Delortan

Delortan to nowoczesny lek przeciwalergiczny zawierający desloratadynę w dawce 5 mg. Jest to preparat dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia. Lek wyróżnia się charakterystyczną niebieską, okrągłą tabletką powlekaną o średnicy około 6,5 mm, która jest łatwa do połknięcia.

Desloratadyna to substancja należąca do grupy nowoczesnych leków przeciwhistaminowych, które skutecznie łagodzą objawy alergii, nie powodując przy tym senności u większości pacjentów. Działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych w organizmie, które odpowiadają za powstawanie objawów alergicznych.

Lek Delortan jest wskazany w dwóch głównych sytuacjach związanych z reakcjami alergicznymi:

Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa

Produkt skutecznie łagodzi objawy alergicznego nieżytu nosa, który może występować sezonowo (na przykład podczas pylenia roślin) lub całorocznie (na przykład przy uczuleniu na kurz czy sierść zwierząt). Do objawów, które pomaga złagodzić Delortan, należą:

• Uporczywe kichanie.
• Swędzenie nosa.
• Wodnista wydzielina z nosa.
• Uczucie zatkania nosa.
• Swędzenie, łzawienie i zaczerwienienie oczu.
• Swędzenie podniebienia.

Pokrzywka

Delortan jest również skuteczny w łagodzeniu objawów pokrzywki, która objawia się:

• Intensywnym swędzeniem skóry.
• Czerwonymi, wypukłymi zmianami na skórze (bąblami).
• Wysypką, która może pojawiać się i znikać.

Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży od 12. roku życia to jedna tabletka raz na dobę. Tabletki należy przyjmować regularnie, niezależnie od pory dnia, z posiłkiem lub bez.

Czas trwania leczenia

Długość kuracji zależy od rodzaju alergii:

• Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (gdy objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż 4 tygodnie) – leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić, gdy objawy powrócą.
• Przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (gdy objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) – lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia przez cały okres narażenia na alergen.

Ważne: Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia w postaci tabletek 5 mg.

Nie należy przyjmować tego leku, jeśli:

• Występuje uczulenie na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Pacjent ma rzadko występującą dziedziczną nietolerancję fruktozy (lek zawiera izomalt).

Kiedy zachować szczególną ostrożność?

Ciężka niewydolność nerek: U pacjentów z poważnymi problemami z nerkami lek należy stosować ostrożnie, ponieważ może dochodzić do zwiększonego stężenia substancji czynnej w organizmie.

Napady drgawek: Należy zachować szczególną ostrożność u osób, które w przeszłości lub w rodzinie miały napady padaczkowe. Jeśli podczas przyjmowania Delortanu wystąpią drgawki, lekarz może rozważyć przerwanie leczenia.

Ważne informacje o składzie

Każda tabletka zawiera 31,5 mg izomaltu (substancja słodząca). Osoby z nietolerancją fruktozy nie powinny przyjmować tego leku.

Badania kliniczne wykazały, że Delortan można bezpiecznie stosować razem z:

• Erytromycyną (antybiotykiem).
• Ketokonazolem (lekiem przeciwgrzybiczym).

Alkohol

Chociaż badania nie wykazały nasilenia działania alkoholu przez desloratadynę, po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem. Dlatego zaleca się ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.

Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które obecnie przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno.

Ciąża

Dane z badań obejmujących ponad 1000 kobiet w ciąży wskazują, że desloratadyna nie powoduje wad rozwojowych ani nie działa szkodliwie na płód czy noworodka. Mimo to, w celach ostrożnościowych zaleca się unikanie stosowania Delortanu w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Desloratadyna przenika do mleka matki i może być wykrywana u karmionych piersią niemowląt. Wpływ leku na niemowlęta nie jest dokładnie znany. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem.

Badania kliniczne potwierdziły, że Delortan w zalecanej dawce nie wpływa lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U większości osób nie występuje senność.

Jednak ze względu na indywidualne różnice w reakcji na lek, zaleca się ostrożność przy wykonywaniu czynności wymagających koncentracji, szczególnie na początku leczenia, do czasu ustalenia, jak organizm reaguje na preparat.

Jak każdy lek, Delortan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych działania niepożądane wystąpiły tylko u 3% pacjentów więcej niż w grupie otrzymującej placebo (substancję obojętną).

Najczęstsze działania niepożądane

• Uczucie zmęczenia (u 1,2% pacjentów).
• Suchość w jamie ustnej (u 0,8% pacjentów).
• Ból głowy (u 0,6% pacjentów).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić

Często (u 1 do 10 na 100 osób):

• Zawroty głowy.
• Senność.
• Bezsenność.
• Pobudzenie psychoruchowe.
• Ból brzucha.
• Nudności, wymioty.
• Niestrawność.
• Biegunka.
• Osłabienie.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Omamy, nietypowe lub agresywne zachowanie.
• Obniżony nastrój.
• Przyspieszone bicie serca, kołatanie serca.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Zapalenie wątroby, żółtaczka.
• Ból mięśni.

Częstość nieznana:

• Zwiększone łaknienie.
• Zwiększenie masy ciała.
• Suchość oczu.
• Nadwrażliwość na światło.
• Reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, świąd, wysypka, pokrzywka).

Ważne informacje dotyczące dzieci i młodzieży

W retrospektywnym badaniu obserwacyjnym zanotowano zwiększoną częstość występowania nowych przypadków napadów drgawkowych u dzieci i młodzieży przyjmujących desloratadynę. Szczególnie dotyczyło to dzieci w wieku od 0 do 4 lat.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w tej informacji.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku, działania niepożądane mogą być bardziej nasilone. W badaniach klinicznych podawano nawet dawki 9 razy większe od zalecanej (45 mg na dobę) przez 10 dni i nie zaobserwowano poważnych problemów zdrowotnych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala.
• Może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego.
• Desloratadyna nie jest usuwana przez hemodializę.

Desloratadyna jest długo działającym lekiem przeciwhistaminowym, który nie wywołuje senności. Działa poprzez selektywne blokowanie obwodowych receptorów histaminowych H1, które odpowiadają za powstawanie objawów alergicznych.

Kluczowe cechy działania:

• Nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego – dlatego nie powoduje senności u większości pacjentów.
• Działa przez 24 godziny – wystarczy jedna tabletka dziennie.
• Skutecznie łagodzi objawy – można zauważyć poprawę już w ciągu 30 minut od przyjęcia.
• Maksymalne stężenie w organizmie osiągane jest po około 3 godzinach.

Badania wykazały również, że desloratadyna hamuje uwalnianie substancji prozapalnych z komórek odpornościowych, co dodatkowo wspiera jej działanie przeciwalergiczne.

Aby zachować pełną skuteczność leku:

• Przechowuj w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności (3 lata od daty produkcji).
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Izomalt (E 953) – 31,5 mg.
• Skrobia żelowana kukurydziana.
• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Magnezu tlenek ciężki.
• Hydroksypropyloceluloza.
• Krospowidon (typ A).
• Magnezu stearynian.

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• Alkohol poliwinylowy.
• Tytanu dwutlenek (E 171).
• Makrogol 3350.
• Talk.
• Indygotyna, lak (E 132) – nadaje charakterystyczny niebieski kolor.

Delortan 5 mg tabletki powlekane są pakowane w blistry i dostępne w następujących wielkościach: 7, 10, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 90 lub 100 tabletek.

Uwaga: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.