Zenaro

Zenaro to lek przeciwalergiczny zawierający lewocetyryzynę, substancję należącą do nowoczesnej grupy leków przeciwhistaminowych. Produkt dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, z których każda zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku. Tabletki mają charakterystyczny, prawie biały kolor, podłużny kształt i wytłoczoną literę „e” na jednej stronie, co ułatwia ich identyfikację.

Lek przeznaczony jest do objawowego leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki. Może być stosowany zarówno w przypadku okresowego, jak i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Produkt jest odpowiedni dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 6. roku życia.

Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa objawia się takimi dolegliwościami jak: kichanie, świąd nosa, wodnisty wyciek z nosa oraz uczucie zatkania. Pokrzywka natomiast charakteryzuje się występowaniem swędzących bąbli na skórze, które mogą pojawiać się i znikać.

Lewocetyryzyna, będąca substancją czynną leku Zenaro, działa jako silny i wybiórczy antagonista receptorów histaminowych H1. Oznacza to, że blokuje ona działanie histaminy – substancji uwalnianej przez organizm podczas reakcji alergicznej, odpowiedzialnej za powstawanie objawów alergii.

Lek charakteryzuje się bardzo dużym powinowactwem do receptorów histaminowych, co przekłada się na jego skuteczność. Po przyjęciu pojedynczej dawki, blokowanie receptorów wynosi około 90% po 4 godzinach i utrzymuje się na poziomie 57% nawet po 24 godzinach od podania. Działanie leku można zauważyć już po upływie jednej godziny od przyjęcia tabletki.

Dawkowanie dla różnych grup wiekowych

Dorośli i młodzież od 12 lat: zalecana dawka to jedna tabletka (5 mg) raz na dobę.

Dzieci od 6 do 12 lat: również jedna tabletka (5 mg) raz na dobę.

Dzieci od 2 do 6 lat: tabletki powlekane nie są odpowiednią postacią dla tej grupy wiekowej – zaleca się stosowanie innych form leku przeznaczonych specjalnie dla najmłodszych.

Sposób przyjmowania

Tabletkę należy połykać w całości, popijając płynem. Nie należy jej rozgryzać ani rozdrabniać. Lek można przyjmować zarówno podczas posiłku, jak i niezależnie od jedzenia. Zaleca się przyjmowanie całej dawki dobowej jednorazowo.

Czas trwania leczenia

Długość terapii zależy od rodzaju schorzenia. W przypadku okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (gdy objawy występują rzadziej niż 4 dni w tygodniu lub utrzymują się krócej niż 4 tygodnie), leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ich ponownym wystąpieniu.

Przy przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy częściej niż 4 dni w tygodniu lub dłużej niż 4 tygodnie) można kontynuować leczenie przez cały okres narażenia na alergeny. Doświadczenia kliniczne potwierdzają bezpieczeństwo stosowania leku przez okres co najmniej 6 miesięcy.

Dostosowanie dawki w szczególnych sytuacjach

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: u osób z problemami nerkowym konieczne jest dostosowanie odstępów między kolejnymi dawkami w zależności od stopnia zaburzeń. W przypadku prawidłowej lub łagodnie upośledzonej czynności nerek stosuje się standardową dawkę 5 mg raz na dobę. Przy umiarkowanych zaburzeniach zaleca się 5 mg co 2 dni, a przy ciężkich – 5 mg co 3 dni. U pacjentów dializowanych lek jest przeciwwskazany.

Pacjenci w podeszłym wieku: jeśli występują zaburzenia czynności nerek, dawkowanie należy dostosować zgodnie z powyższymi zasadami.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: nie jest konieczne dostosowanie dawki, chyba że jednocześnie występują zaburzenia czynności nerek.

Produkt jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość na lewocetyryzynę, cetyryzynę, hydroksyzynę, inne pochodne piperazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml na minutę.
• Schyłkowa niewydolność nerek u pacjentów dializowanych.

Lek zawiera laktozę (67,5 mg w jednej tabletce), dlatego nie powinien być stosowany przez osoby z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zenaro należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz istniejących schorzeniach. Szczególną ostrożność należy zachować w następujących sytuacjach:

Alkohol i substancje hamujące układ nerwowy

Jednoczesne spożywanie alkoholu podczas leczenia może powodować dodatkowe obniżenie czujności i zdolności reagowania, szczególnie u osób wrażliwych. Zaleca się unikanie alkoholu w trakcie terapii.

Problemy z oddawaniem moczu

Osoby z czynnikami ryzyka zatrzymania moczu (takimi jak uszkodzenie rdzenia kręgowego czy rozrost gruczołu krokowego) powinny zachować szczególną ostrożność, ponieważ lewocetyryzyna może zwiększać ryzyko tego powikłania.

Padaczka i drgawki

Lek może nasilać napady padaczkowe, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką oraz u osób z ryzykiem wystąpienia drgawek.

Testy alergiczne

Leki przeciwhistaminowe mogą wpływać na wyniki testów skórnych. Zaleca się przerwanie przyjmowania leku na 3 dni przed planowanym wykonaniem testów alergicznych.

Objawy po przerwaniu leczenia

Po zaprzestaniu stosowania lewocetyryzyny może wystąpić świąd, nawet jeśli ten objaw nie występował przed rozpoczęciem leczenia. Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie, ale w niektórych przypadkach mogą być intensywne i może być konieczne ponowne krótkotrwałe zastosowanie leku.

Jak każdy lek, Zenaro może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych większość działań niepożądanych miała nasilenie łagodne lub umiarkowane.

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u 1-10% pacjentów)

• Senność – dotyczy około 5% osób przyjmujących lek.
• Ból głowy – występuje u około 3% pacjentów.
• Suchość w jamie ustnej – zgłasza około 3% osób.
• Zmęczenie – dotyczy około 2,5% leczonych.

Inne działania niepożądane

Rzadziej mogą wystąpić: osłabienie, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zwiększone łaknienie, pobudzenie, agresja, depresja, bezsenność, koszmary senne, zawroty głowy, drgawki, kołatanie serca, duszność, zaburzenia widzenia, bóle mięśni i stawów, problemy z oddawaniem moczu, obrzęki, reakcje alergiczne (w tym reakcje anafilaktyczne), zmiany skórne (świąd, wysypka, pokrzywka), zapalenie wątroby oraz nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.

Działania niepożądane u dzieci

U najmłodszych pacjentów mogą dodatkowo występować: biegunka, wymioty, zaparcia oraz zaburzenia snu.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża

Dane dotyczące stosowania lewocetyryzyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Jednak doświadczenia z zastosowaniem cetyryzyny (racematu) u ponad 1000 kobiet w ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych ani szkodliwego wpływu na płód. Zastosowanie leku Zenaro w okresie ciąży można rozważyć, jeżeli jest to konieczne, ale zawsze po konsultacji z lekarzem.

Karmienie piersią

Cetyryzyna przenika do mleka kobiecego, dlatego prawdopodobne jest, że lewocetyryzyna również może się w nim znajdować. U niemowląt karmionych piersią mogą wystąpić działania niepożądane. Należy zachować szczególną ostrożność podczas przepisywania leku kobietom karmiącym piersią i rozważyć przerwanie karmienia lub przerwanie stosowania leku.

Badania kliniczne nie wykazały, że lewocetyryzyna w zalecanej dawce osłabia koncentrację, zdolność reagowania lub zdolność prowadzenia pojazdów. Należy jednak pamiętać, że niektórzy pacjenci mogą odczuwać senność, zmęczenie i osłabienie podczas leczenia. Osoby, które zauważą u siebie takie objawy, powinny unikać prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn oraz wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Przedawkowanie lewocetyryzyny może powodować nasiloną senność u dorosłych. U dzieci początkowo może wystąpić pobudzenie i niepokój ruchowy, a następnie senność.

Nie istnieje specyficzne antidotum na lewocetyryzynę. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku zalecane jest leczenie objawowe i podtrzymujące. Jeśli od przyjęcia produktu upłynęło niewiele czasu, można rozważyć płukanie żołądka. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Lewocetyryzyna nie jest skutecznie usuwana za pomocą hemodializy.

Badania nie wykazały istotnych klinicznie niepożądanych interakcji lewocetyryzyny z takimi lekami jak: antypiryna, azytromycyna, cymetydyna, diazepam, erytromycyna, glipizyd, ketokonazol, pseudoefedryna czy teofilina.

Jednoczesne stosowanie z rytonawirem może zwiększyć stężenie lewocetyryzyny w organizmie o około 40%.

Pokarm nie wpływa na stopień wchłaniania leku, ale może nieznacznie zmniejszyć szybkość jego wchłaniania i opóźnić osiągnięcie maksymalnego stężenia we krwi.

Mimo wszystko, zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty, suplementach diety i ziołach.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Tabletki powinny pozostawać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności produktu wynosi 2 lata.

Każda tabletka powlekana Zenaro zawiera:

• Substancja czynna: 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku.
• Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: laktoza jednowodna (67,5 mg), celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
• Substancje pomocnicze w otoczce: hypromeloza, makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek (barwnik E 171).

Każda tabletka zawiera również maksymalnie 0,04 mg sodu, co oznacza, że produkt jest praktycznie „wolny od sodu”.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania lewocetyryzyny zostały potwierdzone w licznych badaniach klinicznych z udziałem tysięcy pacjentów w różnym wieku. W 6-miesięcznym badaniu z udziałem 551 dorosłych z przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa wykazano, że Zenaro był statystycznie istotnie bardziej skuteczny niż placebo w łagodzeniu objawów przez cały czas trwania badania, bez wystąpienia zjawiska przyzwyczajenia się organizmu do leku.

Lek istotnie poprawiał również jakość życia pacjentów, co potwierdzono za pomocą specjalistycznych skal oceny. Podobne wyniki uzyskano w badaniach dotyczących pokrzywki oraz u dzieci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.

Zenaro dostępny jest w opakowaniach zawierających: 7, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 90 lub 100 tabletek powlekanych w blistrach aluminiowych lub PVC. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.