Apap Noc

Substancjami czynnymi leku są:

• Paracetamol 500 mg – działa przeciwbólowo oraz przeciwgorączkowo poprzez hamowanie aktywności ośrodkowej cyklooksygenazy odpowiedzialnej za powstawanie czynników podnoszących temperaturę ciała i pobudzających receptory bólowe. Nie wywiera wpływu przeciwzapalnego ani nie zmniejsza syntezy prostaglandyn na obwodzie, dzięki czemu nie drażni błony śluzowej żołądka i nie zaburza procesów krzepnięcia krwi.
• Difenhydraminy chlorowodorek 25 mg – bloker receptorów histaminowych I generacji, powoduje efekt uspokajająco-nasenny, który ułatwia zasypianie oraz zapobiega nocnym wybudzeniom z przyczyny odczuwanego bólu.

Wskazaniem do stosowania leku jest krótkotrwałe leczenie bólu powodującego trudności w zasypianiu, w tym:

• Bólu głowy.
• Bólów kostno-stawowych.
• Bólu mięśni.
• Bólu zębów.
• Bólów menstruacyjnych.
• Nerwobóli.
• Bólów związanych z przeziębieniem i grypą.
• Gorączki różnego pochodzenia.

APAP NOC to jedyny w Polsce lek, który jednocześnie zwalcza ból i ułatwia zasypianie. Formuła produktu łączy:

• Przeciwbólowe i przeciwgorączkowe działanie paracetamolu – uśmierza ból oraz obniża gorączkę.
• Uspokajające i nasenne działanie difenhydraminy – ułatwia zasypianie i zapobiega nocnym wybudzeniom spowodowanym bólem.

Co istotne – difenhydramina nie uzależnia, nie powoduje problemów z porannym wstawaniem ani senności w godzinach rannych następnego dnia.

Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Preparat do stosowania doustnego. Przyjmować wyłącznie bezpośrednio przed snem.

Tabletkę należy popić około 100 ml (pół szklanki) niegazowanej wody. Nie rozgryzać, nie dzielić, nie żuć, nie ssać.

Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat: 1 lub 2 tabletki na 30 minut przed snem. Nie należy przyjmować więcej niż 2 tabletki przed snem.

Dzieci i młodzież w wieku 12-15 lat: 1 tabletka na 30 minut przed snem. Nie należy przyjmować dawki większej niż zalecana.

Nie powinno się stosować leku dłużej niż 7 dni bez porozumienia z lekarzem. Jeżeli po 7 dniach przyjmowania leku objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu, należy zgłosić się do lekarza.

Nie należy stosować leku APAP NOC w przypadku:

• Nadwrażliwości na paracetamol, difenhydraminę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek, wirusowego zapalenia wątroby.
• Jaskry, rozrostu gruczołu krokowego, porfirii, astmy oskrzelowej w fazie zaostrzenia.
• Podczas leczenia inhibitorami MAO (leki stosowane w depresji) i w okresie do 2 tygodni od zaprzestania przyjmowania tych leków.
• U dzieci w wieku poniżej 12 lat.
• U kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.
• Wrodzonego niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub reduktazy methemoglobinowej.
• Jednoczesnego przyjmowania innych preparatów zawierających paracetamol lub substancję z grupy antyhistaminików.
• Nadużywania alkoholu, stanu niedożywienia organizmu.

• Stosowanie leku przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu oraz głodzone niesie ryzyko uszkodzenia wątroby.
• Ostrożnie stosować u osób z niewydolnością nerek, zaburzeniami rytmu serca, nadciśnieniem tętniczym, padaczką, myasthenia gravis, nadczynnością gruczołu tarczowego, zwężeniem odźwiernika oraz u osób w podeszłym wieku.
• W trakcie leczenia produktami leczniczymi zawierającymi paracetamol nie wolno pić alkoholu ze względu na ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby.
• Po zażyciu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Objawy niepożądane w czasie stosowania leku APAP NOC należą do rzadkości. Mogą wystąpić m.in.:

Często (częściej niż u 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Senność, zaburzenia uwagi, zawroty głowy.
• Suchość błon śluzowych jamy ustnej, gardła i nosa.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• Reakcje nadwrażliwości, tj. pokrzywka, rumień, wysypka, obrzęki.
• Dezorientacja, niepokój.
• Niewyraźne widzenie.
• Tachykardia, arytmia.
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zaburzenia trawienia.
• Świąd, pocenie się.
• Zatrzymanie moczu.
• Skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne leki z grupy NLPZ.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Niedokrwistość, zahamowanie czynności szpiku kostnego, małopłytkowość, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia.
• Obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka.
• Krwotok, ostre i przewlekłe zapalenie trzustki.
• Ostre uszkodzenie wątroby (najczęściej w wyniku przedawkowania), niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka.
• Plamica barwnikowa.
• Martwica brodawek nerkowych (podczas długotrwałego stosowania), nefropatie, tubulopatie.

Leku APAP NOC nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol i difenhydraminę.

W przypadku równoczesnego stosowania poniższych leków, przed przyjęciem APAP NOC należy poradzić się lekarza:

• Leków przeciwzakrzepowych (warfaryny i innych pochodnych kumaryny).
• Leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (takich jak leki nasenne, uspokajające i opioidowe leki przeciwbólowe).
• Leków neuroleptycznych (stosowanych w stanach nadmiernego pobudzenia).
• Leków przeciwdepresyjnych (fluoksetyna, paroksetyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne).
• Leków przeciwdrgawkowych (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital).
• Ryfampicyny (antybiotyk stosowany m.in. w leczeniu gruźlicy).

Lek przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.