Bactrazol

Bactrazol to lek przeciwbakteryjny zawierający azytromycynę, substancję należącą do grupy antybiotyków makrolidowych. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg azytromycyny w postaci dwuwodnej. Lek jest dostępny w formie jasnoniebieskich tabletek powlekanych z wytłoczeniem AI 500 i linią dzielącą, która ułatwia połykanie.

Bactrazol jest przeznaczony do leczenia różnorodnych zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na azytromycynę. Lek skutecznie pomaga w walce z zakażeniami układu oddechowego, skóry oraz niektórymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Zakażenia górnych dróg oddechowych

Lek skutecznie leczy bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków oraz zapalenie zatok. Pomaga w łagodzeniu dolegliwości związanych z tymi schorzeniami, takich jak ból gardła, trudności w połykaniu czy katar.

Zakażenia dolnych dróg oddechowych

Bactrazol jest stosowany w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli, zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli oraz zapalenia płuc o nasileniu od lekkiego do umiarkowanego. Pomaga w zwalczaniu infekcji powodujących kaszel, trudności w oddychaniu i osłabienie.

Ostre zapalenie ucha środkowego

Lek skutecznie radzi sobie z zakażeniami ucha środkowego, które mogą powodować silny ból, gorączkę i problemy ze słuchem.

Zakażenia skóry i tkanek miękkich

Bactrazol jest skuteczny w leczeniu róży, liszajca oraz wtórnego ropnego zapalenia skóry. Pomaga również w przypadku rumienia wędrującego, który jest pierwszym objawem boreliozy z Lyme – choroby przenoszonej przez kleszcze.

Choroby przenoszone drogą płciową

Lek jest stosowany w leczeniu niepowikłanych zakażeń wywołanych przez bakterię Chlamydia trachomatis.

Bactrazol należy przyjmować doustnie, raz na dobę. Tabletki można połykać niezależnie od posiłków, jednak należy zawsze przyjmować je w całości, nie rozgryzając ani nie kruszac.

Dawkowanie standardowe

W większości zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, zapaleniu ucha środkowego oraz zakażeniach skóry i tkanek miękkich stosuje się dawkę 500 mg raz na dobę przez 3 dni. Całkowita dawka leku w takim schemacie wynosi 1,5 grama.

Dawkowanie w rumienia wędrującym

W przypadku rumienia wędrującego schemat leczenia jest nieco dłuższy. Pierwszego dnia należy przyjąć 1 gram leku (2 tabletki po 500 mg), a następnie od drugiego do piątego dnia po 500 mg (1 tabletka) raz na dobę. Całkowita dawka w tym schemacie wynosi 3 gramy.

Dawkowanie w zakażeniach Chlamydia trachomatis

W niepowikłanych zakażeniach wywołanych przez Chlamydia trachomatis stosuje się pojedynczą dawkę 1 grama (2 tabletki po 500 mg).

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Jeśli zapomni się przyjąć dawkę leku, należy zażyć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym. Następne dawki należy przyjmować zgodnie z pierwotnym schematem dawkowania.

Azytromycyna, substancja czynna Bactrazolu, należy do grupy antybiotyków makrolidowych, a dokładniej do podgrupy azalidów. Jej działanie polega na hamowaniu procesu wytwarzania białek w komórkach bakteryjnych. Azytromycyna przyłącza się do specjalnej struktury w komórce bakterii zwanej rybosomem i blokuje jej zdolność do produkcji białek niezbędnych do życia i rozmnażania się bakterii.

Lek charakteryzuje się doskonałą zdolnością przenikania do tkanek organizmu. Badania wykazały, że stężenia azytromycyny w tkankach mogą być nawet do 50 razy większe niż we krwi. Dzięki temu lek skutecznie dociera do miejsca zakażenia i tam zwalcza bakterie. Co więcej, azytromycyna gromadzi się w białych krwinkach odpowiedzialnych za zwalczanie infekcji i jest uwalniana właśnie w miejscach, gdzie toczy się walka z bakteriami.

Bactrazol jest skuteczny przeciwko wielu rodzajom bakterii wywołujących zakażenia układu oddechowego, skóry oraz inne schorzenia. Działa na bakterie takie jak paciorkowce, gronkowce wrażliwe na metycylinę, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis oraz bakterie atypowe jak Chlamydia i Mycoplasma.

Bactrazolu nie można stosować, jeśli występuje uczulenie na azytromycynę, erytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe lub ketolidowe, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku. Uczulenie może objawiać się wysypką, świądem, obrzękiem twarzy lub trudnościami w oddychaniu.

Reakcje alergiczne

Podczas stosowania Bactrazolu mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny. W rzadkich przypadkach mogą pojawić się ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczna nekroliza naskórka. Jeśli pojawią się objawy alergii, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia czynności wątroby

Wątroba jest głównym narządem odpowiedzialnym za przetwarzanie azytromycyny. U pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby lek należy stosować z dużą ostrożnością lub wcale. Podczas leczenia mogą wystąpić objawy zaburzeń czynności wątroby, takie jak żółtaczka (ожółknięcie skóry i białek oczu), ciemne zabarwienie moczu, łatwe powstawanie siniaków czy silne osłabienie. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia rytmu serca

Bactrazol może wpływać na pracę serca, wydłużając tak zwany odstęp QT w zapisie elektrokardiograficznym. Jest to szczególnie ważne u osób z chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi (niskim poziomem potasu lub magnezu we krwi) oraz u osób w podeszłym wieku. Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli pacjent przyjmuje inne leki wpływające na rytm serca.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek może dochodzić do zwiększonego narażenia na działanie leku. W takich przypadkach zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania Bactrazolu.

Biegunka związana z zakażeniem Clostridium difficile

Stosowanie antybiotyków, w tym Bactrazolu, może prowadzić do rozwoju biegunki związanej z zakażeniem bakterią Clostridium difficile. Jeśli podczas leczenia lub do dwóch miesięcy po jego zakończeniu wystąpi biegunka, należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy samodzielnie stosować leków przeciwbiegunkowych bez konsultacji z lekarzem.

Nadkażenia

Podczas długotrwałego stosowania antybiotyków może dojść do nadmiernego rozwoju bakterii lub grzybów opornych na lek, co prowadzi do nowych zakażeń. Należy obserwować, czy nie pojawiają się nowe objawy zakażenia, takie jak biały nalot w jamie ustnej czy swędzenie w okolicach intymnych.

Miastenia

U osób z miastenią (chorobą powodującą osłabienie mięśni) Bactrazol może nasilać objawy choroby. Należy poinformować lekarza o występowaniu tej choroby przed rozpoczęciem leczenia.

Choroby przenoszone drogą płciową

Podczas leczenia chorób przenoszonych drogą płciową należy upewnić się, czy u pacjenta nie występuje jednocześnie zakażenie kiłą (Treponema pallidum), które wymaga innego leczenia.

Bactrazol może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, dlatego zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Leki zobojętniające

Jeśli pacjent stosuje leki zobojętniające kwas solny (na zgagę, refluks), nie należy przyjmować ich jednocześnie z Bactrazolom, gdyż mogą one zmniejszać wchłanianie antybiotyku.

Digoksyna i kolchicyna

Jednoczesne stosowanie Bactrazolu z digoksyną (lek na serce) lub kolchicyną (lek na dnę moczanową) może prowadzić do zwiększenia stężenia tych leków we krwi. Konieczna jest szczególna ostrożność i monitorowanie stężenia tych leków.

Leki przeciwzakrzepowe

U pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe z grupy pochodnych kumaryny (np. warfarynę) może dojść do nasilenia działania przeciwzakrzepowego. Zaleca się regularne kontrolowanie czasu krzepnięcia krwi.

Statyny

Jednoczesne stosowanie Bactrazolu ze statynami (lekami obniżającymi cholesterol, takimi jak atorwastatyna) może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni. Jeśli wystąpi ból lub osłabienie mięśni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Alkaloidy sporyszu

Nie należy stosować Bactrazolu jednocześnie z pochodnymi sporyszu (lekami na migrenę) ze względu na ryzyko zatrucia alkaloidami sporyszu.

Cyklosporyna

Jednoczesne stosowanie cyklosporyny (leku immunosupresyjnego) może prowadzić do zwiększenia jej stężenia we krwi. Konieczne jest monitorowanie stężenia cyklosporyny i ewentualna modyfikacja dawki.

Ciąża

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Bactrazolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że azytromycyna przenika przez łożysko, ale nie powoduje wad rozwojowych u płodu. Niemniej jednak Bactrazol należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Karmienie piersią

Azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Bactrazolu, aby ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Jak każdy lek, Bactrazol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najczęstsze i najważniejsze działania niepożądane.

Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób)

Biegunka jest najczęstszym działaniem niepożądanym. Zwykle jest łagodna i przemija samoistnie po zakończeniu leczenia.

Często występujące (u 1 do 10 osób na 100)

• Ból głowy.
• Wymioty, ból brzucha, nudności. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe są stosunkowo częste, ale zazwyczaj mają łagodny przebieg.

Niezbyt często występujące (u 1 do 10 osób na 1000)

• Zakażenia grzybicze (np. drożdżyca jamy ustnej lub pochwy) mogą wystąpić w wyniku zaburzenia naturalnej flory bakteryjnej.
• Zawroty głowy, senność.
• Zaburzenia smaku, mrowienie skóry.
• Zaburzenia widzenia.
• Kołatanie serca.
• Wysypka, świąd skóry.

Rzadko występujące (u 1 do 10 osób na 10 000)

• Zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka cholestatyczna.
• Nadwrażliwość na światło.

Działania niepożądane o częstości nieznanej

• Ciężkie reakcje alergiczne – wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy.
• Ciężkie reakcje skórne – zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, które wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.
• Zaburzenia rytmu serca – częstoskurcz typu torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT.
• Niewydolność wątroby – w bardzo rzadkich przypadkach może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby.
• Zaburzenia słuchu – głuchota, szumy uszne (zwykle przemijające).
• Drgawki.
• Zaostrzenie objawów miastenii lub wystąpienie zespołu miastenicznego.
• Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego związane z zakażeniem Clostridium difficile.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią:

• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, nagła wysypka).
• Ciężka biegunka, zwłaszcza z krwią lub śluzem, utrzymująca się przez kilka dni.
• Objawy zaburzeń czynności wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, silne osłabienie).
• Zaburzenia rytmu serca (kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia).
• Ciężkie zmiany skórne (pęcherze, złuszczanie się skóry, bolesna wysypka).
• Zaburzenia słuchu lub wzroku.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Bactrazolu mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, takie jak silne nudności, wymioty, biegunka oraz przemijająca utrata słuchu. W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Lekarz może zalecić podanie węgla aktywnego oraz zastosować leczenie objawowe.

Bactrazol należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Termin ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.

Każda tabletka powlekana Bactrazolu zawiera 500 mg azytromycyny w postaci azytromycyny dwuwodnej. Ponadto lek zawiera substancje pomocnicze, w tym niewielką ilość sodu (mniej niż 1 mmol na tabletkę), co oznacza, że produkt jest praktycznie wolny od sodu.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to: wapnia wodorofosforan bezwodny, hypromeloza, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę, barwnik lak indygotyny nadający kolor niebieski, tytanu dwutlenek, polisorbat 80 oraz talk.

Bactrazol jest dostępny w blistrach zawierających 2, 3 lub 6 tabletek powlekanych. Blistry są wykonane z PCV i aluminium, a następnie umieszczone w tekturowym pudełku.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do domowych odpadów. Niewykorzystane resztki leku należy oddać do apteki. Takie postępowanie pomaga chronić środowisko naturalne.

Bactrazol jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę. Przed rozpoczęciem stosowania należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania oraz skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w razie jakichkolwiek wątpliwości. Nie należy przekazywać leku innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może to im zaszkodzić.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce lub nasilą się jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.