Seretide 125

Seretide 125 to nowoczesny lek wziewny stosowany w systematycznym leczeniu astmy oskrzelowej. Produkt zawiera dwie substancje czynne, które działają uzupełniająco: salmeterol (25 mikrogramów na dawkę) oraz flutykazonu propionian (125 mikrogramów na dawkę). Dzięki połączeniu tych składników lek zapewnia kompleksową kontrolę objawów astmy, łącząc długotrwałe rozszerzanie oskrzeli z działaniem przeciwzapalnym.

Preparat dostępny jest w postaci aerozolu wziewnego w formie zawiesiny, umieszczonego w purpurowym plastikowym dozowniku z licznikiem dawek. Jeden pojemnik zawiera 120 odmierzonych dawek leku.

Lek jest przeznaczony dla pacjentów z astmą oskrzelową, u których konieczne jest jednoczesne stosowanie długo działającego leku rozszerzającego oskrzela oraz wziewnego kortykosteroidu. Seretide 125 znajduje zastosowanie w dwóch głównych sytuacjach:

• Gdy objawy astmy nie są odpowiednio kontrolowane mimo stosowania wziewnego kortykosteroidu i krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela używanego w razie potrzeby.
• Gdy objawy astmy są dobrze kontrolowane przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidu wziewnego i długo działającego leku rozszerzającego oskrzela.

Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u osób z ciężką postacią astmy ani do leczenia nagłych ataków duszności.

Skuteczność leku wynika z synergicznego działania dwóch substancji czynnych o różnych mechanizmach działania:

Salmeterol – długotrwałe rozszerzanie oskrzeli

Salmeterol to wybiórczy, długo działający lek rozszerzający oskrzela, który działa przez co najmniej 12 godzin. Substancja ta wiąże się z receptorami beta-2-adrenergicznymi w oskrzelach, powodując ich rozluźnienie i rozszerzenie. Dzięki temu pacjent może swobodniej oddychać przez cały dzień i noc. Salmeterol działa miejscowo w płucach, co minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Flutykazonu propionian – działanie przeciwzapalne

Flutykazonu propionian to wziewny kortykosteroid, który działa bezpośrednio w płucach, zmniejszając stan zapalny dróg oddechowych. Regularne stosowanie tego składnika prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów astmy i częstości jej zaostrzeń. Ważną zaletą wziewnej formy kortykosteroidu jest znacznie mniejsze ryzyko działań niepożądanych w porównaniu z kortykosteroidami przyjmowanymi doustnie.

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży od 12 lat

Standardowa dawka to dwie inhalacje dwa razy na dobę – rano i wieczorem. Ważne jest, aby stosować lek regularnie, codziennie, nawet gdy objawy astmy nie występują. Tylko systematyczne stosowanie zapewnia prawidłową kontrolę choroby.

Dawkowanie u dzieci od 4 lat

U dzieci w wieku 4 lat i starszych stosuje się Seretide 50 (o mniejszej zawartości flutykazonu propionianu) w dawce dwie inhalacje dwa razy na dobę. Maksymalna dopuszczona dawka flutykazonu propionianu u dzieci wynosi 100 mikrogramów dwa razy na dobę.

Instrukcja prawidłowego stosowania inhalatora

Przed pierwszym użyciem należy przetestować inhalator, uwalniając kilka dawek w powietrze. Podczas stosowania:

• Zdejmij nasadkę z ustnika, sprawdź jego czystość.
• Wstrząśnij dobrze inhalatorem, trzymając go pionowo.
• Wykonaj spokojny, głęboki wydech.
• Umieść ustnik w ustach i szczelnie obejmij go wargami.
• Na początku wdechu naciśnij inhalator i kontynuuj spokojny, głęboki wdech.
• Wstrzymaj oddech na kilka sekund, wyjmij inhalator z ust.
• Wypłucz usta wodą i wypluć ją lub wyszczotkuj zęby.

U dzieci poniżej 12 lat, które mogą mieć trudności z synchronizacją, zaleca się stosowanie komory inhalacyjnej.

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na salmeterol, flutykazonu propionian lub substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu.

Ponadto należy pamiętać, że Seretide nie jest przeznaczony do leczenia nagłych ataków astmy – w takich sytuacjach konieczne jest użycie szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela.

Ważne zasady bezpiecznego stosowania

Nie należy rozpoczynać leczenia produktem Seretide podczas zaostrzenia astmy lub gdy nastąpiło znaczące pogorszenie przebiegu choroby. Jeśli po rozpoczęciu stosowania leku objawy astmy się nasilają lub nie są prawidłowo kontrolowane, należy kontynuować leczenie, ale koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Nie należy nagle przerywać leczenia – dawkę produktu należy zmniejszać stopniowo pod kontrolą lekarza. Nagłe przerwanie stosowania może prowadzić do zaostrzenia choroby.

Szczególna ostrożność u pacjentów z chorobami współistniejącymi

Lek należy stosować ostrożnie u osób z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności układu krążenia lub zaburzeniami rytmu serca.
• Cukrzycą – lek może wpływać na poziom glukozy we krwi.
• Nadczynnością tarczycy.
• Nieleczoną hipokaliemią lub skłonnością do małych stężeń potasu w surowicy.
• Przebytą lub czynną gruźlicą płuc oraz zakażeniami dróg oddechowych.

Monitorowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży przyjmujących duże dawki flutykazonu propionianu istnieje szczególne ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych. Zaleca się regularne kontrolowanie wzrostu u dzieci w czasie długotrwałego leczenia wziewnym kortykosteroidem. W razie potrzeby należy skierować dziecko do specjalisty.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Seretide lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

Leki, których należy unikać

Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (beta-blokery) mogą osłabiać lub znoszić działanie salmeterolu. Zarówno leki wybiórcze, jak i niewybiórczo blokujące te receptory nie powinny być stosowane u pacjentów z astmą, chyba że istnieją inne ważne przyczyny uzasadniające ich zastosowanie.

Silne inhibitory enzymu CYP3A4

Jednoczesne stosowanie ketokonazolu znacznie zwiększa ekspozycję na salmeterol i flutykazonu propionian, co może prowadzić do zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych. Podobne ryzyko dotyczy rytonawiru, który może zwiększać kilkaset razy stężenie flutykazonu propionianu w osoczu. Należy unikać łączenia tych leków z produktem Seretide.

Ostrożność zaleca się również przy jednoczesnym stosowaniu innych silnych inhibitorów CYP3A4, takich jak itrakonazol, telitromycyna, oraz inhibitorów o umiarkowanej sile działania, takich jak erytromycyna.

Inne interakcje

Stosowanie beta-2-agonistów może wywołać potencjalnie ciężką hipokaliemię (obniżenie poziomu potasu we krwi). Działanie to może być nasilone przez jednoczesne leczenie pochodnymi ksantyny, steroidami i lekami moczopędnymi. Szczególną ostrożność zaleca się w ostrych, ciężkich przypadkach astmy.

Jak każdy lek, Seretide 125 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich według częstości występowania:

Działania bardzo częste (występują u więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy.
• Zapalenie części nosowej gardła.

Działania częste (występują u 1 do 10 na 100 osób)

• Kandydoza jamy ustnej i gardła – aby zmniejszyć ryzyko, należy płukać jamę ustną wodą lub szczotkować zęby po każdym użyciu inhalatora.
• Zapalenie płuc i oskrzeli.
• Podrażnienie gardła, chrypka, bezgłos.
• Zapalenie zatok.
• Hipokaliemia – obniżenie poziomu potasu we krwi.
• Kurcze mięśni.
• Łatwiejsze powstawanie siniaków.
• Bóle stawów i mięśni.
• Złamania pourazowe.

Działania niezbyt częste (występują u 1 do 10 na 1000 osób)

• Kołatanie serca, tachykardia (przyspieszone bicie serca), migotanie przedsionków.
• Choroba niedokrwienna serca.
• Drżenia.
• Zaćma.
• Hiperglikemia – podwyższenie poziomu cukru we krwi.
• Lęk, zaburzenia snu.
• Skórne reakcje nadwrażliwości.
• Objawy ze strony układu oddechowego, takie jak duszność.

Działania rzadkie (występują u 1 do 10 na 10 000 osób)

• Paradoksalny skurcz oskrzeli – nagłe nasilenie świstów i duszności bezpośrednio po przyjęciu leku. W takim przypadku należy natychmiast zastosować szybko działający lek rozszerzający oskrzela i skontaktować się z lekarzem.
• Obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny.
• Zespół Cushinga, cushingoidalne rysy twarzy, zahamowanie czynności kory nadnerczy.
• Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
• Zmniejszenie gęstości mineralnej kości.
• Jaskra.
• Zaburzenia rytmu serca.
• Zmiany zachowania, w tym nadpobudliwość psychoruchowa i drażliwość (głównie u dzieci).

Objawy, które wymagają natychmiastowej reakcji

Odnotowane objawy niepożądane związane z działaniem beta-2-mimetyków, takie jak drżenia mięśni, kołatanie serca i bóle głowy, są zazwyczaj przemijające i zmniejszają się podczas regularnego stosowania leku.

Jeśli wystąpią objawy paradoksalnego skurczu oskrzeli (nagłe nasilenie duszności i świstów), należy natychmiast zastosować szybko działający lek rozszerzający oskrzela, przerwać stosowanie Seretide i skontaktować się z lekarzem.

Ciąża

Dane z dużej liczby zastosowań produktu u kobiet w ciąży (ponad 1000 przypadków) wskazują na brak wywoływania wad rozwojowych lub szkodliwego działania na płód i noworodka. Jednak stosowanie Seretide u kobiet w ciąży należy ograniczyć do przypadków, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

U kobiet w ciąży należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę flutykazonu propionianu zapewniającą odpowiednią kontrolę objawów astmy.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały, że te substancje przenikają do mleka samic szczurów w okresie laktacji.

Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie produktem Seretide, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla matki wynikające z leczenia.

Produkt należy przechowywać w temperaturze do 30°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem, dlatego:

• Nie wystawiać na działanie temperatury wyższej niż 50°C.
• Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
• Nie dziurawić ani nie palić pojemnika, nawet jeśli jest pusty.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności wynosi 2 lata.

Należy pamiętać, że skuteczność leku może być mniejsza, jeśli inhalator jest zimny, dlatego przed użyciem warto go ogrzać do temperatury pokojowej.

Seretide 125 to skuteczny lek złożony przeznaczony do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej. Dzięki połączeniu długo działającego leku rozszerzającego oskrzela (salmeterol) i wziewnego kortykosteroidu (flutykazonu propionian) zapewnia kompleksową kontrolę objawów choroby. Kluczem do skuteczności leczenia jest regularne, codzienne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet gdy objawy astmy nie występują. Ważne jest również przestrzeganie prawidłowej techniki inhalacji oraz płukanie jamy ustnej po każdym użyciu inhalatora w celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych.