Anvildis Duo

Anvildis Duo to złożony lek przeciwcukrzycowy dostępny w tabletkach powlekanych, który łączy dwie substancje czynne: wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę (w postaci chlorowodorku metforminy w dawkach 850 mg lub 1000 mg). Preparat jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, u których nie udaje się osiągnąć wystarczającej kontroli poziomu cukru we krwi za pomocą samej diety i ćwiczeń fizycznych.

Lek dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania:

• Tabletki 50 mg + 850 mg – żółte, owalne tabletki z napisem “MLV”.
• Tabletki 50 mg + 1000 mg – ciemnożółte, owalne tabletki z napisem “MHV”.

Wildagliptyna należy do grupy leków poprawiających czynność wysepek trzustkowych, natomiast metformina to lek z grupy biguanidów. Działają one uzupełniająco, co pozwala na lepszą kontrolę poziomu cukru we krwi.

Lek jest wskazany w kilku sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów, u których sama metformina nie zapewnia wystarczającej kontroli glikemii.
• U osób już przyjmujących wildagliptynę i metforminę w postaci oddzielnych tabletek.
• W skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym z insuliną, gdy dotychczasowe leczenie nie daje zadowalających efektów.

Zawsze należy pamiętać, że lek stanowi uzupełnienie właściwej diety i regularnej aktywności fizycznej – nie zastępuje zdrowego stylu życia.

Skuteczność leku wynika z połączenia dwóch różnych mechanizmów działania:

Wildagliptyna

Wildagliptyna działa poprzez hamowanie enzymu DPP-4, co prowadzi do zwiększenia stężenia naturalnych substancji w organizmie zwanych inkretynami. Inkretyny pomagają trzustce wydzielać więcej insuliny, gdy poziom cukru we krwi jest podwyższony, a jednocześnie zmniejszają produkcję glukagonu – hormonu podnoszącego poziom cukru. Ważne jest, że wildagliptyna nie stymuluje wydzielania insuliny, gdy poziom cukru jest prawidłowy, co zmniejsza ryzyko hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru).

Metformina

Metformina działa głównie poprzez zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie. Dodatkowo poprawia wrażliwość tkanek na insulinę i opóźnia wchłanianie glukozy z jelit. Metformina nie powoduje zwiększenia wydzielania insuliny, dlatego sama w sobie rzadko wywołuje hipoglikemię.

Dawkowanie Anvildis Duo jest ustalane indywidualnie przez lekarza na podstawie aktualnego leczenia, skuteczności terapii i tolerancji leku. Maksymalna zalecana dawka dobowa wildagliptyny wynosi 100 mg.

Typowe dawkowanie

Zazwyczaj stosuje się jedną tabletkę rano i jedną wieczorem. Lek można przyjmować podczas posiłku lub zaraz po nim – takie postępowanie może zmniejszyć dolegliwości żołądkowo-jelitowe związane z metforminą.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U osób z problemami nerkowych konieczne jest dostosowanie dawkowania w zależności od szybkości przesączania kłębuszkowego (GFR). Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w jego trakcie lekarz powinien ocenić czynność nerek. U pacjentów w podeszłym wieku kontrole należy wykonywać częściej, ponieważ wraz z wiekiem czynność nerek zazwyczaj się pogarsza.

Anvildis Duo nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na wildagliptynę, metforminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Kwasica metaboliczna, w tym kwasica mleczanowa czy cukrzycowa kwasica ketonowa.
• Ciężka niewydolność nerek (GFR poniżej 30 ml/minutę).
• Ostre stany mogące zaburzyć czynność nerek, takie jak odwodnienie, ciężkie zakażenie czy wstrząs.
• Niewydolność serca lub układu oddechowego, niedawno przebyty zawał serca.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Ostre zatrucie alkoholem lub alkoholizm.
• Karmienie piersią.

Kwasica mleczanowa

Kwasica mleczanowa to rzadkie, ale bardzo poważne powikłanie metaboliczne związane ze stosowaniem metforminy. Występuje najczęściej przy nagłym pogorszeniu czynności nerek lub w stanach związanych z niedotlenieniem organizmu. Objawy to trudności w oddychaniu, ból brzucha, skurcze mięśni, osłabienie i obniżenie temperatury ciała. W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Badania obrazowe z kontrastem

Jeśli planowane jest badanie z użyciem środka kontrastowego zawierającego jod (np. tomografia komputerowa z kontrastem), należy przerwać stosowanie leku przed badaniem i nie stosować go przez co najmniej 48 godzin po badaniu. Wznowienie leczenia możliwe jest dopiero po ponownej ocenie czynności nerek.

Monitorowanie wątroby

Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w jego trakcie (co 3 miesiące przez pierwszy rok, później okresowo) należy wykonywać badania czynności wątroby. Jeśli aktywność enzymów wątrobowych przekracza trzy razy górną granicę normy, należy przerwać leczenie.

Zapalenie trzustki

Stosowanie wildagliptyny wiąże się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki. Charakterystycznym objawem jest silny ból brzucha. W razie podejrzenia zapalenia trzustki należy przerwać stosowanie leku.

Zabiegi chirurgiczne

Lek należy przerwać przed zabiegiem chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym. Wznowienie leczenia możliwe jest nie wcześniej niż 48 godzin po zabiegu, pod warunkiem stabilnej czynności nerek.

Anvildis Duo może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami:

• Inhibitory ACE: u pacjentów jednocześnie przyjmujących te leki może zwiększyć się ryzyko obrzęku naczynioruchowego.
• Alkohol: zatrucie alkoholem zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, dlatego należy unikać spożywania alkoholu.
• Leki moczopędne, leki przeciwnadciśnieniowe, NLPZ: mogą zaburzyć czynność nerek i zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.
• Glikokortykosteroidy i leki moczopędne: mają działanie podwyższające poziom cukru we krwi – może być konieczne dostosowanie dawki.
• Sulfonylomoczniki: w skojarzeniu z Anvildis Duo zwiększa się ryzyko hipoglikemii – lekarz może zmniejszyć dawkę sulfonylomocznika.

Jak każdy lek, Anvildis Duo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie.

Często występujące (u 1 do 10 na 100 osób)

• Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) – objawy to drżenie, pocenie się, ból głowy, zawroty głowy.
• Nudności.
• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Drżenie.

Działania niepożądane związane z metforminą

• Bardzo często: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, utrata apetytu, metaliczny posmak w ustach.
• Często: metaliczny posmak w ustach.
• Bardzo rzadko: zmniejszenie wchłaniania witaminy B12, kwasica mleczanowa, zapalenie wątroby, reakcje skórne.

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu

• Zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby (ustępujące po przerwaniu leczenia).
• Ból mięśni.
• Pokrzywka, zmiany pęcherzowe i złuszczające na skórze.

Dolegliwości żołądkowo-jelitowe występują najczęściej na początku leczenia i zazwyczaj ustępują samoistnie. Przyjmowanie leku podczas posiłku lub zaraz po nim oraz powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję.

Ciąża: nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania Anvildis Duo u kobiet w ciąży. Leku nie należy stosować w okresie ciąży.

Karmienie piersią: metformina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwe ryzyko dla noworodka, leku nie wolno stosować w okresie karmienia piersią.

U niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy jako działanie niepożądane leku. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy, unikaj prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

W przypadku przedawkowania wildagliptyny mogą wystąpić: ból mięśni, mrowienie, gorączka, obrzęki. Objawy ustępują po odstawieniu leku.

Znaczne przedawkowanie metforminy może prowadzić do kwasicy mleczanowej – stanu zagrożenia życia wymagającego hospitalizacji. Najskuteczniejszą metodą usunięcia metforminy z organizmu jest hemodializa.

W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności wynosi 2 lata.

Anvildis Duo nie zastępuje insuliny u pacjentów wymagających jej podawania i nie należy go stosować u osób z cukrzycą typu 1. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 30 lub 60 tabletek powlekanych w blistrach.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.