Orilukast

Orilukast to nowoczesny lek przeciwastmatyczny w postaci tabletek, który zawiera 10 mg montelukastu. Jest to substancja należąca do grupy antagonistów receptora leukotrienowego, która działa w sposób odmienny niż tradycyjne leki rozszerzające oskrzela. Każda tabletka ma jasnobrązowy kolor, okrągły kształt i linię podziału, dzięki czemu można ją łatwo podzielić na równe dawki. Lek przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia.

Montelukast, substancja czynna leku Orilukast, działa poprzez blokowanie specjalnych receptorów w drogach oddechowych. W organizmie osób chorych na astmę wytwarzane są substancje zwane leukotrienami, które powodują stan zapalny, skurcz oskrzeli, nadmierne wydzielanie śluzu oraz napływ komórek zapalnych do dróg oddechowych. Wszystko to prowadzi do duszności, kaszlu i świszczącego oddechu charakterystycznego dla astmy.

Orilukast blokuje działanie tych szkodliwych substancji, zapobiegając skurczowi oskrzeli i zmniejszając stan zapalny w drogach oddechowych. Dzięki temu pacjent może swobodniej oddychać, a objawy astmy są lepiej kontrolowane. Ważne jest, że lek zaczyna działać już pierwszego dnia stosowania, choć pełny efekt terapeutyczny rozwija się stopniowo.

Orilukast jest przeznaczony dla osób z przewlekłą astmą o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Lek stosuje się jako wsparcie w sytuacji, gdy sama terapia wziewnym kortykosteroidem (lekiem przeciwzapalnym w inhalatorze) i doraźnie stosowanym lekiem rozszerzającym oskrzela nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów choroby.

Dodatkowo Orilukast może być pomocny u pacjentów z astmą, którzy jednocześnie cierpią na sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa – w takim przypadku jeden lek może łagodzić objawy obu schorzeń.

Lek jest również wskazany w zapobieganiu astmie wysiłkowej, czyli sytuacji, gdy głównym problemem pacjenta jest skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym. W takich przypadkach Orilukast pomaga zapobiegać duszności i kaszlowi pojawiającym się podczas lub po aktywności fizycznej.

Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży od 15 roku życia wynosi jedną tabletkę 10 mg raz na dobę. Tabletkę należy przyjmować wieczorem, niezależnie od posiłków. Można ją połknąć w całości lub podzielić wzdłuż linii podziału.

Bardzo ważne: Orilukast należy przyjmować codziennie, regularnie, zarówno wtedy, gdy czujemy się dobrze i nie mamy objawów astmy, jak i podczas zaostrzeń choroby. Tylko systematyczne stosowanie leku zapewnia utrzymanie kontroli nad astmą. Nie wolno przerywać leczenia samodzielnie bez konsultacji z lekarzem.

Orilukast nie jest lekiem ratunkowym i nie można go stosować do leczenia nagłych napadów astmy. W razie ostrego napadu duszności należy użyć zwykłego, szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela (najczęściej w postaci inhalatora), który przepisał lekarz na takie sytuacje.

Jeśli zauważysz, że potrzebujesz częściej niż zwykle używać leku ratunkowego, koniecznie skontaktuj się z lekarzem – może to oznaczać, że astma jest źle kontrolowana i wymaga zmiany leczenia.

Orilukast można bezpiecznie łączyć z innymi lekami przeciwastmatycznymi. Najczęściej jest stosowany jako dodatek do wziewnych kortykosteroidów i doraźnie używanych leków rozszerzających oskrzela. Taka kombinacja pozwala lepiej kontrolować objawy astmy.

Ważne ostrzeżenie: Nie wolno nagle przerywać stosowania wziewnych kortykosteroidów po rozpoczęciu leczenia Orilukastem. Orilukast jest lekiem wspomagającym, a nie zamiennikiem dla kortykosteroidów. Wszelkie zmiany w dotychczasowym leczeniu, w tym ewentualne zmniejszanie dawek innych leków, może przeprowadzić tylko lekarz prowadzący.

Leku nie wolno przyjmować osobom uczulonym na montelukast lub którykolwiek inny składnik preparatu. Objawy alergii mogą obejmować wysypkę, świąd, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Orilukast w tabletkach 10 mg nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 15 roku życia. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie leku z odpowiednio dostosowaną dawką.

Zaburzenia neuropsychiatryczne

U niektórych osób stosujących montelukast mogą wystąpić zmiany w nastroju i zachowaniu. Należą do nich: koszmarny sen, bezsenność, lunatykowanie, uczucie lęku, pobudzenie, drażliwość, niepokój, obniżenie nastroju, problemy z pamięcią i koncentracją, a w rzadkich przypadkach nawet myśli samobójcze. Jeśli zauważysz u siebie lub u bliskiej osoby stosującej lek jakiekolwiek niepokojące zmiany w zachowaniu lub nastroju, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. W takich sytuacjach konieczne może być przerwanie leczenia.

Zespół Churga-Strauss

W bardzo rzadkich przypadkach u osób przyjmujących leki z grupy antagonistów receptora leukotrienowego może wystąpić rzadka choroba zwana zespołem Churga-Strauss. Objawami mogą być: grypopodobne dolegliwości, wysypka, drętwienie lub mrowienie rąk i nóg, nasilenie problemów z oddychaniem lub pojawienie się nowych objawów ze strony płuc. Jeśli zauważysz takie objawy, niezwłocznie zgłoś się do lekarza.

Astma związana z nadwrażliwością na aspirynę

Jeśli wiesz, że Twoja astma nasila się po przyjęciu aspiryny (kwasu acetylosalicylowego) lub innych leków przeciwbólowych z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, unikaj ich stosowania również podczas leczenia Orilukastem. Lek nie chroni przed reakcjami wywołanymi przez te substancje.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, przed rozpoczęciem stosowania Orilukast koniecznie skonsultuj się z lekarzem. Lek może być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne i korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Osoby starsze i pacjenci z chorobami nerek lub wątroby

U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie jest konieczne dostosowywanie dawki leku. Brak jest jednak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Orilukast można bezpiecznie stosować z większością leków przeciwastmatycznych, w tym z teofilinąi kortykosteroidami. Lek nie wpływa również na działanie doustnych środków antykoncepcyjnych.

Należy jednak poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Fenobarbital (lek przeciwpadaczkowy i nasenny) – może zmniejszać skuteczność Orilukast.
• Fenytoina (lek przeciwpadaczkowy) – może osłabiać działanie montelukastu.
• Ryfampicyna (antybiotyk stosowany głównie w leczeniu gruźlicy) – może zmniejszać stężenie leku we krwi.
• Gemfibrozyl (lek obniżający poziom tłuszczów we krwi) – może zwiększać stężenie montelukastu w organizmie.

Interakcje te są szczególnie istotne u dzieci, dlatego zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta lekach, również tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Jak każdy lek, Orilukast może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób)

• Ból głowy.
• Ból brzucha.
• Biegunka.
• Nudności i wymioty.
• Wysypka skórna.
• Gorączka.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób)

• Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne.
• Zaburzenia snu: bezsenność, koszmary senne, lunatykowanie.
• Lęk, pobudzenie, drażliwość, niepokój.
• Obniżenie nastroju, depresja.
• Zawroty głowy, senność.
• Mrowienie lub drętwienie.
• Krwawienie z nosa.
• Siniaki, pokrzywka, świąd skóry.
• Bóle stawów i mięśni, skurcze mięśni.
• Mimowolne oddawanie moczu u dzieci.
• Zmęczenie, ogólne złe samopoczucie, obrzęki.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1000 osób)

• Zwiększona skłonność do krwawień.
• Zaburzenia uwagi i pamięci, tiki nerwowe.
• Drgawki.
• Kołatanie serca.
• Obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 000 osób)

• Zmniejszenie liczby płytek krwi.
• Nacieki eozynofilowe wątroby.
• Halucynacje, dezorientacja.
• Myśli i zachowania samobójcze.
• Objawy obsesyjno-kompulsywne, zacinanie się w mowie.
• Zespół Churga-Strauss.
• Eozynofilia płucna.
• Zapalenie wątroby.
• Rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy.

Ważne: Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepokojące, szczególnie zmiany w nastroju, zachowaniu, myśli samobójcze, ciężkie reakcje alergiczne, żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu), ciemny mocz, uporczywe nudności lub wymioty, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala.

Jeśli przypadkowo przyjąłeś zbyt dużą dawkę leku Orilukast, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zgłoś się do szpitala. W badaniach klinicznych pacjenci przyjmowali nawet bardzo duże dawki montelukastu bez poważnych konsekwencji. Najczęstsze objawy przedawkowania to: ból brzucha, senność, nadmierne pragnienie, ból głowy, wymioty i pobudzenie.

Nie ma specyficznego odtrutki na montelukast. Leczenie przedawkowania polega na obserwacji pacjenta i leczeniu objawowym.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj tabletki w oryginalnym opakowaniu, aby chronić je przed światłem i wilgocią. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Każda tabletka zawiera 10 mg montelukastu w postaci 10,4 mg montelukastu sodowego jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze:

• Mannitol (E 421).
• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Kroskarmeloza sodowa.
• Magnezu stearynian.
• Aspartam (E 951) – 0,75 mg w każdej tabletce.
• Aromat wiśniowy.
• Żelaza tlenek żółty (E 172).
• Żelaza tlenek czerwony (E 172).

Uwaga dla osób z fenyloketonurią: Lek zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią – rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, co oznacza, że jest praktycznie “wolny od sodu”.

Orilukast dostępny jest w opakowaniach zawierających 28, 56 lub 98 tabletek. Tabletki pakowane są w blistry aluminiowo-aluminiowe, które zapewniają odpowiednią ochronę leku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.