Efferalgan Forte

Efferalgan Forte to lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Zawiera paracetamol, substancję czynną, która cechuje się dobrym profilem bezpieczeństwa wśród leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych. Obniża podwyższoną temperaturę ciała występującą w czasie choroby, nie obniża natomiast temperatury prawidłowej. Paracetamol w mniejszym stopniu niż salicylany podrażnia błonę śluzową żołądka. Dzięki postaci musującej, Efferalgan Forte zaczyna działać 2 razy szybciej od leku w postaci zwykłej tabletki.

Efferalgan Forte stosuje się w następujących przypadkach:

• Bóle różnego pochodzenia (bóle głowy, zębów, stawów, mięśni, bóle miesiączkowe, nerwobóle i inne)
• Gorączka
• Leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia

Substancją czynną leku jest paracetamol (Paracetamolum).

Jedna tabletka musująca zawiera 1 g paracetamolu.

Substancje pomocnicze: bezwodny kwas cytrynowy, wodorowęglan sodu, bezwodny węglan sodu, sorbitol (E420), dokuzynian sodu, powidon, sacharyna sodowa, benzoesan sodu (E211).

Dawkę ustala się na podstawie masy ciała. Zalecana dawka jednorazowa paracetamolu to 10 do 15 mg/kg masy ciała co 4 do 6 godzin, do maksymalnej dawki dobowej 75 mg/kg masy ciała.

Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg (w wieku powyżej 15 lat):

• Zalecana dawka jednorazowa to 1 tabletka musująca (1 g paracetamolu) co 4 do 6 godzin
• Maksymalnie 3 tabletki na dobę (3 g paracetamolu)
• W przypadku nasilonego bólu dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 4 g paracetamolu (4 tabletki musujące)
• Należy zawsze zachować przynajmniej 4-godzinny odstęp pomiędzy dawkami

Sposób podania:

• Tabletkę należy rozpuścić w szklance wody i wypić przygotowany roztwór
• Nie należy żuć ani połykać nierozpuszczonej tabletki
• Regularne stosowanie leku pozwala zapobiec okresowym nasileniom bólu lub gorączki

Czas stosowania:

• U dorosłych nie stosować leku bez zalecenia lekarza dłużej niż 5 dni w przypadku bólu
• W przypadku gorączki nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem
• U młodzieży nigdy nie stosować leku dłużej niż 3 dni

Nie stosować leku Efferalgan Forte w przypadku:

• Nadwrażliwości na paracetamol, chlorowodorek propacetamolu lub którykolwiek ze składników leku
• U osób o masie ciała mniejszej niż 50 kg
• W pierwszym trymestrze ciąży
• Ciężkiej niewydolności wątroby lub czynnej niewyrównanej choroby wątroby
• Niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• Leczenia inhibitorami MAO oraz w okresie do 14 dni po zakończeniu leczenia
• Jednoczesnego stosowania leków przeciwbólowych o działaniu agonistyczno-antagonistycznym (buprenorfina, nalbufina, pentazocyna)

Przed zastosowaniem leku Efferalgan Forte należy zachować szczególną ostrożność:

• Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat
• Lek zawiera paracetamol – aby uniknąć przedawkowania należy sprawdzić, czy inne stosowane leki nie zawierają paracetamolu
• Nie stosować dawek większych niż zalecane (ryzyko bardzo ciężkiego uszkodzenia wątroby)
• Podczas leczenia nie spożywać alkoholu i nie zażywać leków zawierających alkohol (ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby)
• Zaprzestać stosowania w przypadku wystąpienia wysypki skórnej lub innego objawu nadwrażliwości
• Ostrożnie stosować u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i kontrolujących zawartość sodu w diecie
• Nie stosować przy dziedzicznej nietolerancji fruktozy

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu w przypadku:

• Zaburzeń czynności wątroby (zespół Gilberta)
• Zaburzeń czynności nerek
• Choroby alkoholowej
• Anoreksji, bulimii lub kacheksji
• Długotrwałego niedożywienia
• Odwodnienia
• Hipowolemii (zmniejszonej objętości krwi krążącej)
• U pacjentów z małymi rezerwami glutationu w wątrobie (z zaburzeniami łaknienia, mukowiscydozą, zakażonych wirusem HIV, głodzonych lub wyniszczonych, z posocznicą)

Jak każdy lek, Efferalgan Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000, ale u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Złe samopoczucie
• Obniżenie ciśnienia krwi
• Zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Reakcje nadwrażliwości
• Częstoskurcz
• Biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty
• Kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek
• Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
• Neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofilów – typu białych krwinek)
• Spadek lub wzrost wartości INR (współczynnik krzepliwości krwi)
• Ciężkie reakcje skórne: ostra uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

Efferalgan Forte może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Inhibitory MAO – nie należy stosować równocześnie oraz w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia
• Leki zawierające salicylamid – jednoczesne stosowanie wydłuża czas wydalania paracetamolu
• Leki zwiększające metabolizm wątrobowy (np. ziele dziurawca, leki przeciwpadaczkowe, barbiturany, ryfampicyna)
• Izoniazyd i zydowudyna – należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek
• Doustne leki przeciwzakrzepowe – jednoczesne stosowanie może prowadzić do wystąpienia nieznacznych zmian w wartościach współczynnika INR
• Fenytoina – jednoczesne przyjmowanie może spowodować zmniejszenie skuteczności paracetamolu i zwiększenie ryzyka toksyczności dla wątroby
• Probenecyd – powoduje zmniejszenie wydalania paracetamolu
• Flukloksacylina – zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową

Efferalgan Forte można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka nie obniży się lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Paracetamol przenika do mleka kobiecego w małych ilościach. W okresie karmienia piersią lek należy stosować ostrożnie i w indywidualnych przypadkach, po konsultacji z lekarzem.

Efferalgan Forte nie wpływa na sprawność psychofizyczną. Brak jest przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.