Montelukast Aurovitas

Montelukast Aurovitas to lek dostępny w postaci różowych tabletek do rozgryzania i żucia, przeznaczonych specjalnie dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat. Każda tabletka zawiera 4 mg montelukastu, substancji która pomaga kontrolować objawy astmy. Tabletki mają przyjemny wiśniowy smak, co ułatwia ich podawanie małym dzieciom. Lek należy zawsze podawać dziecku pod nadzorem osoby dorosłej.

Montelukast działa poprzez blokowanie działania specjalnych substancji w organizmie zwanych leukotrienami. Leukotrieny to związki, które wywołują stany zapalne w drogach oddechowych i prowadzą do powstawania objawów astmy. Powodują one kurczenie się oskrzeli, zwiększone wydzielanie śluzu oraz napływ komórek zapalnych do płuc.

Lek wiąże się z receptorami leukotrienowymi i blokuje ich działanie, dzięki czemu zapobiega skurczowi oskrzeli, zmniejsza stan zapalny i ułatwia oddychanie. Działanie leku jest widoczne już po pierwszej dawce, a pełny efekt terapeutyczny rozwija się w ciągu pierwszej doby od rozpoczęcia leczenia.

Lek jest wskazany w kilku sytuacjach u dzieci w wieku 2 do 5 lat:

• Jako lek pomocniczy w leczeniu astmy przewlekłej o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, gdy leczenie wziewnymi kortykosteroidami i doraźnie stosowanymi lekami rozszerzającymi oskrzela nie przynosi wystarczającej poprawy.
• Zamiast małych dawek wziewnych kortykosteroidów u dzieci z astmą przewlekłą o łagodnym nasileniu, które nie miały ostatnio ciężkich napadów astmy wymagających stosowania kortykosteroidów w tabletkach i które nie potrafią stosować leków wziewnych.
• W zapobieganiu astmie wysiłkowej, czyli astmie, której napady są wywoływane głównie przez wysiłek fizyczny.

Zalecana dawka dla dzieci w wieku 2 do 5 lat to jedna tabletka (4 mg) raz na dobę, wieczorem. Tabletka powinna być rozgryziona i rozżuta przed połknięciem. Jeśli lek jest podawany z posiłkiem, należy go przyjąć godzinę przed jedzeniem lub 2 godziny po posiłku.

Ważne zasady stosowania:

• Lek należy podawać regularnie każdego dnia, zarówno wtedy gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i podczas zaostrzeń.
• Nie należy zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem.
• Montelukast nie jest przeznaczony do leczenia nagłych napadów astmy – w takich sytuacjach należy używać szybko działających leków rozszerzających oskrzela.
• Jeśli dziecko ma trudności z rozgryzaniem tabletki, dostępna jest alternatywna postać leku w postaci granulatu.

Montelukast Aurovitas nie może być stosowany u dzieci z nadwrażliwością (alergią) na montelukast lub którykolwiek inny składnik leku. Lek nie jest również przeznaczony dla dzieci poniżej 2 roku życia.

Produkt zawiera aspartam – źródło fenyloalaniny. U dzieci z fenyloketonurią (rzadką chorobą metaboliczną) należy wziąć pod uwagę, że każda tabletka zawiera równowartość 0,674 mg fenyloalaniny.

Leczenie ostrych napadów astmy

Montelukast nie jest przeznaczony do leczenia nagłych napadów astmy. W przypadku ostrego napadu należy zawsze używać szybko działających leków wziewnych rozszerzających oskrzela. Jeśli dziecko potrzebuje więcej niż zwykle inhalacji takiego leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Nie należy nagle przerywać innych leków

Montelukastem nie wolno nagle zastępować wziewnych kortykosteroidów. Wszelkie zmiany w leczeniu muszą być przeprowadzone stopniowo i pod kontrolą lekarza.

Objawy psychiczne i zmiany w zachowaniu

U dzieci przyjmujących montelukast mogą wystąpić zmiany w zachowaniu, nastroju lub myśleniu. Należy obserwować dziecko pod kątem takich objawów jak: niepokój, pobudzenie, agresywne zachowanie, trudności ze snem, koszmary senne, drażliwość, przygnębienie, problemy z koncentracją lub inne nietypowe zachowania. Jeśli pojawią się takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia.

Zespół Churga-Strauss

W rzadkich przypadkach u pacjentów przyjmujących leki przeciwastmatyczne, w tym montelukast, może wystąpić rzadka choroba zapalna zwana zespołem Churga-Strauss. Objawy mogą obejmować zwiększoną liczbę eozynofilów (rodzaj białych krwinek) we krwi, wysypkę, pogorszenie objawów płucnych, problemy z sercem lub nerwami. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Montelukast można bezpiecznie stosować jednocześnie z większością leków przeciwastmatycznych, w tym z wziewnymi kortykosteroidami, teofilinami i lekami rozszerzającymi oskrzela.

Należy jednak poinformować lekarza o wszystkich lekach, które dziecko przyjmuje, szczególnie o:

• Fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna – mogą zmniejszać skuteczność montelukastu.
• Gemfibrozyl – może zwiększać stężenie montelukastu we krwi.

Jak każdy lek, Montelukast Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące (u 1 do 10 na 100 dzieci):

• Ból głowy.
• Ból brzucha.
• Biegunka, nudności, wymioty.
• Zwiększone pragnienie.
• Gorączka.
• Zakażenia górnych dróg oddechowych.

Niezbyt często występujące (u 1 do 10 na 1000 dzieci):

• Problemy ze snem (bezsenność, koszmary senne, lunatykowanie).
• Niepokój, pobudzenie, agresywne zachowanie.
• Przygnębienie.
• Nadpobudliwość, drażliwość.
• Zawroty głowy, senność.
• Krwawienie z nosa.
• Suchość w jamie ustnej.
• Bóle stawów lub mięśni.
• Mimowolne oddawanie moczu.

Rzadko występujące (u 1 do 10 na 10000 dzieci):

• Zwiększona skłonność do krwawień.
• Problemy z pamięcią lub uwagą.
• Tiki (mimowolne ruchy).
• Kołatanie serca.

Bardzo rzadko występujące (u mniej niż 1 na 10000 dzieci):

• Myśli samobójcze.
• Omamy, dezorientacja.
• Drgawki.
• Zapalenie wątroby.
• Poważne reakcje skórne.

Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Ten lek jest przeznaczony dla dzieci w wieku 2 do 5 lat. Informacje dotyczące stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią odnoszą się do sytuacji, gdy opiekunka dziecka jest w ciąży lub karmi piersią i może być przypadkowo narażona na kontakt z lekiem. Jeśli dotyczy to Pani sytuacji, należy zachować ostrożność podczas podawania leku dziecku.

W przypadku podania dziecku zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala, nawet jeśli nie występują żadne objawy. Objawy przedawkowania mogą obejmować: ból brzucha, senność, nadmierne pragnienie, ból głowy, wymioty lub nadmierną aktywność ruchową.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Po otwarciu butelki zawierającej 500 tabletek, lek należy zużyć w ciągu 12 miesięcy.

Substancja czynna: Jedna tabletka zawiera montelukast sodowy w ilości odpowiadającej 4 mg montelukastu.

Inne składniki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, żelaza tlenek czerwony (barwnik), aspartam, aromat wiśniowy sztuczny, magnezu stearynian.