APAP dla dzieci Forte

APAP dla dzieci FORTE to lek w postaci zawiesiny doustnej o smaku pomarańczowym, zawierający paracetamol jako substancję czynną. Jest to preparat o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, stosowany do leczenia bólu o małym i umiarkowanym nasileniu oraz gorączki.

Paracetamol zawarty w APAP dla dzieci FORTE działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Substancja ta hamuje aktywność ośrodkowej cyklooksygenazy odpowiedzialnej za powstawanie czynników podnoszących temperaturę ciała i pobudzających receptory bólowe. W przeciwieństwie do leków z grupy NLPZ, paracetamol nie wywiera istotnego wpływu przeciwzapalnego i nie zmniejsza syntezy prostaglandyn na obwodzie, dzięki czemu nie drażni błony śluzowej żołądka i nie zaburza procesów krzepnięcia krwi.

APAP dla dzieci FORTE jest stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia:

• Bólu o małym i umiarkowanym nasileniu, takiego jak:
  • Ból głowy
  • Ból gardła
  • Ból lub/i gorączka w przebiegu grypy lub przeziębienia
  • Ból związany z zapaleniem ucha środkowego
  • Ból zęba
  • Bolesne ząbkowanie
  • Bóle menstruacyjne
  • Bóle mięśni i kości
  • Ból po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych
• Gorączki, w tym:
  • Gorączka w przebiegu ospy wietrznej
  • Gorączka w przebiegu biegunki wirusowej
  • Gorączka związana z odczynem poszczepiennym

Lek jest przeznaczony do stosowania u:

• Niemowląt od 3. miesiąca życia (u dzieci poniżej 3. miesiąca życia tylko po zaleceniu przez lekarza)
• Dzieci o masie ciała do 40 kg (w przybliżeniu od 0 do 12 lat)
• Dzieci powyżej 12 lat
• Młodzieży
• Dorosłych (włączając osoby w podeszłym wieku)

Substancja czynna: 1 ml zawiesiny zawiera 40 mg paracetamolu.

Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sacharoza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), guma ksantan, woda oczyszczona, aromat pomarańczowy [aromaty naturalne, aromaty sztuczne, etanol, butylohydroksyanizol (E 320)].

Dawkowanie należy ustalić przede wszystkim na podstawie masy ciała pacjenta. Zalecana dawka dobowa paracetamolu to około 60 mg/kg masy ciała/dobę, która jest podzielona na 4 do 6 dawek w ciągu doby, czyli:

• 15 mg/kg masy ciała co 6 godzin lub
• 10 mg/kg masy ciała co 4 godziny

Dokładna ilość leku APAP dla dzieci FORTE powinna być podana przy użyciu doustnej strzykawki (z podziałką co 0,25 ml) dołączonej do opakowania. Doustną strzykawkę po użyciu powinno się kilkukrotnie opłukać aż po jej wylot (wypełniając ją wodą).

Instrukcja stosowania:

• APAP dla dzieci FORTE przeznaczony jest do stosowania doustnego
• Dobrze wstrząsnąć przed użyciem
• Nakrętka butelki jest zabezpieczona przed otwarciem przez dziecko. Aby otworzyć, naciśnij nakrętkę i jednocześnie przekręć zgodnie ze wskazówkami zegara
• Zawiesina doustna nie powinna być rozcieńczana czy mieszana z innymi napojami

W przypadku wysokiej gorączki (powyżej 39°C), objawów zakażenia lub przedłużających się objawów trwających dłużej niż 2 dni, należy skontaktować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku APAP dla dzieci FORTE w przypadku:

• Nadwrażliwości (uczulenia) na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku APAP dla dzieci FORTE:

• Jeśli u pacjenta występują choroby wątroby (w tym Zespół Gilberta lub zapalenie wątroby)
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek
• Jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych)
• Jeśli pacjent jest odwodniony lub przewlekle niedożywiony
• Jeśli u pacjenta występuje niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• Jeśli pacjent stosuje inne leki wpływające na czynność wątroby
• Jeśli pacjent stosuje inne leki zawierające paracetamol, gdyż to może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby
• Jeśli u pacjenta z astmą oskrzelową występuje uczulenie na kwas acetylosalicylowy

Przyjmowanie leków przeciwbólowych, często przez długi czas może powodować bóle głowy lub je nasilać. Nie należy wtedy zwiększać dawki leku przeciwbólowego, ale należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Jak każdy lek, APAP dla dzieci FORTE może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia reakcji alergicznych (uczulenia) na paracetamol takich jak: obrzęk Quinckego (obrzęk twarzy, karku i narządów płciowych), duszność (skrócenie oddechu), zlewne poty (nasilone pocenie), nudności, czy spadek ciśnienia krwi.

Często (może wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• Umiarkowana senność
• Nudności
• Wymioty

Niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• Zawroty głowy
• Senność
• Zdenerwowanie
• Uczucie palenia w gardle
• Biegunka
• Ból brzucha (w tym skurcze i zgaga)
• Zaparcie
• Ból głowy
• Nasilone pocenie
• Zmniejszona ciepłota ciała (dreszcze)

Rzadko (może wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• Zaczerwienienie skóry

Bardzo rzadko (może wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• Choroby układu krwiotwórczego (zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby i sporadyczne przypadki braku białych krwinek, zaburzenia w tworzeniu komórek krwi w szpiku kostnym)
• U pacjentów predysponowanych, skurcz oskrzeli

Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach. Jest to ważne zwłaszcza w przypadku:

• Innych leków zawierających paracetamol, takich jak na przykład leki stosowane w leczeniu grypy
• Warfaryny lub acenokumarolu (doustne leki przeciwzakrzepowe stosowane, aby „rozrzedzić” krew)
• Glikopironium i propanteliny (leki przeciwcholinergiczne mogące zmniejszyć wchłanianie paracetamolu)
• Doustnych środków antykoncepcyjnych
• Fenytoiny, fenobarbitalu, prymidonu i lamotryginy (leki stosowane w leczeniu padaczki)
• Chloramfenikolu (antybiotyk)
• Izoniazydu i ryfampicyny (leki stosowane w leczeniu gruźlicy)
• Metoklopramidu i domperydonu (leki przyspieszające opróżnianie żołądka)
• Probenecydu (lek stosowany w leczeniu dużego stężenia kwasu moczowego we krwi (dny moczanowej))
• Propranololu (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia)
• Kolestyraminy (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu)
• Zydowudyny (lek stosowany w leczeniu AIDS)

Paracetamol może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak oznaczanie stężenia kwasu moczowego i glukozy we krwi.

APAP dla dzieci FORTE jest lekiem gotowym i może być przyjmowany wraz z jedzeniem i piciem (poza napojami alkoholowymi). Spożywanie posiłku nie wykazało wpływu na skuteczność leku, jednak przyjmowanie leku po posiłku może opóźnić jego działanie.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tego leku.

APAP dla dzieci FORTE można stosować w czasie ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy przyjmować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę zmniejszającą ból i (lub) gorączkę, przez jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. W trakcie ciąży paracetamol nie powinien być przyjmowany w połączeniu z innymi lekami.

APAP dla dzieci FORTE w zalecanych dawkach może być przyjmowany podczas karmienia piersią.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu celem ochrony przed światłem. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Zawiesina doustna powinna zostać wykorzystana w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.