Asamax 500

Asamax 500 to lek w postaci czopków, który zawiera 500 mg substancji czynnej zwanej mesalazyną. Jest to preparat stosowany doodbytniczo, czyli wprowadzany do odbytnicy przez odbyt. Każdy czopek zawiera dokładnie odmierzoną dawkę leku oraz substancje pomocnicze, które pomagają w jego działaniu i utrzymaniu odpowiedniej formy.

Lek jest przeznaczony dla osób cierpiących na wrzodziejące zapalenie odbytnicy. Jest to schorzenie zapalne, które powoduje zmiany chorobowe w końcowym odcinku jelita grubego. Mesalazyna, która jest głównym składnikiem leku, działa bezpośrednio na zmienione zapalnie tkanki, hamując proces chorobowy i łagodząc objawy.

Mesalazyna wywiera bezpośrednie działanie przeciwzapalne na zmienione chorobowo tkanki jelita. Badania naukowe wykazały, że to właśnie mesalazyna jest biologicznie czynną substancją odpowiedzialną za efekt leczniczy. Regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza może zatrzymać postęp choroby i pomóc w utrzymaniu remisji, czyli okresu bez objawów.

Po wprowadzeniu czopka do odbytnicy, mesalazyna działa miejscowo na zmiany zapalne w obrębie odbytnicy. Część leku wchłania się do organizmu (od 5% do 35%), ale głównie działa tam, gdzie jest to potrzebne – bezpośrednio w miejscu zmian chorobowych.

Standardowe dawkowanie to jeden czopek (500 mg) trzy razy dziennie, czyli łącznie 1500 mg mesalazyny na dobę. W przypadku, gdy choroba przejdzie w fazę remisji (ustąpienia objawów), lekarz może zmniejszyć dawkę do 250 mg trzy razy dziennie, aby zapobiec nawrotowi choroby.

Sposób podawania czopka

Czopek należy wsunąć do odbytnicy przez odbyt. Najłatwiej to zrobić w pozycji leżącej na boku z lekko podkurczonymi nogami. Taka pozycja ułatwia wprowadzenie czopka i zwiększa komfort podczas aplikacji.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Asamax 500 u dzieci. Wynika to z ograniczonego doświadczenia i niewielkiej liczby danych dotyczących tej grupy wiekowej. Decyzję o ewentualnym stosowaniu leku u dziecka może podjąć wyłącznie lekarz.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość (uczulenie) na salicylany lub którykolwiek składnik leku. Salicylany to grupa związków chemicznych, do której należy mesalazyna, ale także popularna aspiryna. Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na te substancje, musisz o tym poinformować lekarza.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek. Nerki są odpowiedzialne za usuwanie leku z organizmu, dlatego w przypadku ich poważnego uszkodzenia stosowanie mesalazyny jest przeciwwskazane.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Wątroba bierze udział w przetwarzaniu leku, więc jej niewydolność stanowi przeciwwskazanie do leczenia.

Badania kontrolne podczas leczenia

Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie lekarz zleci wykonanie badań krwi (morfologia, badanie czynności wątroby, stężenie kreatyniny) oraz badania moczu. Te badania należy powtórzyć po 14 dniach od rozpoczęcia terapii, a następnie regularnie co 4 tygodnie przez pierwsze miesiące. Jeśli wyniki są prawidłowe, kolejne kontrole wykonuje się co 3 miesiące. Może to wydawać się uciążliwe, ale pozwala wcześnie wykryć ewentualne działania niepożądane.

Zaburzenia składu krwi

Bardzo rzadko mesalazyna może powodować poważne zmiany w składzie krwi. Jeśli zauważysz nietypowe siniaki, krwawienia, bladość skóry, częste infekcje lub gorączkę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Reakcje ze strony serca

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości dotyczące serca, takie jak zapalenie mięśnia sercowego czy zapalenie osierdzia. Objawy to ból w klatce piersiowej, duszność, zmęczenie. W razie ich pojawienia się należy natychmiast przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza.

Problemy z nerkami

Mesalazyna może wpływać na czynność nerek. Podczas leczenia ważne jest picie odpowiedniej ilości płynów, ponieważ odnotowano przypadki tworzenia się kamieni nerkowych składających się z mesalazyny. Jeśli czynność nerek pogorszy się w trakcie terapii, lekarz rozważy, czy nie jest to spowodowane toksycznym działaniem leku.

Choroby płuc

Pacjenci z chorobami płuc, szczególnie z astmą oskrzelową, wymagają szczególnie dokładnej kontroli podczas leczenia mesalazyną.

Ciężkie reakcje skórne

W związku ze stosowaniem mesalazyny zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Są to bardzo rzadkie, ale niebezpieczne działania niepożądane. Jeśli pojawi się wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub inne objawy nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Ostrzeżenie dotyczące przebarwienia moczu

Mesalazyna może powodować czerwonobrązowe przebarwienie moczu, gdy wejdzie w kontakt z wybielaczem zawierającym podchloryn sodu (stosowanym do czyszczenia toalet). To zjawisko jest nieszkodliwe, ale warto o nim wiedzieć, żeby nie denerwować się niepotrzebnie.

Jeśli stosujesz azatioprynę, 6-merkaptopurynę lub tioguaninę (leki immunosupresyjne), mesalazyna może nasilić ich działanie hamujące produkcję komórek krwi. Wymaga to szczególnej ostrożności i monitorowania.

Istnieją ograniczone dowody, że mesalazyna może zmniejszać przeciwzakrzepowe działanie warfaryny (leku rozrzedzającego krew). Jeśli stosujesz warfarynę, lekarz może częściej kontrolować parametry krzepnięcia.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Stosowanie w ciąży

Dane dotyczące stosowania mesalazyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Dotychczasowe obserwacje nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę, płód czy noworodka. Istnieje jednak jeden zgłoszony przypadek niewydolności nerek u noworodka, którego matka przez długi czas przyjmowała duże dawki mesalazyny (2-4 g doustnie).

Asamax 500 można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o stosowaniu leku podczas ciąży.

Karmienie piersią

Mesalazyna i jej metabolit (kwas N-acetylo-5-salicylowy) przenikają do mleka matki. U dziecka karmionego piersią może wystąpić reakcja nadwrażliwości, najczęściej w postaci biegunki. Jeśli u karmionego piersią dziecka pojawi się biegunka, należy przerwać karmienie piersią.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią powinien podjąć lekarz po rozważeniu korzyści i ryzyka.

Płodność

Bardzo rzadko zgłaszano odwracalne zmniejszenie liczby plemników w nasieniu związane ze stosowaniem mesalazyny. Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność u kobiet.

Jak każdy lek, Asamax 500 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane według częstości występowania.

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zawroty głowy.
• Ból brzucha, biegunka, wzdęcia, nudności, wymioty.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

• Zmiana parametrów czynności wątroby widoczna w badaniach krwi.
• Ból mięśni, ból stawów.

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)

• Zmiany w liczbie krwinek (niedokrwistość, zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi).
• Reakcje nadwrażliwości (wysypka, gorączka polekowa).
• Zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby.
• Nadwrażliwość na światło (reakcje skórne po ekspozycji na słońce).
• Zaburzenia czynności nerek, kamica układu moczowego.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Ciężkie zaburzenia krwi (agranulocytoza, pancytopenia).
• Zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia.
• Reakcje alergiczne płuc (duszność, kaszel, skurcz oskrzeli).
• Neuropatia obwodowa (zaburzenia czucia w kończynach).
• Łysienie.
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
• Przemijające zmniejszenie liczby plemników w nasieniu.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku ciężkich reakcji, takich jak silny ból brzucha, gorączka, wysypka, duszność czy ból w klatce piersiowej, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza.

Wszelkie działania niepożądane można zgłaszać do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych lub bezpośrednio do producenta leku.

Dane dotyczące przedawkowania mesalazyny są nieliczne i nie wskazują na toksyczny wpływ na wątrobę czy nerki. Nie istnieje specyficzna odtrutka. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku stosuje się leczenie objawowe, czyli takie, które łagodzi występujące objawy. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Okres ważności wynosi 3 lata. Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie obserwowano wpływu mesalazyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możesz normalnie prowadzić samochód i wykonywać czynności wymagające koncentracji, chyba że wystąpią u Ciebie zawroty głowy – w takim przypadku powinieneś zachować ostrożność.

Asamax 500 dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 czopków. Czopki znajdują się w opakowaniach z folii PVC/LDPE, umieszczonych w tekturowym pudełku.

Substancja czynna: Każdy czopek zawiera 500 mg mesalazyny.

Substancje pomocnicze: tłuszcz stały, alkohol cetylowy, sodu dokuzynian. Substancje te pomagają w utrzymaniu odpowiedniej formy czopka i ułatwiają jego podawanie.

Asamax 500 to skuteczny lek w leczeniu wrzodziejącego zapalenia odbytnicy. Działa miejscowo, bezpośrednio w miejscu zmian zapalnych, co pozwala na skuteczne kontrolowanie objawów choroby. Pamiętaj, że to lek wydawany na receptę – stosuj go wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Regularnie wykonuj zalecone badania kontrolne i informuj lekarza o wszelkich niepokojących objawach. Dzięki właściwemu stosowaniu leku możesz skutecznie kontrolować chorobę i poprawić jakość swojego życia.