Asaris pMDI

Asaris pMDI to nowoczesny lek wziewny przeznaczony do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej. Preparat łączy w sobie dwie substancje czynne – salmeterol i flutykazonu propionian – które działają synergistycznie, zapewniając kompleksową kontrolę objawów astmy. Lek jest stosowany w formie aerozolu inhalacyjnego, co umożliwia bezpośrednie dostarczenie substancji leczniczych do płuc.

Każda dawka leku Asaris pMDI zawiera:

• Flutykazonu propionian (mikronizowany) 125 mcg – kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, który zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc.
• Salmeterol w postaci ksynafonianu salmeterolu (mikronizowany) 25 mcg – długo działający lek rozszerzający oskrzela, który pomaga utrzymać drożność dróg oddechowych przez co najmniej 12 godzin.
• Norfluran (HFA-134a) – substancja pomocnicza służąca jako nośnik aerozolu.

Dzięki mikronizowanej postaci substancji czynnych, lek dociera głęboko do płuc, zapewniając skuteczne działanie.

Asaris pMDI działa na dwóch poziomach:

Salmeterol – długotrwałe rozszerzanie oskrzeli

Salmeterol to wybiórczy, długo działający agonista receptorów beta-2-adrenergicznych. Wiąże się z miejscem pozareceptorowym, co pozwala mu utrzymywać drożność dróg oddechowych przez co najmniej 12 godzin. Ułatwia to swobodny przepływ powietrza do płuc i z płuc, zmniejszając uczucie duszności i ułatwiając oddychanie.

Flutykazonu propionian – działanie przeciwzapalne

Flutykazonu propionian to kortykosteroid, który działa bezpośrednio na stan zapalny w płucach. Zmniejsza obrzęk i podrażnienie dróg oddechowych, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów astmy oraz częstości jej zaostrzeń. Regularne stosowanie tego składnika pomaga kontrolować chorobę na co dzień.

Synergiczne działanie obu składników

Połączenie salmeterolu i flutykazonu propionianu w jednym preparacie pozwala osiągnąć dobrą kontrolę astmy szybciej niż w przypadku stosowania samego kortykosteroidu wziewnego. Oba składniki wzajemnie uzupełniają swoje działanie – salmeterol zapewnia natychmiastową ulgę w oddychaniu, a flutykazon długoterminową kontrolę stanu zapalnego.

Asaris pMDI jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, gdy zalecane jest jednoczesne stosowanie długo działającego beta-2-mimetyku i wziewnego kortykosteroidu. Lek jest odpowiedni dla pacjentów:

• U których objawy astmy nie są kontrolowane mimo stosowania kortykosteroidu wziewnego oraz krótko działającego beta-2-mimetyku stosowanego doraźnie.
• U których objawy astmy można opanować za pomocą kortykosteroidu wziewnego i długo działającego beta-2-mimetyku.

Ważne: Asaris pMDI nie jest przeznaczony do opanowywania nagłych napadów duszności ani świstów w drogach oddechowych. W takich sytuacjach należy używać szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela, takiego jak salbutamol. Zawsze noś przy sobie taki lek ratunkowy.

Asaris pMDI należy stosować codziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza, aby zapewnić prawidłową kontrolę astmy. Lek podaje się wziewnie – inhaluje się go do płuc przez usta.

Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży od 12 lat

Zalecana dawka to 2 inhalacje preparatu (125 mcg + 25 mcg) dwa razy na dobę. Po uzyskaniu poprawy stanu zdrowia lekarz może rozważyć zmniejszenie częstości stosowania do jednego razu na dobę – rano lub wieczorem, w zależności od tego, kiedy występują objawy.

Dawkowanie dla dzieci od 4 do 12 lat

U dzieci w tej grupie wiekowej stosuje się preparat w dawce 50 mcg + 25 mcg. Zalecana dawka to 2 inhalacje dwa razy na dobę. Maksymalna dopuszczona dawka flutykazonu propionianu dla dzieci wynosi 100 mcg dwa razy na dobę.

Ważne informacje dotyczące dawkowania

• Nie należy przekraczać zalecanej dawki bez konsultacji z lekarzem.
• Nie należy przerywać stosowania leku ani zmniejszać dawki bez zasięgnięcia porady lekarza.
• Jeśli objawy występują głównie w nocy, dawkę należy przyjmować wieczorem; jeśli w ciągu dnia – rano.
• U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki.

Prawidłowa technika inhalacji jest kluczowa dla skuteczności leczenia. Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni dokładnie wyjaśnić, jak używać inhalatora, i okresowo sprawdzać, czy technika jest prawidłowa.

Przygotowanie inhalatora

• Zdejmij nasadkę z ustnika inhalatora, delikatnie naciskając jej boki.
• Sprawdź ustnik wewnątrz i na zewnątrz, aby upewnić się, że jest czysty.
• Przed pierwszym użyciem lub jeśli inhalator nie był używany przez tydzień, wstrząśnij nim energicznie i uwolnij dwie dawki leku w powietrze (z dala od twarzy).

Wykonanie inhalacji

• Wstrząśnij inhalatorem 4-5 razy, aby równomiernie wymieszać zawartość.
• Stojąc lub siedząc, wykonaj głęboki wydech.
• Włóż ustnik do ust i szczelnie obejmij go wargami (nie gryź).
• Rozpocznij powolny, głęboki wdech i natychmiast naciśnij inhalator, aby uwolnić dawkę leku.
• Kontynuuj spokojny, głęboki wdech.
• Wstrzymaj oddech na kilka sekund (tyle, ile to możliwe bez dyskomfortu), a następnie wykonaj spokojny wydech.
• Jeśli lekarz zalecił dwie inhalacje, odczekaj około pół minuty i powtórz czynności.

Po inhalacji

• Wypłucz jamę ustną wodą i wypluć ją lub wyszczotkuj zęby – pomoże to zapobiec chrypce i pleśniawkom w jamie ustnej.
• Załóż nasadkę na ustnik, aby zapobiec przedostawaniu się kurzu.

Komora inhalacyjna

U osób z trudnościami w skoordynowaniu uwolnienia dawki aerozolu z wdechem (zwłaszcza dzieci poniżej 12 lat) zaleca się stosowanie komory inhalacyjnej. Nie należy przerywać jej stosowania ani zmieniać jej rodzaju bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to wpłynąć na skuteczność leczenia.

Nie należy stosować leku Asaris pMDI w przypadku:

• Nadwrażliwości (uczulenia) na salmeterol, flutykazonu propionian lub norfluran (HFA-134a).

Jeśli nie jesteś pewien, czy możesz stosować ten lek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Asaris pMDI poinformuj lekarza, jeśli:

• Masz chorobę serca, w tym nieregularne lub szybkie bicie serca.
• Masz wysokie ciśnienie krwi.
• Masz nadczynność tarczycy.
• Masz cukrzycę – lek może zwiększać stężenie glukozy we krwi.
• Masz małe stężenie potasu we krwi.
• Masz gruźlicę (aktualnie leczoną lub przebytą) lub inne zakażenia płuc.

Jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Lek nie zastępuje leku ratunkowego

Asaris pMDI nie jest przeznaczony do opanowywania nagłych napadów duszności. Zawsze miej przy sobie szybko działający lek rozszerzający oskrzela (np. salbutamol). Jeśli zauważysz, że potrzebujesz go częściej lub objawy astmy się nasilają, skontaktuj się z lekarzem – możesz potrzebować dodatkowego leczenia.

Przed rozpoczęciem stosowania Asaris pMDI poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych wydawanych bez recepty. Szczególnie ważne jest zgłoszenie stosowania:

• Beta-adrenolityków (np. atenolol, propranolol, sotalol) – stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i chorób serca.
• Leków przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol).
• Antybiotyków (np. erytromycyna).
• Leków stosowanych w leczeniu HIV (np. rytonawir, leki zawierające kobicystat).
• Kortykosteroidów (doustnie lub w zastrzykach) – ich wcześniejsze stosowanie może zwiększać ryzyko zaburzeń czynności nadnerczy.
• Leków moczopędnych.
• Innych leków rozszerzających oskrzela (np. salbutamol).
• Leków zawierających pochodne ksantyny (często stosowanych w astmie).

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz mieć dziecko, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem. Lekarz oceni, czy możesz bezpiecznie stosować Asaris pMDI w tym okresie.

Lek Asaris pMDI nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 4 lat, ponieważ nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat mogą mieć trudności z synchronizacją uwolnienia aerozolu z wykonaniem wdechu. W takich przypadkach zaleca się stosowanie komory inhalacyjnej przez cały okres leczenia.

Jak każdy lek, Asaris pMDI może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje alergiczne – natychmiastowa pomoc

Jeśli po zastosowaniu leku wystąpią nagłe trudności w oddychaniu, nasilenie świszczącego oddechu, kaszel, duszność, swędzenie, wysypka (pokrzywka), obrzęki (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła), uczucie bardzo szybkiego bicia serca, słabość lub pustka w głowie (co może prowadzić do upadku lub utraty przytomności), natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Bardzo częste działania niepożądane

• Ból głowy – zazwyczaj zmniejsza się w miarę kontynuowania leczenia.
• Zwiększona częstość przeziębień – u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Częste działania niepożądane

• Pleśniawki w jamie ustnej i gardle – bolesne, kremowo-żółte wykwity. Płukanie jamy ustnej wodą i wyplucie jej lub szczotkowanie zębów bezpośrednio po inhalacji może pomóc w zapobieganiu tym objawom.
• Ból języka, chrypka, bezgłos, podrażnienie gardła.
• Bóle i obrzęk stawów, bóle mięśni, kurcze mięśni.

Działania niepożądane u pacjentów z POChP

• Zapalenie płuc (zakażenie płuc) – jeśli wystąpią objawy zakażenia płuc, skontaktuj się z lekarzem.
• Łatwiejsze siniaczenie i złamania pourazowe.
• Zapalenie zatok.
• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

W razie przypadkowego zastosowania dawki większej niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Szybsze niż zwykle bicie serca.
• Drżenia.
• Zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Osłabienie mięśni i bóle stawów.
• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia).
• Zwiększenie stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia).

W przypadku stosowania większych dawek przez dłuższy czas może wystąpić osłabienie działania kory nadnerczy.

Czyszczenie inhalatora

Inhalator należy czyścić co najmniej raz na tydzień:

• Nie wyjmuj metalowego pojemnika z plastikowej obudowy podczas czyszczenia.
• Oczyść ustnik wewnątrz i na zewnątrz oraz plastikową obudowę z zewnątrz suchą ściereczką lub chusteczką.
• Nie zanurzaj metalowego pojemnika w wodzie.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności.

Jest mało prawdopodobne, aby lek Asaris pMDI wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Asaris pMDI jest refundowany w zakresie wskazań obejmujących astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc oraz eozynofilowe zapalenie oskrzeli. Poziom odpłatności to ryczałt:

• Cena pełnopłatna: 82,23 PLN.
• Wysokość dopłaty (ryczałt): 7,19 PLN.

Bezpłatny dla wybranych grup pacjentów

Lek jest wydawany bezpłatnie dla:

• Seniorów powyżej 65. roku życia – we wskazaniach objętych refundacją.
• Kobiet w ciąży.
• Pacjentów do ukończenia 18. roku życia.

Asaris pMDI to skuteczny lek wziewny do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, który łączy działanie przeciwzapalne kortykosteroidu (flutykazonu propionianu) z długotrwałym rozszerzaniem oskrzeli dzięki salmeterolowi. Regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza pozwala na skuteczną kontrolę objawów astmy i zmniejszenie częstości jej zaostrzeń. Pamiętaj, aby zawsze mieć przy sobie szybko działający lek ratunkowy na wypadek nagłych napadów duszności. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.