Alergimed

Alergimed to nowoczesny lek przeciwalergiczny w postaci tabletek powlekanych, zawierający 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku. Jest to substancja należąca do grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji, które charakteryzują się wysoką skutecznością w łagodzeniu objawów alergii przy jednoczesnym niewielkim ryzyku wystąpienia senności.

Preparat jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 6 roku życia, które zmagają się z uciążliwymi objawami alergii. Tabletki są białe, owalne i obustronnie wypukłe, z linią podziału (która nie służy do przełamywania) oraz oznaczeniem „161″ po jednej stronie i „H” po drugiej.

Lek Alergimed jest wskazany w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, w tym jego przewlekłej postaci, oraz pokrzywki. Oznacza to, że preparat skutecznie łagodzi takie dolegliwości jak:

• Kichanie i swędzenie nosa.
• Wodnisty wyciek z nosa.
• Uczucie zatkania nosa.
• Swędzenie i łzawienie oczu.
• Świąd skóry i wysypkę w przypadku pokrzywki.

Preparat może być stosowany zarówno w przypadku alergii sezonowych (na przykład związanych z pyłkami roślin), jak i całorocznych (na przykład uczulenie na roztocza kurzu domowego).

Substancją czynną preparatu jest lewocetyryzyna, która jest silnym i wybiórczym blokerem obwodowych receptorów histaminowych typu H1. Histamina to substancja uwalniana w organizmie podczas reakcji alergicznej, odpowiedzialna za powstawanie charakterystycznych objawów, takich jak swędzenie, wysypka, obrzęk błony śluzowej nosa czy łzawienie.

Lewocetyryzyna blokuje receptory histaminowe, dzięki czemu zapobiega powstawaniu tych objawów lub znacząco je łagodzi. Ważną zaletą tego leku jest to, że działa głównie obwodowo, czyli w tkankach narażonych na kontakt z alergenami, a w mniejszym stopniu przenika do ośrodkowego układu nerwowego. Dzięki temu ryzyko wystąpienia senności jest stosunkowo niewielkie w porównaniu ze starszymi lekami przeciwhistaminowymi.

Działanie leku rozpoczyna się już około godzinę po zażyciu i utrzymuje się przez około 24 godziny, co pozwala na wygodne przyjmowanie preparatu raz na dobę.

Zalecane dawkowanie zależy od wieku pacjenta oraz stanu jego nerek. Preparat należy przyjmować doustnie, popijając płynem. Tabletki można przyjmować zarówno podczas posiłku, jak i niezależnie od niego.

Dorośli i młodzież od 12 roku życia

Zalecana dawka to jedna tabletka (5 mg) raz na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat

Zalecana dawka to również jedna tabletka (5 mg) raz na dobę.

Dzieci poniżej 6 roku życia

U dzieci w wieku od 2 do 6 lat nie można odpowiednio dostosować dawki przy użyciu tabletek powlekanych. W tej grupie wiekowej zaleca się stosowanie lewocetyryzyny w innej postaci farmaceutycznej przeznaczonej specjalnie dla dzieci.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U osób z problemami z nerkami konieczne jest dostosowanie dawkowania w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek. Odstępy między kolejnymi dawkami ustala się indywidualnie na podstawie oszacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego. Na przykład:

• Przy prawidłowej lub lekko zaburzonej czynności nerek – jedna tabletka raz na dobę.
• Przy umiarkowanych zaburzeniach – jedna tabletka co dwa dni.
• Przy ciężkich zaburzeniach – jedna tabletka co trzy dni.
• Przy schyłkowej niewydolności nerek wymagającej dializy – lek jest przeciwwskazany.

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób starszych z zaburzeniami czynności nerek również zaleca się modyfikację dawki zgodnie z powyższymi zasadami.

Czas trwania leczenia

Długość stosowania leku zależy od rodzaju alergii. W przypadku sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić, gdy objawy powrócą. W przypadku przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa można kontynuować leczenie przez cały okres narażenia na alergeny. Doświadczenie kliniczne obejmuje bezpieczne stosowanie leku przez okres do 6 miesięcy.

Preparatu nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość (uczulenie) na lewocetyryzynę, cetyryzynę, hydroksyzynę, inne pochodne piperazyny lub którykolwiek składnik preparatu.
• Schyłkowa niewydolność nerek z szybkością przesączania kłębuszkowego poniżej 15 ml na minutę, wymagająca dializy.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach. Szczególną ostrożność należy zachować w następujących sytuacjach:

Alkohol

Należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania Alergimedu, ponieważ u wrażliwych osób może to dodatkowo obniżyć czujność i zdolność reagowania.

Problemy z oddawaniem moczu

Osoby z czynnikami predysponującymi do zatrzymywania moczu, takimi jak uszkodzenie rdzenia kręgowego czy rozrost gruczołu krokowego, powinny zachować ostrożność, ponieważ lewocetyryzyna może zwiększyć ryzyko zatrzymania moczu.

Padaczka i drgawki

U pacjentów z padaczką lub ryzykiem wystąpienia drgawek należy zachować ostrożność, gdyż lek może nasilić drgawki.

Testy skórne na alergię

Leki przeciwhistaminowe mogą wpływać na wyniki testów skórnych. Zaleca się odstawienie Alergimedu na 3 dni przed planowanym wykonaniem testów alergicznych.

Świąd po odstawieniu leku

Po zaprzestaniu przyjmowania lewocetyryzyny może wystąpić świąd, nawet jeśli nie występował przed rozpoczęciem leczenia. Objawy zwykle ustępują samoistnie, ale w niektórych przypadkach mogą być intensywne i wymagać ponownego rozpoczęcia leczenia.

Ciąża

Dane dotyczące stosowania lewocetyryzyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Jednak duża liczba danych dotyczących cetyryzyny (związku, którego lewocetyryzyna jest pochodną) u ponad 1000 kobiet w ciąży nie wskazuje na zwiększone ryzyko wad rozwojowych ani szkodliwego wpływu na płód. Można rozważyć zastosowanie Alergimedu w okresie ciąży, jeżeli jest to konieczne, ale decyzję powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.

Karmienie piersią

Wykazano, że cetyryzyna przenika do mleka kobiecego, dlatego jest prawdopodobne, że lewocetyryzyna również może się w nim znajdować. U niemowląt karmionych piersią mogą wystąpić działania niepożądane związane z lekiem. Dlatego należy zachować ostrożność podczas przepisywania Alergimedu kobietom karmiącym piersią i rozważyć tymczasowe przerwanie karmienia lub stosowania leku.

Badania kliniczne nie wykazały, aby lewocetyryzyna w zalecanych dawkach osłabiała koncentrację uwagi, zdolność reagowania czy zdolność prowadzenia pojazdów. Niemniej jednak u niektórych pacjentów może wystąpić senność, zmęczenie lub osłabienie podczas leczenia. Dlatego osoby, które zamierzają prowadzić pojazdy, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługiwać maszyny, powinny wziąć pod uwagę swoją indywidualną reakcję na lek.

Jak każdy lek, Alergimed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego.

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 100 osób)

• Ból głowy.
• Senność.
• Suchość w jamie ustnej.
• Zmęczenie.

Mniej częste działania niepożądane

• Osłabienie.
• Bóle brzucha.

Działania niepożądane o częstości nieznanej (zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu)

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano różne inne działania niepożądane, w tym:

• Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna).
• Wzmożony apetyt i zwiększenie masy ciała.
• Zaburzenia psychiczne, takie jak agresja, pobudzenie, omamy, depresja, bezsenność, myśli samobójcze, koszmary senne.
• Zaburzenia układu nerwowego, takie jak drgawki, mrowienie, zawroty głowy, omdlenie, drżenia, zaburzenia smaku.
• Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie.
• Kołatanie serca, przyspieszone bicie serca.
• Duszność.
• Nudności, wymioty, biegunka.
• Zapalenie wątroby.
• Obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych), świąd, wysypka, pokrzywka.
• Ból mięśni, ból stawów.
• Trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu.
• Obrzęki.

Dzieci

U dzieci najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: senność, biegunka, wymioty, zaparcia oraz zaburzenia snu.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów w nasilonym stopniu lub pojawią się inne niepokojące objawy, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy przedawkowania, takie jak senność u dorosłych. U dzieci początkowo może wystąpić pobudzenie i niepokój, a następnie senność.

Nie istnieje specyficzna odtrutka na lewocetyryzynę. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe lub podtrzymujące. Jeśli upłynęło niewiele czasu od przyjęcia leku, można rozważyć płukanie żołądka. Lewocetyryzyna nie jest skutecznie usuwana za pomocą hemodializy.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Przed rozpoczęciem stosowania Alergimedu należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które planuje się przyjmować.

Badania z racematem cetyryzyny nie wykazały istotnych klinicznie niepożądanych interakcji z takimi lekami jak antypirina, azytromycyna, cymetydyna, diazepam, erytromycyna, glipizyd, ketokonazol czy pseudoefedryna. Jednoczesne podawanie teofiliny może nieznacznie zmniejszyć klirens cetyryzyny, natomiast jednoczesne stosowanie rytonawiru może zwiększyć narażenie na działanie cetyryzyny.

Pokarm nie zmniejsza stopnia wchłaniania lewocetyryzyny, ale może opóźnić osiągnięcie maksymalnego stężenia leku we krwi.

U wrażliwych pacjentów jednoczesne przyjmowanie lewocetyryzyny z alkoholem lub innymi substancjami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy może dodatkowo obniżyć czujność i zdolność reagowania.

Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku jako substancję czynną.

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (62,65 mg w każdej tabletce). Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Inne substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz składniki otoczki tabletki (tytanu dwutlenek, hypromeloza, makrogol 400, polisorbat 80).

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.