Ibuprom Max Rapid

Ibuprom Max Rapid zawiera 400 mg ibuprofenu w postaci 512 mg ibuprofenu sodowego dwuwodnego. Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które wykazują działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Nowsza postać substancji czynnej, czyli ibuprofen sodowy dwuwodny, znacząco przyspiesza wchłanianie i działanie leku. Tabletki zaczynają zwalczać ból już po 15 minutach od podania.

Ibuprom Max Rapid jest przeznaczony do stosowania w następujących przypadkach:

Ostre bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:

• Bóle głowy:
  • Migrena z aurą lub bez (wraz z objawami dodatkowymi, takimi jak nudności, nadwrażliwość na światło i dźwięk)
  • Napięciowe bóle głowy
• Bóle zębów
• Bóle mięśniowe, stawowe i kostne
• Bolesne miesiączkowanie
• Nerwobóle
• Bóle towarzyszące grypie i przeziębieniu

Gorączka różnego pochodzenia

Lek jest skuteczny w obniżaniu gorączki występującej m.in. w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych.

Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego u pacjentów dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 12 lat. Tabletki należy przyjmować popijając wodą.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletkę co cztery godziny. Nie należy stosować więcej niż 3 tabletki w ciągu doby.

Pacjenci w podeszłym wieku: U osób w podeszłym wieku istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Można je zminimalizować stosując najmniejsze skuteczne dawki przez jak najkrótszy okres.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Nie wolno przyjmować leku przez okres ponad 3 dni bez zalecenia lekarza. W przypadku młodzieży w wieku 12-18 lat, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.

Leku Ibuprom Max Rapid nie należy stosować u pacjentów:

• Z nadwrażliwością na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• U których występowały kiedykolwiek w przeszłości reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka, katar, obrzęk naczynioruchowy lub astma oskrzelowa) po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• Z czynną lub występującą w przeszłości chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy (dwa lub więcej wyraźne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia)
• Z perforacją lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w przeszłości, związanymi z wcześniejszym leczeniem NLPZ
• Z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością serca
• W III trymestrze ciąży
• Ze skazą krwotoczną
• W wieku poniżej 12 lat

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprom Max Rapid należy omówić z lekarzem, jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej:

• Toczeń rumieniowaty oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej
• Objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego
• Choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna)
• Nadciśnienie tętnicze i/lub zaburzenie czynności serca
• Zaburzenia czynności nerek
• Zaburzenia czynności wątroby
• Zaburzenia krzepnięcia krwi
• Czynną lub przebytą astmę oskrzelową czy też objawy reakcji alergicznych w przeszłości; po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli
• Choroby, w których pacjent przyjmuje inne leki (szczególnie leki przeciwzakrzepowe, moczopędne, nasercowe, kortykosteroidy)

Należy unikać stosowania leku Ibuprom Max Rapid jednocześnie z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Reakcje skórne

Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Ibuprom Max Rapid. Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.

Zakażenia

Ibuprom Max Rapid może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym lek może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Należy unikać stosowania leku Ibuprom Max Rapid w przypadku stosowania innych leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym inhibitorów cyklooksygenazy 2, takich jak celekoksyb lub etorykoksyb), innych leków przeciwbólowych albo kwasu acetylosalicylowego (w dawkach przeciwbólowych).

Ibuprom Max Rapid może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibuprom Max Rapid. Na przykład:

• Leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew lub zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna – kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna)
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan)

W szczególności, przed przyjęciem ibuprofenu, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z niżej wymienionych leków:

• Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• Glikozydy nasercowe
• Lit i metotreksat
• Cyklosporyna
• Mifepryston
• Takrolimus
• Zydowudyna
• Antybiotyki chinolonowe
• Leki moczopędne
• Kortykosteroidy (takie jak prednizolon lub deksametazon)

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Ibuprom Max Rapid bez zdecydowanej konieczności. Stosowanie podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ mogłoby to zwiększać w okresie okołoporodowym ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka.

Karmienie piersią: Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. Nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego nie ma konieczności przerwania karmienia podczas krótkotrwałego przyjmowania leku w małych dawkach.

Jak każdy lek, Ibuprom Max Rapid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Niestrawność, ból brzucha, nudności, bóle głowy, pokrzywka, różnego rodzaju wysypki skórne i świąd.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):

• Biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka
• Zaburzenia psychotyczne, depresja, szumy uszne
• Zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• Smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna
• Zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu)
• Zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania
• Zaburzenia wskaźników morfologii krwi (niedokrwistość, leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek, małopłytkowość – zmniejszanie liczby płytek krwi)
• Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• Obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność
• Tachykardia – przyspieszenie czynności serca, niedociśnienie – nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs
• Niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, obrzęk
• Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli

Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych):

• Nadreaktywność dróg oddechowych, w tym astma
• Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek)
• Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa)
• Skóra staje się wrażliwa na światło

W związku z leczeniem NLPZ w dużych dawkach zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Przyjmowanie takich leków jak Ibuprom Max Rapid może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru.