Crohnax

Crohnax to lek dostępny w postaci czopków, który zawiera jako substancję czynną mesalazynę, znaną również jako kwas 5-aminosalicylowy. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: 500 mg oraz 1000 mg mesalazyny w jednym czopku. Jest to specjalistyczny lek na receptę, przeznaczony do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, szczególnie wtedy, gdy zmiany zapalne znajdują się w odbytnicy.

Lek Crohnax jest przeznaczony do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, gdy zmiany chorobowe umiejscowione są w odbytnicy. Wrzodziejące zapalenie jelita grubego to przewlekła choroba zapalna jelita, która objawia się stanami zapalnymi błony śluzowej jelita grubego i prowadzi do powstawania owrzodzeń. Dzięki postaci czopków, lek działa bezpośrednio w miejscu zapalenia, co zwiększa jego skuteczność.

Mesalazyna, będąca głównym składnikiem leku Crohnax, wykazuje silne działanie przeciwzapalne. Choć dokładny mechanizm jej działania nie jest w pełni poznany, naukowcy wskazują na kilka możliwych sposobów, w jakie substancja ta pomaga kontrolować stan zapalny:

• Hamuje produkcję prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za wywoływanie stanu zapalnego.
• Zmniejsza wytwarzanie cytokin, w tym czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa), które nasilają proces zapalny.
• Ogranicza przemieszczanie się neutrofili, czyli białych krwinek biorących udział w reakcji zapalnej.
• Zmniejsza produkcję nadtlenków i wychwytuje wolne rodniki, które uszkadzają tkanki.

Po podaniu doodbytniczym w postaci czopków, lek działa głównie miejscowo na zmienioną zapalnie błonę śluzową i tkankę podśluzową odbytnicy, co oznacza, że substancja czynna dociera bezpośrednio do miejsca problemu.

Crohnax jest przeznaczony do podania doodbytniczego, co oznacza, że czopki wprowadza się do odbytnicy. Przed zastosowaniem czopka zaleca się wypróżnienie.

Dawkowanie u dorosłych i osób starszych

W fazie zaostrzenia choroby zazwyczaj stosuje się dawkę dobową wynoszącą od 1000 do 2000 mg, którą można podzielić na od 1 do 3 dawek w ciągu dnia.

W fazie remisji, czyli gdy objawy choroby ustąpiły, a celem jest zapobieganie nawrotom, zazwyczaj stosuje się dawkę dobową od 250 do 500 mg w 1 lub 2 dawkach podzielonych.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Doświadczenie w stosowaniu leku u dzieci jest ograniczone. Zazwyczaj stosowana dawka w tej grupie wiekowej to 500 mg wieczorem lub 1000 mg podzielone na dwie dawki w ciągu dnia. Lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Sposób stosowania

Jeśli lekarz zalecił stosowanie czopków dwa razy dziennie, należy je aplikować rano i wieczorem. Jeśli stosuje się czopek raz dziennie, najlepiej robić to wieczorem, przed snem.

Czas trwania leczenia

Ostre stany wrzodziejącego zapalenia jelita grubego wymagają zazwyczaj od 8 do 12 tygodni leczenia. Dokładny czas trwania terapii ustala lekarz prowadzący, w zależności od indywidualnej sytuacji pacjenta.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie leku Crohnax jest zabronione. Nie należy go stosować, jeśli:

• Jesteś uczulony na kwas salicylowy, jego pochodne lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu.
• Masz ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
• Cierpisz na czynną chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy.
• Masz zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Jesteś dzieckiem poniżej 12 roku życia.

Regularne badania kontrolne

Podczas stosowania mesalazyny mogą wystąpić poważne zaburzenia krwi, wątroby lub nerek. Dlatego przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia konieczne jest wykonywanie regularnych badań kontrolnych, które obejmują:

• Morfologię krwi (badanie obrazu krwi).
• Badania czynności wątroby (aktywność aminotransferaz).
• Badanie stężenia kreatyniny (wskaźnik czynności nerek).
• Badanie moczu (test paskowy i osad moczu).

Pierwsze badanie kontrolne wykonuje się 14 dni po rozpoczęciu leczenia, następnie 2 do 3 razy w odstępach 4-tygodniowych. Jeśli wyniki są prawidłowe, kolejne badania przeprowadza się co 3 miesiące.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

Jeśli podczas stosowania leku zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• Niewyjaśnione krwawienia lub łatwe powstawanie siniaków.
• Gorączka lub ból gardła.
• Ostre skurcze lub silny ból brzucha.
• Ciężkie bóle głowy.
• Wysypka skórna.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z chorobami wątroby: Lek należy stosować ostrożnie, pod ścisłą kontrolą lekarza.

Pacjenci z chorobami płuc: Osoby z astmą oskrzelową lub innymi chorobami układu oddechowego wymagają dokładnej kontroli w trakcie leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Leku nie należy stosować u osób z zaburzeniami czynności nerek. Jeśli w czasie leczenia dojdzie do pogorszenia funkcji nerek, należy podejrzewać działanie nefrotoksyczne mesalazyny.

Pacjenci z nadwrażliwością na sulfasalazynę: Leczenie powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza ze względu na ryzyko wystąpienia alergii na salicylany.

Szczepienia

Leku nie należy stosować przez 6 tygodni po szczepieniu przeciwko ospie wietrznej.

Crohnax może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na ich działanie lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zwłaszcza:

• Glikokortykosteroidy: Mogą nasilić działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne i azatiopryna: Mogą zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek.
• Pochodne sulfonylomocznika: Może dojść do nasilenia działania obniżającego poziom cukru we krwi.
• Metotreksat: Możliwe jest nasilenie toksycznego działania metotreksatu.
• Azatiopryna lub 6-merkaptopuryna: Zwiększone ryzyko działania supresyjnego na szpik kostny, co może prowadzić do zaburzeń krwi.
• Pochodne kumaryny (leki przeciwzakrzepowe): Należy zachować szczególną ostrożność przy równoczesnym stosowaniu.

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania mesalazyny u kobiet w ciąży są ograniczone. U niewielkiej liczby kobiet, które przyjmowały mesalazynę w czasie ciąży, nie stwierdzono szkodliwego wpływu na przebieg ciąży ani rozwój dziecka. Jednak odnotowano pojedyncze przypadki:

• Zwiększonej częstości porodów przedwczesnych.
• Zmniejszonej masy urodzeniowej noworodków.
• Niewydolności nerek u dzieci.
• Ostrej niewydolności nadnerczy.
• Zaburzeń hematologicznych (zaburzenia krwi).

Mesalazyna przenika przez łożysko i do mleka matki. Stężenie mesalazyny w mleku jest mniejsze niż we krwi, ale stężenie jej metabolitu może być zbliżone lub wyższe. Nie można wykluczyć wystąpienia u niemowląt reakcji nadwrażliwości, takiej jak biegunka – w takim przypadku należy przerwać karmienie piersią.

Crohnax należy stosować podczas ciąży oraz karmienia piersią tylko wtedy, gdy w opinii lekarza potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem.

Jak każdy lek, Crohnax może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób)

• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka.
• Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy.
• Zmiany skórne: pokrzywka, wysypka rumieniowa.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób)

• Zaburzenia serca: zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia.
• Zaburzenia trzustki: zwiększenie aktywności amylazy, zapalenie trzustki.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Zaburzenia krwi: leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, anemia aplastyczna, trombocytopenia, eozynofilia, pancytopenia.
• Neuropatia obwodowa (zaburzenia nerwów obwodowych).
• Reakcje alergiczne ze strony układu oddechowego: duszności, kaszel, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, nacieki płucne.
• Zaburzenia wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, marskość wątroby, niewydolność wątroby.
• Poważne reakcje skórne: odwracalne wyłysienie, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona.
• Bóle mięśni i stawów, objawy toczniopodobne.
• Zaburzenia nerek: ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek, zespół nerczycowy.

Miejscowe działania niepożądane

Na skutek podawania leku doodbytniczo mogą wystąpić miejscowe dolegliwości, takie jak:

• Świąd okolicy odbytu.
• Dyskomfort w okolicy odbytu.
• Parcie na stolec.

Sporadycznie mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, gorączka polekowa oraz odbarwienie moczu.

Nie zgłoszono dotychczas przypadków przedawkowania leku Crohnax. Ze względu na postać leku (czopki), ryzyko przedawkowania jest małe. Nie istnieje swoiste antidotum na mesalazynę. W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który w razie potrzeby może rozważyć zastosowanie wymuszonej diurezy poprzez dożylny wlew elektrolitów.

Substancja czynna: Jeden czopek zawiera 500 mg mesalazyny (kwas 5-aminosalicylowy).

Substancje pomocnicze:

• Alkohol cetostearylowy.
• Sodu dokuzynian.
• Tłuszcz stały.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Okres ważności leku wynosi 3 lata.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Crohnax dostępny jest w postaci czopków pakowanych w blistry z folii PVC/PE, umieszczonych wraz z ulotką w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 30 czopków.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.