Crohnax

Crohnax to lek dostępny w postaci czopków, zawierający jako substancję czynną mesalazynę (kwas 5-aminosalicylowy). Preparat dostępny jest w dwóch dawkach: 500 mg oraz 1000 mg mesalazyny w jednym czopku. Mesalazyna to substancja o działaniu przeciwzapalnym, która skutecznie łagodzi objawy chorób zapalnych jelit. Lek działa miejscowo, co oznacza, że jego główne działanie terapeutyczne koncentruje się bezpośrednio w miejscu zastosowania – w odbytnicy.

Crohnax jest przeznaczony do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, gdy zmiany zapalne są zlokalizowane w odbytnicy. Jest to przewlekła choroba zapalna jelit, która objawia się biegunką (często z domieszką krwi), bólami brzucha oraz pilną potrzebą wypróżnienia. Lek pomaga kontrolować te objawy poprzez zmniejszanie stanu zapalnego w błonie śluzowej odbytnicy.

Crohnax wykazuje działanie przeciwzapalne bezpośrednio w miejscu zastosowania. Chociaż dokładny mechanizm działania mesalazyny nie jest w pełni poznany, naukowcy uważają, że substancja ta może działać na kilka sposobów jednocześnie. Po pierwsze, hamuje produkcję prostaglandyn – substancji, które nasilają stan zapalny w organizmie. Po drugie, zmniejsza wytwarzanie cytokin (w tym TNF-alfa), które są odpowiedzialne za procesy zapalne. Dodatkowo, mesalazyna ogranicza przemieszczanie się komórek odpornościowych (neutrofili) do miejsca zapalenia oraz neutralizuje szkodliwe wolne rodniki.

Po podaniu doodbytniczym w postaci czopków, lek działa głównie miejscowo na zmienioną zapalnie błonę śluzową i tkankę podśluzową odbytnicy, co pozwala na skuteczną kontrolę objawów przy minimalizacji działania ogólnoustrojowego.

Crohnax jest przeznaczony do podania doodbytniczego (przez odbyt). Przed zastosowaniem czopka zaleca się wypróżnienie jelit, co zwiększy skuteczność leczenia.

Dawkowanie u dorosłych i osób starszych

W fazie zaostrzenia choroby zazwyczaj stosuje się dawkę dobową od 1000 do 2000 mg, którą można podzielić na 1 do 3 podań w ciągu dnia. Oznacza to, że w zależności od nasilenia objawów, można stosować od jednego do czterech czopków dziennie.

W fazie remisji (gdy objawy ustąpiły), aby zapobiec nawrotom choroby, stosuje się mniejszą dawkę – zazwyczaj 250-500 mg na dobę w 1 lub 2 dawkach podzielonych.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Doświadczenie w stosowaniu leku u dzieci jest ograniczone. Zazwyczaj stosowana dawka w tej grupie wiekowej to 500 mg wieczorem lub 1000 mg podzielone na dwie dawki w ciągu dnia. Lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Schemat podawania

Jeśli stosuje się lek dwa razy dziennie, czopki należy aplikować rano i wieczorem. Jeśli stosuje się lek raz dziennie, czopek należy podać wieczorem, przed snem.

Czas trwania leczenia

Ostre stany wrzodziejącego zapalenia jelita grubego wymagają zazwyczaj od 8 do 12 tygodni leczenia. Dokładny czas trwania terapii powinien ustalić lekarz prowadzący, który będzie monitorował odpowiedź na leczenie i ewentualne działania niepożądane.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie leku Crohnax jest bezwzględnie przeciwwskazane. Nie wolno stosować tego preparatu, jeśli:

• Masz nadwrażliwość (alergię) na kwas salicylowy, jego pochodne lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Cierpisz na ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
• Masz czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
• Występują u Ciebie zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Jesteś rodzicem dziecka poniżej 12 roku życia – lek nie jest przeznaczony dla tej grupy wiekowej.

Regularne badania kontrolne

Podczas leczenia mesalazyną mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne (dotyczące krwi). Objawiają się one niewyjaśnionym krwawieniem, pojawianiem się siniaków, plamicą, anemią (niedokrwistością), gorączką lub bólem gardła. Mogą także pojawić się objawy wskazujące na problemy z wątrobą lub nerkami. Dlatego bardzo ważne jest przeprowadzanie regularnych badań kontrolnych.

Zalecany schemat badań:

• Przed rozpoczęciem leczenia – morfologia krwi, badania czynnościowe wątroby oraz badanie moczu.
• Po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia – powtórzenie wymienionych badań.
• Następnie 2-3 razy w odstępach 4-tygodniowych.
• Przy prawidłowych wynikach – badania kontrolne co 3 miesiące.
• W przypadku wystąpienia niepokojących objawów – badania należy wykonać natychmiast.

Szczególna ostrożność u wybranych grup pacjentów

Pacjenci z chorobami wątroby powinni stosować lek ze szczególną ostrożnością i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Pacjenci z chorobami płuc, zwłaszcza z astmą oskrzelową, wymagają dokładnej kontroli w trakcie leczenia, ponieważ mesalazyna może wywoływać reakcje alergiczne ze strony układu oddechowego.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie powinni stosować tego leku. Jeśli w czasie leczenia dojdzie do rozwoju zaburzeń czynności nerek, należy podejrzewać działanie nefrotoksyczne (szkodliwe dla nerek) mesalazyny.

Nadwrażliwość na sulfasalazynę

Jeśli w przeszłości miałeś udokumentowaną nadwrażliwość na sulfasalazynę, leczenie powinno być prowadzone wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza. W przypadku wystąpienia ostrych objawów nietolerancji, takich jak skurcze, ostry ból brzucha, gorączka, ciężkie bóle głowy lub wysypka, należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Szczepienia

Leku nie należy stosować przez 6 tygodni po szczepieniu przeciwko ospie wietrznej.

Crohnax może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na skuteczność leczenia lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich lekach, które obecnie stosujesz, zwłaszcza o:

• Glikokortykosteroidach – może dojść do nasilenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
• Niesteroidowych lekach przeciwzapalnych i azatioprynie – zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek.
• Pochodnych sulfonylomocznika (leki na cukrzycę) – może dojść do nasilenia działania obniżającego poziom cukru we krwi.
• Metotreksacie – możliwość nasilenia toksycznego działania tego leku.
• Probenecydzie lub sulfinpirazonie – osłabienie działania tych leków.
• Spironolaktonie lub furosemidzie – osłabienie działania moczopędnego.
• Ryfampicynie – osłabienie działania przeciwprątkowego.
• Azatioprynie lub 6-merkaptopurynie – zwiększone ryzyko zaburzeń krwiotwórczych.
• Pochodnych kumaryny (leki przeciwzakrzepowe) – w przypadku konieczności równoczesnego stosowania należy zachować szczególną ostrożność.

Dane dotyczące stosowania mesalazyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Chociaż dotychczasowe obserwacje nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży lub rozwój dziecka, w kilku przypadkach odnotowano możliwy związek z przedwczesnymi porodami i mniejszą masą urodzeniową noworodków. U dzieci matek leczonych mesalazyną w ciąży obserwowano pojedyncze przypadki problemów z nerkami, nadnerczami oraz zaburzeń krwiotwórczych.

Mesalazyna przenika do mleka matki, choć w mniejszych stężeniach niż we krwi. Dane dotyczące bezpieczeństwa karmienia piersią podczas stosowania leku są ograniczone. Nie można wykluczyć wystąpienia u niemowląt reakcji nadwrażliwości, na przykład biegunki – w takim przypadku należy przerwać karmienie piersią.

Crohnax należy stosować podczas ciąży oraz karmienia piersią ostrożnie i tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem.

Crohnax nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możesz bezpiecznie prowadzić samochód i wykonywać czynności wymagające koncentracji podczas stosowania tego leku.

Jak każdy lek, Crohnax może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (od 1 do 10 na 100 pacjentów)

• Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka.
• Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy.
• Zaburzenia skóry: pokrzywka, wysypka rumieniowa.

Rzadko (od 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

• Zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia.
• Zwiększenie aktywności amylazy, zapalenie trzustki.

Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Zaburzenia krwiotwórcze: leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), neutropenia, agranulocytoza, anemia aplastyczna, trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), eozynofilia, pancytopenia.
• Neuropatia obwodowa (zaburzenia czucia w kończynach).
• Reakcje alergiczne ze strony układu oddechowego: duszności, kaszel, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, nacieki płucne, zapalenie płuc.
• Problemy z wątrobą: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, hepatotoksyczność, zapalenie wątroby, marskość wątroby, niewydolność wątroby.
• Odwracalne wyłysienie, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skórna).
• Bóle mięśni i stawów, objawy toczniopodobne.
• Zapalenie nerek, niewydolność nerek, zespół nerczycowy.

Miejscowe działania niepożądane

Ze względu na podanie doodbytnicze mogą wystąpić miejscowe działania niepożądane, takie jak świąd okolicy odbytu, dyskomfort oraz parcie na stolec. Sporadycznie mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, gorączka polekowa i odbarwienie moczu.

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepokojące, zwłaszcza niewyjaśnione krwawienia, siniaki, gorączka, ciężki ból brzucha lub wysypka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Ze względu na postać farmaceutyczną leku (czopki), ryzyko przedawkowania jest małe. Nie zgłoszono dotychczas żadnego przypadku przedawkowania. Nie istnieje swoiste antidotum (odtrutka). W razie podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem, który w razie potrzeby może rozważyć zastosowanie wymuszonej diurezy (zwiększonego wydalania moczu) poprzez dożylny wlew elektrolitów.

Substancja czynna: Jeden czopek zawiera 500 mg lub 1000 mg mesalazyny (kwasu 5-aminosalicylowego).

Substancje pomocnicze: alkohol cetostearylowy, sodu dokuzynian, tłuszcz stały.

• Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Termin ważności leku wynosi 3 lata.

Crohnax dostępny jest w blistrach z folii PVC/PE, pakowanych wraz z ulotką w tekturowym pudełku.

Crohnax 500 mg: opakowanie zawiera 30 czopków.

Crohnax 1000 mg: opakowanie może zawierać 14, 15, 28 lub 30 czopków.

Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do domowych śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te działania pomogą chronić środowisko.