Asamax 500

Asamax 500 to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera 500 mg substancji czynnej o nazwie mesalazyna. Lek występuje w postaci tabletek dojelitowych, co oznacza, że specjalna powłoka chroni tabletkę przed rozpadem w żołądku i uwalnia substancję czynną dopiero w jelitach – tam, gdzie jest najbardziej potrzebna. Mesalazyna jest pochodną kwasu 5-aminosalicylowego i działa bezpośrednio w miejscu zapalenia, łagodząc objawy i pomagając kontrolować przebieg choroby.

Lek jest przeznaczony dla osób zmagających się z przewlekłymi chorobami zapalnymi jelit. Asamax 500 stosuje się w dwóch głównych schorzeniach:

• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego – zarówno gdy choroba jest w fazie ostrej (z nasilonymi objawami), jak i w fazie remisji (gdy objawy ustąpiły i chodzi o zapobieganie ich powrotowi). Lek pomaga w przypadkach o przebiegu łagodnym do umiarkowanego.
• Choroba Crohna w obrębie okrężnicy – podobnie jak w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, lek działa zarówno w fazie ostrej, jak i w fazie remisji choroby.

Oba te schorzenia to przewlekłe stany zapalne jelit, które mogą powodować biegunkę, bóle brzucha, krwawienia z jelita i ogólne osłabienie organizmu. Asamax 500 pomaga kontrolować te objawy i utrzymać chorobę w remisji.

Dawkowanie leku ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od rodzaju choroby, jej nasilenia oraz fazy, w której się znajduje. Bardzo ważne jest konsekwentne i dokładne przestrzeganie zaleceń lekarza – tylko wtedy można osiągnąć pożądany efekt terapeutyczny.

Dawkowanie u dorosłych

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego

• W fazie ostrych objawów: zazwyczaj stosuje się od 2 do 4,5 grama mesalazyny na dobę, podzielone na trzy lub cztery dawki.
• W fazie remisji (dla zapobiegania nawrotom): zaleca się przyjmowanie co najmniej 2 gramów na dobę w dawkach podzielonych.

Choroba Crohna

• W fazie ostrych objawów: maksymalna dawka to 4,5 grama na dobę, podzielone na trzy lub cztery dawki.
• W fazie remisji (dla zapobiegania nawrotom): maksymalna dawka to 3 gramy na dobę, podzielone na trzy lub cztery dawki.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie mesalazyny u dzieci jest ograniczone i wymaga szczególnej ostrożności. Lek może być podawany dzieciom w wieku 6 lat i starszym, ale zawsze pod ścisłym nadzorem lekarza.

• W fazie ostrych objawów: dawkę ustala się indywidualnie, zaczynając od 30-50 mg na kilogram masy ciała dziennie. Maksymalna dawka to 75 mg/kg mc. na dobę, ale nie więcej niż 4 gramy dziennie.
• W fazie remisji: dawkę również ustala się indywidualnie, zaczynając od 15-30 mg na kilogram masy ciała dziennie. Maksymalna dawka to 75 mg/kg mc. na dobę, ale nie więcej niż 2 gramy dziennie.

Jako ogólną wskazówkę można przyjąć, że dzieci o masie ciała do 40 kg powinny otrzymywać połowę dawki przeznaczonej dla dorosłych, a dzieci ważące więcej niż 40 kg – dawkę taką jak dorośli.

Jak przyjmować tabletki?

Tabletki należy przyjmować po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu. Bardzo ważne: tabletek nie wolno rozgryzać, rozkruszać ani żuć. Muszą być połykane w całości, ponieważ ich specjalna powłoka dojelitowa zapewnia uwolnienie leku we właściwym miejscu – w jelitach.

Leku nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na salicylany – jeśli kiedykolwiek miałeś alergiczną reakcję na mesalazynę, kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inne salicylany, nie możesz przyjmować tego leku.
• Uczulenie na substancje pomocnicze – jeśli jesteś uczulony na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek – osoby z poważnymi problemami z nerkami nie powinny stosować tego leku.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – osoby z poważnymi chorobami wątroby również nie mogą przyjmować Asamax 500.

Regularne badania kontrolne

Podczas leczenia Asamax 500 konieczne jest regularne wykonywanie badań kontrolnych. Przed rozpoczęciem terapii oraz w jej trakcie lekarz zleci badania krwi (morfologię, badania wątroby i nerek) oraz badanie ogólne moczu. Pierwsze kontrolne badania wykonuje się po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia, następnie powtarza się je 2-3 razy w odstępach czterotygodniowych. Jeśli wyniki są prawidłowe, kolejne badania przeprowadza się co 3 miesiące. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów badania należy wykonać natychmiast.

Zaburzenia składu krwi

Bardzo rzadko mesalazyna może powodować poważne zaburzenia składu krwi. Jeśli zauważysz nietypowe siniaki, krwawienia, bladość skóry, osłabienie lub inne niepokojące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. W takich przypadkach konieczne może być przerwanie leczenia.

Problemy z sercem

W rzadkich przypadkach mesalazyna może wywoływać reakcje nadwrażliwości ze strony serca, takie jak zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia. Jeśli odczuwasz ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, duszność lub inne niepokojące objawy kardiologiczne, natychmiast zgłoś się do lekarza.

Kamica nerkowa

Podczas stosowania mesalazyny odnotowano przypadki powstawania kamieni nerkowych. Aby zmniejszyć to ryzyko, bardzo ważne jest przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów w ciągu dnia – pij regularnie wodę.

Problemy z wątrobą i nerkami

Jeśli masz problemy z wątrobą, musisz być szczególnie ostrożny podczas stosowania tego leku. Osoby z zaburzeniami czynności nerek w ogóle nie powinny stosować mesalazyny. Jeśli czynność nerek pogorszy się podczas leczenia, może to oznaczać toksyczne działanie leku na nerki.

Choroby płuc i astma

Jeśli cierpisz na choroby płuc, szczególnie astmę oskrzelową, musisz być bardzo dokładnie kontrolowany podczas leczenia mesalazyną.

Wcześniejsze reakcje na sulfasalazynę

Jeśli kiedykolwiek miałeś niepożądane reakcje po zastosowaniu leków zawierających sulfasalazynę, poinformuj o tym lekarza. Będziesz wymagał szczególnej obserwacji.

Objawy nietolerancji

Jeśli po przyjęciu leku wystąpią ostre objawy nietolerancji, takie jak skurcze żołądka i jelit, ostry ból brzucha, gorączka, silny ból głowy lub wysypka, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz inne leki, koniecznie poinformuj o tym lekarza. Szczególnie ważne jest zgłoszenie stosowania:

• Azatiopryny, 6-merkaptopuryny lub tioguaniny – jednoczesne stosowanie z mesalazyną może nasilić działanie hamujące wytwarzanie komórek krwi przez szpik kostny, co jest poważnym działaniem niepożądanym.
• Warfaryny – istnieją ograniczone dowody, że mesalazyna może zmniejszać przeciwzakrzepowe działanie warfaryny, co może wpływać na skuteczność leczenia przeciwzakrzepowego.

Ciąża

Dane dotyczące stosowania mesalazyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Dotychczasowe obserwacje nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę ani zdrowie dziecka, jednak odnotowano jeden przypadek niewydolności nerek u noworodka po długotrwałym stosowaniu dużych dawek leku przez matkę w ciąży. Mesalazynę można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Karmienie piersią

Mesalazyna i jej metabolity przenikają do mleka matki. U dziecka karmionego piersią może wystąpić biegunka lub inne reakcje nadwrażliwości. Lek można stosować podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko. Jeśli u dziecka wystąpi biegunka, należy przerwać karmienie piersią.

Płodność

Bardzo rzadko zgłaszano przypadki odwracalnego zmniejszenia liczby plemników u mężczyzn związane ze stosowaniem mesalazyny. Brak danych dotyczących wpływu na płodność u kobiet.

Jak każdy lek, Asamax 500 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiamy możliwe działania niepożądane według częstości występowania:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zmiany w składzie krwi – niedokrwistość aplastyczna (poważna choroba szpiku kostnego), agranulocytoza (brak pewnych białych krwinek), pancytopenia (niedobór wszystkich rodzajów komórek krwi), neutropenia (niedobór neutrofili), leukopenia (niedobór białych krwinek), trombocytopenia (niedobór płytek krwi).
• Eozynofilia – zwiększona liczba eozynofili we krwi, często występująca w przebiegu reakcji alergicznych.

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Reakcje nadwrażliwości – wyprysk alergiczny, gorączka polekowa, toczeń rumieniowaty, zapalenie całego jelita grubego.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Neuropatia obwodowa – uszkodzenie nerwów obwodowych, które może objawiać się mrowienie, drętwienie lub bólem.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Zapalenie mięśnia sercowego.
• Zapalenie osierdzia – zapalenie worka otaczającego serce.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Reakcje płucne: duszność, kaszel, skurcz oskrzeli, zapalenie pęcherzyków płucnych, eozynofilia płucna, nacieki w płucach, zapalenie płuc.
• Problemy żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, biegunka, wzdęcia, nudności, wymioty, ostre zapalenie trzustki.
• Problemy z wątrobą: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby.
• Reakcje skórne: nadwrażliwość na światło (szczególnie u osób z atopowym zapaleniem skóry), łysienie, ciężkie reakcje skórne takie jak zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
• Bóle mięśniowo-szkieletowe: ból mięśni, ból stawów.
• Problemy z nerkami: zaburzenia czynności nerek, kamica układu moczowego, ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek.
• Problemy z układem rozrodczym: przemijające zmniejszenie liczby plemników w nasieniu.

Ważne: Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowego przerwania leczenia.

Przypadki przedawkowania mesalazyną są rzadkie. Dotychczasowe dane nie wskazują na toksyczny wpływ na wątrobę i nerki. Nie ma specyficznej odtrutki. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe i wspomagające. Jeśli podejrzewasz, że przyjąłeś zbyt dużą dawkę leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala.

Mesalazyna, substancja czynna leku Asamax 500, to pochodna kwasu 5-aminosalicylowego. Badania nad mechanizmem działania wykazały, że mesalazyna jest biologicznie czynnym metabolitem salazosulfapirydyny – starszego leku stosowanego w chorobach zapalnych jelit. To właśnie mesalazyna odpowiada za działanie terapeutyczne, podczas gdy drugi metabolit salazosulfapirydyny – sulfapirydyna – był odpowiedzialny za większość działań niepożądanych.

Mesalazyna działa bezpośrednio w miejscu zapalenia, wywierając działanie przeciwzapalne na zmiany chorobowe w tkance jelita. Regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza może zatrzymać rozwój procesu chorobowego i pomóc utrzymać chorobę w remisji.

Dzięki specjalnej powłoce dojelitowej tabletki Asamax 500, substancja czynna jest uwalniana w końcowym odcinku jelita cienkiego i początkowym odcinku jelita grubego – czyli dokładnie tam, gdzie jest najbardziej potrzebna.

• Przechowuj lek w temperaturze poniżej 30°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.
• Przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca).
• Okres ważności leku wynosi 5 lat.

Asamax 500 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możesz normalnie prowadzić samochód i wykonywać czynności wymagające koncentracji.

Substancja czynna: każda tabletka dojelitowa zawiera 500 mg mesalazyny.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25 i K90, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, magnezu stearynian, hypromeloza, makrogol 6000, kopolimer kwasu metakrylowego typu A i B, trietylu cytrynian, talk, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty.