Asaris pMDI

Asaris pMDI to nowoczesny lek wziewny przeznaczony do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej. Preparat zawiera dwie substancje czynne – flutykazon (kortykosteroid) oraz salmeterol (długo działający lek rozszerzający oskrzela) – które działają synergicznie, zapewniając kompleksową kontrolę objawów astmy. Lek jest dostępny w formie aerozolu inhalacyjnego w dawce 250 mcg flutykazonu i 25 mcg salmeterolu na jedną dawkę.

Asaris pMDI jest wskazany dla pacjentów z astmą oskrzelową, u których nie można opanować objawów pomimo stosowania samego kortykosteroidu wziewnego oraz doraźnie stosowanego krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela. Lek jest również odpowiedni dla osób, u których objawy astmy można skutecznie kontrolować za pomocą kombinacji kortykosteroidu i długo działającego β2-mimetyku.

Preparat może być stosowany przez dorosłych i młodzież od 12. roku życia. Nie jest zalecany dla dzieci poniżej 4 lat oraz u pacjentów z ciężką postacią astmy.

Każda dawka Asaris pMDI zawiera:

• Flutykazon propionian 250 mcg – kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, który zmniejsza obrzęk i podrażnienie w płucach. Regularne stosowanie flutykazonu prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów astmy oraz liczby zaostrzeń choroby.
• Salmeterol 25 mcg (w postaci ksynafonianu salmeterolu) – długo działający lek rozszerzający oskrzela, który pomaga utrzymać drożność dróg oddechowych przez co najmniej dwanaście godzin. Ułatwia przepływ powietrza do płuc i z płuc, zapobiegając duszności i świstom.
• Norfluran (HFA-134a) – substancja pomocnicza służąca jako propelent w aerozolu.

Połączenie tych dwóch substancji pozwala na szybsze osiągnięcie dobrej kontroli astmy w porównaniu do stosowania samego kortykosteroidu wziewnego.

Lek należy stosować codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet gdy objawy nie występują. Typowe dawkowanie to dwie inhalacje dwa razy na dobę – rano i wieczorem. Po uzyskaniu długotrwałej kontroli objawów lekarz może zalecić zmniejszenie częstości stosowania do jednej inhalacji raz na dobę.

Ważne jest, aby przed każdym użyciem energicznie wstrząsnąć inhalatorem (cztery do pięciu razy), aby równomiernie wymieszać zawartość. Inhalację należy wykonywać na stojąco lub siedząco. Przed wdechem należy wykonać głęboki wydech, następnie włożyć ustnik do ust, objąć go szczelnie wargami i rozpocząć powolny, głęboki wdech. Natychmiast po rozpoczęciu wdechu należy nacisnąć inhalator, aby uwolnić dawkę leku, a następnie kontynuować wdech i wstrzymać oddech na kilka sekund.

Po inhalacji zaleca się wypłukanie jamy ustnej wodą i wyplucie jej lub szczotkowanie zębów – zapobiega to wystąpieniu chrypki i pleśniawek w jamie ustnej.

Komora inhalacyjna

U osób z trudnościami w koordynacji uwolnienia dawki aerozolu z wdechem zaleca się stosowanie komory inhalacyjnej. Jest to szczególnie istotne u dzieci poniżej dwunastego roku życia, które mogą mieć problemy z synchronizacją. Nie należy przerywać stosowania komory ani zmieniać jej rodzaju bez konsultacji z lekarzem.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec blokowaniu się inhalatora, należy go czyścić co najmniej raz w tygodniu. W tym celu należy zdjąć nasadkę z ustnika (nie wyjmując metalowego pojemnika z plastikowej obudowy) i oczyścić ustnik wewnątrz i z zewnątrz oraz plastikową obudowę suchą ściereczką lub chusteczką. Nie należy zanurzać metalowego pojemnika w wodzie.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na salmeterol, flutykazon lub na norfluran (HFA-134a). Asaris pMDI nie jest przeznaczony do opanowywania nagłych napadów duszności ani świstów w drogach oddechowych – w takich sytuacjach konieczne jest użycie szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela, takiego jak salbutamol. Pacjent powinien zawsze mieć przy sobie taki lek ratunkowy.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują następujące schorzenia:

• Choroba serca, w tym nieregularne lub szybkie bicie serca.
• Nadczynność tarczycy.
• Wysokie ciśnienie krwi.
• Cukrzyca – lek może zwiększać stężenie glukozy we krwi.
• Małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia).
• Gruźlica (aktualnie leczona lub przebyta) lub inne zakażenia płuc.

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania Asaris pMDI należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• β-adrenolitykach (np. atenolol, propranolol, sotalol) – stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca.
• Lekach przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol) i antybiotykach (erytromycyna).
• Lekach stosowanych w leczeniu HIV (rytonawir, leki zawierające kobicystat).
• Kortykosteroidach podawanych doustnie lub we wstrzyknięciach.
• Lekach moczopędnych.
• Innych lekach rozszerzających oskrzela (np. salbutamol).
• Lekach zawierających pochodne ksantyny (stosowanych w leczeniu astmy).

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Lekarz oceni, czy pacjentka może przyjmować Asaris pMDI w tym okresie.

Jak każdy lek, Asaris pMDI może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje alergiczne

Natychmiast należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Nagłe trudności w oddychaniu, nasilenie świszczącego oddechu, kaszel lub duszność.
• Swędzenie, wysypka (pokrzywka) lub obrzęki twarzy, warg, języka lub gardła.
• Uczucie bardzo szybkiego bicia serca, słabości lub pustki w głowie (może prowadzić do upadku lub utraty przytomności).

Bardzo częste działania niepożądane

• Ból głowy – zazwyczaj zmniejsza się w czasie kontynuowania leczenia.
• Zwiększona częstość występowania przeziębień u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Częste działania niepożądane

• Pleśniawki (bolesne, kremowo-żółte wykwity) w jamie ustnej i gardle oraz ból języka. Pomocne może być płukanie jamy ustnej wodą i wyplucie jej bezpośrednio po każdej inhalacji. Lekarz może zalecić lek przeciwgrzybiczy.
• Chrypka, bezgłos i podrażnienie gardła.
• Bóle i obrzęk stawów, bóle mięśni oraz kurcze mięśni.

Działania niepożądane u pacjentów z POChP

• Zapalenie płuc (zakażenie płuc) – należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią objawy zakażenia płuc.
• Łatwiejsze siniaczenie i złamania pourazowe.
• Zapalenie zatok.
• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia).

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić:

• Szybsze niż zwykle bicie serca (tachykardia).
• Drżenia mięśni.
• Zawroty głowy i ból głowy.
• Osłabienie mięśni i bóle stawów.
• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia).
• Zwiększenie stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia).

W razie przypadkowego zastosowania większej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz będzie regularnie kontrolował objawy astmy. Dawka leku może być zmieniona tylko na zalecenie lekarza. Należy ustalić najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę objawów. Po uzyskaniu długotrwałej poprawy lekarz może zalecić przejście na preparat zawierający wyłącznie kortykosteroid wziewny.

W przypadku nasilenia się objawów astmy lub pogorszenia kontroli (nasilenie świszczącego oddechu, częstsze występowanie uczucia ucisku w klatce piersiowej, konieczność stosowania większej dawki szybko działającego leku) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy kontynuować stosowanie Asaris pMDI, ale nie zwiększać liczby inhalacji.

Asaris pMDI jest lekiem refundowanym w ramach ryczałtu. Dopłata pacjenta wynosi 7,19 zł. Lek jest bezpłatny dla seniorów powyżej 65. roku życia, kobiet w ciąży oraz dzieci do 18. roku życia – we wskazaniach objętych refundacją (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, eozynofilowe zapalenie oskrzeli).

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.