Cetraxal Plus w poj. jednodawkowym

Cetraxal Plus to nowoczesny lek w postaci kropli do uszu, dostępny w wygodnych pojemnikach jednodawkowych. Każdy pojemnik zawiera 0,25 ml przezroczystego lub żółtawego roztworu, który łączy w sobie działanie dwóch substancji czynnych: cyprofloksacyny (antybiotyku) oraz fluocynolonu acetonidu (kortykosteroidu). Dzięki takiemu połączeniu lek nie tylko zwalcza bakterie wywołujące infekcję, ale także łagodzi objawy zapalne, takie jak ból, obrzęk czy świąd.

Lek jest przeznaczony do leczenia zakażeń bakteryjnych ucha u dorosłych i dzieci od 6. miesiąca życia. Cetraxal Plus jest szczególnie skuteczny w dwóch przypadkach:

• Ostre zapalenie ucha zewnętrznego – infekcja dotycząca przewodu słuchowego zewnętrznego, często nazywana „uchem pływaka”, która powoduje ból, świąd i dyskomfort.
• Ostre zapalenie ucha środkowego u pacjentów z rurkami tympanostomijnymi – zakażenie występujące u osób, które mają założone specjalne dreny wentylacyjne (rurki) w błonie bębenkowej, często stosowane u dzieci z nawracającymi infekcjami ucha.

Lek działa na bakterie wrażliwe na cyprofloksacynę, w tym na groźne dla ucha bakterie takie jak Pseudomonas aeruginosa czy Staphylococcus aureus.

Cetraxal Plus zawiera dwie substancje czynne, które wzajemnie uzupełniają swoje działanie:

Cyprofloksacyna – antybiotyk o szerokim spektrum działania

Cyprofloksacyna należy do grupy fluorochinolonów, czyli nowoczesnych antybiotyków. Działa bakteriobójczo, co oznacza, że nie tylko hamuje rozwój bakterii, ale je zabija. Mechanizm jej działania polega na blokowaniu specjalnych enzymów bakteryjnych (gyrazy DNA i topoizomerazy IV), które są niezbędne do namnażania się bakterii. Bez tych enzymów bakterie nie mogą się rozmnażać ani naprawiać swojego materiału genetycznego, co prowadzi do ich śmierci.

Fluocynolonu acetonid – kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym

Fluocynolonu acetonid to syntetyczny kortykosteroid, który działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo i zwęża naczynia krwionośne. Zmniejsza on obrzęk, zaczerwienienie i ból związany z infekcją. Kortykosteroid hamuje migrację komórek odpornościowych do miejsca zapalenia oraz zmniejsza przepuszczalność naczyń krwionośnych, dzięki czemu objawy infekcji ustępują szybciej.

Cetraxal Plus należy stosować dokładnie według zaleceń lekarza. Standardowe dawkowanie jest takie samo dla dorosłych i dzieci od 6. miesiąca życia.

Dawkowanie

Zawartość jednego pojemnika jednodawkowego należy wkraplać do chorego ucha co 12 godzin przez 7 dni. Oznacza to, że lek stosuje się dwa razy dziennie – najlepiej rano i wieczorem.

Sposób podawania – krok po kroku

• Ogrzej pojemnik. Przed użyciem potrzymaj pojemnik jednodawkowy przez kilka minut w dłoni, aby roztwór osiągnął temperaturę ciała. Dzięki temu unikniesz nieprzyjemnego uczucia dyskomfortu, które może wystąpić przy wkraplaniu zimnego płynu do ucha.
• Ułóż się wygodnie. Pacjent powinien leżeć na boku z chorym uchem skierowanym do góry.
• Wkroplij lek. Delikatnie pociągnij kilka razy za małżowinę uszną (u dzieci w dół i do tyłu, u dorosłych w górę i do tyłu) i wkroplij zawartość pojemnika do przewodu słuchowego.
• Ułatw przedostanie się kropli. Jeśli masz założone rurki tympanostomijne, czterokrotnie naciśnij skrawek ucha ruchem pompującym (wciśnij małżowinę do wewnątrz), aby ułatwić przedostanie się kropli do ucha środkowego.
• Pozostań w pozycji leżącej. Po wkropleniu pozostań w tej samej pozycji przez około 1 minutę, aby krople mogły dotrzeć głębiej do ucha.
• Powtórz dla drugiego ucha. Jeśli infekcja dotyczy obu uszu, powtórz całą procedurę dla drugiego ucha.

Ważne: Każdy pojemnik jednodawkowy jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Po wykorzystaniu należy go natychmiast wyrzucić, nawet jeśli pozostał w nim płyn.

Nie należy stosować tego leku w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na składniki. Jeśli jesteś uczulony na cyprofloksacynę, fluocynolonu acetonid, inne chinolony (np. ofloksacynę, lewofloksacynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Wirusowe zakażenia ucha. Cetraxal Plus nie działa na wirusy, dlatego nie należy go stosować w przypadku zakażeń wirusowych, takich jak opryszczka, ospa wietrzna czy półpasiec dotyczący ucha.
• Grzybicze zakażenia ucha. Lek nie jest skuteczny wobec grzybów, więc nie należy go stosować w przypadku grzybicy ucha.

Ważne informacje przed rozpoczęciem leczenia

• Tylko do uszu. Cetraxal Plus jest przeznaczony wyłącznie do podawania do ucha. Nie należy go wkraplać do oczu, wdychać, połykać ani wstrzykiwać.
• Przedłużający się wyciek z ucha. Jeśli po zakończeniu 7-dniowego leczenia wyciek z ucha nadal występuje lub jeśli w ciągu 6 miesięcy pojawiają się kolejne epizody wycieku, należy zgłosić się do lekarza. Może to wskazywać na inne problemy, takie jak obecność ciała obcego, perlak (guz łagodny w uchu środkowym) lub inny rodzaj guza.
• Reakcje alergiczne. Jeśli zauważysz wysypkę na skórze, świąd, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu lub inne objawy alergii, natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem. Chociaż rzadko, u niektórych osób mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne.
• Nadkażenia. Długotrwałe stosowanie antybiotyków może prowadzić do nadmiernego wzrostu bakterii, drożdży lub grzybów niewrażliwych na lek. Jeśli objawy się nasilą lub pojawią się nowe, skonsultuj się z lekarzem.
• Zaburzenia widzenia. W rzadkich przypadkach kortykosteroidy mogą powodować problemy ze wzrokiem, takie jak nieostre widzenie, zaćma czy jaskra. Jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w widzeniu, zgłoś to lekarzowi.

Stosowanie u dzieci

Cetraxal Plus można bezpiecznie stosować u dzieci od 6. miesiąca życia. U dzieci młodszych bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały w pełni ustalone, dlatego lekarz powinien bardzo dokładnie ocenić, czy korzyści z leczenia przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Ponieważ Cetraxal Plus jest stosowany miejscowo do ucha, a stężenie substancji czynnych we krwi jest bardzo niskie, ryzyko interakcji z innymi lekami jest minimalne. Niemniej warto wiedzieć o kilku kwestiach:

• Unikaj stosowania innych kropli do uszu. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych produktów do uszu. Jeśli lekarz przepisał więcej niż jeden preparat, należy je podawać oddzielnie, w odstępach czasowych.
• Leki przyjmowane doustnie. Chociaż jest to mało prawdopodobne przy stosowaniu miejscowym, cyprofloksacyna podawana ogólnoustrojowo może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, takimi jak leki przeciwzakrzepowe (warfaryna), cyklosporyna czy teofilina. Jeśli przyjmujesz takie leki, poinformuj o tym lekarza.

Ciąża

Dostępne dane nie wskazują, aby cyprofloksacyna stosowana miejscowo powodowała wady rozwojowe u płodu. Ponieważ ilość leku wchłaniana do krwi jest bardzo niska, nie oczekuje się negatywnego wpływu na ciążę. Niemniej kortykosteroidy w badaniach na zwierzętach wykazywały działanie teratogenne (mogące powodować wady rozwojowe) przy podawaniu ogólnoustrojowym. Przed zastosowaniem leku w ciąży lekarz powinien ocenić, czy korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Karmienie piersią

Cyprofloksacyna przenika do mleka kobiecego, ale przy stosowaniu miejscowym stężenia są bardzo niskie. Nie wiadomo, czy fluocynolonu acetonid stosowany miejscowo przenika do mleka w wykrywalnych ilościach. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Jak każdy lek, Cetraxal Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nawet 1 na 10 osób)

• Ból ucha.
• Uczucie dyskomfortu w uchu.
• Świąd ucha.
• Zaburzenia smaku (zmieniony smak w ustach).

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nawet 1 na 100 osób)

• Grzybicze zapalenie ucha lub kandydoza (zakażenie drożdżakowe).
• Zapalenie ucha środkowego drugiego ucha.
• Mrowienie w uszach, zawroty głowy, ból głowy.
• Niedosłuch, szum w uszach.
• Wyciek z ucha, uczucie zatkanego ucha.
• Obrzęk małżowiny usznej.
• Zaczerwienienie, wysypka, złuszczanie skóry.
• Wymioty, zmęczenie, rozdrażnienie.
• Niedrożność rurki tympanostomijnej (jeśli masz założone rurki).

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne, takie jak:

• Obrzęk twarzy, gardła lub języka.
• Trudności w oddychaniu.
• Utrata przytomności, zapaść.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast przerwij stosowanie leku i wezwij pomoc medyczną.

Zaburzenia widzenia

Kortykosteroidy mogą w rzadkich przypadkach powodować nieostre widzenie lub inne problemy ze wzrokiem. Jeśli zauważysz takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przedawkowanie leku Cetraxal Plus jest bardzo mało prawdopodobne ze względu na ograniczoną pojemność przewodu słuchowego oraz niskie stężenia substancji czynnych wchłanianych do krwi. Niemniej, jeśli lek zostanie przypadkowo połknięty (np. przez dziecko), należy:

• Wywołać wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka.
• Podać węgiel aktywowany.
• Skontaktować się z lekarzem lub ośrodkiem zatruć.

Długotrwałe lub niewłaściwe stosowanie leku może prowadzić do objawów hiperkortyzolizmu (nadmiaru kortykosteroidów), takich jak spowolnienie wzrostu u dzieci czy obniżenie poziomu kortyzolu we krwi. Efekty te są zazwyczaj przemijające i odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku.

• Temperatura. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 30°C.
• Opakowanie. Trzymaj pojemniki jednodawkowe w saszetce aluminiowej, aby chronić je przed światłem.
• Po otwarciu saszetki. Saszetkę można przechowywać przez 7 dni po pierwszym otwarciu.
• Po otwarciu pojemnika jednodawkowego. Zużyj niezwłocznie i wyrzuć pojemnik natychmiast po wykorzystaniu, nawet jeśli pozostał w nim płyn.
• Przechowuj poza zasięgiem dzieci.
• Nie stosuj po upływie terminu ważności. Termin ważności to 2 lata od daty produkcji.

Cetraxal Plus jest dostępny w opakowaniu zawierającym 15 pojemników jednodawkowych. Każdy pojemnik zawiera 0,25 ml roztworu. Pojemniki są wykonane z polietylenu niskiej gęstości i umieszczone w saszetkach ze wzmocnionej folii aluminiowej dla zapewnienia bezpieczeństwa i świeżości produktu.

Substancje czynne:

• Cyprofloksacyna (w postaci chlorowodorku) – 3 mg w 1 ml roztworu (0,75 mg w jednym pojemniku jednodawkowym).
• Fluocynolonu acetonid – 0,25 mg w 1 ml roztworu (0,0625 mg w jednym pojemniku jednodawkowym).

Substancje pomocnicze:

• Polisorbat 80.
• Gliceryna.
• Powidon K90F.
• Woda oczyszczona.

Cetraxal Plus to skuteczny i wygodny w stosowaniu lek na zakażenia bakteryjne ucha. Połączenie antybiotyku i kortykosteroidu zapewnia szybkie zwalczanie infekcji oraz łagodzenie objawów zapalnych. Lek jest bezpieczny dla dorosłych i dzieci od 6. miesiąca życia, a pojemniki jednodawkowe gwarantują higienę i łatwość aplikacji. Pamiętaj, aby stosować lek dokładnie według zaleceń lekarza i nie przerywać kuracji przedwcześnie, nawet jeśli objawy ustąpią wcześniej.