Lotemax

Lotemax to sterylne krople do oczu w postaci zawiesiny o mlecznobiałym zabarwieniu, które zawierają substancję czynną – etabonian loteprednolu w stężeniu 0,5% (5 mg w każdym mililitrze). Każda pojedyncza kropla dostarcza około 0,19 mg substancji czynnej. Jest to nowoczesny kortykosteroid, który został specjalnie zaprojektowany do stosowania w okulistyce. Lek dostępny jest wyłącznie na receptę i wymaga zalecenia lekarza.

Lotemax jest przeznaczony do leczenia zapalenia pooperacyjnego po zabiegach w chirurgii okulistycznej. Po operacjach oczu często dochodzi do naturalnej reakcji zapalnej organizmu – lek pomaga kontrolować ten proces i przyspiesza powrót do zdrowia. Dzięki swoim właściwościom przeciwzapalnym Lotemax skutecznie łagodzi objawy zapalne występujące po różnego rodzaju zabiegach okulistycznych.

Etabonian loteprednolu należy do grupy kortykosteroidów, czyli substancji o silnym działaniu przeciwzapalnym. Osłabia on odpowiedź zapalną organizmu na różne czynniki drażniące – zarówno mechaniczne (jak uraz podczas operacji), chemiczne, jak i immunologiczne (związane z reakcją układu odpornościowego).

To, co wyróżnia etabonian loteprednolu spośród innych kortykosteroidów stosowanych w okulistyce, to jego unikalna budowa chemiczna. Został zaprojektowany tak, aby działać silnie w miejscu aplikacji (w oku), a następnie szybko przekształcać się w nieaktywne substancje. Badania wykazały, że ma on ponad czterokrotnie większe powinowactwo do receptorów steroidowych niż deksametazon, co oznacza, że działa bardzo skutecznie.

Istotną zaletą tego leku jest również to, że wywołuje znacznie mniejszy wpływ na ciśnienie wewnątrz oka niż tradycyjne steroidy oczne. Po wchłonięciu do organizmu etabonian loteprednolu jest metabolizowany do kwasu kortienowego – substancji całkowicie nieaktywnej biologicznie, co zapewnia dodatkowe bezpieczeństwo stosowania.

Leczenie należy rozpocząć 24 godziny po zabiegu operacyjnym i kontynuować przez cały okres pooperacyjny. Przed każdym użyciem koniecznie energicznie wstrząśnij buteleczką – zawiesina musi być dobrze wymieszana.

Dawkowanie u dorosłych i osób starszych:

• Zakrapl jedną lub dwie krople cztery razy na dobę do operowanego oka.
• Kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniem lekarza przez cały okres gojenia.
• Czas trwania leczenia nie powinien przekroczyć dwóch tygodni.

Ważne wskazówki dotyczące aplikacji:

• Nie dotykaj końcówką zakraplacza do żadnej powierzchni – w tym również do oka, powieki czy palców. Kontakt z powierzchniami może spowodować zanieczyszczenie zawartości buteleczki bakteriami.
• Natychmiast po użyciu dokładnie zamknij buteleczkę.
• Jeśli nosisz soczewki kontaktowe, musisz je usunąć przed zakropleniem leku i odczekać co najmniej piętnaście minut przed ponownym założeniem.
• Po wkropleniu możesz odczuwać przemijające niewyraźne widzenie – poczekaj, aż wzrok się wyostrzy, zanim zaczniesz prowadzić pojazd lub obsługiwać maszyny.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Kropli Lotemax nie należy stosować u dzieci i młodzieży, ponieważ brakuje wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Nie możesz stosować tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na etabonian loteprednolu, inne kortykosteroidy lub którykolwiek składnik preparatu.
• Masz wirusowe zakażenie rogówki lub spojówek, w tym opryszczkowe zapalenie rogówki (zwane również drzewkowatym zapaleniem rogówki), ospę krowią lub ospę wietrzną.
• Cierpisz na zakażenie grzybicze struktur ocznych.
• Masz zakażenie bakteryjne oka wywołane przez prątki (mykobakterie).
• Masz nieleczone ropne ostre zakażenia oka.
• Występuje u Ciebie zakażenie oka wywołane przez ameby.
• Masz zaczerwienienie oka o nieznanej przyczynie – kortykosteroidy mogą maskować objawy poważnych chorób zakaźnych.

Ważna informacja dla kobiet: Lotemax jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne – badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozwój płodu.

Ryzyko podwyższenia ciśnienia śródgałkowego

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do podwyższenia ciśnienia wewnątrz oka. Jeśli nie jest to kontrolowane, może rozwinąć się jaskra z uszkodzeniem nerwu wzrokowego, co w konsekwencji prowadzi do pogorszenia widzenia. Dlatego:

• Jeśli stosujesz Lotemax przez dziesięć dni lub dłużej, lekarz powinien regularnie kontrolować ciśnienie w Twoim oku.
• Jeśli masz już rozpoznaną jaskrę, lek należy stosować ze szczególną ostrożnością.
• W badaniach klinicznych jedynie u 2% pacjentów zaobserwowano znaczące podwyższenie ciśnienia śródgałkowego podczas stosowania Lotemax.

Ryzyko zakażeń

Kortykosteroidy mogą osłabiać lokalną odpowiedź immunologiczną oka, co zwiększa podatność na wtórne zakażenia. Mogą również maskować objawy rozwijającego się zakażenia, sprawiając, że trudniej je rozpoznać. Jeśli:

• Objawy nie poprawią się po dwóch dniach stosowania leku, koniecznie zgłoś się ponownie do lekarza.
• Podczas stosowania leku pojawi się owrzodzenie rogówki, lekarz powinien rozważyć możliwość zakażenia grzybiczego.

Inne ważne informacje:

• Pacjenci z cienkimi rogówkami lub twardówkami – u takich osób podczas stosowania steroidów ocznych zdarzały się przypadki perforacji (przebicia) gałki ocznej.
• Długotrwałe stosowanie – może prowadzić do powstania zaćmy podtorebkowej tylnej.
• Lek zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oczu i zmieniać zabarwienie miękkich soczewek kontaktowych.

Etabonian loteprednolu nie jest wykrywalny we krwi po miejscowym podaniu do oka, dlatego nie powinien wpływać na działanie leków przyjmowanych doustnie. Należy jednak pamiętać, że:

• Leki przeciwcholinergiczne (stosowane ogólnoustrojowo) mogą nasilać potencjalny wpływ Lotemax na podwyższenie ciśnienia śródgałkowego.
• Leki obniżające ciśnienie śródgałkowe – dodanie Lotemax do terapii może zmniejszyć ich skuteczność w obniżaniu ciśnienia.
• Leki porażające akomodację (rozszerzające źrenicę) mogą zwiększać ryzyko podwyższonego ciśnienia śródgałkowego.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które stosujesz, również tych dostępnych bez recepty.

Jak każdy lek, Lotemax może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane dotyczące oka – często występujące (u 1-10 na 100 osób):

• Uszkodzenie rogówki.
• Wydzielina z oka.
• Dyskomfort, suchość lub pieczenie w oku.
• Nadmierne łzawienie.
• Wrażenie obecności ciała obcego w oku.
• Przekrwienie spojówek (zaczerwienienie oka).
• Swędzenie gałki ocznej.

Działania niepożądane dotyczące oka – niezbyt częste (u 1-10 na 1000 osób):

• Nieostre lub nieprawidłowe widzenie.
• Obrzęk spojówek.
• Zapalenie spojówek, tęczówki lub błony naczyniowej oka.
• Ból oka.
• Brodawki spojówek.
• Światłowstręt (nadwrażliwość na światło).
• Zapalenie rogówki i spojówki.

Inne działania niepożądane:

Często: ból głowy.

Niezbyt często: astenia (osłabienie), nieżyt nosa, zapalenie gardła.

Rzadko: migrena, zaburzenia smaku, zawroty głowy, mrowienie skóry, ból w klatce piersiowej, dreszcze, gorączka, kaszel, infekcje dróg moczowych, obrzęk twarzy, pokrzywka, wysypka, suchość skóry, wyprysk, biegunka, nudności, wymioty, zwiększenie masy ciała, szumy w uszach, drganie mięśni, nerwowość.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane nieopisane w tej ulotce, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania kropli Lotemax. Ze względu na sposób podawania (miejscowo do worka spojówkowego) wystąpienie ostrego przedawkowania jest bardzo mało prawdopodobne. Jeśli jednak przypadkowo zakropisz zbyt dużą ilość leku lub dziecko połknie zawartość buteleczki, skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala.

• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie zamrażaj.
• Przechowuj buteleczkę w pozycji pionowej.
• Nieotwarta buteleczka nadaje się do użycia przez dwa lata od daty produkcji.
• Bardzo ważne: Po pierwszym otwarciu buteleczki możesz używać leku przez maksymalnie dwadzieścia osiem dni. Po tym czasie wyrzuć niezużytą zawartość, nawet jeśli w buteleczce pozostał jeszcze lek.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Substancja czynna: Loteprednoli etabonas (etabonian loteprednolu) – 5 mg w 1 ml zawiesiny (0,5%).

Substancje pomocnicze:

• Disodu edetynian.
• Glicerol.
• Powidon.
• Woda oczyszczona.
• Tyloksapol.
• Kwas solny (do ustalenia pH).
• Wodorotlenek sodu (do ustalenia pH).
• Benzalkoniowy chlorek (0,01%) – środek konserwujący.

Lotemax jest dostępny w białych buteleczkach z polietylenu z białą końcówką zakraplacza i różową zatyczką w następujących wielkościach:

• 2,5 ml (buteleczka 7,5 ml).
• 5 ml (buteleczka 7,5 ml).
• 10 ml (buteleczka 10 ml).

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko naturalne.