Ticagrelor Teva

Ticagrelor Teva to nowoczesny lek dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 60 mg, stosowany w zapobieganiu poważnym powikłaniom związanym z chorobami serca i naczyń krwionośnych. Preparat zawiera substancję czynną tikagrelor, która działa jako inhibitor receptora płytkowego P2Y12. Lek ten jest zawsze stosowany w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (aspiryną) w małej dawce.

Płytki krwi odgrywają kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi. Gdy są nadmiernie aktywne, mogą tworzyć niebezpieczne skrzepy w naczyniach krwionośnych, co prowadzi do zawału serca lub udaru mózgu. Tikagrelor działa bezpośrednio na specjalne receptory na powierzchni płytek krwi, zwane receptorami P2Y12. Blokując te receptory, zapobiega sklejaniu się płytek i tworzeniu zakrzepów.

Substancja czynna zaczyna działać bardzo szybko – już po około 30 minutach od zażycia pierwszej dawki można zaobserwować początek działania hamującego płytki krwi. Maksymalny efekt osiągany jest po 2-4 godzinach od przyjęcia leku i utrzymuje się przez kilka godzin.

Ten preparat jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów, którzy przebyli zawał serca (zawał mięśnia sercowego) i u których istnieje wysokie ryzyko ponownego wystąpienia poważnych problemów związanych z zakrzepami w naczyniach krwionośnych.

Lek stosuje się w celu zapobiegania:

• Ponownemu zawałowi serca.
• Udarowi mózgu.
• Zgonowi z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Ticagrelor Teva 60 mg jest szczególnie zalecany dla pacjentów, którzy mają dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak wiek powyżej 65 lat, cukrzyca wymagająca leczenia, więcej niż jeden przebyty zawał serca, choroba wielu naczyń wieńcowych lub przewlekła niewydolność nerek.

Standardowa dawka wynosi 60 mg dwa razy na dobę – jedną tabletkę rano i jedną wieczorem. Lek należy przyjmować codziennie, regularnie, w podobnych porach.

Bardzo ważne jest, aby jednocześnie przyjmować małą dawkę kwasu acetylosalicylowego (75-150 mg dziennie), jeśli lekarz nie zalecił inaczej. Połączenie tych dwóch leków zapewnia najlepszą ochronę przed powikłaniami sercowo-naczyniowymi.

Sposób przyjmowania:

• Tabletkę można połykać w całości, popijając wodą.
• Lek można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od jedzenia.
• Jeśli ma Pan/Pani trudności z połykaniem tabletek, można je rozkruszyć na drobny proszek, zmieszać z połową szklanki wody i natychmiast wypić. Następnie należy przepłukać szklankę kolejną porcją wody i wypić ją.

Jeśli zapomni Pan/Pani o przyjęciu dawki, należy zażyć następną zaplanowaną dawkę o zwykłej porze. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.

Ticagrelor Teva 60 mg jest lekiem przeznaczonym do długotrwałego stosowania u pacjentów po przebytym zawale serca. Leczenie można rozpocząć bezpośrednio po zakończeniu początkowego rocznego leczenia innym lekiem przeciwpłytkowym (np. tikagrelorem w dawce 90 mg) lub do 2 lat po zawale serca.

Dane kliniczne potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku przez okres do 3 lat. Dokładny czas trwania terapii ustala lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację pacjenta.

Nigdy nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ przedwczesne odstawienie leku może znacznie zwiększyć ryzyko zawału serca, udaru lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Nie należy przyjmować tego leku w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na tikagrelor lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Aktywne krwawienie (np. krwawienie z wrzodu żołądka, krwawienie w obrębie mózgu).
• Krwotok śródczaszkowy w przeszłości.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Jednoczesne stosowanie silnych leków hamujących enzym CYP3A4, takich jak ketokonazol, klarytromycyna, nefazodon, rytonawir czy atazanawir.

Ryzyko krwawień

Najważniejszym działaniem niepożądanym podczas stosowania Ticagrelor Teva jest zwiększone ryzyko krwawień. Ponieważ lek hamuje krzepnięcie krwi, krwawienia mogą trwać dłużej i być bardziej obfite niż zwykle.

Szczególną ostrożność należy zachować u osób:

• Po niedawnych urazach lub operacjach.
• Z zaburzeniami krzepnięcia krwi.
• Z aktywnym lub niedawnym krwawieniem z przewodu pokarmowego.
• Przyjmujących inne leki zwiększające ryzyko krwawień (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwzakrzepowe).

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi nietypowe krwawienie, takie jak krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł, krew w moczu lub stolcu, wymioty z krwią, niezwykłe siniaki czy każde inne niepokojące objawy krwawienia.

Zabiegi chirurgiczne i stomatologiczne

Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym lub stomatologicznym należy zawsze poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu Ticagrelor Teva. Jeśli planowana jest operacja, może być konieczne odstawienie leku na 5 dni przed zabiegiem, aby zmniejszyć ryzyko nadmiernego krwawienia podczas operacji.

Duszność

U niektórych pacjentów przyjmujących tikagrelor może wystąpić duszność. Zazwyczaj jest ona łagodna do umiarkowanej i często ustępuje samoistnie bez konieczności odstawiania leku. Jeśli duszność jest uporczywa, pogarsza się lub znacznie utrudnia codzienne funkcjonowanie, należy skonsultować się z lekarzem.

Zaburzenia rytmu serca

U niektórych pacjentów mogą wystąpić zwolnienie akcji serca (bradykardia) lub pauzy w pracy serca. Jeśli odczuwa Pan/Pani zawroty głowy, omdlenia lub nietypowe kołatanie serca, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Kontrola parametrów laboratoryjnych

Podczas leczenia tikagrelorem mogą wzrosnąć stężenia kreatyniny (wskaźnik czynności nerek) i kwasu moczowego we krwi. Lekarz może zalecić regularne badania kontrolne, szczególnie u osób starszych, z zaburzeniami czynności nerek lub z dną moczanową w przeszłości.

Jak każdy lek, Ticagrelor Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Krwawienia różnego rodzaju (z nosa, z przewodu pokarmowego, podskórne).
• Duszność.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Siniaki i wybroczyny.
• Biegunka.
• Nudności.
• Niestrawność.
• Zaparcia.
• Bóle głowy.
• Zawroty głowy.
• Wysypka i świąd skóry.
• Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (może prowadzić do dny moczanowej lub dnawego zapalenia stawów).
• Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy.
• Splątanie.
• Omdlenia.
• Obniżone ciśnienie krwi.
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.
• Krwawienie z guza.
• Krwawienie po zabiegu lub urazowe.

Rzadkie i bardzo rzadkie

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak zakrzepowa plamica małopłytkowa (potencjalnie śmiertelne schorzenie wymagające natychmiastowej pomocy medycznej) czy krwotok śródczaszkowy.

Jeśli zauważy Pan/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej charakterystyce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Szczególnie ważne interakcje dotyczą:

• Leków przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol) i niektórych antybiotyków (np. klarytromycyna) – ich jednoczesne stosowanie z tikagrelorem jest zabronione.
• Statyn (leków obniżających cholesterol) – symwastatyna i lowastatyna w dawkach powyżej 40 mg na dobę nie powinny być stosowane razem z tikagrelorem.
• Ryfampicyny (antybiotyku stosowanego w gruźlicy) – może zmniejszać skuteczność tikagreloru.
• Leków przeciwzakrzepowych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych – zwiększają ryzyko krwawień.
• Digoksyny (leku na serce) – tikagrelor może zwiększać jej stężenie we krwi.
• Morfiny i innych opioidów – mogą zmniejszać wchłanianie tikagreloru.

Sok grejpfrutowy spożywany w dużych ilościach może zwiększać stężenie tikagreloru we krwi, dlatego należy unikać regularnego picia dużych ilości tego soku.

Osoby starsze

U osób powyżej 75. roku życia może występować nieco większe ryzyko działań niepożądanych, szczególnie krwawień i duszności. Lekarz prowadzący będzie szczególnie uważnie monitorował przebieg leczenia u starszych pacjentów.

Zaburzenia czynności nerek

Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się jednak regularne kontrole czynności nerek podczas leczenia, szczególnie u osób starszych i z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. U osób z umiarkowanymi zaburzeniami należy zachować ostrożność. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Ciąża i karmienie piersią

Ticagrelor Teva nie jest zalecany w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia tym lekiem.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tikagreloru, ponieważ lek może przenikać do mleka matki.

Ticagrelor Teva ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy lub dezorientacja. Jeśli odczuwa Pan/Pani takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia dolegliwości.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Każda tabletka powlekana Ticagrelor Teva 60 mg zawiera 60 mg tikagreloru jako substancję czynną.

Tabletki są okrągłe, o barwie od jasnoróżowej do różowej, ze znakiem “137” po jednej stronie i “A” po drugiej stronie, o średnicy około 8 mm.

Oprócz substancji czynnej tabletka zawiera substancje pomocnicze: mannitol, wodorofosforan wapnia, powidon, magnezu stearynian, glikolan sodowy skrobi typu A oraz składniki otoczki (hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 4000, talk, żelaza tlenek czerwony).

Ticagrelor Teva 60 mg to skuteczny lek przeciwpłytkowy przeznaczony dla pacjentów po przebytym zawale serca z wysokim ryzykiem ponownych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Stosowany regularnie, w połączeniu z małą dawką aspiryny, znacząco zmniejsza ryzyko ponownego zawału, udaru i zgonu z przyczyn sercowych. Wymaga systematycznego przyjmowania i regularnych kontroli lekarskich. Najważniejszym działaniem niepożądanym jest zwiększone ryzyko krwawień, dlatego każde nietypowe krwawienie wymaga natychmiastowej konsultacji z lekarzem.