Mimpara

Mimpara to lek na receptę w postaci tabletek powlekanych, zawierający 30 mg cynakalcetu (w postaci chlorowodorku). Należy do grupy leków kalcymimetycznych, które pomagają kontrolować poziom hormonu przytarczycznego (PTH) oraz wapnia we krwi. Działa poprzez zwiększanie wrażliwości receptorów wapniowych w przytarczycach, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania PTH i obniżenia poziomu wapnia w organizmie.

Lek jest przepisywany w kilku sytuacjach związanych z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej:

Wtórna nadczynność przytarczyc

Mimpara jest stosowana u dorosłych pacjentów ze schyłkową chorobą nerek, którzy są leczeni długotrwale dializą. Lek pomaga kontrolować nadmierną aktywność przytarczyc, która rozwija się w przebiegu przewlekłej choroby nerek.

U dzieci w wieku 3 lat i starszych ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą lek może być stosowany, gdy standardowe leczenie nie przynosi wystarczających efektów. Produkt może być łączony z lekami wiążącymi fosforany i witaminą D.

Rak przytarczyc i pierwotna nadczynność przytarczyc

U dorosłych pacjentów Mimpara zmniejsza podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemię) w przypadku raka przytarczyc oraz pierwotnej nadczynności przytarczyc, gdy operacja usunięcia przytarczyc nie jest możliwa lub jest przeciwwskazana.

Dawkowanie u dorosłych ze wtórną nadczynnością przytarczyc

Leczenie rozpoczyna się od dawki 30 mg raz na dobę. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę co 2-4 tygodnie, aby osiągnąć odpowiedni poziom hormonu przytarczycznego (150-300 pg/ml). Maksymalna dawka wynosi 180 mg na dobę. Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzając, nie krusząc ani nie dzieląc ich.

Dawkowanie u dzieci

U dzieci w wieku od 3 do 18 lat zalecana dawka początkowa wynosi około 0,20 mg na kilogram masy ciała raz na dobę. Dawka jest dostosowywana indywidualnie przez lekarza w zależności od wagi dziecka i odpowiedzi na leczenie. Maksymalna dawka może wynosić 2,5 mg/kg/dobę, ale nie więcej niż 180 mg na dobę.

Dawkowanie w raku i pierwotnej nadczynności przytarczyc

Leczenie rozpoczyna się od dawki 30 mg dwa razy na dobę. Dawka jest stopniowo zwiększana co 2-4 tygodnie według schematu: 30 mg dwa razy dziennie, 60 mg dwa razy dziennie, 90 mg dwa razy dziennie, aż do 90 mg trzy lub cztery razy dziennie.

Ważne wskazówki dotyczące przyjmowania

Tabletki należy przyjmować podczas posiłku lub zaraz po nim, ponieważ jedzenie zwiększa wchłanianie leku. Jest to bardzo ważne dla skuteczności terapii. Nigdy nie należy dzielić, rozgryzać ani kruszyć tabletek – zawsze połykaj je w całości.

Podczas stosowania leku Mimpara bardzo ważne jest regularne kontrolowanie poziomu wapnia we krwi. W pierwszym tygodniu po rozpoczęciu leczenia lub zmianie dawki należy wykonać badanie krwi. Po ustaleniu odpowiedniej dawki badania wykonuje się mniej więcej raz w miesiącu.

Poziom hormonu przytarczycznego powinien być mierzony po upływie co najmniej 12 godzin od przyjęcia leku. Pomiary wykonuje się po 1-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia lub zmiany dawki, a następnie regularnie co 1-3 miesiące.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na cynakalcet lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Jeśli masz zbyt niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemię).

Ryzyko niskiego poziomu wapnia

Najważniejszym zagrożeniem podczas stosowania leku Mimpara jest zbyt niski poziom wapnia we krwi. Może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Objawami niskiego poziomu wapnia mogą być: mrowienie i drętwienie, bóle i skurcze mięśni, tężyczka (mimowolne napięcie mięśni) oraz drgawki.

Niski poziom wapnia może również wpływać na pracę serca, powodując wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie i zaburzenia rytmu serca. Zgłaszano przypadki zagrażające życiu, dlatego regularnie kontrolowanie poziomu wapnia jest niezwykle istotne.

U dzieci i młodzieży

Leczenie dzieci wymaga szczególnej ostrożności. Przed rozpoczęciem terapii poziom wapnia powinien być w górnej granicy normy lub powyżej. Dzieci i ich opiekunowie muszą być dokładnie poinformowani o objawach niskiego poziomu wapnia i konieczności regularnych badań kontrolnych. Jeśli istnieją wątpliwości co do przestrzegania zaleceń lekarskich, leczenia nie należy rozpoczynać.

Drgawki

U pacjentów leczonych lekiem Mimpara zgłaszano przypadki drgawek. Znaczne obniżenie poziomu wapnia zwiększa ryzyko ich wystąpienia, dlatego szczególnie uważnie należy monitorować pacjentów, u których wcześniej występowały drgawki.

Problemy z sercem

U pacjentów z zaburzeniami czynności serca odnotowano przypadki niedociśnienia i pogorszenia niewydolności serca. Jeśli masz problemy z sercem, lekarz będzie szczególnie uważnie monitorował Twój stan.

Inne ważne informacje

Pacjenci niepoddawani dializie z przewlekłą chorobą nerek nie powinni stosować tego leku, ponieważ mają większe ryzyko wystąpienia niskiego poziomu wapnia. Jeśli masz umiarkowaną lub ciężką niewydolność wątroby, lekarz będzie Cię szczególnie uważnie obserwował podczas leczenia.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mimpara poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje:

Leki obniżające poziom wapnia

Nie należy jednocześnie przyjmować innych leków obniżających poziom wapnia, w tym etelkalcetydu, ponieważ może to prowadzić do niebezpiecznie niskiego poziomu wapnia we krwi.

Leki metabolizowane przez enzym CYP2D6

Mimpara może wpływać na działanie leków metabolizowanych przez enzym CYP2D6, takich jak niektóre leki na zaburzenia rytmu serca (flekainid, propafenon, metoprolol) oraz leki przeciwdepresyjne (dezypramina, nortryptylina, klomipramina). Lekarz może potrzebować dostosować dawki tych leków.

Leki wpływające na metabolizm Mimpary

Silne inhibitory enzymu CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol czy rytonawir, mogą zwiększyć stężenie cynakalcetu we krwi. Z kolei induktory tego enzymu, jak ryfampicyna, mogą je zmniejszyć. Palenie tytoniu również wpływa na metabolizm leku – u palaczy klirens cynakalcetu jest większy o 36-38%.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cynakalcetu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego działania na ciążę, ale lek należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.

Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego. Po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka należy zdecydować o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku.

Jak każdy lek, Mimpara może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności.
• Wymioty.

Te objawy są zwykle łagodne lub umiarkowane i przemijają u większości pacjentów.

Częste działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 100)

• Zmniejszony apetyt lub brak apetytu.
• Zawroty głowy, mrowienie i drętwienie.
• Ból głowy.
• Drgawki.
• Niedociśnienie.
• Zakażenia górnych dróg oddechowych.
• Duszność i kaszel.
• Niestrawność, biegunka, ból brzucha, zaparcia.
• Wysypka.
• Bóle i skurcze mięśni, ból pleców.
• Osłabienie.
• Obniżony poziom wapnia we krwi (hipokalcemia).
• Podwyższony poziom potasu we krwi.
• Zmniejszone stężenie testosteronu.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka.
• Pogorszenie niewydolności serca.
• Wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca w wyniku niskiego poziomu wapnia.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy niskiego poziomu wapnia (mrowienie, drętwienie, skurcze mięśni, drgawki) lub jeśli wystąpią u Ciebie poważne działania niepożądane.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Każda tabletka powlekana Mimpara 30 mg zawiera 30 mg cynakalcetu (w postaci chlorowodorku) oraz 2,74 mg laktozy jako substancję pomocniczą. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub złym wchłanianiem glukozo-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Tabletki są jasnozielone, owalne, o długości około 9,7 mm i szerokości 6,0 mm, z napisem „AMG” z jednej strony oraz „30″ z drugiej.

Przedawkowanie leku Mimpara może prowadzić do niebezpiecznie niskiego poziomu wapnia we krwi. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Lekarz będzie monitorował poziom wapnia i zastosuje odpowiednie leczenie objawowe.

Mimpara jest dostępna również w postaci granulatu dla dzieci, które nie mogą połykać tabletek lub wymagają dawki mniejszej niż 30 mg. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę leku, weź ją, jak tylko sobie o tym przypomnisz, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może powodować zawroty głowy i drgawki. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.