Polamoklav

Polamoklav to lek zawierający dwa aktywne składniki: amoksycylinę (875 mg) oraz kwas klawulanowy (125 mg). Amoksycylina należy do grupy antybiotyków zwanych penicylinami, które zwalczają bakterie powodujące różne zakażenia w organizmie. Kwas klawulanowy jest specjalną substancją, która pomaga amoksycylinie działać skuteczniej – chroni ją przed rozkładem przez enzymy wytwarzane przez niektóre bakterie, dzięki czemu antybiotyk może lepiej wykonywać swoją pracę.

Lek jest dostępny w postaci białych tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie, z napisem “A” na jednej stronie oraz linią ułatwiającą połknięcie (nie służącą do dzielenia dawki) na drugiej stronie.

Polamoklav jest przepisywany przez lekarzy w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych. Lek ten jest szczególnie skuteczny w przypadku:

• Zakażeń górnych dróg oddechowych: ostre bakteryjne zapalenie zatok oraz ostre zapalenie ucha środkowego.
• Zakażeń dolnych dróg oddechowych: zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli oraz pozaszpitalne zapalenie płuc.
• Zakażeń układu moczowego: zapalenie pęcherza moczowego oraz odmiedniczkowe zapalenie nerek.
• Zakażeń skóry i tkanek miękkich: zapalenie tkanki łącznej, zakażenia powstałe po ukąszeniach przez zwierzęta, a także ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem.
• Zakażeń kości i stawów: szczególnie w przypadku zapalenia kości i szpiku.

Ważne jest, aby lek był stosowany wyłącznie na receptę i zgodnie z zaleceniami lekarza, który oceni, czy dany rodzaj zakażenia wymaga leczenia tym konkretnym antybiotykiem.

Dawkowanie leku zawsze ustala lekarz, biorąc pod uwagę rodzaj zakażenia, jego ciężkość, wiek pacjenta oraz masę ciała. Tabletki należy przyjmować z posiłkiem – zmniejsza to ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

Dawkowanie u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg

W większości przypadków zaleca się przyjmowanie jednej tabletki dwa razy dziennie. W przypadku cięższych zakażeń, takich jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok czy zakażenia dolnych dróg oddechowych, lekarz może zwiększyć dawkę do jednej tabletki trzy razy dziennie.

Dawkowanie u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg

U dzieci o masie ciała od 25 kg do 40 kg można stosować tabletki Polamoklav, jednak dawka musi być dokładnie dostosowana przez lekarza. Dzieci o masie ciała poniżej 25 kg powinny otrzymywać lek w postaci zawiesiny doustnej, ponieważ tabletek nie można dzielić na równe części.

Czas trwania leczenia

Zazwyczaj leczenie trwa od kilku dni do dwóch tygodni, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia. Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez ponownej konsultacji z lekarzem. Niektóre zakażenia, jak zapalenie szpiku kostnego, mogą wymagać dłuższej terapii.

Szczególne grupy pacjentów

U osób starszych nie ma potrzeby zmiany dawkowania. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby wymagają szczególnej ostrożności i modyfikacji dawek – o tym decyduje lekarz prowadzący.

Nie wolno stosować tego leku w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na składniki leku: jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na amoksycylinę, kwas klawulanowy, inne penicyliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Ciężkie reakcje alergiczne na inne antybiotyki: jeśli w przeszłości wystąpiła u Ciebie bardzo poważna reakcja alergiczna (np. wstrząs anafilaktyczny) na inne antybiotyki z grupy beta-laktamów, takie jak cefalosporyny, karbapenemy lub monobaktamy.
• Problemy z wątrobą w przeszłości: jeśli wcześniej miałeś żółtaczkę lub inne problemy z wątrobą spowodowane przez amoksycylinę lub kwas klawulanowy.

Reakcje alergiczne

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszelkich reakcjach alergicznych, które wystąpiły w przeszłości, szczególnie na penicyliny lub inne antybiotyki. Reakcje alergiczne mogą być poważne i obejmować trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła, a w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do zawału serca (zespół Kounisa). W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów alergii należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

U dzieci otrzymujących Polamoklav może wystąpić specyficzna reakcja alergiczna zwana zapaleniem jelit indukowanym lekami. Głównym objawem są przewlekłe wymioty pojawiające się 1-4 godziny po przyjęciu leku, którym nie towarzyszą typowe objawy alergii, takie jak wysypka czy problemy z oddychaniem. Mogą też wystąpić ból brzucha, biegunka lub niedociśnienie.

Zapalenie jelita grubego

Podczas stosowania antybiotyków, w tym Polamoklavu, może wystąpić zapalenie jelita grubego związane z antybiotykiem. Jeśli w trakcie leczenia lub krótko po jego zakończeniu pojawi się uporczywa biegunka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie należy samodzielnie stosować leków przeciwbiegunkowych hamujących perystaltykę jelit.

Wysypki skórne

Amoksycylina nie powinna być stosowana u osób z podejrzeniem mononukleozy zakaźnej (choroby pocałunków), ponieważ może wywołać charakterystyczną wysypkę. Również u osób przyjmujących allopurinol (lek stosowany w dnie moczanowej) ryzyko wystąpienia wysypki skórnej jest zwiększone.

Długotrwałe stosowanie

Podczas długotrwałego leczenia Polamoklavem lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne czynności nerek, wątroby i układu krwiotwórczego, aby monitorować bezpieczeństwo terapii.

Problemy z nerkami

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub otrzymujących bardzo duże dawki leku mogą wystąpić drgawki. W moczu mogą również tworzyć się kryształki amoksycyliny, co w niektórych przypadkach może prowadzić do problemów z nerkami.

Polamoklav może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które obecnie przyjmujesz, w tym o tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Leki przeciwzakrzepowe

Jeśli przyjmujesz leki zmniejszające krzepliwość krwi (np. acenokumarol, warfarynę), Polamoklav może zwiększyć ich działanie. Lekarz może zlecić częstsze kontrole parametrów krzepnięcia krwi (czas protrombinowy, INR) i w razie potrzeby dostosować dawkę leku przeciwzakrzepowego.

Metotreksat

Penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu (leku stosowanego w leczeniu nowotworów i niektórych chorób autoimmunologicznych), co może zwiększyć jego toksyczność.

Probenecyd

Jednoczesne stosowanie probenecydu (leku stosowanego w dnie moczanowej) nie jest zalecane, ponieważ zmniejsza on wydalanie amoksycyliny przez nerki, co prowadzi do zwiększenia i przedłużenia jej stężenia we krwi.

Mykofenolan mofetylu

U pacjentów po przeszczepach narządów przyjmujących mykofenolan mofetylu, Polamoklav może zmniejszyć skuteczność tego leku immunosupresyjnego.

Ciąża

Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu Polamoklavu na ciążę ani rozwój płodu. Jednak doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży jest ograniczone. Lek należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Jedno badanie wykazało, że zapobiegawcze stosowanie tego leku u kobiet z przedwczesnym pęknięciem pęcherza płodowego może być związane ze zwiększonym ryzykiem martwiczego zapalenia jelit u noworodków.

Karmienie piersią

Zarówno amoksycylina, jak i kwas klawulanowy przenikają do mleka matki. U niemowląt karmionych piersią może wystąpić biegunka lub zakażenie grzybicze błon śluzowych (np. pleśniawki w jamie ustnej). Polamoklav można stosować podczas karmienia piersią tylko po dokładnej ocenie przez lekarza korzyści i ryzyka dla dziecka.

Polamoklav może powodować działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne, zawroty głowy lub drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj maszyn do czasu ustąpienia dolegliwości.

Jak każdy lek, Polamoklav może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są biegunka, nudności i wymioty.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Biegunka

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)

• Nudności i wymioty
• Kandydoza – zakażenia grzybicze skóry i błon śluzowych (np. pleśniawki)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)

• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Niestrawność
• Wysypka skórna, świąd, pokrzywka
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (wykrywane w badaniach krwi)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób)

• Przemijająca leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek
• Trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi
• Rumień wielopostaciowy – specyficzny rodzaj wysypki skórnej

Działania niepożądane o nieznanej częstości

Częstość występowania poniższych działań niepożądanych nie może być określona na podstawie dostępnych danych, ale są one bardzo rzadkie:

• Ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka), anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej), zespół Kounisa (reakcja alergiczna mogąca prowadzić do zawału serca).
• Ciężkie zmiany skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), ostra uogólniona osutka krostkowa – są to bardzo poważne, ale rzadkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej.
• Zapalenie wątroby i żółtaczka zastoinowa – objawy mogą pojawić się podczas leczenia lub kilka tygodni po jego zakończeniu.
• Drgawki – szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek lub otrzymujących bardzo duże dawki.
• Zapalenie jelita grubego związane z antybiotykiem – objawia się uporczywą biegunką.
• Zaburzenia krwi: agranulocytoza (poważne zmniejszenie liczby białych krwinek), niedokrwistość hemolityczna, wydłużony czas krwawienia.

Co zrobić w przypadku wystąpienia działań niepożądanych?

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy alergii, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub uporczywa biegunka, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej. U niektórych osób mogą pojawić się kryształki amoksycyliny w moczu, co w rzadkich przypadkach może prowadzić do problemów z nerkami. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub po przyjęciu bardzo dużych dawek mogą wystąpić drgawki.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Leczenie polega na łagodzeniu objawów i przywracaniu równowagi płynów i elektrolitów w organizmie. W ciężkich przypadkach może być konieczna hemodializa.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – można go przechowywać w temperaturze pokojowej.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jedna tabletka powlekana zawiera:

• Substancje czynne: 875 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny trójwodnej) oraz 125 mg kwasu klawulanowego (w postaci klawulanianu potasu).
• Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol 400.

Tabletki są białe, w kształcie kapsułki, z wytłoczonym napisem “A” na jednej stronie i linią na drugiej stronie. Wymiary tabletki to 22,2 mm x 10,2 mm. Linia na tabletce służy tylko do ułatwienia połknięcia, a nie do dzielenia na równe dawki.

Polamoklav jest dostępny w opakowaniu zawierającym 14 tabletek powlekanych, umieszczonych w blistrach z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, które znajdują się w tekturowym pudełku.

Polamoklav jest lekiem dostępnym wyłącznie na receptę. Przed rozpoczęciem stosowania należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania oraz skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku jakichkolwiek wątpliwości.

Pamiętaj: Antybiotyki są skuteczne tylko w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Nie działają na zakażenia wirusowe, takie jak przeziębienie czy grypa. Zawsze stosuj antybiotyki zgodnie z zaleceniami lekarza i dokończ pełny cykl leczenia, nawet jeśli poczujesz się lepiej wcześniej – przedwczesne przerwanie terapii może prowadzić do nawrotu zakażenia i rozwoju oporności bakterii na antybiotyki.