Cezera

Cezera to lek przeciwalergiczny w postaci tabletek powlekanych, który zawiera lewocetyryzynę – substancję czynną skutecznie łagodzącą objawy alergii. Każda tabletka zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku. Tabletki są białe, okrągłe, dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami, co ułatwia ich połykanie.

Lek jest przeznaczony do leczenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki. Może być stosowany zarówno w przypadku okresowych dolegliwości alergicznych (występujących sezonowo), jak i przewlekłych problemów alergicznych utrzymujących się przez dłuższy czas.

Cezera pomaga w łagodzeniu takich objawów jak:

• Kichanie i swędzenie nosa.
• Wodnisty katar.
• Niedrożność nosa.
• Swędzenie i łzawienie oczu.
• Świąd skóry i wysypka w przypadku pokrzywki.

Lek może być stosowany przez dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych.

Lewocetyryzyna, substancja czynna leku Cezera, należy do grupy leków przeciwhistaminowych nowej generacji. Działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych typu H1, które odpowiadają za wystąpienie objawów alergicznych. Histamina to substancja uwalniana przez organizm podczas reakcji alergicznej, która powoduje swędzenie, obrzęk, katar i inne dolegliwości.

Lewocetyryzyna charakteryzuje się bardzo silnym powinowactwem do receptorów H1 – dwukrotnie większym niż cetyryzyna (z której jest pochodną). Oznacza to, że lek skutecznie blokuje działanie histaminy, przynosząc szybką ulgę w objawach alergii. Działanie leku rozpoczyna się już po godzinie od przyjęcia tabletki i utrzymuje się przez 24 godziny.

Tabletki należy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając wodą. Można je przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od jedzenia.

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat

Zalecana dawka to jedna tabletka (5 mg) raz na dobę. Najlepiej przyjmować lek codziennie o tej samej porze.

Dawkowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat

Zalecana dawka to również jedna tabletka (5 mg) raz na dobę.

Szczególne przypadki wymagające dostosowania dawki

Osoby z problemami z nerkami: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania. W przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek dawka pozostaje standardowa. Przy umiarkowanych zaburzeniach zaleca się przyjmowanie jednej tabletki co 2 dni, a przy ciężkich zaburzeniach – jednej tabletki co 3 dni. Pacjenci wymagający dializy nie powinni stosować tego leku.

Osoby starsze: U pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę zgodnie z zaleceniami dla osób z problemami nerkowym.

Osoby z problemami z wątrobą: U pacjentów wyłącznie z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju alergii. W przypadku okresowych dolegliwości alergicznych (np. alergii sezonowej) lek należy stosować przez okres występowania objawów – można go przerwać po ustąpieniu dolegliwości i wznowić po ich ponownym wystąpieniu. W przypadku przewlekłych problemów alergicznych można kontynuować leczenie przez cały okres ekspozycji na alergeny. Doświadczenia kliniczne potwierdzają bezpieczeństwo stosowania lewocetyryzyny przez okres co najmniej 6 miesięcy.

Leku nie wolno stosować w następujących przypadkach:

• Jeśli jest się uczulonym na lewocetyryzynę, cetyryzynę, hydroksyzynę, inne pochodne piperazyny lub którykolwiek składnik leku.
• U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek wymagających dializy.

Przed rozpoczęciem stosowania Cezery należy poinformować lekarza o wszelkich chorobach i przyjmowanych lekach.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku:

• Problemów z oddawaniem moczu: Lewocetyryzyna może zwiększać ryzyko zatrzymania moczu, szczególnie u osób z uszkodzeniem rdzenia kręgowego lub rozrostem gruczołu krokowego.
• Padaczki lub drgawek: Lek może nasilać napady padaczkowe, dlatego należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z padaczką.
• Testów skórnych na alergie: Leki przeciwhistaminowe mogą wpływać na wyniki testów alergicznych. Zaleca się odstawienie leku na 3 dni przed wykonaniem testów skórnych.
• Spożywania alkoholu: Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku, ponieważ może to dodatkowo obniżyć czujność i zdolność reagowania.

Przerwanie stosowania leku

Po nagłym przerwaniu stosowania lewocetyryzyny może wystąpić świąd skóry, nawet jeśli objaw ten nie występował przed rozpoczęciem leczenia. Świąd zazwyczaj ustępuje samoistnie, ale w niektórych przypadkach może być intensywny i wymagać wznowienia leczenia.

Ważna informacja o laktozie

Każda tabletka Cezery zawiera laktozę (88,63 mg). Osoby z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku.

Ciąża

Dane dotyczące stosowania lewocetyryzyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania z użyciem cetyryzyny (z której pochodzi lewocetyryzyna) u ponad 1000 kobiet w ciąży nie wykazały, aby lek powodował wady rozwojowe lub szkodliwie wpływał na płód. Można rozważyć stosowanie Cezery w czasie ciąży, jeżeli jest to konieczne, jednak decyzję należy skonsultować z lekarzem.

Karmienie piersią

Lewocetyryzyna prawdopodobnie przenika do mleka kobiecego, dlatego u niemowląt karmionych piersią mogą wystąpić działania niepożądane. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku przez kobiety karmiące piersią i skonsultować się z lekarzem.

Badania kliniczne nie wykazały, aby lewocetyryzyna w zalecanych dawkach osłabiała koncentrację uwagi, zdolność reagowania lub zdolność prowadzenia pojazdów. Niemniej jednak u niektórych pacjentów może wystąpić senność, zmęczenie lub osłabienie. Osoby planujące prowadzenie pojazdów, obsługiwanie maszyn lub wykonywanie potencjalnie niebezpiecznych czynności powinny obserwować swoją reakcję na lek.

Jak każdy lek, Cezera może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego.

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 100 osób):

• Bóle głowy.
• Senność.
• Suchość w jamie ustnej.
• Zmęczenie.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

• Osłabienie (astenia) i ból brzucha.
• Zawroty głowy, omdlenia, drżenie.
• Kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca.
• Nudności, wymioty, biegunka.
• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, świąd.
• Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie.
• Duszność.
• Problemy z oddawaniem moczu.
• Zaburzenia psychiczne, takie jak pobudzenie, bezsenność, agresja (rzadko).
• Zwiększenie masy ciała.

U dzieci mogą dodatkowo wystąpić:

• Biegunka, wymioty, zaparcia.
• Zaburzenia snu.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub nasilające się, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, języka lub gardła) należy natychmiast wezwać pomoc medyczną.

Objawem przedawkowania może być nadmierna senność u dorosłych. U dzieci może wystąpić początkowo pobudzenie i niepokój, a następnie senność.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Nie istnieje specyficzne antidotum na lewocetyryzynę. Leczenie polega na łagodzeniu objawów. Jeśli od przyjęcia zbyt dużej dawki upłynęło niewiele czasu, lekarz może rozważyć płukanie żołądka. Lewocetyryzyna nie jest skutecznie usuwana za pomocą hemodializy.

Przed rozpoczęciem stosowania Cezery należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Badania wykazały, że lewocetyryzyna nie wchodzi w istotne interakcje z większością leków. Niemniej jednak:

• Alkohol i leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy: Jednoczesne stosowanie lewocetyryzyny z alkoholem lub innymi lekami uspokajającymi może dodatkowo obniżyć czujność i zdolność reagowania.
• Teofilina: Jednoczesne stosowanie z teofiliną może nieznacznie zmniejszyć wydalanie lewocetyryzyny z organizmu.
• Rytonawir: Jednoczesne stosowanie może zwiększyć stężenie lewocetyryzyny w organizmie.

Pokarm nie wpływa na stopień wchłaniania lewocetyryzyny, ale może nieznacznie opóźnić jej wchłanianie.

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania – lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku.

Substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
• Otoczka tabletki: laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 3000, triacetyna.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym objawy niewymienione w tym opisie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.