Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Romilast to lek w formie tabletek do rozgryzania i żucia, który zawiera substancję czynną blokującą działanie leukotrienów – substancji powodujących zwężenie i obrzęk dróg oddechowych. Dzięki temu Romilast skutecznie łagodzi objawy astmy i pomaga w jej kontroli. Lek jest zalecany dla pacjentów w wieku od 6 do 14 lat, u których astma nie jest odpowiednio kontrolowana przez inne leki, lub dla tych, którzy mają trudności z stosowaniem wziewnych glikokortykosteroidów. Romilast może również zapobiegać zwężeniu dróg oddechowych wywołanemu wysiłkiem fizycznym.
Ulotka Romilast dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Wprowadzenie do produktu Romilast
Romilast to lek dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, zawierających 5 mg montelukastu. Jest to różowa do czerwonej, marmurkowa tabletka o okrągłym kształcie, którą można łatwo rozpoznać po wytłoczonym napisie „MT5″ z jednej strony. Preparat został opracowany specjalnie z myślą o dzieciach i młodzieży w wieku od 6 do 14 lat, którzy zmagają się z astmą oskrzelową.
Kiedy stosować Romilast?
Romilast jest lekiem pomocniczym w leczeniu astmy oskrzelowej. Stosuje się go u dzieci z przewlekłą astmą o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, gdy samo stosowanie leków wziewnych (glikokortykosteroidów) oraz leków ratunkowych (krótko działających leków rozszerzających oskrzela) nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów choroby.
Lek może być również stosowany zamiast małych dawek wziewnych glikokortykosteroidów u dzieci z łagodną astmą przewlekłą. Dotyczy to szczególnie sytuacji, gdy dziecko nie miało ostatnio ciężkich napadów astmy wymagających podawania steroidów w postaci tabletek lub syropów, oraz gdy ma trudności z prawidłowym stosowaniem leków wziewnych.
Romilast jest także skuteczny w zapobieganiu napadom astmy wywołanym wysiłkiem fizycznym. Jeśli głównym problemem dziecka jest duszność i świszczący oddech pojawiające się podczas aktywności fizycznej, ten lek może pomóc w kontrolowaniu tych objawów.
Jak działa Romilast?
Substancją czynną leku Romilast jest montelukast, który należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów leukotrienowych. Leukotrieny to substancje w organizmie, które wywołują stan zapalny w drogach oddechowych i prowadzą do objawów astmy, takich jak trudności w oddychaniu, świszczący oddech czy kaszel.
Montelukast działa poprzez blokowanie receptorów dla leukotrienów w drogach oddechowych. Dzięki temu zapobiega skurczowi oskrzeli (zwężeniu dróg oddechowych), zmniejsza wydzielanie śluzu oraz ogranicza napływ komórek zapalnych do płuc. W efekcie dziecko może swobodniej oddychać, a objawy astmy są łagodniejsze i występują rzadziej.
Ważną zaletą tego leku jest to, że zaczyna działać już w ciągu pierwszej doby od rozpoczęcia przyjmowania. Montelukast pomaga także zmniejszyć liczbę eozynofili – komórek odpowiedzialnych za reakcje alergiczne i stan zapalny – zarówno we krwi, jak i w drogach oddechowych.
Jak stosować Romilast?
Romilast podaje się doustnie w postaci tabletki, którą należy rozgryźć i żuć przed połknięciem. Nie należy połykać tabletki w całości.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 14 lat zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg raz na dobę, najlepiej wieczorem. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki w zależności od wieku lub wagi dziecka w tej grupie wiekowej.
Ważne wskazówki dotyczące stosowania
Tabletkę należy przyjmować wieczorem. Jeśli w tym czasie dziecko je posiłek, lek powinien być przyjęty na 1 godzinę przed jedzeniem lub 2 godziny po posiłku. Jest to ważne, ponieważ jedzenie może wpływać na wchłanianie leku.
Bardzo istotne: Romilast należy przyjmować codziennie, nawet gdy dziecko czuje się dobrze i nie ma objawów astmy. Lek działa profilaktycznie, zapobiegając napadom astmy, dlatego regularne stosowanie jest kluczowe dla utrzymania kontroli nad chorobą. Należy kontynuować przyjmowanie leku również w okresach zaostrzenia astmy.
Jak długo stosować lek?
Długość leczenia ustala lekarz prowadzący w zależności od stanu zdrowia dziecka i odpowiedzi na leczenie. Nie należy samodzielnie przerywać ani zmieniać dawkowania leku bez konsultacji z lekarzem.
Kiedy nie należy stosować leku Romilast?
Romilast nie może być stosowany u dzieci, które są uczulone na montelukast lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku. Objawy alergii mogą obejmować wysypkę, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu.
Substancje pomocnicze wymagające szczególnej uwagi
Każda tabletka Romilast zawiera aspartam (1,5 mg) oraz mannitol (206,463 mg). Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, dlatego lek może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią – rzadką chorobą metaboliczną. Jeśli dziecko ma rozpoznaną fenyloketonurię, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Objawy psychiatryczne i neurologiczne
To bardzo ważne: U osób przyjmujących montelukast zgłaszano przypadki zmian w zachowaniu i nastroju, w tym depresję, lęk, agresję, koszmary senne, bezsenność czy nawet myśli samobójcze. Objawy te mogą być poważne. Jeśli podczas stosowania leku zauważysz u dziecka jakiekolwiek niepokojące zmiany w zachowaniu, nastroju lub myśleniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia.
Należy szczególnie zwracać uwagę na takie objawy jak: nietypowa drażliwość, smutek, wycofanie się z kontaktów społecznych, nadmierne pobudzenie, trudności z koncentracją, zaburzenia snu czy nietypowe zachowania.
Ostre napady astmy
Romilast nie jest przeznaczony do leczenia nagłych, ostrych napadów astmy. Jeśli u dziecka wystąpi nagły napad duszności, należy użyć zwykłego leku ratunkowego (szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela w postaci inhalatora). Każde dziecko z astmą powinno zawsze mieć przy sobie taki lek ratunkowy.
Jeśli dziecko potrzebuje więcej inhalacji leku ratunkowego niż zwykle, oznacza to, że astma nie jest dobrze kontrolowana. W takiej sytuacji należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, który może zdecydować o zmianie leczenia.
Nie należy nagle przerywać stosowania innych leków
Jeśli dziecko stosuje wziewne steroidy (glikokortykosteroidy), nie należy nagle ich odstawiać po rozpoczęciu leczenia Romilastem. Wszelkie zmiany w dawkowaniu innych leków przeciwastmatycznych powinny być przeprowadzane stopniowo i pod nadzorem lekarza.
Zespół Churga-Strauss
W rzadkich przypadkach u osób przyjmujących leki z grupy antagonistów receptorów leukotrienowych wystąpiło rzadkie schorzenie zwane zespołem Churga-Strauss. Objawy tego zespołu mogą obejmować: nasilenie objawów astmy, wysypkę, mrowienie lub drętwienie kończyn, objawy grypopodobne, zapalenie zatok. Jeśli u dziecka pojawią się takie objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Nadwrażliwość na aspirynę
Jeśli dziecko ma astmę i jest uczulone na aspirynę (kwas acetylosalicylowy), nawet podczas stosowania Romilast należy nadal unikać aspiryny i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, ponieważ mogą one wywołać napad astmy.
Romilast a inne leki
Przed rozpoczęciem stosowania Romilast należy poinformować lekarza o wszystkich lekach, które dziecko obecnie przyjmuje, niedawno przyjmowało lub może przyjmować w przyszłości. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty, suplementów diety i preparatów ziołowych.
Leki, które mogą wpływać na działanie Romilast
Niektóre leki mogą wpływać na sposób, w jaki organizm przetwarza montelukast. Do takich leków należą:
- Fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna: Leki te mogą zmniejszać skuteczność Romilast, ponieważ przyspieszają jego rozkład w organizmie.
- Gemfibrozyl: Ten lek stosowany w obniżaniu poziomu tłuszczów we krwi może zwiększać stężenie montelukastu w organizmie, co może nasilić działania niepożądane.
Leki, na które Romilast nie wpływa
Romilast można bezpiecznie stosować jednocześnie z większością leków przeciwastmatycznych, w tym z teofilinami, wziewanymi i doustnymi steroidami oraz lekami rozszerzającymi oskrzela. Badania wykazały, że montelukast nie wpływa na działanie tych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Chociaż tabletki 5 mg są przeznaczone dla dzieci, informacja ta może być istotna dla opiekunów.
Ciąża
Romilast może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży ani rozwój płodu, jednak dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy montelukast przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały, że lek przenika do mleka. Romilast może być stosowany przez kobiety karmiące piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za niezbędne.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Romilast nie wpływa lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych pacjentów zgłaszano senność i zawroty głowy. Jeśli dziecko odczuwa takie objawy, należy zachować ostrożność przy czynnościach wymagających koncentracji, takich jak jazda na rowerze.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Romilast może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób)
- Ból głowy: Jest to najczęściej zgłaszane działanie niepożądane.
- Ból brzucha: Może wystąpić dyskomfort lub ból w jamie brzusznej.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
- Zaburzenia snu: Koszmary senne, bezsenność, lunatykowanie.
- Zmiany w zachowaniu: Niepokój, pobudzenie, agresja, drażliwość.
- Depresja: Obniżony nastrój, smutek.
- Zawroty głowy i senność: Uczucie wirowania lub nadmierna senność.
- Krwawienie z nosa.
- Suchość w jamie ustnej, niestrawność.
- Wysypka, świąd skóry.
- Bóle mięśni i stawów.
- Mimowolne oddawanie moczu u dzieci.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)
- Zwiększona skłonność do krwawień i siniaków.
- Kołatanie serca: Uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca.
- Obrzęk naczynioruchowy: Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
- Zaburzenia uwagi i pamięci.
- Tiki – mimowolne ruchy.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10000 osób)
- Myśli i zachowania samobójcze: Myśli o skrzywdzeniu siebie.
- Halucynacje, dezorientacja.
- Objawy obsesyjno-kompulsyjne.
- Jąkanie się.
- Napady drgawkowe.
- Zapalenie wątroby: Objawy mogą obejmować zażółcenie skóry i oczu, ciemny mocz, jasne stolce.
- Zespół Churga-Strauss: Rzadkie schorzenie z objawami zapalenia naczyń.
- Rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty: Poważne reakcje skórne.
Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:
- Zauważysz u dziecka zmiany w zachowaniu, nastroju lub myśleniu.
- Wystąpią objawy reakcji alergicznej (wysypka, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu).
- Pojawią się objawy zapalenia wątroby (zażółcenie skóry, ciemny mocz).
- Wystąpią jakiekolwiek poważne lub niepokojące objawy.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Romilast należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, nawet jeśli dziecko nie ma żadnych objawów.
Objawy przedawkowania
W przypadkach przedawkowania zgłaszano następujące objawy:
- Ból brzucha.
- Senność.
- Nadmierne pragnienie.
- Ból głowy.
- Wymioty.
- Nadmierna aktywność ruchowa.
W większości przypadków przedawkowania objawy były łagodne lub nie wystąpiły wcale. Nie istnieje specyficzne odtrutka na montelukast, leczenie jest objawowe.
Jak przechowywać Romilast?
Przechowywać lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Jest to szczególnie ważne, ponieważ tabletki mają przyjemny smak wiśniowy, co może zachęcać dzieci do ich zjedzenia.
Warunki przechowywania:
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
- Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
- Okres ważności leku wynosi 2 lata.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Skład leku Romilast
Substancja czynna
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego.
Substancje pomocnicze
Lek zawiera również następujące substancje pomocnicze:
- Mannitol (E 421) – 206,463 mg w jednej tabletce.
- Celuloza mikrokrystaliczna.
- Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona.
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – nadaje tabletkowi różowy kolor.
- Kroskarmeloza sodowa.
- Aromat wiśniowy – nadaje tabletce przyjemny smak.
- Aspartam (E 951) – 1,5 mg w jednej tabletce.
- Magnezu stearynian.
Jak wygląda Romilast i co zawiera opakowanie?
Romilast to różowe do czerwonych, marmurkowe, okrągłe tabletki o obustronnie wypukłym kształcie. Z jednej strony mają wytłoczony napis „MT5″, a druga strona jest gładka.
Tabletki są pakowane w blistry (aluminiowe lub z warstwą chroniącą przed wilgocią) umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać 28, 30 lub 50 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.
Podsumowanie najważniejszych informacji
Romilast to lek przeciwastmatyczny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 14 lat. Pomaga kontrolować objawy astmy i zapobiega napadom wywołanym wysiłkiem fizycznym. Lek należy przyjmować regularnie raz dziennie wieczorem, niezależnie od tego, czy występują objawy astmy.
Należy pamiętać, że Romilast nie jest lekiem ratunkowym i nie może być stosowany w leczeniu ostrych napadów astmy. W takich sytuacjach należy używać szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela w postaci inhalatora.
Podczas stosowania leku należy zwracać szczególną uwagę na zmiany w zachowaniu i nastroju dziecka. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Zamienniki Romilast
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Romilast, tabletki do rozgryzania i żucia, 5 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Romilast dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Romilast stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Romilast to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 5 mg |
| Postać | tabletki do rozgryzania i żucia |
| Producent | Producentem Romilast jest |
| Zamienniki | Zamiennikami Romilast są Astmodil, Milukante, Monkasta, Montelukast Bluefish, Montelukast Sandoz, Montelukast Teva, Singulair, Promonta, Orilukast i Montelukastum 123 ratio (Drimon) |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Romilast
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Romilast w aptekach
Ładowanie…
Gdzie kupisz najtaniej Romilast?
FAQ
Czy Romilast może zastąpić inhalator ratunkowy?
Nie, Romilast nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy. Dziecko powinno zawsze mieć przy sobie szybko działający lek wziewny (inhalator) na wypadek nagłego napadu duszności.
O której porze dnia najlepiej podawać Romilast dziecku?
Romilast należy podawać wieczorem, raz na dobę. Jeśli dziecko je w tym czasie posiłek, tabletkę należy podać 1 godzinę przed jedzeniem lub 2 godziny po posiłku.
Czy można przerwać stosowanie Romilast gdy objawy astmy ustąpią?
Nie, Romilast należy przyjmować regularnie codziennie, nawet gdy dziecko czuje się dobrze i nie ma objawów. Lek działa profilaktycznie i regularne stosowanie jest kluczowe dla utrzymania kontroli nad astmą.
Czy Romilast może wywoływać zmiany w zachowaniu dziecka?
Tak, u osób przyjmujących montelukast zgłaszano zmiany w zachowaniu, nastroju, niepokój, agresję, depresję czy zaburzenia snu. Jeśli zauważysz takie objawy u dziecka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Od jakiego wieku można stosować tabletki Romilast 5 mg?
Tabletki do rozgryzania i żucia Romilast 5 mg są przeznaczone dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 14 lat. Dla młodszych dzieci dostępna jest inna postać leku z mniejszą dawką.
Jak szybko Romilast zaczyna działać?
Terapeutyczny wpływ Romilast na kontrolę astmy jest widoczny już w pierwszej dobie od rozpoczęcia leczenia, jednak pełna skuteczność rozwija się przy regularnym stosowaniu.
Czy dziecko może żuć gumę lub jeść słodycze zawierające aspartam podczas stosowania Romilast?
Każda tabletka Romilast zawiera 1,5 mg aspartamu. Jeśli dziecko ma fenyloketonurię, należy poinformować o tym lekarza. W przypadku dzieci bez tej choroby, spożywanie innych produktów z aspartamem jest możliwe, ale warto kontrolować całkowitą ilość.
Nie daj się jesieni
