Clotidal

Clotidal to produkt leczniczy w postaci kremu dopochwowego zawierający substancję czynną klotrymazol (10 mg w 1 g kremu), który należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Preparat jest przeznaczony do miejscowego leczenia grzybiczego zapalenia błon śluzowych narządów płciowych. Do opakowania dołączone są aplikatory o pojemności 5 ml, umożliwiające precyzyjną aplikację leku. Produkt jest przeznaczony dla osób powyżej 16. roku życia.

Klotrymazol, substancja czynna leku Clotidal, wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ergosterolu, co prowadzi do strukturalnego i funkcjonalnego osłabienia błony cytoplazmatycznej grzybów. Oprócz aktywności przeciwgrzybiczej, klotrymazol oddziałuje również na mikroorganizmy gram-dodatnie (paciorkowce, gronkowce, Gardnerella vaginalis) oraz gram-ujemne (pałeczki Bacteroides).

Już od pierwszego zastosowania lek łagodzi objawy infekcji grzybiczej, takie jak:

• Swędzenie
• Pieczenie
• Upławy (biaława, bezwonna wydzielina z pochwy)

Lek Clotidal stosuje się w przypadku:

• Grzybiczego zapalenia błon śluzowych narządów płciowych wywołanego przez drożdżaki (zapalenie sromu i pochwy, zapalenie pochwy)
• Zakażenia żołędzi prącia przez drożdżaki (Candida)

Drożdżyca pochwy to zakażenie wywołane przez grzyb o nazwie Candida, który występuje naturalnie na skórze, w pochwie oraz w odchodach, ale w pewnych okolicznościach może stać się patogenny. Objawy drożdżycy pochwy to swędzenie, pieczenie oraz upławy, które często nasilają się przed menstruacją.

Zakażenie żołędzi prącia (zwieńczenia prącia) u mężczyzn może objawiać się:

• Bólem i zaczerwienieniem prącia
• Napięciem napletka

Drożdżyca pochwy:

Lek należy stosować raz na dobę, przed snem, przez 6 kolejnych dni w następujący sposób:

1. Umyć ręce, następnie wysunąć tłoczek aplikatora aż do oporu.
2. Otworzyć tubę i połączyć aplikator z tubą. Przytrzymując je razem, napełnić aplikator delikatnie ściskając tubę.
3. Odłączyć aplikator od tuby. Aplikator umieścić najgłębiej jak można w pochwie (najlepiej w pozycji leżącej z lekko ugiętymi nogami). Następnie przycisnąć tłoczek aż do całkowitego opróżnienia aplikatora.
4. Zużyty aplikator wyjąć i wyrzucić.
5. Umyć ręce po zastosowaniu leku.

Zakażenie żołędzi prącia:

Nakładać cienką warstwę Clotidal 2 do 3 razy na dobę na miejsce zmienione chorobowo, delikatnie wcierając. Typowy okres kuracji to 1 do 2 tygodni.

Ważne zalecenia:

• Nie należy stosować leku podczas miesiączki. Pełny cykl leczenia należy zakończyć przed rozpoczęciem menstruacji.
• Nie używać tamponów, irygacji pochwy, środków plemnikobójczych lub innych leków dopochwowych podczas stosowania tego leku.
• W przypadku zakażenia pochwy zaleca się unikanie stosunków płciowych ze względu na możliwość zakażenia partnera.
• Jeżeli jednocześnie obecne jest zakażenie warg sromowych lub okolic sromu, oprócz stosowania kremu dopochwowego należy również zastosować miejscowe leczenie przy użyciu odpowiedniego preparatu.
• Partner seksualny także powinien poddać się leczeniu miejscowemu, jeżeli występują objawy takie jak świąd czy stan zapalny.

Jeśli po upływie 3 dni stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, lub jeśli objawy nie znikną po 7 dniach stosowania, należy skontaktować się z lekarzem.

Nie stosować leku Clotidal w przypadku:

• Nadwrażliwości na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• Pacjent nie jest pewien, czy ma objawy drożdżycy lub objawy te występują po raz pierwszy
• Pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że jest w ciąży
• Pacjentka lub jej partner przechodzili kiedykolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową
• W ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły co najmniej 2 epizody zakażeń grzybiczych sromu i pochwy

Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku występowania któregokolwiek z poniższych objawów:

• Gorączka lub dreszcze
• Nieregularne krwawienie z pochwy, nieprawidłowe krwawienie lub plamienie z pochwy
• Owrzodzenia, nadżerki lub pęcherze okolic sromu lub pochwy
• Ból w dole brzucha lub ból przy oddawaniu moczu
• Jakiekolwiek działania niepożądane, takie jak podrażnienie lub obrzęk, związane z leczeniem
• Nudności, wymioty lub biegunka
• Wydzielina z pochwy o przykrym zapachu
• Ból pleców lub miednicy

Clotidal stosowany w okolicach narządów płciowych może zmniejszać skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktów lateksowych, takich jak prezerwatywy i krążki dopochwowe. W związku z tym podczas stosowania leku należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Clotidal może wchodzić w interakcje z:

• Doustnymi lekami zawierającymi takrolimus lub syrolimus – może prowadzić do podwyższonego poziomu tych substancji w osoczu
• Amfoterycyną i innymi antybiotykami polienowymi (np. nystatyną, natamycyną) – klotrymazol zmniejsza ich skuteczność
• Miejscowo stosowanymi lekami zawierającymi silnie działające steroidy – osłabiają działanie klotrymazolu

Nie należy stosować leku Clotidal w okresie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze. Podczas ciąży leczenie powinno odbywać się przy użyciu tabletek dopochwowych, których podawanie nie wymaga stosowania aplikatora.

Należy zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia lekiem Clotidal.

Jak każdy lek, Clotidal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić:

• Reakcje nadwrażliwości (omdlenia, niedociśnienie, duszność, obrzęk, pokrzywka)
• Łuszczenie się skóry okolic narządów płciowych
• Swędzenie, wykwity skórne, zaczerwienienie
• Uczucie dyskomfortu, pieczenie, podrażnienie
• Ból miednicy mniejszej, krwotok z narządów rodnych, ból brzucha

Substancja czynna: 1 g kremu zawiera 10 mg klotrymazolu

Pozostałe składniki: cetylu palmitynian, oktylododekanol, polisorbat 60, sorbitanu stearynian, alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, woda oczyszczona

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 6 miesięcy. Nie zamrażać.