku jest zahamowanie nadmiernego niszczenia kości. Działa on na kilka sposobów:

• Hamuje dostęp komórek niszczących kość (osteoklastów) do tkanki kostnej.
• Zapobiega przekształcaniu się niedojrzałych komórek w aktywne osteoklasty.
• Bezpośrednio hamuje proces rozkładu tkanki kostnej.
• Wiąże się z kryształami hydroksyapatytu w kościach i zapobiega ich rozpuszczaniu.

Dzięki temu kości stają się bardziej odporne na niszczenie, a u pacjentów z podwyższonym poziomem wapnia we krwi lek pomaga przywrócić prawidłowe wartości tego pierwiastka.

Pamifos-60 nigdy nie jest podawany jako szybkie wstrzyknięcie. Zawsze należy go podawać w postaci powolnej infuzji do żyły. Proces przygotowania i podania leku wygląda następująco:

Przygotowanie roztworu

Proszek z fiolki najpierw rozpuszcza się w dołączonej wodzie do wstrzykiwań, a następnie tak przygotowany roztwór rozcieńcza się dodatkowo płynem infuzyjnym – może to być 5% roztwór glukozy lub 0,9% roztwór chlorku sodu (sól fizjologiczna). Ważne jest, aby nie używać płynów zawierających wapń, ponieważ pamidronian reaguje z tym pierwiastkiem.

Sposób podawania

Infuzja musi być podawana powoli – szybkość nie może przekraczać 60 mg na godzinę. Dawka 60 mg jest zazwyczaj podawana w 250 ml płynu infuzyjnego przez około 2 godziny. Przed rozpoczęciem infuzji pacjent powinien być odpowiednio nawodniony.

Dawkowanie w zależności od schorzenia

Przy podwyższonym poziomie wapnia we krwi: Dawka zależy od początkowego stężenia wapnia. Przy wartościach od 12 do 14 mg/100 ml zaleca się dawkę 30-60 mg, a przy wyższych wartościach do 90 mg. Istotne zmniejszenie poziomu wapnia następuje zwykle w ciągu 24-48 godzin, a normalizacja w ciągu 3-7 dni.

Przy przerzutach do kości i szpiczaku mnogim: Zalecana dawka to 90 mg podawana co 4 tygodnie. U pacjentów poddawanych chemioterapii co 3 tygodnie, lek można również stosować w tym przedziale czasowym.

W chorobie Pageta: Całkowita dawka wynosi 180-210 mg, podawana w dawkach podzielonych – 30 mg co tydzień przez 6 tygodni lub 60 mg co drugi tydzień przez 6 tygodni.

Pamifos-60 jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością (alergią) na pamidronian lub którykolwiek inny składnik leku. Jeśli w przeszłości wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na ten lub podobne leki, koniecznie poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Nawodnienie organizmu

Przed podaniem leku pacjent musi być odpowiednio nawodniony. Jest to szczególnie ważne u osób przyjmujących leki moczopędne. Właściwe nawodnienie pomaga zapobiec powikłaniom i zwiększa skuteczność leczenia.

Monitorowanie parametrów krwi

Po rozpoczęciu leczenia lekarz będzie regularnie kontrolował poziom wapnia i fosforanów w Twojej krwi. Szczególną uwagę należy zachować u pacjentów po operacji tarczycy, ponieważ są oni bardziej narażeni na zbyt niski poziom wapnia we krwi.

Pacjenci z chorobami serca

U osób z zaburzoną czynnością serca, zwłaszcza w podeszłym wieku, dodatkowa podaż płynów może prowadzić do pogorszenia stanu i wywołać niewydolność serca. Również gorączka występująca po podaniu leku może dodatkowo obciążyć układ krążenia.

Inne ważne informacje

• U niektórych pacjentów z podwyższonym poziomem wapnia mogą wystąpić drgawki związane ze zmianami elektrolitowymi.
• Osoby z niedokrwistością, niedoborem białych krwinek lub płytek krwi powinny być regularnie badane.
• Długotrwałe stosowanie bisfosfonianów może prowadzić do martwicy kości przewodu słuchowego zewnętrznego – należy zgłaszać lekarzowi wszelkie problemy związane z uszami.

Pamifos-60 może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych produktach leczniczych:

• Leki zapobiegające tworzeniu naczyń krwionośnych – jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko martwicy kości szczęki.
• Kalcytonina – przy jednoczesnym stosowaniu w ciężkiej hiperkalcemii leki działają synergicznie, szybciej obniżając poziom wapnia.
• Leki nefrotoksyczne – należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków mogących uszkadzać nerki.
• Talidomid – u pacjentów ze szpiczakiem mnogim może zwiększać ryzyko zaburzeń czynności nerek.

Pamidronian nie wykazuje istotnych interakcji z lekami powszechnie stosowanymi w terapii nowotworów.

Ciąża

Pamifos-60 nie powinien być stosowany podczas ciąży, z wyjątkiem sytuacji zagrażającej życiu hiperkalcemii. Lek może zaburzać mineralizację kości u rozwijającego się płodu, szczególnie kości długich. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia.

Karmienie piersią

Chociaż stężenie pamidronianu w mleku kobiecym jest niskie, a wchłanianie przez przewód pokarmowy słabe, nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia ze względu na potencjalny wpływ na mineralizację kości u niemowlęcia.

Po podaniu Pamifos-60 mogą wystąpić senność lub zawroty głowy. Jeśli doświadczysz takich objawów, nie prowadź pojazdów, nie obsługuj niebezpiecznych maszyn ani nie wykonuj innych czynności wymagających pełnej koncentracji, dopóki objawy nie ustąpią.

Jak każdy lek, Pamifos-60 może powodować działania niepożądane, chociaż zazwyczaj mają one charakter łagodny i przemijający.

Bardzo częste działania niepożądane

• Bezobjawowe obniżenie poziomu wapnia we krwi – wykrywane w badaniach laboratoryjnych.
• Gorączka – wzrost temperatury ciała o 1-2 stopnie Celsjusza, występujący zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po infuzji. Gorączka zwykle ustępuje samoistnie i nie wymaga leczenia.

Inne działania niepożądane

Mogą również wystąpić inne objawy, takie jak:

• Objawy grypopodobne.
• Zawroty głowy i senność.
• Odczyny w miejscu wstrzyknięcia – dlatego ważne jest staranne wprowadzenie kaniuli do odpowiednio dużej żyły.
• Zaburzenia elektrolitowe.
• Zmiany w parametrach laboratoryjnych dotyczących czynności nerek.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane, które nie zostały wymienione, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci, którzy otrzymali dawki większe niż zalecane, powinni być uważnie obserwowani. W przypadku wystąpienia objawów zbyt niskiego poziomu wapnia we krwi – takich jak mrowienie, sztywność mięśni czy nagłe obniżenie ciśnienia krwi – lekarz może podać glukonian wapnia w infuzji, aby skorygować te zaburzenia.

Pamifos-60 należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Po przygotowaniu roztworu jest on stabilny przez 24 godziny, również w temperaturze pokojowej, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się podanie go natychmiast. Jeśli przygotowany roztwór nie jest używany od razu, można go przechowywać w lodówce (2-8°C) przez maksymalnie 24 godziny.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Jedna fiolka Pamifos-60 zawiera 60 mg disodu pamidronianu (substancja czynna) w postaci disodu pamidronianu pięciowodnego. Substancje pomocnicze w fiolce to powidon 17 i kwas fosforowy rozcieńczony. Ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera 10 ml sterylnej wody do wstrzykiwań.

Pamifos-60 jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 fiolkę z proszkiem (60 mg) oraz 1 ampułkę szklaną z 10 ml wody do wstrzykiwań. Fiolki są zamknięte ciemnozielonym kapslem aluminiowo-plastikowym typu „flip-off”.