Pentasa

Pentasa to lek dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających 500 mg mesalazyny jako substancji czynnej. Jest to nowoczesny preparat przeznaczony do leczenia chorób zapalnych jelit, który działa bezpośrednio w miejscu zmian chorobowych. Każda tabletka ma charakterystyczną biało-szarą do jasnobrązowej barwę z nakrapianiem, posiada rowek ułatwiający rozkruszenie oraz wytłoczone napisy identyfikujące produkt.

Lek Pentasa jest przepisywany przez lekarzy w dwóch głównych schorzeniach przewodu pokarmowego:

• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego – w łagodnej i umiarkowanej postaci choroby, zarówno w fazie aktywnej, jak i w leczeniu podtrzymującym zapobiegającym nawrotom.
• Choroba Crohn’a – zarówno w okresie nasilenia objawów, jak i w terapii długoterminowej mającej na celu utrzymanie remisji.

Obie te choroby charakteryzują się przewlekłym zapaleniem różnych odcinków przewodu pokarmowego, które powoduje nieprzyjemne objawy i znacznie obniża jakość życia pacjentów.

Mesalazyna, substancja czynna zawarta w Pentasie, to lek przeciwzapalny działający bezpośrednio w jelitach. Jej skuteczność wynika głównie z miejscowego kontaktu ze zmienioną chorobowo błoną śluzową, a nie z działania ogólnoustrojowego.

Tabletki Pentasa zostały zaprojektowane w specjalny sposób – składają się z mikrogranul mesalazyny pokrytych specjalną powłoką. Po połknięciu tabletka rozpada się na te drobne granulki, które wędrują przez cały przewód pokarmowy. Substancja czynna uwalnia się stopniowo na całej długości jelit, niezależnie od kwaśności treści jelitowej czy obecności pokarmu. Dzięki temu lek dociera dokładnie tam, gdzie jest potrzebny.

Mesalazyna działa wielotorowo w miejscach zapalnych:

• Hamuje wędrówkę białych krwinek do miejsc zapalenia.
• Zmniejsza wytwarzanie substancji odpowiedzialnych za proces zapalny, takich jak cytokiny i leukotrieny.
• Usuwa szkodliwe wolne rodniki, które uszkadzają tkanki.
• Wpływa na mechanizmy komórkowe regulujące stan zapalny.

Wszystkie te działania pomagają zmniejszyć nasilenie zapalenia w jelitach i łagodzą objawy choroby.

Dawkowanie leku Pentasa jest ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od rodzaju choroby, jej nasilenia oraz odpowiedzi na leczenie.

Dorośli pacjenci

W przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego:

• W fazie aktywnej choroby – dawka ustalana indywidualnie, maksymalnie do 4 g na dobę, można przyjmować jednorazowo lub w dawkach podzielonych.
• W leczeniu podtrzymującym – zalecana dawka to 2 g raz dziennie.

W przypadku choroby Crohn’a:

• Zarówno w fazie aktywnej, jak i w leczeniu podtrzymującym – dawka ustalana indywidualnie, maksymalnie do 4 g na dobę w dawkach podzielonych.
• Jeśli po 6 tygodniach stosowania maksymalnej dawki nie widać poprawy, lekarz powinien rozważyć inne opcje leczenia.

Dzieci i młodzież (od 6 lat)

U dzieci dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała:

• W fazie aktywnej – zazwyczaj 30-50 mg na kilogram masy ciała dziennie, maksymalnie 75 mg/kg, ale nie więcej niż 4 g na dobę.
• W leczeniu podtrzymującym – zazwyczaj 15-30 mg na kilogram masy ciała dziennie, maksymalnie 2 g na dobę.

Sposób przyjmowania

Ważne wskazówki dotyczące stosowania:

• Tabletki należy połykać w całości, nie wolno ich żuć ani rozgryzać.
• Jeśli masz trudności z połykaniem, możesz podzielić tabletkę w miejscu rowka lub umieścić ją w niewielkiej ilości wody lub soku, zamieszać i natychmiast wypić.
• Lek przyjmuj regularnie, zgodnie z zaleceniami lekarza – to kluczowe dla skuteczności terapii.
• Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz lek przed, w trakcie czy po posiłku.

Istnieją sytuacje, w których bezwzględnie nie można przyjmować tego leku:

• Jeśli jesteś uczulony na mesalazynę, salicylany (np. aspirynę) lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami.
• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi (skazę krwotoczną).

Przed rozpoczęciem leczenia koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich swoich schorzeniach oraz przyjmowanych lekach.

Monitorowanie w trakcie leczenia

Podczas stosowania Pentasy lekarz będzie regularnie kontrolował Twój stan zdrowia poprzez badania:

• Badania czynności nerek – szczególnie ważne, gdyż mesalazyna może w rzadkich przypadkach wpływać na pracę nerek. Kontroluje się poziom kreatyniny we krwi oraz wykonuje badania moczu.
• Badania czynności wątroby – sprawdza się enzymy wątrobowe, takie jak AlAT i AspAT.
• Morfologia krwi – kontrola składu krwi pomaga wykryć ewentualne nieprawidłowości.

Zalecany schemat kontroli: pierwsze badanie po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia, następnie 2-3 razy w odstępach 4-tygodniowych, a później co 3 miesiące przy prawidłowych wynikach.

Reakcje skórne

W bardzo rzadkich przypadkach mesalazyna może powodować poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Jeśli zauważysz wysypkę, zmiany na błonach śluzowych lub inne niepokojące objawy skórne, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i przerwij przyjmowanie leku.

Objawy nietolerancji

Jeśli wystąpią u Ciebie:

• Skurczowe lub ostre bóle brzucha.
• Gorączka.
• Silny ból głowy.
• Wysypka.

Natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem – mogą to być objawy reakcji alergicznej.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z problemami oddechowymi, zwłaszcza z astmą oskrzelową, powinni być szczególnie uważnie obserwowani podczas leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – mesalazyny nie należy stosować przy zaburzeniach czynności nerek. Jeśli w trakcie leczenia pojawią się problemy z nerkami, może to być związane z działaniem leku.

Nawodnienie

Podczas leczenia Pentasą ważne jest, aby pić odpowiednią ilość płynów. W rzadkich przypadkach może dochodzić do powstawania kamieni w układzie moczowym, w tym kamieni składających się całkowicie z mesalazyny.

Jak każdy lek, Pentasa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

Objawy występujące u więcej niż 1 na 100 osób:

• Biegunka.
• Nudności.
• Ból brzucha.
• Ból głowy.
• Wymioty.
• Wysypka.

Rzadkie działania niepożądane

Mogą wystąpić u 1 na 1000 do 1 na 10000 osób:

• Reakcje alergiczne, w tym gorączka polekowa.
• Zawroty głowy.
• Wzdęcia.
• Zwiększona aktywność enzymów trzustkowych lub wątrobowych.

Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane

Chociaż występują bardzo rzadko, mogą być poważne:

• Zaburzenia krwi – niedokrwistość, zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi.
• Zaburzenia serca – zapalenie mięśnia sercowego lub osierdzia (mogą mieć podłoże alergiczne).
• Zaburzenia płuc – reakcje alergiczne, duszność, kaszel, skurcz oskrzeli, zmiany włókniste w płucach.
• Zaburzenia trzustki – ostre zapalenie trzustki.
• Zaburzenia wątroby – zapalenie wątroby, w bardzo rzadkich przypadkach niewydolność wątroby.
• Zaburzenia nerek – śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, niewydolność nerek.
• Ciężkie reakcje skórne – zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Inne działania niepożądane

• Nadwrażliwość na światło – unikaj nadmiernego nasłonecznienia, stosuj krem z filtrem.
• Przemijające wypadanie włosów.
• Ból mięśni i stawów.
• Odbarwienie moczu.
• U mężczyzn – przemijające zmniejszenie liczby plemników.

Ważna informacja: Wiele z tych objawów może być również związanych z samą chorobą zapalną jelit, a nie tylko z działaniem leku.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem. W przypadku poważnych działań niepożądanych natychmiast zgłoś się do lekarza lub na pogotowie.

Koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować.

Leki immunosupresyjne

Jeśli przyjmujesz azatioprynę, 6-merkaptopurynę lub tioguaninę (leki stosowane w leczeniu chorób zapalnych jelit), jednoczesne stosowanie z Pentasą może zwiększać ryzyko zaburzeń składu krwi. Lekarz będzie regularnie kontrolował morfologię krwi i w razie potrzeby dostosuje dawki leków.

Leki przeciwzakrzepowe

Istnieją pewne dowody, że mesalazyna może zmniejszać działanie warfaryny (leku zapobiegającego krzepnięciu krwi). Jeśli przyjmujesz warfarynę, lekarz może częściej kontrolować parametry krzepnięcia.

Ciąża

Pentasę można stosować w ciąży, ale tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Mesalazyna przenika przez łożysko, ale jej stężenie w krwi pępowinowej jest znacznie niższe niż w krwi matki.

Należy pamiętać, że sama nieleczona choroba zapalna jelit może zwiększać ryzyko komplikacji ciąży, takich jak poród przedwczesny czy niska masa urodzeniowa dziecka. W rzadkich przypadkach u noworodków matek przyjmujących Pentasę obserwowano zaburzenia krwi lub problemy z nerkami.

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, koniecznie skonsultuj się z lekarzem.

Karmienie piersią

Mesalazyna i jej metabolit przechodzą do mleka matki. Doświadczenie w stosowaniu leku u kobiet karmiących piersią jest ograniczone. Jeśli u dziecka pojawi się biegunka, należy przerwać karmienie piersią. Przed rozpoczęciem karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem.

Płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu mesalazyny na płodność. U ludzi zgłaszano przypadki przemijającego zmniejszenia liczby plemników u mężczyzn.

Pentasa nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Możesz normalnie wykonywać te czynności podczas leczenia.

Doświadczenie z przedawkowaniem Pentasy jest ograniczone. Istnieją doniesienia o pacjentach przyjmujących przez miesiąc dawki 8 g dziennie bez wystąpienia działań niepożądanych.

Jako aminosalicylan, mesalazyna w bardzo dużych dawkach mogłaby teoretycznie powodować objawy podobne do zatrucia salicylanami, takie jak:

• Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej.
• Przyspieszony oddech.
• Wymioty.
• Odwodnienie.

Nie ma specyficznej odtrutki. W przypadku przedawkowania skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala – leczenie będzie objawowe i podtrzymujące.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca).
• Okres ważności leku wynosi 3 lata.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 500 mg mesalazyny.

Substancje pomocnicze: powidon, etyloceluloza, magnezu stearynian, talk, celuloza mikrokrystaliczna.

Opakowanie: 100 tabletek w blistrach aluminiowych, w tekturowym pudełku (10 blistrów po 10 tabletek).

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani pojemników na odpady komunalne. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko naturalne.

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej informacji, powiadom lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.