Fluticomb

Fluticomb to nowoczesny lek wziewny w postaci aerozolu inhalacyjnego, który łączy w sobie dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu: salmeterol (25 mikrogramów) oraz flutykazonu propionian (125 mikrogramów). Dzięki takiemu połączeniu preparat zapewnia kompleksowe leczenie astmy oskrzelowej – zarówno łagodzi objawy, jak i działa przeciwzapalnie.

Lek jest przeznaczony do systematycznego, codziennego stosowania u osób dorosłych i dzieci powyżej 4. roku życia. Należy go przyjmować regularnie, nawet gdy objawy astmy nie występują, ponieważ tylko w ten sposób można uzyskać pożądaną skuteczność terapii.

Skuteczność preparatu opiera się na dwóch różnych mechanizmach działania:

Salmeterol – długotrwałe rozszerzenie oskrzeli

Salmeterol to substancja z grupy długo działających leków rozszerzających oskrzela. Jego działanie utrzymuje się przez co najmniej 12 godzin, co oznacza, że po przyjęciu leku drogi oddechowe pozostają otwarte przez cały dzień lub całą noc. Salmeterol wiąże się z receptorami w oskrzelach i powoduje ich rozluźnienie, dzięki czemu powietrze może swobodnie przepływać do płuc.

Flutykazonu propionian – działanie przeciwzapalne

Flutykazonu propionian należy do grupy kortykosteroidów wziewnych, które działają miejscowo w płucach. Jego głównym zadaniem jest zmniejszenie przewlekłego stanu zapalnego w drogach oddechowych, który jest główną przyczyną objawów astmy. Dzięki temu zmniejsza się częstość i nasilenie napadów duszności oraz zaostrzeń choroby. Ważne jest, że stosowany wziewnie flutykazonu propionian wywołuje znacznie mniej działań niepożądanych niż kortykosteroidy przyjmowane doustnie.

Lek jest wskazany w dwóch sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów, u których objawy astmy nie są wystarczająco kontrolowane. Dotyczy to osób, które stosują kortykosteroid wziewny wraz z krótko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela (używanym doraźnie), ale mimo tego nadal mają problemy z oddychaniem.
• U pacjentów, u których objawy astmy można opanować kortykosteroidem wziewnym i długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela. W takim przypadku Fluticomb stanowi wygodną formę terapii skojarzonej w jednym inhalatorze.

Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od stopnia ciężkości astmy. Fluticomb należy stosować codziennie, nawet gdy objawy nie występują – tylko regularne przyjmowanie zapewnia skuteczną kontrolę choroby.

Zalecane dawkowanie u dorosłych i młodzieży (od 12 lat)

Zazwyczaj stosuje się dwie inhalacje dwa razy na dobę. Lekarz dobierze odpowiednie stężenie leku (dostępne są trzy warianty: 50, 125 lub 250 mikrogramów flutykazonu propionianu w połączeniu z 25 mikrogramami salmeterolu).

Dawkowanie u dzieci (od 4 lat)

U dzieci stosuje się dwie inhalacje preparatu o najniższym stężeniu (50 mikrogramów flutykazonu propionianu) dwa razy na dobę. Maksymalna dopuszczalna dawka u dzieci wynosi 100 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy dziennie.

Ważne wskazówki dotyczące stosowania

U dzieci poniżej 12. roku życia oraz u osób, które mają trudności z koordynacją wdechu z wciśnięciem inhalatora, zaleca się stosowanie komory inhalacyjnej AeroChamber Plus. Jest to specjalne urządzenie, które ułatwia prawidłowe przyjęcie leku i zwiększa ilość substancji czynnej docierającej do płuc.

Prawidłowa technika inhalacji jest kluczowa dla skuteczności leczenia. Oto najważniejsze kroki:

Przygotowanie inhalatora

• Zdjąć nasadkę z ustnika przez delikatne naciśnięcie jej boków.
• Sprawdzić ustnik – upewnić się, że jest czysty i nie ma w nim żadnych ciał obcych.
• Wstrząsnąć inhalatorem – energiczne wstrząśnięcie zapewnia równomierne wymieszanie zawiesiny.

Wykonanie inhalacji

• Trzymać inhalator pionowo między palcami, z kciukiem na podstawie inhalatora.
• Wykonać spokojny, głęboki wydech.
• Włożyć ustnik do ust między zęby i objąć go szczelnie wargami (nie gryźć!).
• Natychmiast po rozpoczęciu wdechu nacisnąć inhalator, aby uwolnić dawkę leku, i kontynuować spokojny, głęboki wdech.
• Wstrzymać oddech na kilka sekund (tak długo, jak to jest wygodne), następnie spokojnie wydechnąć.
• Jeśli potrzebna jest druga inhalacja, odczekać około pół minuty i powtórzyć całą procedurę.

Po inhalacji

Bardzo ważne: Po każdym użyciu leku należy wypłukać usta wodą i wypluć ją (lub umyć zęby). Ta prosta czynność zmniejsza ryzyko wystąpienia kandydozy jamy ustnej (grzybicy) i chrypki.

Leku nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na salmeterol, flutykazonu propionian lub gaz nośny (norfluran) zawarty w preparacie.

Fluticomb nie jest lekiem na nagłe napady astmy

To bardzo ważne: Fluticomb nie nadaje się do leczenia ostrych objawów astmy. W przypadku nagłego napadu duszności należy użyć szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela (tzw. leku ratunkowego). Każdy pacjent stosujący Fluticomb powinien zawsze mieć przy sobie taki lek ratunkowy.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej, gdy:

• Objawy astmy nasilają się mimo stosowania leku.
• Zwiększa się zapotrzebowanie na lek ratunkowy (krótko działający lek rozszerzający oskrzela).
• Lek ratunkowy działa gorzej niż zwykle.
• Wystąpi nagłe, szybko postępujące pogorszenie stanu zdrowia.

Nie przerywać leczenia nagle

Nie należy samodzielnie przerywać stosowania Fluticombu, ponieważ może to spowodować zaostrzenie astmy. Jeśli lekarz zaleci zmniejszenie dawki lub odstawienie leku, musi to nastąpić stopniowo i pod kontrolą lekarską.

Ostrożność w szczególnych sytuacjach

Lek należy stosować ostrożnie u osób z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności układu krążenia lub zaburzeniami rytmu serca.
• Cukrzycą.
• Nadczynnością tarczycy.
• Przebytą lub czynną gruźlicą płuc.
• Zakażeniami dróg oddechowych (grzybiczymi, wirusowymi).

Działania ogólnoustrojowe kortykosteroidów

Długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidów wziewnych może w rzadkich przypadkach prowadzić do działań ogólnoustrojowych, takich jak: zespół Cushinga (charakterystyczne okrągłe rysy twarzy), zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma czy jaskra. Dlatego bardzo ważne jest, aby stosować najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą kontrolę objawów astmy.

Dzieci i młodzież

U dzieci stosujących kortykosteroidy wziewne należy regularnie kontrolować wzrost. Jeśli wzrost jest spowolniony, należy skonsultować się z pediatrą specjalizującym się w chorobach układu oddechowego.

O stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Szczególnie ważne są następujące interakcje:

Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (beta-blokery)

Leki te mogą osłabiać lub całkowicie znoszić działanie salmeterolu. Zarówno selektywne, jak i nieselektywne beta-blokery nie powinny być stosowane u osób z astmą, chyba że istnieją bardzo ważne powody medyczne.

Leki przeciwgrzybicze i przeciwwirusowe

Ketokonazol, itrakonazol, rytonawir i podobne leki mogą znacząco zwiększać stężenie flutykazonu propionianu we krwi, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków z Fluticombem, chyba że lekarz uzna, że korzyści przeważają nad ryzykiem.

Inne leki

• Leki moczopędne, pochodne ksantyny (np. teofilina) i steroidy mogą nasilać ryzyko wystąpienia małego stężenia potasu we krwi.
• Inne leki rozszerzające oskrzela mogą wzmacniać działanie salmeterolu.

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Ciąża

Stosowanie Fluticombu w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. U kobiet w ciąży należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą odpowiednią kontrolę objawów astmy.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian przenikają do mleka kobiecego. Lekarz podejmie decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Jak każdy lek, Fluticomb może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Kandydoza jamy ustnej i gardła (grzybica) – objawia się białym nalotem w jamie ustnej. Można ją leczyć miejscowymi lekami przeciwgrzybiczymi, kontynuując stosowanie Fluticombu. Płukanie ust po każdej inhalacji zmniejsza ryzyko jej wystąpienia.
• Zapalenie płuc.
• Zapalenie oskrzeli.
• Zapalenie części nosowej gardła.
• Podrażnienie gardła.
• Chrypka, bezgłos – również można temu zapobiegać poprzez płukanie ust po inhalacji.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Reakcje nadwrażliwości (skórne, obrzęk twarzy, duszność, skurcz oskrzeli).
• Małe stężenie potasu we krwi.
• Lęk.
• Zaburzenia snu.
• Drżenia.
• Kołatanie serca.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne).
• Zespół Cushinga, cushingoidalne rysy twarzy.
• Zahamowanie czynności kory nadnerczy.
• Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
• Depresja, agresja (głównie u dzieci).
• Zaburzenia rytmu serca.
• Paradoksalny skurcz oskrzeli (nagłe nasilenie duszności bezpośrednio po przyjęciu leku).

Paradoksalny skurcz oskrzeli – co to oznacza?

W rzadkich przypadkach bezpośrednio po zastosowaniu inhalatora może wystąpić nagłe nasilenie świstów i duszności. Jest to tzw. paradoksalny skurcz oskrzeli. W takiej sytuacji należy natychmiast zastosować szybko działający lek rozszerzający oskrzela, przerwać stosowanie Fluticombu i skontaktować się z lekarzem, który oceni stan pacjenta i w razie potrzeby zastosuje inne leczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
• Nie wystawiać na działanie temperatury wyższej niż 50°C.
• Pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem – nie dziurawić, nie łamać ani nie palić, nawet jeśli jest pusty.
• Skuteczność leku może być mniejsza, jeśli inhalator jest bardzo zimny (poniżej 0°C).
• Okres ważności: 2 lata.

Inhalator należy czyścić przynajmniej raz na tydzień:

• Zdjąć nasadkę z ustnika.
• Nie wyjmować metalowego pojemnika z plastikowej obudowy.
• Oczyścić ustnik (wewnątrz i na zewnątrz) oraz plastikową obudowę suchą ściereczką lub chusteczką.
• Założyć nasadkę na ustnik.

Uwaga: Nie myć ani nie zanurzać żadnych części inhalatora w wodzie!

Fluticomb jest dostępny w trzech wariantach mocy, różniących się zawartością flutykazonu propionianu: 50, 125 lub 250 mikrogramów (wszystkie zawierają 25 mikrogramów salmeterolu). Lekarz dobierze odpowiednie stężenie w zależności od stopnia ciężkości astmy i indywidualnych potrzeb pacjenta.

Jedno opakowanie zawiera inhalator z 120 dawkami leku.

Lek jest wydawany wyłącznie na receptę.