Nossin

Nossin to lek przeciwalergiczny zawierający lewocetyryzyny dichlorowodorek w dawce 5 mg w jednej tabletce powlekanej. Jest to nowoczesny lek przeciwhistaminowy, który skutecznie łagodzi objawy alergii, pomagając wrócić do normalnego funkcjonowania w codziennym życiu. Produkt jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci od 6. roku życia.

Nossin jest wskazany w leczeniu objawowym dwóch głównych stanów alergicznych:

• Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa – zarówno sezonowe (np. alergia na pyłki roślin), jak i przewlekłe (objawy występujące przez większą część roku).
• Pokrzywka – zarówno ostre epizody, jak i przewlekła postać choroby.

Lek działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych H1, dzięki czemu zmniejsza typowe objawy alergii, takie jak kichanie, swędzenie nosa, wyciek z nosa, łzawienie oczu, a także świąd i zmiany skórne charakterystyczne dla pokrzywki.

Każda tabletka powlekana Nossin zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku, co odpowiada 4,2 mg czystej lewocetyryzyny. Lewocetyryzyna to substancja czynna należąca do grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji, która charakteryzuje się silnym i długotrwałym działaniem przeciwalergicznym.

Tabletki mają kształt owalny, są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem ‘L9CZ’ po jednej stronie i ‘5’ po drugiej stronie.

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy: Każda tabletka zawiera 64,0 mg laktozy jednowodnej, dlatego osoby z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku.

Dawkowanie standardowe

Dorośli i młodzież od 12 lat: zalecana dawka to jedna tabletka (5 mg) raz na dobę. Tabletkę należy połykać w całości, popijając płynem. Można ją przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego. Najlepiej przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: również przyjmują jedną tabletkę (5 mg) raz na dobę.

Dostosowanie dawki u osób z problemami z nerkami

Jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może zdecydować o zmianie dawkowania. W zależności od stopnia zaburzeń czynności nerek (ocenianego na podstawie klirensu kreatyniny), może być konieczne przyjmowanie tabletek rzadziej:

• Przy łagodnych zaburzeniach – standardowa dawka raz na dobę.
• Przy umiarkowanych zaburzeniach – jedna tabletka co drugi dzień.
• Przy ciężkich zaburzeniach – jedna tabletka co trzeci dzień.
• W schyłkowej niewydolności nerek wymagającej dializy – lek jest przeciwwskazany.

Nie musisz dostosowywać dawki, jeśli masz wyłącznie problemy z wątrobą (bez jednoczesnych problemów z nerkami).

Jak długo stosować lek?

Czas leczenia zależy od rodzaju alergii. Jeśli masz sezonową alergię (np. na pyłki), możesz stosować lek przez cały okres narażenia na alergeny i przerwać po ustąpieniu objawów. W przypadku przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa lub przewlekłej pokrzywki leczenie może trwać dłużej – nawet do kilku miesięcy. Zawsze skonsultuj się z lekarzem co do optymalnego czasu stosowania leku w Twoim przypadku.

Nie stosuj tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na lewocetyryzyny dichlorowodorek, cetyryzynę, hydroksyzynę, inne pochodne piperazyny lub na którykolwiek inny składnik leku.
• Masz ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min.

Przed rozpoczęciem stosowania Nossin poinformuj lekarza, jeśli:

• Masz problemy z oddawaniem moczu – np. w przypadku powiększonego gruczołu krokowego lub uszkodzenia rdzenia kręgowego, ponieważ lewocetyryzyna może nasilać problemy z zatrzymaniem moczu.
• Chorujesz na padaczkę lub masz skłonność do drgawek – lek może nasilać napady padaczkowe.
• Planujesz testy alergiczne – należy przerwać przyjmowanie leku na 3 dni przed wykonaniem testów skórnych, ponieważ leki przeciwhistaminowe mogą wpływać na wyniki badań.
• Pijesz alkohol – nie zaleca się łączenia leku z alkoholem, ponieważ może to nasilić senność i osłabić czujność.

Uwaga po przerwaniu leczenia: U niektórych osób po zaprzestaniu stosowania lewocetyryzyny może wystąpić świąd, nawet jeśli wcześniej go nie było. Objawy zazwyczaj ustępują samoistnie, ale w niektórych przypadkach może być konieczne ponowne zastosowanie leku.

Nossin można bezpiecznie stosować z większością innych leków. Badania wykazały brak istotnych klinicznie interakcji z takimi substancjami jak: pseudoefedryna, cymetydyna, ketokonazol, erytromycyna, azytromycyna, glipizyd czy diazepam.

Należy jednak pamiętać, że:

• Jednoczesne stosowanie z teofilinę może nieznacznie zmniejszyć wydalanie lewocetyryzyny.
• Rytonawir (lek stosowany w leczeniu HIV) może zwiększyć stężenie lewocetyryzyny w organizmie o około czterdzieści procent.
• Nie zaleca się łączenia leku z alkoholem lub innymi substancjami hamującymi aktywność ośrodkowego układu nerwowego, ponieważ może to nasilić senność i osłabić zdolność koncentracji.

Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które obecnie przyjmujesz, w tym o lekach dostępnych bez recepty i suplementach diety.

Ciąża

Dane dotyczące stosowania lewocetyryzyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Jednak badania z użyciem cetyryzyny (racematu) u ponad tysiąca kobiet w ciąży nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani szkodliwego wpływu na płód. Badania na zwierzętach również nie wykazały szkodliwego działania. Lek można rozważyć w okresie ciąży, jeśli jest to konieczne, ale decyzję powinien podjąć lekarz po ocenie korzyści i ryzyka.

Karmienie piersią

Cetyryzyna przenika do mleka kobiecego, dlatego prawdopodobne jest, że lewocetyryzyna również się w nim znajdzie. U niemowląt karmionych piersią mogą wystąpić działania niepożądane. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Badania nie wykazały, aby lewocetyryzyna w zalecanej dawce osłabiała koncentrację uwagi czy zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak u niektórych osób może wystąpić senność, zmęczenie lub osłabienie. Jeśli odczuwasz takie objawy, unikaj prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających pełnej czujności.

Jak każdy lek, Nossin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma łagodne lub umiarkowane nasilenie.

Często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 100 osób):

• Ból głowy.
• Senność – występuje u około pięciu procent pacjentów.
• Suchość w jamie ustnej.
• Zmęczenie.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób):

• Osłabienie.
• Ból brzucha.

Inne działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:

Rzadko mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak:

• Reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej).
• Zaburzenia psychiczne – agresja, pobudzenie, omamy, depresja, bezsenność, koszmary senne, myśli samobójcze.
• Zaburzenia układu nerwowego – drgawki, mrowienie, zaburzenia równowagi, omdlenia, drżenie.
• Zaburzenia serca – kołatanie serca, szybkie bicie serca.
• Zaburzenia skórne – obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypka, pokrzywka.
• Zaburzenia wątroby – zapalenie wątroby.
• Problemy z oddawaniem moczu – trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu.

U dzieci

U dzieci mogą dodatkowo wystąpić: biegunka, wymioty, zaparcia lub zaburzenia snu.

Świąd po przerwaniu leczenia: U niektórych osób po zaprzestaniu stosowania leku może wystąpić świąd. Objawy zazwyczaj ustępują samoistnie lub po ponownym zastosowaniu leku.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub objawy niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można zgłaszać do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę leku, mogą wystąpić objawy przedawkowania. U dorosłych głównym objawem jest senność. U dzieci może najpierw wystąpić pobudzenie i niepokój, a następnie senność.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Nie ma specyficznego antidotum na lewocetyryzyny. Leczenie polega na łagodzeniu objawów. Jeśli od przyjęcia leku upłynęło niewiele czasu, lekarz może zalecić płukanie żołądka. Hemodializa nie jest skuteczną metodą usuwania lewocetyryzyny z organizmu.

Lewocetyryzyna, substancja czynna leku Nossin, należy do grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji. Działa poprzez blokowanie obwodowych receptorów histaminowych H1, które są odpowiedzialne za wywoływanie objawów alergii.

Histamina to substancja uwalniana przez organizm podczas reakcji alergicznej. Powoduje ona typowe objawy, takie jak kichanie, swędzenie, wyciek z nosa, łzawienie oczu, a także zmiany skórne. Lewocetyryzyna silnie i wybiórczo wiąże się z receptorami H1, blokując działanie histaminy i tym samym łagodząc objawy alergii.

Lek zaczyna działać szybko – pierwsze efekty można zauważyć już po godzinie od przyjęcia. Działanie utrzymuje się przez cały dzień, dlatego wystarczy przyjmować jedną tabletkę na dobę. Po czterech godzinach od przyjęcia, receptory histaminowe są zablokowane w dziewięćdziesięciu procentach, a po dwudziestu czterech godzinach nadal w pięćdziesięciu siedmiu procentach.

Skuteczność i bezpieczeństwo lewocetyryzyny zostały potwierdzone w licznych badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z różnymi postaciami alergii:

• W badaniach u dorosłych z sezonowym i całorocznym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa wykazano, że lewocetyryzyna istotnie łagodzi objawy, w tym niedrożność nosa.
• W sześciomiesięcznym badaniu u ponad pięciuset pacjentów z przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lewocetyryzyna była skuteczniejsza niż placebo przez cały okres leczenia, bez zjawiska zmniejszania skuteczności (tachyfilaksji). Poprawiła również jakość życia pacjentów.
• W badaniu u pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną (pokrzywką o nieznanej przyczynie) lewocetyryzyna istotnie zmniejszyła nasilenie świądu i poprawiła jakość życia.
• Badania u dzieci w wieku od sześciu do dwunastu lat również potwierdziły skuteczność leku w łagodzeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i poprawie jakości życia.

Wchłanianie i dystrybucja

Po przyjęciu doustnym lewocetyryzyna wchłania się szybko i w znacznym stopniu. Maksymalne stężenie w krwi występuje mniej więcej po godzinie od przyjęcia tabletki. Lek wiąże się w dziewięćdziesięciu procentach z białkami osocza i rozprowadza się w organizmie, choć jego dystrybucja jest ograniczona – największe stężenia osiąga w wątrobie i nerkach, najmniejsze w ośrodkowym układzie nerwowym.

Metabolizm i wydalanie

Lewocetyryzyna jest metabolizowana (przetwarzana) tylko w niewielkim stopniu – mniej niż czternaście procent dawki ulega przemianom w organizmie. Głównym szlakiem eliminacji jest wydalanie z moczem – około osiemdziesiąt pięć procent dawki jest wydalane w niezmienionej postaci przez nerki. Z kałem wydala się tylko około trzynaście procent.

Okres półtrwania leku (czyli czas, po którym stężenie w organizmie zmniejsza się o połowę) wynosi u dorosłych średnio około ośmiu godzin. Dzięki temu wystarczy przyjmować lek raz na dobę.

Specjalne grupy pacjentów

U osób z zaburzeniami czynności nerek wydalanie leku jest spowolnione, dlatego konieczne jest dostosowanie dawkowania. U pacjentów w podeszłym wieku klirens leku może być zmniejszony, zwłaszcza jeśli współistnieją problemy z nerkami. Płeć nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę lewocetyryzyny przy dostosowaniu dawki do masy ciała.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te działania pomogą chronić środowisko.

Nossin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych pakowanych w blistry (PVC/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) w tekturowych pudełkach. Opakowania mogą zawierać różną liczbę tabletek: siedem, dziesięć, czternaście, piętnaście, dwadzieścia, dwadzieścia jeden, dwadzieścia osiem, trzydzieści, czterdzieści, pięćdziesiąt, pięćdziesiąt sześć, sześćdziesiąt, siedemdziesiąt, dziewięćdziesiąt, sto, sto dwanaście lub sto dwadzieścia tabletek. Dostępne są również pojedyncze blistry zawierające trzydzieści razy jedną tabletkę powlekaną.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.